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산업 / 제약·바이오

대원제약, 올해 1분기 매출 1578억원…전년동기대비 소폭 감소

대원제약은 올해 1분기 연결 기준 매출 1578억원, 영업이익 94억원을 기록했다고 15일 밝혔다.15일 공시한 대원제약의 분기보고서에 따르면, 1분기 연결 기준 매출은 1578억원으로 전년 동기대비 소폭 감소했다.영업이익은 94억원으로 이익률로 보면 전년도 9.5%에서 6.0%로 다소 감소했다. 회사 측은 매출 원가 상승, 연구개발비 증가, 관계사들의 사업 재편 등이 영업이익률 감소에 영향을 끼친 것으로 분석했다.대원제약 관계자는 “인수한 관계사들의 정상화와 수익성 개선 작업이 지속되고 있으며 향후 실적 개선과 더불어 주력 품목 중심의 마케팅 강화와 수익성 개선을 위한 전략으로 성장세를 이어갈 것“이라고 말했다.

이주영 2025.05.16
산업 / 제약·바이오

큐라클, 바이오코리아서 CU71 선봬...국내외 제약사 파트너십 추진

난치성 혈관질환 특화기업 큐라클이 최근 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오코리아(BIO KOREA) 2025’에 참석해 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 CU71을 처음으로 파트너링 무대에 선보였다. CU71은 혈액뇌관문(BBB) 기능장애를 개선하는 ‘BBB Stabilizer’라는 새로운 기전 First-in-Class 신약 후보물질이다.큐라클은 글로벌 제약사 5개사 등과 만나 CU71의 비임상 연구결과를 공유했으며, 파트너사들이 약물 기전과 비임상 효능에 대해 높은 관심을 보였다고 전했다. 회사 측은 향후 심화 검토 및 논의를 이어갈 계획이다.또 글로벌 동물의약품 시장을 타깃으로 개발 중인 신규 파이프라인 CP02에 대해서도 글로벌 애니멀 헬스케어 기업들과 논의를 진행했다. 큐라클은 논의를 시작으로 글로벌 동물의약품 개발 사업에도 본격적인 진출 기반을 마련할 계획이다.이외 큐라클은 CU06, CU01, MT-101 등 주요 파이프라인의 사업화를 목적으로 기존 파트너사들과 만나 개발 현황과 향후 계획에 대한 논의를 진행했다.큐라클 관계자는 “혈관내피기능장애 개선을 기반으로 난치성 질환 치료에 도전하는 큐라클의 차별화된 파이프라인들에 대해 국내외 제약사들이 높은 관심을 보였다”며 “다의 파트너사들과 후속 협의를 이어가기로 했고, 6월 미국 보스턴에서 열리는 BIO USA에서도 추가 미팅을 진행하기로 한 곳들이 많다”고 말했다.

이권구 2025.05.16
산업 / 제약·바이오

박셀바이오, 전남대ㆍ하이파마와 공동 MYO1D 표적 항암제 원천특허 출원

항암면역치료제 개발 전문기업 박셀바이오(대표 이제중)가 전남대학교 산학협력단, 하이파마와 함께 고형암 치료 저항성을 극복할 수 있는 신규 표적 항암제 기술에 대한 3자 공동 특허를 출원했다고 16일 밝혔다.이번에 출원한 특허 명칭은 ‘MYO1D 저해제 및 이의 용도’로, 고형암 세포의 생존 및 증식에 핵심적으로 작용하는 분자 모터 단백질 MYO1D(Myosin 1D)를 선택적으로 분해하여 기능을 억제하는 신규 저분자 화합물에 대한 기술이다.박셀바이오 R&D센터 김경근 전무 등 공동 연구진은 상피세포 성장인자 수용체(EGPR : Epidermal Growth Factor Receptor)를 포함하는 다중 성장인자 수용체(GFR)가 MYO1D에 의해 원형질막에 유지되고 있음을 선행연구를 통해 규명했고, 신규 저분자화합물을 처리하여 MYO1D 기능을 차단하면 암을 유발하는 다중 성장인자 수용체 자체가 감소돼 그 활성만을 억제하는 기존 표적항암제에 내성을 보이는 고형암 세포의 성장을 효과적으로 억제할 수 있다는 사실을 밝혀냈다.박셀바이오는 이번에 특허 출원한 기술을 사용해 MYO1D 표적 저분자 항암제 ‘VCB-1301’을 개발하고 있다. 이는 기존 타이로신 키나아제 억제제(TKI)나 단클론항체 치료에서 발생하는 내성 문제를 극복할 수 있는 새로운 작용기전 차세대 고형암 치료제로, 특히 삼중음성유방암, 폐암, 뇌신경교종 등 치료 옵션이 제한적인 난치성 고형암 분야에서 새로운 해법이 될 것으로 기대된다.이제중 박셀바이오 대표는 “이번 특허 기술은 암세포 생존 버팀목과 같은 MYO1D를 제거함으로써 암세포 생존 기전 자체를 근본적으로 무력화하는 것으로, 기존 항암제 한계를 극복할 수 있는 새로운 접근이라는데 그 의미가 크다. 박셀바이오는 이처럼 산학연 협력 등을 기반으로 항암 치료 획기적 원천기술들에 대한 특허 등록 및 출원을 발빠르게 진행함으로써 주요 파이프라인 기술적 완성도를 높이고, 상업화의 초석을 다지도록 하겠다”고 말했다.박셀바이오는 최근 그동안 연구성과를 특허로 출원해 국내외에서 등록을 완료하는 성과를 거두고 있다. 지난달에만 ‘모노바디 기반 키메라 항원 수용체’, 간암 대상 NK(자연살해) 세포 치료제 제조’ 관련 특허가 국내 특허청에 등록됐고 ‘배양보조세포를 통한 NK세포 증식 기술’ 관련 특허는 일본에서 먼저 등록됐다.이에 따라 박셀바이오가 등록을 완료한 특허는 14건, 출원 후 심사 중인 특허는 7건으로 늘었다. 현재 심사가 진행중인 PCT 국제출원도 24건에 달한다.

