美 노바박스, ‘코로나19’ 백신 다음달 임상 돌입

전임상서 고도의 면역원성‧중화항체 관찰 ‘NVX-CoV2373’

미국 메릴랜드州의 주요도시 가운데 한곳인 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바박스社(Novavax)가 다음달 중순경 코로나바이러스 백신 후보물질의 임상 1상 시험에 돌입할 것이라고 ...

이덕규 기자 | 2020-04-10 06:10

제목 제목   제목+내용 제목+내용

    섹션 日피크시 100억엔이상 ‘데이비고’ ‘린보크’ 등 약가등재

    불면증약 ‘데이비고’ 178억엔, 류마티스 관절염약 ‘린보크’ 283억엔 전망

    일본 후생노동성 중앙사회보험의료협의회(중의협) 총회는 신약 9성분 14품목을 약가등재할 것을 8일 승낙했다. 이들 제품의 약가는 4월 22일 등재될 예정이다. 이번 등재되는 의약품 중에는 매출 피크 시 시...

    최선례 기자   2020-04-09 12:53

    섹션 FDA, ‘코로나19’ 사기성 제품 판매 잇단 적발

    ‘코로나19’ 예방‧치료해 준다 주장한 3개 업체들에 경고문

    “48시간 내에 답변해 주시오.” FDA가 ‘코로나19’ 예방‧치료제라는 사기성 짙고(fraudulent) 위험한 주장과 함께 ‘미러클 미네랄 솔루션’(Miracle Mineral Solution)이라는 이름으로 클로로퀸 이산화물(chlorine ...

    이덕규 기자   2020-04-09 11:38

    섹션 FDA, 알부테롤 흡입제 퍼스트 제네릭 허가해

    ‘코로나19’ 판데믹으로 알부테롤 제제 수요확대 부응

    FDA가 ‘프로벤틸 HFA(알부테롤 황산염) 미터드 도스 인헤일러 90μg/인헐레이션’(Proventil HFA)의 퍼스트 제네릭 발매를 8일 승인했다. 이번에 ‘프로벤틸 HFA’의 퍼스트 제네릭 제형을 승인받은 곳은 인도 제약...

    이덕규 기자   2020-04-09 10:41

    섹션 쥬가이, ‘악템라’ 코로나19 대상 일본국내 3상 실시

    쥬가이 제약은 8일 코로나19 대상 글로벌 임상 3상 중인 ‘악템라(tocilizumab)’와 관련, 글로벌 임상과는 별도로 일본국내 3상 시험을 시작한다고 발표했다. 쥬가이는 8일자로 PMDA에 임상시험계를 제출하였...

    최선례 기자   2020-04-09 09:49

    섹션 BMS, ‘옵디보’+‘여보이’ 美ㆍEU 허가신청 접수

    항암화학요법 제한적 병행 비소세포 폐암 1차 약제

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 면역 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙) 및 ‘여보이’(이필리뮤맙)를 병용투여하면서 부수적으로 항암화학요법제를 제한적으로 병행하는 요법의 허가신청서가 FDA와 유럽 의약품감독국...

    이덕규 기자   2020-04-09 09:47

    헤드라인 고수산뇨증 RNAi 치료제 美ㆍEU 허가신청 마무리

    美 앨나이램 파마 피하주사제 루마시란 신속승인 기대

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문 제약기업 앨나이램 파마슈티컬스社(Alnylam Pharmaceuticals)는 글리콜산 산화효소(glycolate oxidase)를 표적으로 작용하는 RNAi 치료제 루마시...

    이덕규 기자   2020-04-09 06:00

    섹션 ‘키트루다’ 2번째 생체지표인자 기반 적응증 추가

    조직종양변이 부담 높은 각종 고형암 환자 위한 단독요법

    머크&컴퍼니社는 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 7일 공표했다. ‘신속심사’ 대상으...

    이덕규 기자   2020-04-08 11:56

    섹션 다케다 ‘알룬브릭’ 유럽서 1차 치료 적응추가

    일본 다케다는 미분화 림프종 인산화효소(ALK)억제제 ‘알룬브릭(brigatinib)’이 유럽에서 ALK 양성 비소세포폐암에 대한 1차 치료제로 적응 추가 승인을 취득했다고 7일 발표했다. 이번 적응추가 승인은 ALK ...

