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    탑기사 국내 생산 제네릭의약품 수출 가장 큰 걸림돌은?

       2015-10-14 11:02

    생동시험, 허가 절차 어려움 등이 원활한 수출 가로 막아

    “각 국가별 허가 프로세스가 달라 새로운 국가에 의약품을 수출하려 할 때 원활한 진행이 어렵다” “국내에서 안정성이 확인된 품목도 현지 수출국에서 생동 및 임상을 재실시해야하는 경우가 많아 비용 및 시간이...

    헤드라인 키워드 하나로 의약품 품목 정보 올인원 검색 가능

       2015-09-17 06:01

    비투팜, 파마써치 서비스에 의약품 품목심사정보 데이터베이스 제공

    의약품 성분명 키워드 하나만으로  DMF 허가현황, 약가 추이 등 품목당 7건의 관련 정보를 하나로 검색이 가능하게 됐다. ㈜비투팜(대표이사 이홍기)은 9월 16일부터 파마써치(PharmaSearch.co.kr) ...

    헤드라인 'CPhI Korea 2015'개막,의약품 해외진출 돌입

       2015-09-07 16:47

    국내외 제약 호응 속 3일 일정 시작...50개국 8천명 방문 예상

      의약품 전문 전시회인 '제2회 CPhI Korea 2015'가 코엑스에서 7일 성황리에 막을 올렸다.   한국의약품수출입협회와 UBM Korea가 공동주최...

    헤드라인 세계 17개국 137개 제약기업 '한자리 모인다'

       2015-09-04 14:22

    ‘CPhI Korea 2015’ 7일 개막

    세계적인 전시회사인 UBM과 한국의약품수출입협회(KPTA)가 공동 주최하고, 식품의약품안전처, 한국신약개발연구조합, 한국바이오의약품협회가 후원하는 ‘CPhI Korea 2015(www.cphikorea.co.kr)’가 9월 7일 개막을...

    헤드라인 세계적 의약품 전시회 CPhI, 9월 서울 코엑스서 개막

       2015-08-12 09:55

    11개국 150여 국내외기업 참가, 전시회 입장 사전등록 쇄도

    세계적인 의약품 전시회 CPhI의 한국 개막이 한 달 앞으로 다가왔다. 오는 9월 7일부터 9일까지 서울 코엑스 D홀에서 개최되는 CPhI Korea 2015(www.cphikorea.co.kr)는 세계적인 전시회사인 UBM이 한국의약품수...

    섹션 식약처, 의약품 허가·심사 질의응답 총괄집 발간

       2015-07-30 11:47

    2010년 이후 의약품 허가·심사분야 사례 정리

    식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 ‘10년부터 올해 상반기까지 의약품 허가·신고 심사와 관련하여 자주 묻는 질의에 대한 응답을 정리하여 ‘의약품 허가·신고 심사분야 자주 묻는 질의·응답...

    섹션 파마써치, 1,000회원 돌파 기념 'Pharma Calendar' 증정

       2015-06-16 07:42

    의약품 관련 공공데이터 통합검색 사이트인 PharmaSearch®(대표 이홍기, ㈜비투팜)가 1,000명 회원 돌파를 기념해 감사 이벤트를 실시한다. PharmaSearch®(http://pharmasearch.co.kr) 사이트를 통해 기존...

    헤드라인 비투팜, 의약품 검색사이트 'PharmaSearch®' 런칭

       2015-05-11 05:22

    영문 성분명으로 DMF정보·생동계획서·품목허가·약가 등 통합 검색

    ㈜비투팜(대표이사 이홍기)은 의약품 개발을 위해 필요한 공공데이터 정보인 DMF정보, 생동계획서, 임상계획서, 품목허가, 약가를 모니터링하여 제공하는 공공데이터 통합검색 사이트인 PharmaSearch®(http://www...

    탑기사 허가특허연계제도 시행이후 특허심판 1,600여건 청구

       2015-05-06 06:01

    안국약품 92건으로 최대 심판청구,다국적제약 10개사 50건이상 피청구

    의약품 허가특허연계제도가 시행된 지난 3월 15일 이후 약 1,600여건의 특허심판이 청구된 것으로 나타났다. 제약분야 데이터분석 전문업체인 ㈜비투팜(대표이사 이홍기)은 특허소송 모니터링 GLAS 2.5를 ...

    섹션 한독, 미국 판매 1위 프로바이오틱 제품 ‘컬처렐’ 출시

       2015-04-16 09:35

    최대 740억 마리의 LGG 유산균 투입,하루 하나로 일일 권장량 섭취 가능

    한독(대표이사 회장 김영진)이 ‘락토바실러스 GG유산균(이하, LGG유산균)’을 함유한 미국 판매 1위 프로바이오틱 제품 ‘컬처렐(Culturelle®)’ 4종을 출시한...

    헤드라인 의약품·신약 허가 1년새 32.5%증가

       2015-04-14 09:20

    국내·외 신약 49개 포함 등 증가세 뚜렷

    국내 허가·신고 의약품이 대폭 증가한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원은 지난해허가·신고된 의약품은 국내·외 신약 49개를 포함하여 총 2,929개였다고 밝혔다. 특히 전...

    헤드라인 "Holistic clinical approach" (나무를 보지말고 숲을보자)

       2015-02-17 09:12

    미국병원약사 임상현장 리포트 /Lab Results만 가지고 환자 상태 판단말아야

    나무를 보지말고 숲을보자 “Is Sung there?”. 전염병전문의(Infectious Disease Specialist)인 Dr. P가 볼멘목소리로 약국으로 전화하여 필자를 찾았다. “Hey Dr. P, what’s up?”  필자의 대답이 끝나기 ...

    서브탑 일동제약 정연진 부회장 "OTC 1위-5대 제약사 도전"

       2015-02-12 07:00

    "비만치료제 '벨빅' 대형 품목 육성, 글로벌 도약"

    “올해가 글로벌 회사 도약의 해가 될 것입니다” 일동제약 정연진 부회장은 , 영업에서 호조를 보이고 있고, 회사 분위기로 살아나고 있어 올해를 기점으...

    헤드라인 녹십자 태반주사제 ‘라이넥’ ,간기능개선 효과 입증

       2014-12-19 09:06

    임상 결과 논문 국제학술지에 게재

    녹십자의 태반주사제 임상시험 결과가 국제학술지에 게재됐다. 녹십자(대표 조순태)는 가족사인 GCJBP가 생산하는 인(人)태반 가수분해물제제인 ‘라이넥’의 유효성과 안전성을 평가한 임상시험 결과 논문이 ...

    섹션 식약처, 의약품 심사분야 자주 묻는 질의응답집 발간

       2014-12-18 14:56

    의약품 심사 전반 궁금증 해결 도움

    식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 2014년 하반기동안 빈번한 질의에 대한 답변을 정리해 ‘의약품 심사분야 자주 묻는 질의응답집(하반기)’을 발간한다고 18일 밝혔다.    이번 질...

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