이권구 2025.05.16
산업 / 제약·바이오

국제백신연, 원더걸스 출신 방송인 우혜림-아들 신시우 홍보대사 위촉

국제백신연구소(IVI)는 5월 15일, 그룹 원더걸스 출신 방송인 우혜림씨와 세살배기 아들 신시우군을 IVI 홍보대사로 위촉했다.우혜림씨는 인기 케이팝 걸그룹 ‘원더걸스’ 출신으로 현재는 KBS 월드 라디오 영어 DJ이자 전문 통번역가로 활동하고 있으며, 다양한 사회공헌 활동에도 꾸준히 참여하고 있다. 함께 홍보대사로 위촉된 아들 시우는 밝고 활발한 성격으로 한국어와 영어가 가능하며, KBS 인기 예능 ‘슈퍼맨이 돌아왔다’를 통해 시청자들 사랑을 받고 있다. 우혜림씨와 시우는 앞으로 IVI와 함께 백신 중요성과 IVI 글로벌 활동을 널리 알리는 데 힘을 보탤 예정이다.서울대학교에 위치한 IVI 본부에서 열린 위촉식에서 우혜림씨는 “두 아이의 엄마로서 IVI 홍보대사로 위촉되어 매우 뜻깊게 생각한다”면서, “팬 여러분과 일반대중에게 IVI의 활동에 관심을 갖고 생명을 살리는 백신 연구에 함께해 주시길 부탁드린다”고 전했다.IVI는 우혜림씨와 시우네 가족의 따뜻한 이미지와 대중적 인지도가 백신 개발 및 전 세계 백신 접종의 중요성에 대한 일반인들의 이해와 참여를 이끄는 데 긍정적인 역할을 할 것으로 기대하고 있다.IVI 제롬 김 사무총장은 “방송인 우혜림씨와 시우를 IVI 가족으로 맞이하게 돼 기쁘다”며 “두 사람의 밝은 에너지와 공익에 대한 관심은 IVI 비전을 실현해 나가는 데 큰 힘이 될 것이다. 이들 참여로, 가장 취약한 계층을 포함해 지구촌 모든 사람들이 백신접종을 통해 건강한 삶을 누릴 수 있도록 하는 IVI 노력에 대해 더 많은 관심으로 이어지기를 기대한다”고 말했다.

이권구 2025.05.16
산업 / 제약·바이오

유비케어, 대구가톨릭대 약대와 실무교육 ‘맞손’

디지털 헬스케어 플랫폼 대표기업 유비케어(대표 김진태)는 지난 15일 대구가톨릭대학교(약학장 민병선) 약학대학 재학생을 위한 약국 실무 교육 지원 업무협약(MOU)을 맺었다고 16일 밝혔다.이번 MOU는 약국 실무에 익숙하지 않은 약대생들이 실제 환경에 빠르게 적응할 수 있도록 소프트웨어 및 조제기기 등 교육용 아이템을 제공하는 것을 목적으로 한다.유비케어의 대표 약국 솔루션인 ‘유팜’은 처방 조제, 보험 청구, 복약지도 등 약국 운영에 필요한 전반적인 기능을 지원하는 청구 관리 프로그램이다. 회사는 ‘유팜’을 기반으로 △약국 전용 신용카드 단말기 ‘VAN Plus’ △처방전 자동 입력 솔루션 ‘2D 바코드’ 등 약국 운영에 필요한 전반의 아이템을 통합 제공한다.이번 협약에 따라 유비케어는 전국 약 6000여 약국에 도입된 약품 자동 조제기 ‘오토팩’을 제조사 크레템의 협조를 받아 기증했으며, 이를 통해 학생들이 실제 조제 환경을 체험할 수 있는 실습 기반이 마련됐다.김진태 유비케어 대표는 “이번 협약은 대구 지역 약학 명문인 대구가톨릭대학교 재학생들이 약국 실습에 빠르게 적응할 수 있도록 지원하는 차원”이라며 “앞으로도 동문 약사 및 미래 약사들을 위한 실질적 교육 협력과 지원을 지속해 나가겠다”고 말했다.민병선 대구가톨릭대학교 약학장은 “이번 협력이 단순한 상생을 넘어, 약사와 약대생이 함께 미래 약국 환경을 함께 만들어가는 계기가 되기를 기대한다”고 밝혔다.

