‘린파자’ 전이성 전립선암 용도 FDA ‘신속심사’

‘자이티가’ 및 ‘엑스탄디’ 대비 증상진행ㆍ사망률 ↓

아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 항암제 ‘린파자’(올라파립)의 적응증 추가 신청 건에 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 20일 공표했다. 이에 따라 호르몬 요법제 신약들로 치료를 ...

이덕규 기자 | 2020-01-23 06:00

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    섹션 日토와약품 잔약문제 해소 위한 복약지원툴 개발

    반다이남코연구소와 개발 위한 기본합의서 체결

    일본 토와약품은 환자의 복약순응도 향상 및 잔약 해소를 위한 복약지원툴 개발을 위해 반다이남코연구소와 기본합의서를 체결했다고 밝혔다. 두 회사는 환자의 복약순응도 향상과 이에 따른 잔약 해소라는 ...

    최선례 기자   2020-01-22 14:02

    섹션 日‘올메텍’ 중대한 부작용에 간질성폐렴 추가

    일본 후생노동성은 최근 중대한 부작용이 판명된 전문의약품의 첨부문서 개정을 지시했다. 그중 다이이찌산쿄의 강압제 ‘올메텍’ 및 그 배합정 ‘레잘타스’는 첨부문서 상 ‘중대한 부작용’에 ‘간질성 폐렴’이 ...

    최선례 기자   2020-01-22 13:34

    섹션 FDA, 글락소 다발성 골수종 신약 ‘신속심사’ 댓글1

    美 최초 항 B세포 성숙화 항원 기대 벨란타맙 마포도틴

    글락소스미스클라인社는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 치료제로 자사에 의해 허가신청서가 제출되었던 벨란타맙 마포도틴(belantamab mafodotin, 또는 ‘GSK2857916’)이 FDA로부터 ‘신속심사’ 대상으로 지정...

    이덕규 기자   2020-01-22 12:27

    섹션 로슈 림프종 치료제 ‘폴리비’ EU 조건부 허가

    ‘심벤다’ ‘맙테라’ 3중 병용요법 거대 B세포 림프종 치료

    로슈社는 항체-약물 결합체 ‘폴리비’(Polivy: 폴라투주맙 베도틴)와 ‘심벤다’(벤다무스틴) 및 ‘맙테라’(리툭산)을 병용투여하는 요법이 EU 집행위원회로부터 조건부 허가를 취득했다고 21일 공표했다. 치료전력...

    이덕규 기자   2020-01-22 11:21

    섹션 안구돌출..최초 갑상선 안병증 치료제 FDA 승인

    호라이즌 테라퓨틱스 테프로투뮤맙 제제 ‘테페자’

    눈이 튀어나오는 안구 돌출 증상을 나타내는 갑상선 안구질환을 치료하는 약물이 처음으로 FDA의 허가관문을 뛰어넘었다. FDA가 아일랜드 제약기업 호라이즌 테라퓨틱스 아일랜드社(Horizon Therapeutics Irelan...

    이덕규 기자   2020-01-22 10:38

    탑기사 항암제인 듯 항암제 아닌 항암제 같은 의약품!

    美 연구팀, 49개 항암제外 약물들서 항암활성 관찰

    당뇨병에서부터 염증, 알코올 남용, 그리고 심지어 반려견용 관절염에 이르기까지 다양한 증상들에 사용 중인 약물들이 실험실 연구에서 암세포들을 사멸에 이르게 할 수 있는 것으로 나타났다는 요지의 연구결과...

    이덕규 기자   2020-01-22 06:00

    섹션 노바티스 경구용 다발성 경화증 신약 EU 승인

    유럽 최초 이차성 진행성 다발성 경화증 경구제 ‘메이젠트’

    새로운 경구용 다발성 경화증 치료제 ‘메이젠트’(Mayzent: 시포니모드)가 유럽시장 공략을 위한 출발선에 설 수 있게 됐다. 노바티스社는 증상이 재발했거나 방사선 진단상으로 염증성 활성을 나타내는 성인 이...

