美, J&J 코로나 백신 원료 위탁제조사 생산 재개

이머전트 바이오 품질 문제로 제조 일시중단 시행착오

미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 제약기업 이머전트 바이오솔루션스社(Emergent BioSolutions)는 존슨&존슨社가 ‘코로나19’ 백신을 생산하는 데 사용될 원료를 대량으로 공급받기 위해 지난해 7월 5개...

이덕규 기자 | 2021-07-30 06:15

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    섹션 아스트라제네카 2분기 실적 31% 급증 82.2억弗

    코로나 백신ㆍ‘타그리소’ 한몫..알렉시온 파마 인수 기대치 ↑

    아스트라제네카社가 31% 신장된 82억2,000만 달러의 실적을 올린 가운데 순이익은 5억5,000만 달러로 25% 감소한 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 29일 공표했다. 이에 따르면 아스트라제네카는 ‘코로나19’ ...

    이덕규 기자   2021-07-30 21:35

    섹션 머크&컴퍼니, 2분기 실적 22% 신장 114억弗

    ‘키트루다’ ‘가다실’ ‘린파자’ 등 추진력..백신 64% ↑

    머크&컴퍼니社가 114억200만 달러의 매출을 올려 22% 증가율을 기록한 가운데 순이익은 12억1,300만 달러로 48% 감소한 것으로 집계된 2/4분기 경영실적을 22일 공개했다. 항암제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙...

    이덕규 기자   2021-07-30 20:42

    섹션 화이자, 코로나 백신 견인 2/4분기 매출 92% ↑

    189.7억弗 일취월장ㆍ백신 92.3억弗..백신外 10% 성장

    화이자社가 189억7,700만 달러의 매출액을 기록해 지난해 같은 분기에 비해 92%나 급증한 데다 순이익 또한 55억6,300만 달러로 59% 크게 향상되었음이 돋보이는 2/4분기 경영실적을 28일 공표했다. ‘코로나19...

    이덕규 기자   2021-07-30 19:55

    섹션 AZ, 코로나 백신 희귀 혈전증 증가? “아니다”

    혈소판 감소증후군 동반 혈전증 발생 未접종그룹과 유사

    아스트라제네카社는 자사의 ‘코로나19’ 백신 ‘백스제브리아’(Vaxzevris: ‘AZD1222’)를 2회 접종한 후 매우 드물게 발생한 혈소판 감소증후군 동반 혈전증(TTS)이 백신을 접종받지 않은 그룹과 비견할 만한 비율로...

    이덕규 기자   2021-07-30 13:54

    섹션 FDA, 글락소 ‘누칼라’ 축농증 적응증 플러스

    비강용종 동반 만성 부비동염 승인..,美 환자 수 500만명

    흔히 축농증으로도 불리는 비강용종 동반 만성 부비동염(CRSwNP: 또는 만성 비부비동염)은 미국에서 환자 수가 전체 인구의 2~4%에 달하는 500만명 이상으로 추정되고 있다. 이와 관련, 글락소스미스클라인社...

    이덕규 기자   2021-07-30 12:07

    섹션 쿄와기린, ‘바독솔론메틸’ 알포트증후군 대상 日 신청

    쿄와기린은 바독소론 메틸(bardoxolone methyl)을 알포트증후군(Alport syndrome)을 대상으로 후생노동성에 제조판매 승인을 신청했다고 최근 발표했다. 바독소론 메틸은 2009년 12월 美 리아타 파마슈티컬즈...

    최선례 기자   2021-07-30 11:54

    섹션 릴리 ‘올루미언트’..렘데시비르와 따로 또 같이

    FDA, 단독요법 포함 코로나 ‘긴급사용 승인’ 범위 확대

    일라이 릴리社는 FDA가 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙)의 ‘코로나19’ 치료 ‘긴급사용 승인’(EUA) 적용범위를 확대했다고 29일 공표했다. 항바이러스제 ‘베클러리’(렘데시비르)와 병용요법과...