이주영 2025.05.16
글로벌

애브비, 차세대 짧은간섭 RNA 치료제 개발 맞손

애브비社는 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 차세대 RNA 치료제 개발 전문 생명공학기업 ADARx 파마슈티컬스社와 제휴 및 라이센스 선택권 보장 합의를 도출했다고 14일 공표했다.양사는 신경의학, 면역학 및 종양학 등의 다양한 치료제 영역에서 짧은 간섭 RNA(siRNA) 치료제들의 개발을 진행하기 위해 손을 맞잡은 것이다.이와 관련, 짧은 간섭 RNA(siRNA)는 유전자 발현과 단백질 생성을 조절할 수 있는 계열의 물질들로 구성되어 있다.항체, 저분자 치료제 등의 전통적인 양식들과 달리 짧은 간섭 RNA는 유전자 발현을 조율할 수 있다는 장점이 눈에 띈다.각종 질병을 유발하는 단백질들을 암호화하는 전령 RNA(mRNA)를 표적으로 작용해 질병 유발 단백질들이 생성되지 못하게끔 하도록 설계됐다.이번에 전략적 제휴에 합의함에 따라 ADARx 파마슈티컬스의 RNA 발굴 전문성과 독자보유한 짧은 간섭 RNA 기술을 적용해 mRNA을 지속적이고 정확하게 침묵시키는(silencing) 성과를 기대케 하고 있다.애브비 측은 항체 공학(antibody engineering), 항체-약물 결합체(ADCs), 조직 전달방법 등의 분야에서 전문성을 발휘해 ADARx 파마슈티컬스의 발굴 노력을 강화하는 데 힘을 보탠다는 방침이다.애브비社의 조나손 세지윅 부회장 겸 글로벌 발굴연구 담당대표는 “짧은 간섭 RNA가 질병을 유발하는 유전자들을 침묵시키는 유망한 유전자 치료제 접근방법으로 각광받고 잇지만, 이 짧은 간섭 RNA를 표적화하고 효과적으로 전달하는 일은 여전히 도전적인 과제로 지적되고 있는 형편”이라면서 “우리가 ADARx 파마슈티컬스 측과 손잡과 그들이 독자보유한 RNA 기술과 우리의 항체, 항체-약물 결합체 및 치료영역별 연구‧개발 전문성을 접목시켜 새로운 치료양식으로 개발해 나갈 수 있게 된 것을 환영해 마지 않는다”고 말했다.양사는 신경계 질환에서부터 면역성 질환, 암 등에 이르기까지 각종 난치성 질환들에 대응하는 혁신적인 솔루션을 개발하기 위햐 함께 사세를 집중해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.ADARx 파마슈티컬스社의 공동설립자인 젠 리 대표는 “애브비 측과 제휴해 우리가 개발한 차별화된 RNA 기술을 추가로 입증하고 각종 질환들에 걸쳐 내포하고 있는 커다란 임상적‧상업적 잠재력을 현실화시켜 나갈 수 있는 기회를 누리게 됐다”면서 “애브비 측이 보유한 연구‧개발 전문성과 글로벌 마켓 영업력이 우리가 보유한 프로그램들을 위한 이상적인 전략적 파트너가 될 수 있게 한 것”이라고 강조했다.애브비 측과 구축한 전략적 제휴 뿐 아니라 ADARx 파마슈티컬스는 자체 보유한 임상단계 프로그램들의 파이프라인을 심화시켜 나가는 데도 지속적으로 힘을 기울여 나갈 것이라고 리 대표는 다짐했다.실제로 ADARx 파마슈티컬스는 보체(補體) 매개 질환, 심혈관계 질환 및 혈전성 질환 뿐 아니라 비만과 신경퇴행성 질환을 포함한 전임상 단계의 발굴 프로그램 다수를 보유하고 있다.양사간 합의에 따라 ADARx 파마슈티컬스 측은 3억3,500만 달러의 계약성사 선불금을 받기로 했다.이와 함께 선택권 행사료와 성과금, 그리고 매출액 단계별 로열티를 포함해 수 십억 달러를 지급받을 수 있는 권한을 확보했다.

