콜린알포세레이트 제제 유효성 재평가 본격 추진

재평가 위한 임상시험 진행, 대상 효능·효과 범위 일부 축소 조정 이뤄져

유효성 논란이 제기된 ‘콜린알포세레이트 제제’의 유효성 재평가를 위한 임상시험을 식약처가 승인했다. 다만 식약처는 콜린알포세레이트 제제 임상시험 진행 과정에서 최종 효능·효과 입증이 불가능하다고 판단되는 경우 즉시 해당 의약품에 대한 품목 취소 및 회수...

이종운 기자 | 2021-06-11 09:32

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    섹션 건보공단-서울대병원, 분석협력센터 설치·운영 약속

    양 기관 연구협력 강화 통한 보건의료 분야 연구 활성화 촉진

    국민건강보험공단(이사장 김용익)은 11일 서울대학교병원(병원장 김연수)과 보건의료 분야 연구 활성화를 위한 ‘건강보험 빅데이터 분석․협력센터 설치 및 운...

      2021-06-11 17:09

    섹션 심평원, 중남미 보건의료 전문가 역량강화 프로그램 성료

    가치기반 보건의료서비스 구매 역량 강화 위해 중남미 11개국 참여

    건강보험심사평가원(원장 김선민)은 지난달 25일부터 이달 11일까지 14일간 ‘가치기반 보건의료서비스 전략적 구매’를 주제로 한 중남미 국가 대상 역량강화 ...

      2021-06-11 16:49

    섹션 복지부, 코로나19백신 임상3상 앞두고 '인프라 확충' 발표

    2030년까지 연 매출 1조원 신약개발 목표…국내·글로벌 임상 확대 체계 구축 계획

    국내 코로나19 백신개발이 임상3상에 돌입하게 되면서 정부가 임상시험 인프라 확충에 본격 힘쓸 것으로 보인다. 하지만 일각에서는 최근 잔여백신을 포함한 ...

      2021-06-11 11:01

    섹션 식약처, ICH 총회에서 관리위원회 대표 재선출

    우리나라 식약처가 국제의약품규제조화위원회(ICH) 관리위원회 대표로 재선출됐다. 식약처는 지난 3일 개최된 ‘2021년 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정기총회’에서 식약처가 ICH 관리위원회 대표로 ...

    이종운 기자   2021-06-11 10:03

    헤드라인 [디지털헬스 르포] 머리에 썼다 그리고 빠져들었다, 가상 현실로

    바이오코리아2021 ‘디지털헬스케어관’ 테크빌리지‧옴니핏 솔루션 체험기

    “레이저 보이시나요? 정면에서 공이 날아오면 손을 쭉 뻗어서 잡으세요” 취재 중임을 잠시 잊었다. 오로지 눈 앞에 공을 잡기 위해 열심히 팔을 휘저었다. “...

      2021-06-11 06:00

    헤드라인 민관합심 임상분야 규제과학 전문 인력 양성 진력

    식약처 업계 간담회, 대학원 석박사과정 신설, 인프라 구축

    식약처와 제약바이오 관련업계는 임상시험 전문 인력 양성은 제약 산업이 글로벌 경쟁력을 갖추는데 반드시 필요한 요건이라는 인식을 같이하고 모든 역량을 ...

      2021-06-10 17:54

    섹션 코로나19 신규확진 611명…백신접종 누적 1214만명↑

    이틀 연속 600명대 확진…수도권 411명‧비수도권 183명

    코로나바이러스감염증-19 신규확진자가 이틀 연속 600명대를 기록했다. 백신 누적접종자는 1,214만명을 넘어섰다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 ...

      2021-06-10 10:13

    섹션 건강기능식품 기능성 원료 제품화 기술지원 나선다

    식약처, 신속한 제품화 맞춤지원 6월말까지 신청업체 공모

    식약처와 식품의약품안전평가원은 안전하고 우수한 건강기능식품 기능성 원료가 신속하게 개발되어 기능성을 인정받을 수 있도록 오는 7월부터 원료개발부터 제품화까지 전 주기에 걸친 맞춤형 기술지원을 실시한...

    이종운 기자   2021-06-10 09:49

    섹션 6월까지 의료인 면허 미신고 시 '효력정지'

    복지부, 6개 의약단체와 보건의료발전협의체 제14차 회의 개최

    이달 말까지 면허를 미신고한 의사, 치과의사, 한의사는 오는 12월 효력정지 처분을 받게 된다. 보건복지부(장관 권덕철)는 9일 한국보건복지인력개발원(...

      2021-06-10 09:45

    헤드라인 인삼 등 기능성 원료 8종의 안전기준 강화

    식약처, '건강기능식품의 기준 및 규격' 일부개정고시안 행정예고

    인삼 홍삼 클로렐라 등 기능성원료 8종에 대한 섭취시 주의사항이 추가되는 등 안전기준이 크게 강화된다. 안전기준이 가능되는 기능성 원료는 인삼, 홍삼, 클로렐라, 밀크씨슬 추출물, 마리골드꽃추출물, 난...

    이종운 기자   2021-06-10 09:38

    섹션 건보공단, 고객센터 상담사노조 파업 불편 최소화

    노조원 제외한 650여명 및 전국 178개 지사 직원 직접 상담

    국민건강보험공단(이사장 김용익)은 민간위탁해 운영 중인 고객센터 상담사 노조가 ‘건강보험공단의 직고용’을 주장하며 10일부터 전면파업에 돌입함에 따라, 전화상담 불편 등 국민의 불편을 최소화하기 위해 다...

    이주영 기자   2021-06-10 09:22

    탑기사 "韓 제약바이오 산업, 바이오시밀러 유럽시장 석권"

    바이오코리아2021 ‘제약바이오 글로벌 오픈이노베이션 포럼’ 韓 시장 현황 소개

    한국의 제약바이오산업이 세계 시장의 선두 자리를 자리매김하며 연평균 7% 이상의 성장률을 기록하는 것으로 알려졌다. 이는 전체 제조업 성장률인 2%의 4배...

      2021-06-10 06:00

    섹션 심사평가원, 혈우병약 헴리브라 급여 ‘불인정’ 사유 6월 공개

    ‘소아 투여시, 면역관용요법 시도에 대한 객관적 자료 필요’ 판단

    건강보험심사평가원(원장 김선민)이 지난 8일 중앙심사조정위원회(이하 위원회)를 통해 심장 심실 보조장치 치료술, 조혈모세포 이식, 혈우병약 헴리브라 투...

      2021-06-09 14:41

    섹션 ‘코로나’ 1년 반, 드디어 여행 풀린다…정부 ‘트래블버블’ 추진

    중대본 9일 관계부처 회의 통해 여행안전권역 추진방안 논의

    코로나바이러스감염증-19 백신접종에 속도가 붙으면서 정부가 그 동안 억눌린 여행 수요를 풀어줄 카드를 꺼내들었다. 방역신뢰국가와 단체여행에 대해 여행안전권역, 이른바 ‘트래블 버블’을 추진키로 했다. ...

    이주영 기자   2021-06-09 11:52

    섹션 심평원, 개인정보 보호 지능형 상담비서 ‘자율상담봇’ 운영

    요양기관 개인정보 보호 위한 맞춤형 자율규제 서비스 제공

    건강보험심사평가원(원장 김선민)은 2015년부터 수행한 요양기관의 개인정보 보호 자율규제 대면 컨설팅이 코로나19 발생으로 어려워짐에 따라 비대면 방식의...

      2021-06-09 11:25

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