    이덕규 기자   2021-07-30 11:11

    섹션 美FDA, 다케다 나르콜렙시약 혁신치료제 지정

    다케다는 개발 중인 나르콜렙시약 ‘TAK-9941’이 美FDA로부터 혁신치료제로 지정을 받았다고 29일 발표했다. ‘TAK-994’는 다케다가 창제한 오렉신2형 수용체작동약으로서, 수면-각성 사이클이 변화하는 만성 ...

    최선례 기자   2021-07-30 10:30

    섹션 글락소, 2분기 매출 112억弗..백신 39% “껑충”

    컨슈머 헬스케어 4% 감소‧판데믹 항원보강제 한몫

    글락소스미스클라인社가 80억9,200만 파운드(약 112억 달러)의 매출액을 기록해 6% 증가한 가운데 세후 순이익은 14억7,000만 파운드(약 21억 달러)로 44% 감소한 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 28일 공표했...

    이덕규 기자   2021-07-29 17:36

    섹션 파킨슨병약 ‘이스트라데필린’ 승인 유럽 부정적 견해

    유럽의약품청(EMA)에 파킨슨병약 ‘이스트라데필린’의 승인을 신청한 쿄와기린은 EMA의 의약품평가위원회(CHMP)로부터 승인에 대한 부정적인 견해를 수령하였다고 28일 발표했다. 승인을 신청한 쿄와기린의 유...

    최선례 기자   2021-07-29 14:42

    섹션 J&J 코로나 백신 유통기간 FDA 6개월로 연장

    지난달 초 3개월서 4.5개월로 연장 승인 뒤이어

    존슨&존슨社는 자사의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신이 FDA로부터 유통기간 연장을 재차 승인받았다고 28일 확인했다. 기존의 4.5개월에서 6개월로 연장할 수 있도록 허가받았다는 것. FDA의 이번 결정은...

    이덕규 기자   2021-07-29 13:18

    섹션 암젠, 치료용 항체 개발 전문 제약사 인수 합의

    美 테네오바이오 9억弗+최대 16억弗 추가지급 조건

    암젠社가 미국 캘리포니아州 뉴어크에 소재한 이중 특이성 치료용 항체 개발 전문 제약기업 테네오바이오社(Teneobio)를 인수키로 합의했다고 27일 공표했다. 테네오바이오社는 인간 중쇄 항체(Human Heavy-Ch...

    이덕규 기자   2021-07-29 12:15

    섹션 ‘란투스’ 대체 가능 바이오시밀러 FDA 첫 허가

    마일란 파마 ‘셈글리’..의사 개입없이 약국 대체조제 가능

    FDA가 소아 및 성인 1형 당뇨병 환자들과 성인 2형 당뇨병 환자들의 혈당 조절을 개선하는 용도의 대체 가능한(interchangeable) 바이오시밀러 인슐린 제제를 28일 승인했다. 대체 가능한 바이오시밀러 인슐린...

    이덕규 기자   2021-07-29 11:16

    헤드라인 글락소 코로나 항체 소트로비맙 EU 조달 협약

    1회 투여용 단일클론 항체..최대 22만 도스 공급 합의

    글락소스미스클라인社 및 비어 바이오테크놀로지社(Vir Biotechnology)는 ‘코로나19’ 치료제로 개발된 모노클로날 항체 소트로비맙(sotrovimab)을 EU 집행위원회에 최대 22만 도스 분량까지 공급키로 하는 내용의...

    이덕규 기자   2021-07-29 06:13

    섹션 獨 바이오엔테크, 말라리아ㆍ결핵 백신 개발 가속

    말라리아ㆍ결핵 백신 후보물질 내년 임상 개시 전망

    독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)가 말라리아 프로젝트에 착수했다고 26일 공표했다. 말라리아 프로젝트는 우수한 내약성과 고도의 효과를 나타내는 말라리아 백신을 개발하고, 아프리카 대륙을 ...

    이덕규 기자   2021-07-28 11:48

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