이덕규 2025.05.16
글로벌

편두통ㆍ군발 두통 급성기 자가주사제 FDA 승인

미국 뉴저지州의 소도시 브리지워터에 본사를 둔 스페셜티 의약품 및 제네릭 개발‧발매 및 공급 전문 제약기업 앰닐 파마슈티컬스社(Amneal Pharmaceuticals)는 자사의 편두통 급성기 치료제 ‘브레키야’(Brekiya: 디히드로에르고타민 메실레이트) 주사제가 FDA의 허가를 취득했다고 15일 공표했다.전조증상을 동반하거나 동반하지 않는 편두통 급성기 치료용 디히드로에르고타민(DHE) 자가주사제가 FDA로부터 발매를 승인받은 것은 ‘브레키야’가 최초이자 유일하다.‘브레키야’는 이와 함께 성인 군발성 두통 환자들을 치료하기 위한 급성기 치료제로도 허가를 취득했다.‘브레키야’ 자가주사제는 간편하게 자가주사해 통증을 지속적으로 완화시키는 효과를 제공해 줄 수 있을 것으로 보인다.병원에서 사용되는 것과 동일한 약물을 내포하고 있는 ‘브레키야’는 즉석사용(ready-to-use) 디바이스의 형태로 발매될 예정이다.‘브레키아’ 자가주사제는 냉장하거나, 조립하거나, 디바이스를 점화할(priming) 필요가 없다.환자들은 대퇴부 중간 부분에 1회 피하주사하는 방식으로 약물을 체내에 전달하면 된다.이 같은 사용방식은 효능 부족이나 발작 증상이 나타난 기간에 구역 또는 구토, 위(胃) 마비 및 증상 발작時 약물투여의 지연 등으로 인해 경구용 치료제를 복용했을 때 충분한 반응이 나타나지 않는 환자들에게 ‘브레키야’가 유용하고 효과적으로 사용될 수 있을 것임을 뒷받침하는 부분들이다.앰닐 파마슈티컬스社의 조 렌다 부사장 겸 전문의약품 담당 최고 영업책임자는 “급성 편두통 및 군발성 두통 증상으로 인해 고통받고 있는 환자들에게 최초이자 유일한 즉석사용 자가주사제를 공급할 수 있게 된 것을 기쁘게 받아들인다”면서 “디히드로에르고타민이 의사들에게 친숙한 데다 두통 증상을 지속적으로 완화시키는 데 효과적이고 양호한 내약성이 확립되어 있는 약물”이라고 말했다.우리의 일회용 자가주사제는 고통스러운 증상 발작이 나타났을 때 응급실에 내원할 필요없이 환자들이 신속하게 직접 자가주사할 수 있는 혁신적인 치료대안이라고 덧붙이기도 했다.이와 관련, 디히드로에르고타민은 응급실이나 응급의료기관, 두통 클리닉 등에서 정맥주사제로 빈도높게 사용되고 있는 약물이다.디히드로에르고타민은 편두통 발작이 나타나는 기간 동안 언제든지 사용할 수 있는 약물이어서 두통 재발로부터 환자들을 보호해 줄 수 있을 것이라는 장점이 눈에 띈다.현재 미국 내 편두통 환자 수는 3,900만명 정도로 추정되고 있는 가운데 이중 최대 100만명 가량이 군발성 두통을 나타내는 것으로 알려져 있다.또한 두통은 미국에서 4번째 응급실 내원사유이자 전체 응급실 내원건수의 3% 정도에 원인을 제공하고 잇다는 것이 전문가들의 설명이다.군발성 두통은 아직까지 치료대안 선택의 폭이 제한적이어서 ‘브레키야’ 자가주사제가 이처럼 충분한 치료를 받지 못하고 있는 환자들을 위한 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 전망이다.한편 ‘브레키야’ 자가주사제는 단백질 분해효소 저해제들을 포함하고 있는 강력한 CYP3A4 저해제들이나 마크로라이드 계열 항생제들과 병용투여해선 안 된다.

이덕규 2025.05.16
약사·약학

강원도약사회, '약 바르게 알기 지원사업' 강사양성교육 시작

강원특별자치도약사회(회장 이효선)는 의약품안전사용교육사업단(단장 김은영)과 함께 15일 춘천을 시작으로 2025년 ‘약 바르게 알기 지원사업’ 강사양성교육을 본격 개시했다.이번 강사양성교육은 15일 춘천(강원특별자치도약사회 대회의실), 22일 강릉(강릉문화원 나눔방), 29일 원주(원주시약사회 회의실)에서 총 3차례에 걸쳐 순차적으로 진행된다.강원지역 약사 90여 명이 참석한 가운데, 약바로쓰기운동본부 김보현 본부장과 이주영·이경희 단장, 백영숙 팀장이 강사로 참여해 사업 개요, 교구 활용법, 교육토론 등을 중심으로 교육을 진행한다.이번 교육은 식품의약품안전처가 주관하는 ‘약 바르게 알기 지원사업’의 일환으로, 신규 강사 발굴과 강의 표준화, 강의 진행 내실화 등을 위한 강사 역량 강화 목적이다.이효선 회장은 인사말에서 “의약품 안전사용 교육에 헌신해 주신 기존 강사님들께 감사드리며, 올해 새롭게 참여해주신 약사님들과도 앞으로 함께 교육 현장을 만들어 가고 싶다”고 전했다.

전하연 2025.05.16
산업 / 제약·바이오

대웅제약 이지듀, 가정의 달 맞아 모녀 고객 초청 ‘기미 앰플 플라워클래스’개최

대웅제약 이지듀는 가정의 달을 맞아 지난 8일 어버이날에 서울 잠실 이크루즈에서 모녀가 함께하는 기미 앰플 플라워 클래스 ‘로즈위듀(Rose with easydew)’를 개최했다고 16일 밝혔다.‘로즈위듀’는 가족과 함께 이지듀 제품을 체험하고 서로에게 감사의 마음을 전할 수 있도록 기획된 행사다. 사전에 이지듀 제품을 사용하는 모녀 고객의 사연을 공모해 선정된 8팀(16명)이 참가했다. 참가자들은 전문 플로리스트의 지도 아래, 꽃을 활용해 나만의 ‘기미 앰플 로즈에디션’ 플라워박스를 꾸미고 서로에게 선물하는 시간을 가졌다. 이번 행사는 “기미가 늘어 고민이라는 부모님께 선물했더니 좋아하셨다”, “엄마와 함께 사용 중이다” 등 기미 앰플(DW-EGF 멜라토닝 원데이 앰플)을 여러 세대가 함께 사용한다는 실제 소비자 리뷰에서 착안해 기획됐다.현장에서는 따뜻한 반응이 이어졌다. 한 50대 참가자는 “딸이 선물해 줘서 사용하게 된 기미 앰플인데, 딸과 함께한 플라워 클래스로 또 하나의 추억이 생겼다”고 말했다. 20대 자녀 또한 “직접 꾸민 기미 앰플을 선물하며, 평소 표현하지 못한 마음을 전할 수 있어 의미 있었다”고 전했다.배우 한가인이 사용해 ‘한가인 앰플’로 화제를 모은 이지듀 기미 앰플은 지난해 누적 2000만 병 이상 판매되며 폭넓은 연령층에서 인기를 끌고 있다. 행사에 소개된 ‘로즈 에디션’은 기존 기미 앰플의 DW-EGF(고활성상피세포성장인자), 나이아신아마이드 등 기미 케어 성분에 다마스크 장미꽃수‧오일, 비타민B12를 더해 생기와 보습 효과를 강화한 제품으로, 이지듀몰에서 5월 한정 판매 중이다.이지듀 관계자는 “‘기미 앰플을 엄마와 함께 사용한다’는 실제 고객 리뷰에서 아이디어를 얻어,가정의 달 감사의 마음을 전할 수 있는 자리를 마련했다”며 “앞으로도 다양한 고객층이 브랜드를 직접 경험할 수 있는 기회를 지속적으로 마련할 계획”이라고 밝혔다.