    최선례 기자   2020-04-08 11:48

    섹션 독일, 코로나19 대응 위해 '연방보건부' 권한 강화

    의약품 조달·공급부터 병원 임시의료시설 지정까지

    독일이 코로나19 대응을 위해 의약품 조달·공급 등 '연방보건부'의 권한을 강화한다. 국회입법조사처는 지난 7일 '의회외교 동향과 분석'을 통해 독일 ...

      2020-04-08 11:42

    섹션 길리어드, 미생물군집 기반 연구‧개발 전략 제휴

    美 생명공학사 세컨드 지놈과 염증성 腸질환 신약 등 개발

    길리어드 사이언스社가 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 벤처캐피털 생명공학기업으로 미생물군집 과학(microbiome science) 분야의 선도주자 가운데 한곳으로 알려진 세컨드 지놈社(Second Genome)와 4...

    이덕규 기자   2020-04-08 10:46

    섹션 인도, 美 보복 위협 후 하이드록시클로로퀸 수출허가

    인도가 코로나19 대증치료제로 사용되는 하이드록시 클로로퀸의 수출을 재개했다. 한국무역협회 워싱턴지부에 따르면, 지난 7일 인도 정부는 트럼프 대통령의 보복 위협 이후 코로나19 잠정 치료 제로 주목 받...

    이승덕 기자   2020-04-08 10:35

    섹션 日‘코로나19’ 108조엔 지원ㆍ의약계 6,695억엔 투입

    일본 정부는 7일 열린 임시 내각회의에서 ‘코로나19’ 관련 긴급 경제대책으로 총액 108조엔이라는 유례없는 사상 최고액의 경제지원을 발표했다. 아베 총리가 도쿄도를 포함한 7개 도도부현에 긴급사태를 선...

    최선례 기자   2020-04-08 10:28

    섹션 美, 관절염 통증 개선 ‘볼타렌’ 퍼스트 OTC 허가

    페리고 컴퍼니 자체 브랜드 올해 하반기경 발매 전망

    아일랜드 제약기업 페리고 컴퍼니社는 자사의 OTC 디클로페낙 나트륨 국소도포용 젤 1% 제품이 FDA로부터 발매를 승인받았다고 6일 공표했다. 이 디클로페낙 나트륨 국소도포용 젤 1% 제품은 지난 2월 14일 OTC ...

    이덕규 기자   2020-04-08 09:46

    헤드라인 비 스타틴系 콜레스테롤 저하제ㆍ복합제 EU 승인

    벰페도익산 제제 ‘니렘도’ 및 ‘제티아’ 복합제 ‘너스텐디’

    스타틴 계열에 속하지 않는 새로운 콜레스테롤 저하제 및 복합제가 유럽에서도 허가관문을 통과했다. 미국 미시간州 앤아버에 소재한 전문 제약기업 에스페리온 테라퓨틱스社(Esperion Therapeutics)는 1일 1회 ...

    이덕규 기자   2020-04-08 06:20

    섹션 히사미츠 붙이는 정신분열증약 ‘세쿠아도’ 美 발매

    일본 히사미츠 제약은 경피흡수 정신분열증 치료약 ‘세쿠아도(Secuado, asenapine)를 미 자회사인 노벤 파마(Noven Pharmaceuticals. Inc.)를 통해 3월 2일부...

      2020-04-07 14:16

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

lactodios
Solution Med Story
한풍제약 - 굿모닝에스
한풍제약 - 경옥고
한화제약 - 에키나포스
블랙모어스 - 피쉬 오일

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

"기록으로써 의약품 광고·심의 역사 첫 단추 끼웠다"

약업신문서 중요정보 확인..'의약품 광고심의 30년...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2020년판 약사연감 (藥事年鑑)

2020년판 약사연감 (藥事年鑑)

2020년판 藥事年鑑은 △제약/바이오 △행정/제도 △약국/...

팜플러스 더보기