[지면 PDF]  약업신문 5344호 2013년 05월 15일 (수)

   2013-05-15 10:00

Headline News- "제약업계 사면초가... 정부가 숨통 틔워야"- "화상투약기 약사법취지 어긋나지만 입법공백"- [만평] 북풍한설(北風寒雪)- [사설] 대통령 미국방문길 함께 한 제약인- 처방전 2매 발행ㆍ조제내역 의무화 어찌되나- 신임 의약품안전...

[지면 PDF]  약업신문 5336호 2013년 03월 20일 (수)

   2013-03-20 09:00

Headline News - 합법적인 제약영업 범위 어디까지인가?- 제50회 '동암 약의상' 수상자 5명 선정  (약학/김대경, 제약/이정치, 약사발전/김구, 약사봉사/김사연, 유통/장원덕)- [만평] 검증 투시기- [사설] '동아홀' 간판 떼어낸다고 해결 될...

[지면 PDF]  약업신문 5332호 2013년 02월 20일 (수)

   2013-02-19 17:00

Headline News - 복지부, 제약R&D 투자 세금감면 확대- [만평] 「클라이밍」 경연장- [사고] 한국콜마 후원 제50회 '동암 약의상' 후보자 추천- 처방전 2매 발행 불이행시 행정처분 부과- [사설] 공직은 맡을 능력이 있는 사람이 맡아야 한다-...

녹십자, 글로벌 진출 GMP 세미나 개최

   2013-06-18 19:22

해외 전문가 강사 초빙 교육

녹십자는 18일 본사 목암빌딩 대강당에서 해외 전문가를초빙하여 허일섭 녹십자 회장을 비롯 팀장이상 임직원 130여 명이 참석한 가운데 글로벌 진출 준비를위...

식약처, 한약재 GMP 설명회 개최

   2013-06-18 15:33

대정 유성호텔서 한약재 제조업체 대상으로 정책 설명회

식약처는 한약재 제조업체를 대상으로 GMP정책 설명회를 개최한다.  식품의약품안전처(처장 정승)는 오는 20일 대전광역시 유성구 소재 유성호텔에서 제3회 ‘한약재 제조업체 대상 정책설명회’를 개최한다...

식약처, 우간다 의약품청과 양해 각서 체결

   2013-06-13 13:26

의약품 허가 및 GMP실사 관련 정보 교환 등 이뤄질 예정

식약처는 우간다 의약품청과 양해각서를 체결한다. 식품의약품안전처(처장 정승)는 13일 충북 청원군 오송읍 소재 보건의료행정타운에서 ‘우간다 의약품청’(청장 세마티코 고돈 카텐데)과 의약품, 의료기기 분야...

제약협,‘국가인적자원개발 컨소시엄 신청 서두르세요'

   2013-06-10 16:42

인․허가와 GMP 실무 등 교육

임상시험과 GMP 실무, 인허가 등 제약산업의 핵심 직무교육을 무료 또는 극히 적은 비용으로 받을 수 있는 ‘국가인적자원개발 컨소시엄’ 사업이 막바지 참여 제약사를 모집한다.  한국제약협회는 10일 “한국...

6월부터 주사제 제조 56개소 정밀약사감시 실시

   2013-05-30 06:20

조제, 충전ㆍ밀봉, 멸균, 검사, 세병 등 5개 파트 집중 점검

올해 정밀약사감시는 주사제를 제조하는 56개소를 대상으로 6월부터 진행된다. 식약처는 29일 일산 킨텍스에서 'GMP 정책세미나'를 개최하고 올해 진행될 정...

