한국의료기기안전정보원(원장 이정림)은 지난 20일 서울 코엑스 컨퍼런스룸에서디지털의료기기 로봇·AI 및 사이버보안 세미나를 개최했다고 밝혔다.

이번 세미나는 인공지능 의료기기를 포함한 세계 최초 디지털의료제품법 시행에 따른 로봇‧AI 및 변경된 사이버보안 규제 중심으로 구성해 의료기기 업체의 이해도를 높이기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △ISO/TC 299 의료로봇 안전분야 국제표준화 동향 △IEC 63521(머신러닝 기반 의료기기–성능 평가 절차) 표준의 이해 △의료기기의 사이버보안 허가‧심사 가이드라인 이해 및 해외 규제기관의 사이버보안 요구사항 분석 등이다.

정보원은 세미나를 계기로 디지털 의료기기 관련 규격과 의료기기 최신규제 강화에 따른 사이버보안 관련 적용 방법 등 다양한 정보를 지속적으로 제공할 계획이다.

이정림 의료기기안전정보원 원장은 “업계 종사자의 디지털의료기기 규정 이해도를 높여 국제규격 대응 능력을 향상시키고, 해외시장 진출에 도움을 줄 것으로 기대한다”고 밝혔다.