이주영 2025.05.16
약사·약학

휴베이스, '밸런스:눈건강' 3대 눈건강 원료 로고 삽입 '리뉴얼'

약국체인 휴베이스(대표 김현익)는 자사 브랜드 제품인 ‘밸런스:눈건강’ 패키지를 리뉴얼했다고 16일 밝혔다. 이번 리뉴얼로 ‘밸런스:눈건강’에는 루테인(FloraGLO®), 지아잔틴(Optisharp®), 아스타잔틴(AstaREAL®)의 글로벌 오리지널 원료 로고가 삽입됐다. 이는 국내 눈 건강 제품으로는 최초로 세 가지 글로벌 인증 로고가 동시에 표기된 사례다. 세 가지 오리지널 원료를 사용했다는 점을 강조하면서, 소비자는 패키지에서 원료의 신뢰성과 제품의 전문성을 한눈에 확인할 수 있게 됐다.휴베이스 ‘밸런스:눈건강’은 3대 주요 눈 건강 문제인 △신경손상 △미세순환 △수분대사 이상을 종합적으로 케어하도록 설계됐다. 특히 개별인정형 루테인지아잔틴 복합물을 기반으로 과학적 기능성과 안정성이 입증된 원료만을 사용했다.또 패키지에는 임상 데이터를 시각화한 기능성 그래프가 있어 소비자에게 실질적 정보를 제공한다.제품개발부문 남태환 이사는 “지금은 소비자가 원료를 복 제품을 선택하는 시대인 만큼, 눈 건강식품 시장에서 밸런스:눈건강의 경쟁력이 크다고 본다”며 “이번 리뉴얼은 약국 현장에서의 상담력 향상과 재구매 유도에도 긍정적인 효과가 있을 것”이라고 설명했다.한편 ‘밸런스:눈건강’은 하루 2캡슐 섭취하는 프리미엄 눈건강 제품으로 전국 휴베이스 약국에서 구매할 수 있다.

전하연 2025.05.16
산업 / 제약·바이오

동국제약, '마이핏' 론칭 2주년 기념 프로모션 5월 실시

동국제약(대표이사 송준호)이 뉴트리션 브랜드 ‘마이핏’의 론칭 2주년을 맞아 5월 31일까지 자사 공식 온라인몰 ‘동국제약 건강몰’을 통해 프로모션을 진행한다.‘마이핏’은 프리미엄 맞춤형 건강기능식품 브랜드로 출시된 지 2년만에 누적 매출 250억 원을 돌파했으며, 온라인몰인 ‘동국제약 건강몰’과 주요 백화점의 오프라인 건강스토어 매장 등 유통 채널을 확대하며 소비자 접점을 지속적으로 넓히고 있다.‘동국제약 건강몰’에서는 마이핏 론칭 2주년을 기념해 한정판 ‘마이핏V 멀티비타민 이뮨 128 스페셜 에디션 세트’ 출시부터 최대 7천원 쇼핑 지원금 제공, 5월 중 오후 2시 ‘선착순 게릴라 특가’ 이벤트가 진행된다. 또한, ‘마이핏 유기농 레몬즙100’, ‘마이핏 고소한 카무트 효소’ 등 마이핏 베스트 셀러 제품들을 최대 80% 할인된 금액에 만나볼 수 있으며, 구매 금액대별 다양한 사은품 증정 등의 혜택도 제공된다.동국제약 건식사업부 담당자는 “마이핏은 출시 이후 지난 2년간 소비자들의 다양한 라이프스타일에 충족하는 고함량, 고스펙의 프리미엄 제품들로 치열한 건기식 시장에서 큰 호응을 얻었다”며, “앞으로도 소비자의 다양한 니즈를 충족시키는 소비자 체감 중심의 ‘진정성 있는 건강기능식품 브랜드’로 거듭날 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.한편, 동국제약 건강몰은 셀프메디케이션 트렌드에 맞춰 성분별, 기능별로 한 눈에 볼 수 있는 편리한 플랫폼으로 소비자들에게 좋은 반응을 얻고 있다. 마이핏을 포함한 다양한 제품을 만나볼 수 있으며, 최근 ‘선물하기’ 기능을 도입해 이용자의 편의성을 더욱 높였다.