식약처, 제3회 국제의약품전 개최 (5/28~31)

   2013-05-23 09:07

식품의약품안전처(처장 정승)는 오는 28일부터 31일까지 일산 킨텍스 전시장에서 ‘제3회 국제의약품전’을 개최한다고 밝혔다. 의약품 전 분야에 걸쳐 ‘혁신형 제약기업’, ‘제약관련 서비스기업’, ‘해외원료 의약품 기업’ 3개 구역으로 나눠 전시되며, 개막식 행사는 28일 오후 2시부터 제5홀 입구에서 개최된다. 또 올해 국제의약품전은 제약?화장품산업전(COPHEX 2013) 등 6개 제약관련 전시회와 동시에 개최돼 국내 제약산업 홍보에 시너지 효과가 기대된다.  식약처는 이번 국제의약품전이 청에서 처로 승격 후 개최돼 변화된 ‘의약품안전정책 및 허가·심사제도 전반에 걸친 설명회(28일)’ 및 ‘제약공장장 간담회 및 GMP 정책 세미나(29일)’도 함께 진행해 국·내외 제약사가 궁금해하는 사항에 대하여 직접 설명하고 의견을 수렴할 예정이다. 설명회의 주요 내용은 △약사·마약류 관련 법령 등 주요 정책사항 △허가 및 GMP 평가 변경사항 △의약품 심사체계 개선계획 △안전성·유효성, 임상시험계획서, 기준 및 시험방법 심사 등이다.▲일시 : 2013년 5월 28일부터 31일까지▲장소 : 일산 킨텍스 전시장

생물의약품 품질관리 정책설명회(1/30)

   2013-01-22 09:15

식약청은 오는 30일 오후 2시부터 5시까지 서울 서초구 소재 한국제약협회에서 '생물의약품 품질 및 사후관리 정책설명회'를 개최한다. 정책설명회의 주요내용은 △2013년 생물의약품 품질 및 사후관리 정책방향 △생물의약품 제조·수입자 정기약사감시 계획 △생물의약품 해외 제조소 GMP 정기점검 계획 △의약품등 품목별 사전 GMP 평가운영 지침 등이다.▲일시 : 2013년 1월 30일 오후 2시부터▲장소 : 서울 서초구 소재 한국제약협회

제약산업 미국·유럽 진출 전략 세미나(12/20)

   2012-12-05 09:08

한국신약개발연구조합은 오는 20일 오전 9시부터 오후 5시30분까지 서울 삼정호텔 신관 2층 제라늄 홀에서 제약기업, 바이오기업 연구개발, 생산, 마케팅 및 사업개발 분야 종사자, 정부기관, 대학, 연구기관, 유관기관 및 관련단체 종사자, 제약 및 바이오 출입기자 100명을 대상으로 ‘제약산업의 미국, 유럽시장 진출 촉진을 위한 글로벌 R&D, GMP, 마케팅 전략 세미나’를 개최한다. 이번 세미나는 국내외 연사가 초청되며 한국어, 영어 동시통역(2시20분∼4시40분)으로 진행되며, 참가비는 무료, 세미나 자료집과 중식을 제공한다. ▲일시 : 2012년 12월 20일 오전 9시부터 오후 5시30분까지▲장소 : 서울 삼정호텔 신관 2층 제라늄 홀▲문의 : 한국신약개발연구조합(02-525-3106)

[사설]  ‘코리아팜 2013’ 성공적 개최를 기원한다

   2013-05-22 10:07

국내의 우수한 의약품 기술 수준을 국내외 바이어들에게 홍보하고 해외판로의 길을 개척하게 될 의약품 관련 종합 국제전시회가 오는 5월28일부터 31일까지 고양 킨텍스에서 열린다. 제3회 국제의약품전시회(KOREA PH...

[사설]  전통한방 과학화 지금부터 시작이다

   2012-07-04 10:12

식약청은 최근 한약재 품질제고를 위한 ‘한약재 GMP제도’를 도입한다고 밝혔다. 이를 위해 약사법 시행규칙을 개정했다. 이번 개정에 따라 최초로 품목허가 또는 신고하는 한약재는 6월부터 GMP기준에 따라 제조해...

[사설]  GMPㆍKGSP 전철 되풀이 하려는가

   2011-02-09 10:06

저가구매인센티브제는 결국 국내 제약산업을 고사시키게 될 것이라는 업계의 우려가 현실화 될 조짐이다. 의약분업 이후 최근 10년간 가파르게 성장해 왔던 처방약시장에 결국 브레이크가 걸렸다. 시장형실거래가제도...

