時差장애 개선제 승인관문 통과 “시간이 필요해”

美 반다 파마 수면장애 치료제 적응증 추가 신청 반려

시간이 좀 더 필요해! 미국 워싱턴 D.C.에 소재한 제약기업 반다 파마슈티컬스社(Vanda Pharmaceuticals)가 자사의 수면-기상장애 치료제 ‘헤트리오즈’(Hetlioz: 타시멜테온)의 시차(時差) 장애 적응증 추가 신...

이덕규 기자 | 2019-08-20 05:50

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    섹션 레오 파마, AZ 건선 치료제 브로달루맙 전권 ↑

    유럽外 지역서 개발ㆍ발매 진행 독점적 권한..아시아 제외

    브로달루맙(brodalumab)은 지난 2017년 7월 EU 집행위원회로부터 허가를 취득한 성인 건선 치료제이다. 유럽시장에서는 ‘킨테움’(Kyntheum), 미국시장에서는 ‘실릭’(Silig)이라는 제품명으로 승인받아 발매되...

    이덕규 기자   2019-08-20 12:52

    섹션 日 소비증세에 따라 37% 의약품 약가 인상

    나머지 약63%는 증세 적용해도 약가는 하락

    일본 후생노동성은 지난 19일 10월 실시예정인 소비세율 인상에 따른 약가기준 개정을 고시했다. 이에 따라 10월 이후에는 시장실세가격에 8%에서 10%로 인상되는 소비세율 인상분을 더해 새로운 약가가 적용된...

    최선례 기자   2019-08-20 12:09

    섹션 日 노화로 확산되는 뇌 염증 구조 해명

    도쿄의과치과대학이 노화로 확산되는 뇌염증의 구조를 밝혀냈다. 도쿄의과치과대학의 타나베 츠토무 교수 등의 연구팀은 노령의 마우스를 사용한 실험에서 뇌의 염증이 확산되는 구조를 확인했다고 발표했다. ...

    최선례 기자   2019-08-20 11:46

    섹션 길리어드 류머티스 관절염 신약 EU 심사 착수

    벨기에 생명공학사 갈라파고스와 공동개발 필고티닙

    길리어드 사이언스社 및 갈라파고스 N.V.社(Galapagos)는 유럽에서 자사의 경구용, 선택적 야누스 인산화효소 1(JAK1) 저해제 필고티닙(filgotinib)의 허가신청이 접수됐다고 지난 15일 공표했다. 이에 따라 ...

    이덕규 기자   2019-08-20 11:09

    섹션 지역사회 감염 세균성 폐렴 치료제 FDA 허가

    美 나브리바 테라퓨틱스 ‘젠레타’(레파물린) 승인받아

    FDA가 새로운 성인 지역사회 감염(또는 획득) 세균성 폐렴(CABP) 치료제 ‘젠레타’(Xenleta: 레파물린)의 발매를 19일 승인했다. ‘젠레타’는 미국 펜실베이니아州의 상업도시 킹 오브 프러시아에 소재한 항생제...

    이덕규 기자   2019-08-20 10:15

    섹션 애브비 류머티스 관절염 신약 이달 중 美 데뷔

    메토트렉세이트에 불충분 반응 환자용 ‘린보크’ 허가

    애브비社는 1일 1회 경구복용용 야누스 인산화효소(JAK) 저해제의 일종인 ‘린보크’(RINVOQ: 우파다시티닙) 15mg이 새로운 류머티스 관절염 치료제로 FDA의 허가를 취득했다고 16일 공표했다. ‘린보크’는 메토...

    이덕규 기자   2019-08-19 15:06

    섹션 로슈, 3번째 유전적 발암 촉진인자 표적 항암제!

    ‘로즐리트렉’(엔트렉티닙) FDA 가속승인 취득 기대감

    FDA가 종양이 신경영양 티로신 수용체 인산화효소(NTRK: neurotrophic tyrosine receptor kinase) 유전자 융합이라는 유전적 결함을 나타내고 효과적인 약물이 부재한 유형의 성인 및 청소년 암 환자들을 위한 치...