전하연 2025.05.16
약사·약학

DUR 병용·연령금기 예외사유 정비..."유의미사유 향상 기대"

병용·연령금기 의약품에 대한 예외사유의 적절성을 분석하고, 예외사유의 질적 향상과 DUR 시스템 운영의 실효성을 높이기 위한 방안이 제시됐다.삼성서울병원 약제부 윤민지 약사는 16일 오전 인천 영종도 그랜드하얏트 인천에서 열린 한국병원약사회의 2025 병원 약제부서 중간관리자 역량강화교육에서 DUR(Durg Utilization Review) 시스템의 정비 필요성과 개선 방향을 발표했다.윤 약사는 서울대학교 약학대학을 졸업하고 동 대학 보건대학원에서 보건정책관리학 석사학위를 취득했으며, 2007년부터 삼성서울병원에 재직 중이다. 지난해에는 제1회 종양 국가전문약사 자격을 취득했다.DUR은 건강보험심사평가원이 운영하는 의약품 처방조제지원서비스로, 처방·조제 시 환자의 기존 복용 약물과 상호작용, 금기사항 등을 실시간 점검해 안전한 의약품 사용을 유도하는 시스템으로 현재 병용·연령금기를 비롯해 △임부금기 △노인주의 △효능군중복 △사용중지 의약품 등 총 14개 항목이 DUR 점검 대상이다. 삼성서울병원은 자체 DUR 시스템도 운영하며, 건강보험심사평가원의 DUR과 함께 처방 단계에서 보다 정밀한 점검을 수행하고 있다.윤 약사는 삼성서울병원이 자체 DUR 시스템을 통해 2023년 한 해 동안 DUR 점검 후 심평원에 전송한 예외사유를 후향적으로 분석했다.그 결과 병용금기 의약품의 예외사유 67,291건 중 95.67%가 유의미 사유로 분류됐다. 연령금기 의약품은 1,700명 대상 중 유의미 사유 비율이 56.94%에 그쳤고, 불충분 사유는 43.06%로 모두 사전승인을 받은 것이었으나 사유 기재가 단순하거나 모호한 표현인 경우가 많았다.분석 결과를 바탕으로 삼성서울병원은 DUR 시스템 개선안을 도출했다. 병용금기의 경우, 기존에 조건부 허용(원내 검토 후 적용)으로 운영되던 MTX-SMX/TMP, Alprazolam-Itraconazole, Epinephrine-Haloperidol 등의 병용 조합에 대해 예외사유 문구를 구체화해 DUR 전송 시 입력의 질을 향상시키고, 과거 사용량이 많았으나 현재는 임상적 필요성이 낮은 병용 조합 13건에 대해서는 운영방식을 ‘처방불가’로 상향 조정했다.윤 약사는 연령금기 의약품에 대해서도 개선안을 제시했다. Fentanyl citrate, Silymarin 등 자주 사용되지만 사유 기술이 미흡했던 3개 성분에 대해, 사전승인 예외사유를 치료 목적 및 모니터링 지표와 함께 구체화함으로써 심사적절성을 확보하도록 개선했다.삼성서울병원은 이번 개선안 적용으로 병용금기 DUR의 유의미 사유 비율이 95.7%에서 98.7%로, 연령금기는 100%까지 향상될 수 있을 것으로 기대하고 있다.윤 약사는 "기존 DUR 시스템이 다소 불균일하게 운영돼 온 부분이 있었으며, 사유 입력의 품질을 높이고 심사기관의 요구 수준에 부합하도록 시스템을 정비할 필요가 있다"며 "삼성서울병원은 이번 DUR 개선안을 상반기 중 시스템에 반영하고, 향후 효과를 분석해 추가 개선 여부를 검토할 예정"이라고 밝혔다.

