뉴스 - 최선례 기자가 쓴 기사
    섹션 日 모더나백신에 혼입된 이물질은 ‘스테인리스’

       2021-09-02 10:54

    제조라인 모듈에 장착한 금속부분 설치불량…3로트 약162만회분 회수

    최근 일본에서 문제가 된 모더나백신에 혼입된 이물질은 제조기기의 파편인 ‘스테인리스’인 것으로 확인됐다.   일본 후생노동성은 1일 다케다로부터 이와 같은 보고를 받았으며, 해당하는 3로트 약...

    섹션 산텐, 중국 AI 망막진단분야 기업 Airdoc과 제휴

       2021-09-01 11:00

    일본의 안과질환 전문기업 산텐제약이 AI(인공지능)을 통한 망막진단 분야의 선두기업인 중국의 Airdoc과 안질환 진단율을 향상을 목표로 한 전략적 제휴를 실시했다고 최근 전했다. 제휴를 통해 산텐은 중국 ...

    섹션 에자이·후지약품, ‘도티누래드’ ASEAN 5개국 판매제휴

       2021-09-01 10:21

    일본 에자이와 후지약품은 후지약품이 개발한 통풍·고요산혈증치료약 ‘도티누래드(Dotinurad)’와 관련, 제휴를 확대한다고 8월 31일 밝혔다. 두 회사는 ‘2020년 2월 중국에서 ’도티누래드‘의 개발·판매에 관한...

    섹션 日후지제약, 응급피임약 ‘레보노르게스트렐’ 자진회수

       2021-08-31 11:19

    승인서에 정해진 것과 다른 방법으로 순도시험 실시 판명

    일본 후지제약은 30일 긴급피임약 ‘레보노르게스트렐정 1.5㎎ ’F’에 대해 자진회수를 실시한다고 발표했다.  후지제약은 앞서 23일 자궁내막증치료약 ‘나파렐린 점비액 0.2% F’과 관련 함량규격이하 사용...

    섹션 릴리·다이이찌, 편두통약 ‘라스미디탄’ 日판매제휴

       2021-08-31 10:38

    일본 일라이릴리와 다이이찌산쿄는 일라이릴리가 편두통약으로 신청 중인 ‘라스미디탄(lasmiditan)’과 관련 일본 국내 판매제휴 계약을 체결했다고 발표했다. ‘라스미디탄’은 세로토닌(5-HT)1F수용체 작용제로...

    섹션 와카모토, 안과수술보조약 ‘마큐에이드’ 中 3상 돌입

       2021-08-30 12:01

    일본 와카모토 제약은 최근 중국에서 ‘마큐에이드(Triamcinoloneacetonide)’를 안과수술보조약으로 승인취득할 목적으로 중국내 3상 임상시험을 시작했다고 알렸다.   ‘마큐에이드’는 합성 부진피질...

    섹션 日이물혼입 대상 로트 모더나백신 접종자 2명 사망

       2021-08-30 10:14

    일본 후생노동성은 28일 모더나백신과 관련, 이물질 혼입으로 사용보류 대상이 된 로트의 백신을 접종한 2명이 사망했다고 발표했다.  후생노동성에 따르면 2례 중 1례는 사용보류 전에 부작용 의심으로 ...

    섹션 日 모더나백신 이물질 혼입 163만회분 사용 보류

       2021-08-27 14:07

    다케다는 26일 일본에서 공급하고 있는 美모더나제의 코로나19 백신과 관련, 복수의 접종회장에서 이물질 혼입이 보고되었다며 해당하는 로트의 사용을 보류한다고 발표했다.  대상이 되는 로트는 ‘30046...

    섹션 AZ ‘포시가’ 만성 신장병 적응 日 승인 취득

       2021-08-27 13:49

    일본 아스트라제네카(AZ)와 오노약품은 아스트라제네카의 선택적 GCLT2 저해제 ‘포시가’가 2형 당뇨병과 관계없이 ‘만성 신장병’에 대한 적응 확대 승인을 취득했다고 26일 발표했다.  만성 신장병에 대...

    섹션 히사미츠, 동통치료약 ‘펜토스테이프’ 日소아적응 확대

       2021-08-26 14:00

    일본 최초 소아암 동통 적응 강오피오이드 경피흡수형 제제 승인 취득

    일본 히사미츠 제약은 25일 경피흡수형 지속성 동통치료약 ‘펜토스테이프’(Fentanyl Citrate)가 소아암 동통에 대한 적응확대 승인을 취득했다고 발표했다.  이번 승인 취득으로 ‘펜토스테이프’는 일본 ...

    섹션 日 ‘옵디보’ ‘카보메틱스’ 신세포암 병용요법 승인

       2021-08-26 12:02

    오노약품과 다케다는 면역체크포인트저해약 ‘옵디보’와 키나아제저해약 ‘카보메틱스’의 병용요법이 근치절제 불능 또는 전이성 신세포암을 대상으로 일본 후생노동성으로부터 승인을 취득했다고 25일 전했다.&nbs...

    섹션 日메이지, 선택적PDE4 저해약 ‘ME3183’ 2상 예고

       2021-08-25 14:11

    메이지세이카파마는 24일 자사 개발한 선택적PDE4저해약 ‘ME3183’과 관련, 미국에서 건강한 성인을 대상으로 실시한 1상 임상시험에서 비임상시험에서 추정되는 유효 혈정농도를 웃도는 용량에서도 양호한 인용성...

    섹션 日, 암환자 저영양 위험 예측 AI서비스 공동연구

       2021-08-25 11:37

    일본에서는 오츠카제약공장과 후지쯔 등이 국립암연구센터, 국립장수의료연구센터와 함께 암환자의 저영양 위험을 예측하는 AI서비스 구축을 위한 공동연구를 시작했다고 24일 발표했다.  국립암연구센터...

    섹션 日 호르몬요법 듣지 않는 유방암 원인 발견

       2021-08-24 14:51

    ‘TRIM47 단백질’량과 호르몬요법 효과 반비례

    일본 도쿄도건강장수의료센터 연구소와 사이타마의과대학은 공동연구를 통해 호르몬 요법이 잘 듣지 않는 유방암의 원인을 발견했다고 밝혔다.  도쿄도건강장수의료센터 연구소·노화기구연구팀 시스템 고...

    섹션 日후지제약, ‘나파렐린’ 자진회수, 함량규격이하 사용

       2021-08-24 11:16

    일본 제약업계에 자진회수 사례가 빈번히 발생하고 있다.  23일에는 또 후지제약이 자궁내막증치료약 ‘나파렐린 점비액 0.2% F’를 자진회수한다고 발표했다. 판매명이 ‘나파레릴 점비액 0.2%’이었던 이전...

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