[인터뷰] 파멥신 “올린베시맙 4건 임상 순항 중…가치 올려 기술수출 이룰 것”
독자적 완전인간항체 라이브러리 플랫폼 기반의 독성 적은 항체신약 개발
권혁진 기자 hjkwon@yakup.com 플러스 아이콘
입력 2022.01.12 06:00 수정 2022.01.20 21:29
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“개발 중인 혁신 신약의 가치를 제대로 평가받아, 3조를 넘어 2030년엔 30조 이상 시총의 회사로 성장하겠다”

최근 항체치료제가 국내에서 정식으로 품목허가되면서 항체치료제에 관한 관심이 나날이 뜨거워지고 있다. 우수한 항체신약 개발 기술력을 바탕으로 리먼사태도 뚫고 투자유치에 성공한 파멥신의 유진산 대표에게 그 기술력과 비전을 전해 들었다.
 
▲파멥신 유진산 대표이사

Q. 파멥신 소개와 항체치료제 핵심 기술을 소개한다면
A. 파멥신은 완전인간항체를 기반으로 신약후보물질을 개발 중인 연구 중심 바이오텍으로 2008년 9월에 설립됐으며, 2018년 11월에 코스닥에 상장됐다. 

임상 단계에 있는 선두 물질 `올린베시맙`을 필두로 혈관정상화 기전으로 다양한 혈관 관련 질환을 적응증으로 쓰일 수 있는 `PMC-403`와 기존 약물과 차별화된 기전의 차세대 면역항암제인 `PMC-309` 같은 혁신 신약 물질들이 파멥신의 주요 파이프라인이다. 이 외에 여러 이중표적항체들도 보유하고 있다.

특히 파멥신은 독자적 플랫폼 기술인 완전인간항체 라이브러리 `HuPhage`를 보유하고 있으며, 이를 이용하면 면역원성과 독성을 낮출 수 있어 항체신약 개발에 용이한 강점이 있다.

Q. 항체치료제를 개발하는 타 기업과의 차별점과 경쟁력은 무엇인지
A. 파멥신의 차별점은 글로벌 제약사와 투자자로부터 인정받은 기술성 및 사업성과 다양한 글로벌 기업, 전문가들과의 풍부한 파트너십 경험을 들 수 있다. 

특히 지난 글로벌 금융위기 사태에도 불구하고 글로벌 제약사인 노바티스와 바이오 벤처캐피털인 오비메드로부터 항체 후보물질 발굴 기술력과 우수한 사업성을 인정받아 양사와 녹십자로부터 600만달러 규모의 시리즈A 투자를 유치했다. 
 
또한 머크, 사노피, 로슈 같은 글로벌 빅파마들과 공동임상 및 연구개발을 수행하며 쌓은 경험과 세계 톱 클래스의 병원 및 의료 전문가들과 글로벌 임상을 진행한 경험을 보유하고 있다. 이는 다른 국내 바이오 기업에서는 찾아보기 힘든 아주 귀중한 자산이다.

Q. 핵심 파이프라인 `올린베시맙(TTAC-0001)`의 임상시험 현황은
A. 현재 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자를 대상으로 한 `올린베시맙과 펨브롤리주맙(키트루다) 병용투여 임상 1b상 및 2상`과 재발성 뇌종양(rGBM) 환자를 대상으로 한 `병용투여 1b상`, 아바스틴 불응성 재발성 뇌종양 환자를 대상으로 한 `올린베시맙 단독 2상`을 포함해 총 4건의 임상시험이 진행 중이다.

Q. 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자 대상 병용투여 임상 2상 승인 후 현황은
A. 전이성 삼중음성유방암 병용 임상 2상은 지난해 9월 호주에서 임상 승인을 받으며, 현재 총 36명의 환자를 목표로 3개 임상 사이트에서 환자 모집을 하고 있다. 

작년 12월 말, 첫 환자가 모집돼 병용투여가 진행 중이며, 임상 2상의 결정적인 데이터가 도출된 임상 1b상도 함께 진행 중이다. 