[기고]  <83> 논문은 ‘비오는 달밤’에 쓰는 것이 아니다

   2011-08-10 10:13

작년에 이어 금년에도 경기도 약사회에서는 제6회 경기약사학술대회와 관련하여 회원들에게 논문을 공모하였다. 영광스럽게도 본인은 작년에 이어 올해에도 이 논문들을 심사할 기회를 갖게 되었는데, 여기에 심사 ...

[약사·약국]  Time is Money

   2008-12-10 07:35

(1)  Time is Money 요즘 일련의 경제 사태는 미국인의 마음을 착잡게 하기에 충분하다.   어제 필자가 출근하여 보니 아침부터 약사들이 누구는 은퇴 연금이 거의 반토막이 났느니 또 누구는 자녀 대...

[제약·마케팅]  <11> 대웅제약 이종욱 사장

   2008-05-13 06:00

대웅제약(대표이사 사장 이종욱)은 ‘삶의 질 향상을 선도하는 Global Healthcare 그룹’을 비전으로 2010년까지 세계 50위 제약 기업을 목표로 하고 있다. 이를 위해 올해 ‘고객감동을 통한 시장점...

[법령기준]  품목별 사전 GMP 제도 운영지침 개정

     2010-07-08 11:15

품목별 사전 GMP 제도 운영지침 개정

[기타]  품목별 사전 GMP 평가 관련 FAQ

     2010-03-15 09:41

[의약품자료]  품목 유형별 사전GMP 신청현황 등 자료

     2010-01-27 11:02

[기타]  원료의약품 GMP 관리방안 Q&A

     2009-12-28 16:01

[기타]  의약품제조사 GMP교육과정 세부내용

     2009-09-15 10:56

[일반약]  센스리베

   2013-04-02 08:37

광동제약/3세대피임약

광동제약(대표이사 회장 최수부)은 기존 제품보다 안전성이 높은 3세대 피임약 '센스리베'를 발매했다. 센스리베는 게스토덴 0.075mg, 에치닐에...

[전문약]  누리그라츄정

   2013-03-05 14:30

대웅제약/발기부전치료제

㈜대웅제약(대표 이종욱)이 5일 발기부전치료제 ‘누리그라츄정’(성분명 : 실데나필 시트르산)을 출시했다.  ‘누리그라츄정’은 물 없이 씹...

[전문약]  히알유니드롭 하이도즈 점안액0.3%

   2013-02-25 08:34

태준제약/안구건조증치료

태준제약 (대표이사 이태영, 이준엽)은 안구건조증과 각결막 상피장애 치료에 효과적인 ‘히알유니드롭 하이도즈 점안액 0.3%’ (성분명 : 히알루론산...

[전문약]  '종합 실용 의약용어사전' 개정판 발간

   2012-11-16 16:16

백우현박사 저, 서울대출판문화원 간.

백우현박사(한국 PDA회장)가 12년에 걸쳐 집필, 서울대학교 출판문화원에서 발간한국내최초의'종합 실용의약용어사전'의 개정판이 발간되었다. 개정...

[전문약]  ICH Q7 Q&A <원료의약품 GMP해설서>

   2012-06-27 10:57

한국PDA 한국제약기술교육원 백우현대표외 공저

한국PDA와 한국제약기술교육원은 최근 'ICH Q7 Q&A' <원료의약품 GMP해설서>를 출간했다. GMP 자료 제3집으로 발간된 이번 책자는 부제에...

[전문약]  제약기술ㆍGMP 전문지 '팜텍' 10월호

   2010-11-22 10:58

제약기술ㆍGMP 전문지 '팜텍'이 10월호를 발간했다.   커버스토리는 식약청 의약품품질과 이승훈 과장이 새 GMP 제도와 제약산업이 나아갈 방향을 제시했으며, 스폐셜 아티클에서는 최근 GMP규정의 국제동향 및 품질시스템을 다뤘다. 기술부분에서는 ...