전하연 2025.05.16
글로벌

척수소뇌성 운동실조증 FDA 심사일정 딜레이

미국 코네티컷州 뉴 헤이븐에 소재한 전문 제약기업 바이오해븐 파마슈티컬社(Biohaven Pharmaceutical)는 성인 척수소뇌성 운동실조증(SCA) 환자 치료제로 허가신청서가 제출되었던 트로리루졸(troriluzole)과 관련, FDA 신경의학사무국으로부터 처방약 유저피법(PDUFA)에 의한 심사기간이 연장될 것임을 통보받았다고 14일 공표했다.FDA가 추가적인 정보를 요구함에 따라 바이오해븐 파마슈티컬 측이 최근 제출했던 내용에 대한 전체적인 검토작업을 진행하기 위해 3개월 연장을 통보해 왔다는 것.바이오해븐 파마슈티컬 측은 이와 함께 FDA 신경의학사무국이 자문위원회 회의를 소집키로 했으며, 다만 구체적인 회의일정은 아직 정해지지 않았다는 점도 통보했다고 설명했다.FDA가 통보문에서 새로운 우려사안을 제기하지는 않았다고 덧붙이기도 했다.이에 따라 당초 오는 3/4분기 중으로 트로리루졸의 승인 유무에 대한 FDA의 결론이 도출될 것으로 예상되어 왔던 일정이 4/4분기로 늦춰질 전망이다.앞서 FDA는 트로리루졸의 척수소뇌성 운동실조증 치료제 허가신청 건을 ‘패스트 트랙’, ‘희귀의약품’ 및 ‘신속심사’ 대상으로 지정한 바 있다.트로리루졸은 희귀 유전성 신경퇴행성 질환의 일종인 척수소뇌성 운동실조증 치료제로는 최초이자 유일하게 FDA의 허가를 취득한 치료대안으로 자리매김할 수 있을 것이라 기대를 모아왔다.바이오해븐 파마슈티컬社의 블래드 코릭 대표는 “척수소뇌성 운동실조증이 파괴적인 신경퇴행성 질환의 일종이지만, 아직까지 허가를 취득한 치료제가 부재한 형편”이라면서 “우리는 척수소뇌성 운동실조증으로 인한 영향이 미치고 있는 환자들과 환자가족들에게 최초의 치료제를 선보이기 위해 사세를 집중하고 있다”고 말했다.그는 뒤이어 “허가신청서에 동봉된 임상자료를 보면 트로리루졸 정제를 1일 1회 경구복용토록 하면서 ‘운동실조증 평가등급‧기능 척도’(f-SARA)를 적용해 평가했을 때 증상의 진행속도가 50~70%까지 둔화된 데다 낙상 위험성이 감소한 것으로 나타나면서 고도로 호의적인 유익성-위험성 프로필이 입증됐다”고 강조했다.이에 따라 바이오해븐 파마슈티컬은 하루빨리 자문위원회가 소집되어 트로리루졸이 척수소뇌성 운동실조증 환자들의 삶을 개선하는 데 미칠 수 있는 잠재적 영향에 대한 논의가 이루어졌으면 하는 바람이라고 코릭 대표는 언급했다.트로리루졸과 관련한 시험을 진행하는 데 8년 이상의 기간이 소요됐다고 덧붙이기도 했다.바이오해븐 파마슈티컬 측은 자사 뿐 아니라 트로리루졸의 임상시험이 진행되었던 시험기관들을 대상으로 한 FDA의 중간(mid-cycle) 검토회의 및 실사가 종료됐다고 공표한 바 있다.중간 검토회의에서는 주요한 안전성 우려사안이 확인되지 않았고, 따라서 위험성 평가‧완화전략(REMS)이 필요치 않은 것으로 보인다는 결론을 도출했다는 것이 바이오해븐 파마슈티컬 측의 전언이다.척수소뇌성 운동실조증은 미국 내 환자 수가 1만5,000여명, 유럽 각국과 영국의 환자 수가 2만4,000명 정도로 추정되고 있지만, 아직까지 FDA의 허가를 취득한 치료대안이 부재한 형편이다.트로리루졸은 신규조성물의 일종이자 체내에서 가장 풍부하게 존재하는 흥분성(excitatory) 신경전달물질로 알려진 글루타민산염을 조절하는 3세대 신약 후보물질로 주목받고 있다.트로리루졸이 허가관문을 통과하면서 아직까지 발매를 승인받은 치료제가 부재한 현실이 개선될 수 있게 될 것인지 지켜볼 일이다.

이덕규 2025.05.16
병원·의료

코어라인소프트, 프랑스 국가조달기관 등록 확정

인공지능(AI) 전문 기업 코어라인소프트가 프랑스 국가 공공조달기관 UGAP(Union des Groupements d'Achats Publics)에 등록되며, 유럽 공공 헬스케어 시장 진입을 위한 단초를 마련했다.코어라인소프트가 프랑스 국가 공공조달기관인 UGAP(Union des Groupements d'Achats Publics)에 자사의 솔루션을 등록했다고 16일 발표했다. 이로써 프랑스 내 모든 공공병원 및 보건기관은 별도의 입찰 절차 없이 UGAP 카탈로그를 통해 코어라인소프트의 제품을 직접 구매할 수 있게 됐다.UGAP은 프랑스 정부 산하의 공공조달기관으로, 국가·지방자치단체·공공병원 등 모든 프랑스 공공기관의 공통 구매를 담당한다. 이를 통해 공공기관은 복잡한 입찰 절차 없이 필요한 제품을 신속하게 도입할 수 있으며, 공급업체는 공공시장에 효율적으로 진입할 수 있다. 이번 UGAP 등록은 프랑스 공공 헬스케어 시장 진출에 있어 중요한 이정표로 평가된다. 특히, 프랑스 정부가 AI 기반 의료 솔루션 도입을 적극 추진하고 있는 가운데, 코어라인소프트 솔루션은 폐암 검진 등에서 높은 정확도와 효율성을 입증받아 왔다.프랑스 조달 프로세스에서 공식적으로는 기술성, 연동성, 규정 적합성이 평가 기준이지만, 실제로는 의료진 평판, 특히 KOL(Key Opinion Leader) 검증이 강력한 영향 요소로 작용한다. 각 병원 단위의 협회(Hospital Purchasing Union)가 전문가 의견을 직접 반영하는 비율이 높기 때문에, 프랑스 현지 전문의 임상 활용 피드백과 신뢰도는 코어라인 제품의 향후 수요 확장에 핵심 촉매제가 될 것으로 전망하고 있다.김진국 코어라인소프트 대표는 “이번 UGAP 등록은 단순 유통 경로를 확보한 것을 넘어, 프랑스 공공 의료시장에서의 ‘검증된 파트너’로서 자격을 획득한 것”이라며 “병원·보건소 등 전국 단위 AI 진단 솔루션 도입이 보다 빠르고 폭넓게 전개될 것”이라고 말했다.코어라인소프트는 이번 UGAP 등록에 이어 UniHA 등록 절차도 병행 추진 중이며, 프랑스 현지 병원 협회·영상의학 전문가와의 협업을 통해 임상 기반 홍보와 공급 확산을 동시 추진할 계획이다. 이를 통해 단일 병원 단위 공급이 아닌, 지역 단위 네트워크 확산 모델을 구축할 방침이다.한편, 코어라인소프트는 오는 23일부터 24일까지 프랑스 마르세유에서 개최되는 유럽 대표 흉부 영상의학 학회인 'SIT 2025'에서 AVIEW 핵심 라인업 기반 인터랙티브 시연을 진행할 예정이다.