    이덕규 기자   2020-01-21 12:24

    섹션 AZ ‘임핀지’ 간세포암종 FDA ‘희귀의약품’ 지정

    신약후보물질 트레멜리뮤맙과 함께..개발과정 메리트 기대

    아스트라제네카社는 자사의 항암제 ‘임핀지’(더발루맙)과 신약후보물질 트레멜리뮤맙(tremelimumab)이 FDA에 의해 간세포 암종 치료를 위한 ‘희귀의약품’으로 지정됐다고 20일 공표했다. 트레멜리뮤맙은 항-CTLA...

    이덕규 기자   2020-01-21 11:15

    섹션 日 화분증치료 ‘졸레어’ 노동생산성 향상에 기여

    일본 노바티스파마는 지난 17일 일본 언론세미나를 개최하고 일본전국 47개 도도부현의 화분증 환자 9,400명을 대상으로 한 ‘화분증 중증도 조사’ 결과를 발표했다. 이 자리에서 노바티스측은 ‘화분증 치료에...

    최선례 기자   2020-01-21 10:33

    섹션 과도한 주간졸림증 치료제 ‘수노시’ EU서 허가

    기면증ㆍ폐쇄성 수면 무호흡증 환자 각성 개선 용도

    과도한 주간(晝間) 졸립증 치료제가 유럽에서 발매를 승인받았다. 아일랜드 제약기업 재즈 파마슈티컬스社(Jazz Pharmaceuticals)는 탈력(脫力) 발작을 동반하거나 동반하지 않는 성인 기면증 또는 폐쇄성 수면 ...

    이덕규 기자   2020-01-21 10:18

    섹션 화이자, 일본 2호 ‘리툭산’ 바이오시밀러 발매

    화이자는 일본에서 혈액암치료제 ‘리툭산’(리툭시맙) 바이오시밀러를 20일 발매했다. 화이자는 지난해 9월에 리툭산 바이오시밀러의 제조승인을 취득했으며, 효능·효과는 ‘CD20 양성의 B세포성 비호지킨림프...

    최선례 기자   2020-01-21 09:49

    탑기사 “고농도 에스트라디올 부작용 HRT와 마찬가지”

    폐경기 질 위축 개선 크림제 도포 4주內 제한 재확인

    유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물부작용위험성평가위원회(PRAC)가 100μg/g(0.01%)의 에스트라디올을 함유한 고농도 크림제의 사용을 1회 치료주기 최대 4주로 제한토록 권고할 것을 17일 재확인했다. PRAC가 이...

    이덕규 기자   2020-01-21 06:21

    섹션 AZ, ‘포시가’ 日서 만성심부전 효능추가 신청

    아스트라제네카는 지난 17일 SGLT-2 억제제 ‘포시가(다파글리플로진)’에 대해 일본에서 만성 심부전의 효능추가를 신청했다고 알렸다. ‘포시가’는 현재 2형 당뇨병과 1형 당뇨병을 적응증으로 한다. 이번...

    최선례 기자   2020-01-20 15:00

    섹션 日다나베미쯔비시, 2월27일부 상장폐지 결정

    상장폐지 수순을 밟고 있는 다나베미쯔비시는 일련의 과정을 통해 최종 2월 27일부 상장을 폐지한다고 발표했다. 미쯔비시케미컬 HD의 완전자회사가 되는 다나베미쯔비시. 미쯔비시케미컬 HD는 지난해 11월 1...

    최선례 기자   2020-01-20 14:02

    섹션 나노입자 3D 프린팅이 제약산업과 만났을 때..

    생분해성 내포 안정된 황금 나노입자 이미지 확립

    스페인(西班牙) 세비야대학과 영국 노팅엄대학 공동연구팀이 3D 프린팅 기술을 이용해 생분해성 및 생체적합성을 내포한 안정된 상태의 황금(stabilised gold) 나노입자 이미지를 최초로 확립하는 성과를 도출했...

    이덕규 기자   2020-01-20 12:49

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