'콜린알포세레이트' 유효성 평가 어떻게 진행되고 있나?

식약처, 100여개 제품 자료 검토중 …상반기 이전 평가작업 마무리 될 듯

뇌기능 영양제이지만 일선 진료현장에서 알츠하이머 치료제로 처방되고 있는 '콜린알포세레이트' 성분 제제에 대한 식약처의 유효성 평가 작업이 올 상반기 이전 마무리 될 것으로 예측된다. 식품의약품안전처는...

김용주 기자 | 2020-01-21 06:00

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      2020-01-20 15:22

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    올해 6월 11일부터 공공부문의 부패행위를 신고한 부패신고자의 동의 없이 신분을 노출하는 경우 공익침해행위를 신고한 공익신고자와 동일하게 '5년 이하 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금' 처벌을 받게 된다. ...

    이승덕 기자   2020-01-20 10:30

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    R&D 집중도 · 제조업 부가가치 · 연구기술 집중도 등 높아

    기획재정부는 블룸버그가 18일 발표한 '2020년 블룸버그 혁신지수'에서 우리나라가 88.16점으로 세계 2위를 차지해 2012년 이후 9년 연속 세계 Top 3를 유지...

      2020-01-20 10:26

    헤드라인 의약품 부작용 피해구제 지급액 65억 넘었다

    신청건수 증가세 지속 …원인 의약품은 항생제 17%로 '최다'

    식품의약품안전처는 지난해 의약품 부작용으로 인한 피해구제를 신청한 건이 2018년 대비 33% 증가하고, 현재까지 지급한 피해구제금이 65억을 넘어서는 등 사회안전망으로서 제도 기반이 확대되고 있다고 20일 ...

    김용주 기자   2020-01-20 09:45

    섹션 식약처, '식‧의약 안전 열린포럼 2020' 주제 공모

    식품의약품안전처는 식의약 안전에 대한 국민 소통 활성화를 위해 1월 20일부터 2월 7일까지 국민생각함을 통해 '식·의약 안전 열린포럼 2020' 주제를 공모한다. 식약처는 이번 공모를 통해 국민 생활과 밀접한 ...

    김용주 기자   2020-01-20 09:38

    헤드라인 식약처, 임상심사 전문성 강화위해 임상의사 8명 공개채용

    의약품 7명·의료기기 1명 …과천·오송 근무지 선택 가능

    식품의약품안전처는 신약·세포치료제 등 신기술 의료제품의 임상자료를 전문적으로 심사할 수 있는 유능한 임상 의사를 2월 7일까지 공개채용한다고 밝혔다. 채용 인원은 총 8명(의약품 분야 7명, 의료기기 분야...

    김용주 기자   2020-01-20 09:32

    탑기사 지난해 우수 R&D로 '레이저티닙' 등 제약 성과 10개 선정

    오피란제린 · 슈퍼박테리아 바이오신약 · 당뇨병성 신경병증치료제 등

    정부가 지난해 보건의료 R&D 우수성과를 선정한 가운데, 제약바이오기업은 유한양행 '레이저티닙' 등 10개사의 사례가 뽑혔다. 보건복지부와 한국보...

      2020-01-20 06:00

    헤드라인 첨단바이오의약품 인허가 기간 최대 1/3 단축된다

    식약처, 암·희귀질환에 맞춤형심사·우선심사·신속허가·조건부허가 적용

    오는 8월 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)'이 시행되면 암·희귀질환 등에 적응증을 갖는 첨단바이오의약품 개발부터 허가까지의 기간이 현재보다 최대 1/3 ...

    김용주 기자   2020-01-20 06:00

    섹션 식품의약품안전처 차장에 양진영 승진 발령

    의료기기안전국장 정용익, 대구청장 홍진환 전보발령

    식품의약품안전처는 공석중인 식품의약품안전처 차장에 양진영 의료기기안전국장<사진>을 1월 20일자로 임명했다. 또 의료기기안전국장에는 정용익...

      2020-01-19 20:45

    헤드라인 겨울 '불법의료광고의 계절'…醫·政 집중점검

    복지부, 의·치·한 협회와 겨울방학 · 설 연휴 맞아 불법 의료광고 확인

    보건복지부(장관 박능후)와 의료광고 자율심의기구는 겨울방학, 설 연휴를 맞아 청소년 및 학생 등을 대상으로 하는 불법 의료광고의 소비자피해 예방을 위해...

      2020-01-17 17:16

    헤드라인 증가되는 저출산률…원인 중 남성 불임 ‘절반’ 차지

    남성 난임 인식 개선 및 수가 적용, 정자은행 고려 필요해

    심각한 저출산 문제로 정부의 난임부부 수술비 지원이 매년 강화되고 있지만, 여전히 여성에만 집중하고 있어 남성난임 대책의 필요성이 대두됐다. 17일 ...

      2020-01-17 17:06

    헤드라인 식약처, 희소·난치질환자에 치료기회 확대

    '희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정' 등 개정

    휘귀 난치빌환을 앓고 잇는 환자들에게 치료기회가 확대된다. 식품의약품안전처는 '희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정'과 '의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정'을 17일 제‧개정했다고 밝...

    김용주 기자   2020-01-17 12:00

    헤드라인 한약품 판매업자 한약사 고용·운영 '사무장병원' 적발

    권익위·복지부·건보공단 합동조사…41개소 기관 3,287억원 부당이득 환수예정

    한약품 판매업자가 한약사를 고용해 운영하는 등 다양한 형태로 운영되는 '사무장병원' 의심 의료기관 41개소가 적발됐다. 국민권익위원회와 보건복지부...

      2020-01-17 09:31

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