이르면 오는 12월부터 의약품 허가특허연계제도 교육이 실시될 계획이다.
식품의약품안전처는 25일 의약품 허가특허연계제도 교육프로그램 개발 완성을 앞두고 있으며 12월부터 제약협회를 통해 교육을 실시하는 방안을 논의중이라고 밝혔다.
식약처는 국내 제약기업 대부분이 허가특허연계 제도에 대해 인식수준이 낮고, 관련 전문인력 부족으로 대응능력이 취약하며, 특히 의약품분야에 특화된 전문교육과정이 전무하다고 판단, 제약업계 및 관련 공무원의 제도 이해와 업무 수행능력 향상을 위한 허가특허연계제도 관련 전문 교육프로그램 개발을 추진해왔다.
지난 2월 위탁사업자를 선정하고 용역사업이 진행되어 왔으며, 해당 교육자료는 9월중 완성될 예정이다.
교육과정은 크게 허가특허에 관한 전반적인 이해를 다루는 기초교육, 특허분쟁 발생시 대응방안, 심화수업으로 구성되어 있다.
식약처 관계자는 "대응과정에 대한 교육이나 심화과정의 경우 제도에 대한 전반적인 내용 이해가 바탕이 되어야 하는 부분이 있다"며 "또한 당장 필요하다고 느끼는 과목을 위주로 교육을 시행할 필요가 있다고 보고, 제약협회와 논의해 올 연말 중에 일부 과목 우선교육을 실시하고자 한다"고 말했다.
인기기사 | 더보기 + |
1 | 코스피 제약바이오 지배지분순이익 톱5 'SK바이오팜 삼성바이오 JW생명 일성아이에스 삼진제약' |
2 | 지난해 12월 상장 제약바이오 자기자본이익률 코스피 3.24%-코스닥 2.01% |
3 | 박셀바이오, 간암 대상 NK세포 치료제 원천특허 등록 |
4 | 지난해 12월 상장 제약바이오 부채비율 코스피 78.30%-코스닥 67.38% |
5 | 화장품 기업 74개사 2024년 해외매출 및 수출 평균 1428억…전년比 16.4%↑ |
6 | 현대바이오,'CP-COV03' 뎅기-유사 질환자 임상2/3상 IND 베트남 승인 |
7 | 인허가 전문가 노하우 한자리에…2025 바이오 규제 혁신 컨퍼런스 개막 |
8 | 1.7조 기술수출 신화 쓴 아이엠바이오로직스 'IMB-101' 정공법 통했다 |
9 | 미국 FDA 자문위, 제약사 직원 '출입 제한' 조치 파장 |
10 | "제약바이오·화장품 산업 미래를 만나다" ICPI WEEK 2025 성대히 개막 |
인터뷰 | 더보기 + |
PEOPLE | 더보기 + |
컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
이르면 오는 12월부터 의약품 허가특허연계제도 교육이 실시될 계획이다.
식품의약품안전처는 25일 의약품 허가특허연계제도 교육프로그램 개발 완성을 앞두고 있으며 12월부터 제약협회를 통해 교육을 실시하는 방안을 논의중이라고 밝혔다.
식약처는 국내 제약기업 대부분이 허가특허연계 제도에 대해 인식수준이 낮고, 관련 전문인력 부족으로 대응능력이 취약하며, 특히 의약품분야에 특화된 전문교육과정이 전무하다고 판단, 제약업계 및 관련 공무원의 제도 이해와 업무 수행능력 향상을 위한 허가특허연계제도 관련 전문 교육프로그램 개발을 추진해왔다.
지난 2월 위탁사업자를 선정하고 용역사업이 진행되어 왔으며, 해당 교육자료는 9월중 완성될 예정이다.
교육과정은 크게 허가특허에 관한 전반적인 이해를 다루는 기초교육, 특허분쟁 발생시 대응방안, 심화수업으로 구성되어 있다.
식약처 관계자는 "대응과정에 대한 교육이나 심화과정의 경우 제도에 대한 전반적인 내용 이해가 바탕이 되어야 하는 부분이 있다"며 "또한 당장 필요하다고 느끼는 과목을 위주로 교육을 시행할 필요가 있다고 보고, 제약협회와 논의해 올 연말 중에 일부 과목 우선교육을 실시하고자 한다"고 말했다.