    이덕규 기자   2019-08-19 13:58

    섹션 日 OTC시장 2001년 피크이후 축소경향

    일본 인테이지헬스케어는 최근 30년간 OTC판매동향에 관한 조사데이터를 정리·발표했다. 인테이지헬스케어는 ‘판매루트 등의 규제완화로 확대되어 2001년 피크를 맞이한 이후 건강식품·특정보건용식품, 기능성...

    최선례 기자   2019-08-19 13:32

    섹션 日 산부인과 치료약 시장 5년후 1.2배 성장

    후지경제 ‘2024년 800억엔 넘을 것’ 예측

    일본 후지경제는 최근 일본의 산부인과영역 치료제 시장이 5년 후인 2024년 800억엔을 넘을 것이라는 시장 예측을 내놓았다. 이 예측대로라면 2018년 669억엔인 산부인과영역 치료제 시장은 2024년 1.2배로 확...

    최선례 기자   2019-08-19 12:49

    섹션 또 하나의 과도한 주간 졸림증 치료제 나온다

    美 하모니 바이오사이언시스 ‘와킥스’ 4/4분기 발매 전망

    SK 바이오팜이 아일랜드 제약기업 재즈 파마슈티컬스社(Jazz Pharmaceuticals)와 공동으로 개발을 진행한 끝에 지난 3월 허가를 취득했던 ‘수노시’(Sunosi: 솔리암페톨)에 이어 또 하나의 기면증 관련 과도한 주...

    이덕규 기자   2019-08-19 11:28

    섹션 FDA, 광범위 약제내성 폐결핵 치료제 승인해

    ‘서튜러’ 및 ‘자이복스’와 병용하는 프레토마니드

    FDA가 특정한 유형의 고도 약물내성 폐결핵 치료제의 발매를 지난 14일 승인했다. ‘서튜러’(베다퀼린) 및 ‘자이복스’(리네졸리드)의 3중 복합요법제로 허가를 취득한 이 약물은 프레토마니드 정제(Pretomanid ...

    이덕규 기자   2019-08-19 10:32

    헤드라인 세엘진 새 골수섬유증 치료제 ‘인레빅’ FDA 허가

    희귀 골수장애 일종..지금까지 ‘자카피’가 유일한 치료제

    FDA가 새로운 성인 골수섬유증 치료제 치료제 ‘인레빅’(Inrebic: 페드라티닙 캡슐제)의 발매를 16일 승인했다. ‘인레빅’은 세엘진 코퍼레이션社가 지난해 1월 인수한 후 계열사로 편입한 미국 캘리포니아州 샌디...

    이덕규 기자   2019-08-19 05:00

    섹션 日코코카라파인·마츠모토키요시 경영통합 협의

    매출 1조엔 규모 대형 드럭스토어 탄생 예고

    일본의 대형 드럭스토어체인 ‘코코카라파인’은 최근 마츠모토키요시 홀딩스와 경영통합을 위한 협의를 시작했다고 발표했다. 코코카라파인은 스키 홀딩스로부터도 경영통합의 러브콜을 받긴 했지만, PB상품의 ...

    최선례 기자   2019-08-16 15:10

    섹션 日대형제약 성공보수형 약가 도입 검토

    다케다에 이어 아스텔라스, 에자이 등 적극적 검토

    다케다, 아스텔라스를 비롯한 일본의 대형제약 4곳이 약이 효과를 발휘했을 때 그 약가를 받는 ‘성공보수형 약가제도’ 도입의 검토를 시작했다. 성공보수형 약가제도는 고액의 유전자치료약 등이 대상으로, 모...

    최선례 기자   2019-08-16 14:45

    섹션 아스텔라스, ‘페졸리네탄트’ 국제공동 3상 돌입

    갱년기에 따른 중등도에서 중증의 VMS 환자 대상

    일본 아스텔라스 제약은 갱년기에 보이는 혈관 운동 신경 증상(Vasomotor Symptoms: VMS) 치료약으로 개발 중인 선택적 뉴로키닌3(NK3) 수용체길항제 ‘페졸리네탄트(fezolinetant)’의 국제공동 3상 임상시험에 돌...

    최선례 기자   2019-08-14 14:08

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