임상 1b상에서는 고용량군(16mg/kg) 집단에서 50%의 객관적 반응률(ORR)과 67%의 질병통제율(DCR)이라는 매우 고무적인 결과를 얻었고, 이 중간 결과를 2020년 말, 미국 샌안토니오 유방암학회에서 발표했다.

현재 총 11명 중 2명의 환자가 투여 중이며, 1명은 올해 상반기에 종료될 예정이고 다른 1명은 지난 8월 공식투약이 종료돼 현재 동정적 사용(Compassionate Use)을 허가받아 올린베시맙 단독투여를 받고 있다. 임상 관련 결과보고서는 올해 3분기 발간을 목표로 작성하고 있다.

Q. 재발성 뇌종양(rGBM) 환자 대상 병용투여 임상 최신 현황 및 향후 계획은
A. 뇌종양 병용 임상 1b상은 총 9명을 대상으로 진행됐다. 2020년 하반기, 중간 결과가 공개됐으며 안정병변(SD)은 44%를 기록했다. 이들 중 1명은 21개월 이상 안정병변이 유지됐다.

현재 마지막 환자 1명이 지난 10월 35회(cycle)를 끝으로 병용투여가 종료됐고, 동정적 사용을 허가받아 올린베시맙 단독투여가 진행되고 있다. 이에 대한 임상 관련 결과보고서는 올해 2분기 발간을 목표로 하고 있다.

Q. 올린베시맙 단독으로 진행 중인 아바스틴 불응성 재발성 뇌종양 환자 대상 임상시험의 최신 현황 및 향후 계획은
A. 2019년 11월 시작된 임상 2상은 미국과 호주에서 총 36명의 환자 모집을 목표로 하고 있으며, 현재 14명이 모집된 상태다. 지난해 3분기 첫 번째 코호트 환자들(12명)을 대상으로 안전성 데이터를 평가한 후, 두 번째 코호트를 진행하는 것으로 결정됐으며, 2명의 환자가 추가로 등록된 상태다.

Q. 올린베시맙의 사업화 계획을 설명하자면
A. 올린베시맙의 경우, 임상 2상 과정에서 기술이전을 완료하는 것이 목표다. 올해 MSD(머크)와 공동으로 진행 중인 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 임상 2상에서 유의미한 데이터를 얻어 기술이전의 가치와 가능성을 높일 예정이다. 

기술이전 유형에 따라 목표 선급금은 다양한 옵션이 발생하겠지만, 추가적인 조건으로 마일스톤 로열티와 시장매출 금액에 따른 판매 로열티를 포함할 것을 목표로 하고 있다.

Q. JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가 목적 및 계획은 무엇인지
A. 올해도 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 초청받았으며, 같은 기간에 진행되는 ‘바이오텍 쇼케이스 2022’에서도 초청과 현장 기업설명회를 요청받아 샌프란시스코 미팅 일정과 이후 보스턴 일정을 소화할 계획이었다. 

그러나 최근 코로나19로 인해 행사 전체가 비대면으로 바뀌면서 안타깝게도 1월 미국 출장은 취소됐다. 그러나 비대면 미팅들은 모두 참여할 계획이다.

비대면 미팅을 통해 글로벌 제약사들에게 파멥신 파이프라인들의 개발 진행 현황을 발표하고, 동시에 올린베시맙, PMC-309, PMC-402, PMC-403 비임상과 임상연구 협력 업체들과 업무미팅을 병행할 예정이다. 그리고 미국 자회사 WinCal BioPharm의 임직원 미팅과 채용 면접도 비대면으로 진행할 계획이다.

Q. BIO EU, BIO USA, AACR 등 글로벌 주요 행사 참여 목적 및 향후 계획은
A. 지난 한해 비대면 행사였음에도 다양한 학회와 파트너링 행사에 예년과 다름없이 활발하게 참여했다. 또한 PMC-309와 PMC-403의 비임상 데이터와 올 2022년에 진입할 임상준비 및 전략 등을 업데이트하며 기존 파트너십을 견고히 하고 있다. 아울러 새로운 파트너들을 물색하며 확대를 진행하고 있다.

