뉴스
    섹션 FDA 자문위, 모더나 백신 부스터 접종 지지

       2021-10-15 13:32

    백신ㆍ생물학적 제제 자문위 전원일치로 EUA 권고

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社는 자사의 ‘코로나19’ 백신 3차 부스터 접종 ‘긴급사용 승인’ 신청 건과 관련, FDA 산하 백...

    섹션 리제네론 코로나 항체 복합제 FDA ‘신속심사’

       2021-10-15 10:40

    외래환자 치료ㆍ예방 용도로..입원환자 치료 용도 연내 신청

    리제네론 파마슈티컬스社는 자사의 ‘코로나19’ 예방‧치료용 모노클로날 항체 복합제 ‘REGN-COV’(또는 ‘REGEN-COV’: 카시리비맙+임데비맙)가 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 14일 공표했다. 이에 ...

    섹션 로슈 ‘오크레부스’ MS 환자 보조기구 필요성 ↓

       2021-10-14 14:03

    다발성 경화증 환자 보행 보조기구 필요 35% 감소

    보행 보조기구를 사용해야 할 필요성을 낮추고.. 로슈社가 자사의 다발성 경화증 치료제 ‘오크레부스’(Ocrevus: 오크렐리주맙)를 조기에 사용해 치료하고, 지속적으로 사용했을 때 재발형 다발성 경화증(RMS) ...

    섹션 ‘키트루다’ 자궁경부암 세부유형 적응증 플러스

       2021-10-14 13:10

    지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암 항암화학요법제 병용

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 FDA로부터 자궁경부암 적응증 추가를 승인받았다고 13일 공표했다. 이에 따라 ‘키트루다’는 종양이 프로...

    섹션 릴리 ‘버제니오’ 초기 유방암 적응증 FDA 승인

       2021-10-14 11:39

    내분비요법제 병용 보조요법 재발ㆍ사망 위험성 감소 입증

    일라이 릴리社는 자사의 유방암 치료제 ‘버제니오’(아베마시클립)가 FDA로부터 초기 유방암 적응증 추가를 승인받았다고 13일 공표했다. 이에 따라 ‘버제니오’는 재발 위험성이 높은 데다 세포증식의 생체지표...

    헤드라인 세계백신聯, 모더나 코로나 백신 추가구매 결정

       2021-10-14 06:20

    총 1억7,650만 도스 분량 구입 선택권 행사해

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社는 세계백신면역연합(Gavi)이 ‘코백스 퍼실리티’를 위해 자사의 ‘코로나19’ 백신 총 1억7,6...

    섹션 앙카(ANCA) 혈관염 치료 경구요법제 FDA 허가

       2021-10-13 11:46

    케모센트릭스 선택적 보체 5a 수용체 저해제 ‘타브네오스’

    미국 캘리포니아州 중부도시 샌카를로스에 본사를 둔 경구용 자가면역성 질환, 염증성 질환 및 암 치료제 개발‧발매 전문 제약기업 케모센트릭스社(ChemoCentryx)는 자사의 경구용 선택적 보체(補體) 5a 수용체 ...

    헤드라인 SK바이오팜 '라이센싱 아웃'은 진화 중…협업·신규법인

       2021-10-13 06:00

    '세노바메이트` 아시아 임상 3상 주도…오노 추가 적응증 개발·허가·상업화

    국내 제약바이오 기업의 기술이전이 2020년부터 21년 8월 기준으로 약 110건을 돌파한 것으로 나타났다. 이에 따른 기술이전 양상이 변화를 보이고 있어 귀...

    섹션 머크&컴퍼니 경구 코로나 치료제 美 EUA 신청

       2021-10-12 11:16

    몰누피라비르 임상 3상 중간분석 후 이례적 신속행보

    머크&컴퍼니社는 ‘코로나19’ 치료 경구용 항바이러스제 후보물질 몰누피라비르(molnupiravir: ‘MK-4482’ 또는 ‘EIDD-2801’)의 ‘긴급사용 승인’(EUA) 신청서를 FDA에 제출했다고 11일 공표했다. 중증 ‘코로나...

    섹션 비디아이-엘리슨, ASCO GI 심포지엄 참가…투자∙협력 모색

       2021-10-12 10:52

    헬스케어 부문 전문 투자자 통해 투자 유치 진행 계획

    비디아이는 자회사 엘리슨이 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘ASCO GI 심포지엄 2022(미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄 2022)’에 참석 예정이라고 12일...

    섹션 로슈 재택 피하주사 알쯔하이머 신약개발 진일보

       2021-10-12 10:22

    항 아밀로이드 β 항체 간테네루맙 FDA ‘혁신 치료제’

    로슈社는 자사가 피하주사제로 개발을 진행 중인 항 아밀로이드 β 항체의 일종인 간테네루맙(gantenerumab)이 FDA에 의해 알쯔하이머 치료를 위한 ‘혁신 치료제’로 지정됐다고 8일 공표했다. FDA는 간테네루맙이...

    헤드라인 AZ 항체 복합제 외래환자 중증 코로나ㆍ사망 반감

       2021-10-12 06:00

    ‘AZD7442’ 장기지속형 항체 코로나 예방ㆍ치료 유익성 첫 입증

    아스트라제네카社는 자사의 장기지속형 항체(LAAB) 복합제 ‘AZD7442’가 경도에서 중증도에 이르는 증후성 ‘코로나19’ 외래(non-hospitalised) 환자들에게서 증상이 중증으로 진행되거나 환자가 사망할 위험성을 ...

    섹션 압타바이오, ‘2021 ICDM & AASD’서 ‘APX-115’ 발표

       2021-10-08 17:45

    동물모델에서 당뇨병성 신증 개선 효과 확인

    오는 7일부터 9일까지 진행되는 `2021 ICDM(국제 당뇨병 및 대사질환 콘퍼런스) &AASD(아시아 당뇨병 학회)` 회의는 당뇨병, 신진 대상 장애에 관한 최...

    섹션 린파자정, PARP 저해제 최초 췌장·전립선암에 국내 허가

       2021-10-07 09:37

    BRCA 변이 전이성 췌장암 및 BRCA 변이 전이성 거세저항성전립선암 치료 적응증 승인

    한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 최초의 PARP 저해제(poly ADP-ribose polymerase Inhibitor)인 자사의 ‘린파자정 (성분명 올라파립)’이 지난 6일 식품의약품안전처로부터 췌장암과 전립선암 적응증...

    헤드라인 SK바이오사이언스, 내년에도 코로나19 백신 위탁생산

       2021-10-06 11:12

    CEPI와 안동 L하우스 원액 생산시설 일부 시설사용 계약 22년말까지 연장

    SK바이오사이언스가 내년에도 글로벌 제약사의 코로나19 백신을 위탁 생산한다. SK바이오사이언스(사장 안재용)는 5일 벨기에 브뤼셀에서 열린 국제민간...

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