이권구 2025.05.16
산업 / 의료기기

레비티, 자동화 잠복결핵 진단기기 ‘AP2400’ 미국 FDA 승인

생명과학 기업 레비티(Revvity) 자동화 잠복결핵 진단기기 ‘Auto-Pure 2400(AP2400)’이 지난 4월 16일 미국 FDA로부터 정식 승인을 받으며 잠복결핵 진단 시장에 새로운 전환점이 마련됐다. 잠복결핵 검사 솔루션인 ‘T-SPOT.TB’는 지난 2020년 9월 2세 이상 소아에게 사용할 수 있는 IGRA 검사로 FDA 승인을 받았으며, 이번 승인을 통해 다시 한번 기술력을 입증했다.16일 레비티에 따르면 Auto-Pure 2400은 기존 자동화 솔루션과는 달리 환자 혈액샘플에서 PBMC를 분리해 세포수 측정을 위한 희석, 표준화 작업, 그리고 시약 및 검체 분주까지 최대 24개 샘플을 동시에 검사할 수 있다. 또 검사 과정에 필요한 수동 조작 시간을 10분 이내로 단축했다.레비티 코리아는 현재 국내 다양한 기관에서 해당 솔루션에 대한 문의가 이어지고 있으며, 자동화된 워크플로를 통해 더욱 신속하고 효율적인 잠복결핵 검사 시스템을 구축하는 데 집중하고 있다고 밝혔다.레비티 코리아 이수종 본부장은 “ 이번 FDA 승인을 통해 자동화 솔루션을 통한 T-SPOT.TB 검사 우수한 성능과 안전성을 다시 한번 입증하게 돼 기쁘다”며 “앞으로도 혁신적 기술을 바탕으로 결핵 진단 분야 발전에 기여하고, 환자들 건강 증진을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.레비티는 질병 경로 전반에 걸친 기술과 솔루션을 개발하는 파트너다.

이권구 2025.05.16
산업 / 뷰티

베스트이노베이션, ‘KOPHER’ 美 뷰티 시장 공략 본격화

베스트이노베이션은 자사 더마 코스메틱 브랜드 ‘KOPHER(코페르)’가 일본, 동남아 등 아시아를 넘어 미국 시장 공략에 본격적으로 나선다고 16일 밝혔다.코페르는 16일부터 25일까지 미국 뉴욕 맨해튼 중심부에서 체험형 팝업 이벤트를 개최한다. 미국 현지 소비자들과의 소통을 강화하고 브랜드 인지도를 확대한다는 계획이다.이번 팝업은 총 13개 뷰티 브랜드가 참여하는 현지 공동 기획 프로젝트로, 뉴욕의 유동 인구가 많은 주요 지역에서 운영된다. 코페르는 해당 팝업에서 대표 라인인 ‘포에버(4ever)라인’을 중심으로 ‘베이직라인’과 ‘하이니컬(Hynical)라인’까지 폭넓게 전시 및 판매하며 소비자들이 제품을 직접 체험할 수 있도록 구성했다.특히 더마 앰플, 멜라크림, SOS 시스템 등 기능성과 효능을 갖춘 핵심 제품을 중심으로 코페르만의 차별화된 기술력과 고기능 성분 조합을 현장에서 소개할 예정이다. 현장을 찾는 방문객들은 단순한 제품 체험을 넘어 코페르의 브랜드 철학과 피부 과학 기반의 제품력을 실시간으로 접할 수 있는 기회를 얻게 된다.미국 현지 인플루언서와의 협업 콘텐츠 제작 및 SNS 확산 전략도 이번 팝업과 연계해 전개한다. 인스타그램, 틱톡 등 주요 소셜 플랫폼을 중심으로 한 콘텐츠는 브랜드의 노출을 극대화함과 동시에 현지 소비자층과의 감성적 연결고리를 만드는 데 집중한다는 방침이다.단순한 프로모션을 넘어, 브랜드의 글로벌 브랜딩 기반을 견고히 하기 위한 중장기 전략의 일환으로 이번 미국 시장 진출을 발판 삼아 유럽, 중동, 호주 등 타 지역으로의 확장 전략도 진행 할 계획이다.코페르는 그간 한국과 일본, 동남아에서 축적된 고기능 제품 경험과 소비자 피드백을 바탕으로, 피부 과학에 기반한 신뢰도 높은 기능성 제품군을 중심의 전 세계 고객들과의 접점을 지속적으로 확대 할 예정이다. 이는 글로벌 도약의 출발점이자, 실질적인 성과를 기대할 수 있는 중요한 전환점이 될 전망이다.베스트이노베이션 채윤석 대표는 “미국은 글로벌 뷰티 산업의 중심지이자, 글로벌 브랜드들이 경쟁하는 기준점이 되는 시장”이라며 “이번 뉴욕 팝업을 시작으로 코페르는 단순한 K-뷰티 브랜드를 넘어 브랜딩과 콘텐츠 중심의 글로벌 허브 브랜드로 도약할 것”이라는 포부를 밝혔다.한편, 팝업 이후에는 글로벌 D2C(Direct-to-Consumer) 플랫폼 입점 및 현지 오프라인 유통 채널과의 전략적 제휴 확대를 통해 보다 다양한 고객 접점을 확보하고, 브랜드의 글로벌 입지를 더욱 공고히 할 방침이다.

김민혜 2025.05.16

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