Q. `이중표적항체 치료제(PMC-122)`가 지난 12월 국가신약개발사업단(KDDF) 신약 기반 확충연구과제로 선정됐다. 기존 단일항체 치료제와의 차이점은 무엇인지
A. 이중표적 항체에 대해서는 오래전부터 고민해 왔다. 항암제 개발 과정에서 암이 우리 몸 안에서 굉장히 영리하게 자라는 것을 발견했다. 어떤 특정 암의 아킬레스건이라고 생각한 경로를 공격하는 단일표적 항체를 만들었더니, 암세포가 스스로 플랜 B를 만들었다.

이를 해결하기 위해 암세포의 플랜 B가 무엇인지를 과학적으로 예측해 초기에 플랜 A와 플랜 B를 동시에 타격할 수 있는 방향으로 이중표적 항체를 개발하고 있다.

Q. 신약 연구개발 시 애로사항 및 국산 신약 탄생을 위한 개선점이 있다면
A. 우리 같은 국내 작은 바이오텍은 이 분야의 전문성과 경험이 풍부한 인재들을 영입하기 쉽지 않다. 이런 문제를 해결하기 위해 글로벌 오피니언 리더들의 도움을 받거나, 미국 자회사를 통해 우수 인재 영입을 추진하고 있다.

늘 부족한 자금 상황 때문에 신약 개발에 필요한 글로벌 임상을 원하는 규모로 추진하지 못하는 것 역시 큰 아쉬움이다. 꼭 필요한 임상에 대해서는 규모를 최소화하고, 연구개발세금 혜택 등이 있는 호주에서 임상을 진행하는 등의 방안을 마련하며 임상시험을 진행하고 있지만, 여전히 아쉬움이 많다.

한국의 의약품 규제와 관련해 의견을 보태자면, 한국 식품의약품안전처도 주어진 환경에서 전력을 기울여오고 있지만, 업무량이 이전보다 폭발적으로 늘어나고 있는 상황이라 정부가 예산을 현실에 맞게 대폭 늘리고, 신규 전문가들도 더 많이 영입하게 되면 업계에 큰 도움이 될 것 같다.

Q. 직원 사기 증진 및 인재를 불러들일 파멥신만의 사내 문화와 복지가 있는지
A. 코로나 팬데믹 이후 일과 생활의 불균형이 직원들의 성과에 미치는 영향이 커졌다. 파멥신은 팬데믹 이전부터 출퇴근 유연근무제를 도입해 실시하고 있었다. 일과 육아를 병행하거나 직무 특성상 시차가 있는 외국 기업들과 협업하는 직원들이 많아 효율적인 업무를 위해 도입했는데, 이 같은 업무방식이 코로나 상황에서 큰 도움이 됐다. 

또한 자유로운 휴가 사용 문화를 권장하는 것도 직원들의 근무 만족도를 높이는 데 큰 역할을 했다고 생각한다. 이외에도 장기근속자 스톡옵션부여, 교육 및 도서구매 지원, 장기근속 포상 등의 복지 프로그램이 갖춰져 있다.

파멥신에서는 앞으로도 시대적 상황에 부합하는 가족 친화적 복리후생 제도와 '워라밸'을 위한 환경을 조성해 직원들의 안정적인 생활이 최대의 성과로 이어질 수 있도록 세심한 배려와 노력을 멈추지 않을 것이다.

Q. 파멥신의 미래 비전과 마지막으로 전하고 싶은 말씀 부탁드린다.
A. 파멥신은 오로지 환자의 생명을 살리는 연구개발 결과물로 글로벌 시장에 출사표를 던졌고, 오로지 저희가 개발 중인 혁신 신약의 가치를 제대로 평가받아, 3조를 넘어 2030년엔 30조 이상 시총의 회사로 성장하겠다.
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