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    [지면 PDF]  약업신문 5701호 2020년 6월 3일(수)

       2020-06-03 09:00

    Headline News- 첨단바이오법 하위법령 제정, '특성' 따른 전문 관리 고도화- [사설] 포스트코로나 앞둔 보건의료산업계의 과제- 식약처, NDMA 조사 다음번 품목은 '미정'- 코로나19 치료제 혈장 공여 모집중…현재 10건 확보- 메트포르민 제제...

    [지면 PDF]  약업신문 5680호 2020년 1월 8일(수)

       2020-01-08 10:00

    Headline News- 주요 상장 제약사, 2020년 '수출·글로벌제약 도전 총력'- [사설] 개량신약부터 글로벌 혁신신약까지 가는 길- 김용익 이사장 "제네릭 약가, 무조건 깎으면 안돼"- 국내 제약, 제네릭 의약품 개발 '만성질환·복합제' 주력- 20...

    [지면 PDF]  약업신문 5677호 2019년 12월 18일(수)

       2019-12-18 09:00

    Headline News - 내년 복지부 예산 82.5조… 첨단재생바이오법 따른 안전관리 구축 반영 - [사설] 변화의 파고를 넘어선 제약바이오 업계 - "바이오헬스 규제개선 방안 건의받아 검토"…발표 임박 - 내년 상반기 유전자가위 규제완화 LMO법 ...

뉴스
    헤드라인 카이노스메드, 에이즈 치료제 중국 임상 3상 마지막 투여

       2020-06-05 16:00

    신약판매 허가 문서 작업 추진…2021~2022년 상용화 목표

    카이노스메드(대표이사 이기섭, 유성은)가 중국 제약회사 장수아이디어에 기술이전해 중국에서 임상 3상이 진행 중인 에이즈 치료제(KM-023)의 48주 이중 눈가림 환자군(blind treatment)에 대한 투여를 최근 종...

    섹션 ‘피크레이’ EU 첫 PIK3CA 변이 유방암 신약?

       2020-06-04 13:37

    CHMP 허가권고..2개월 내 승인 유무 판가름 통례

    노바티스社의 항암제 ‘피크레이’(Piqray: 알펠리십)가 EU 최초의 ‘PIK3CA’ 유전자 변이 동반 유방암 치료제로 자리매김할 수 있을 것이라는 기대감에 무게를 실을 수 있게 됐다. 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사...

    헤드라인 휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 승인

       2020-06-04 10:44

    임상 후 EU 공동체 허가제도 통해 유럽 처방약 시장 겨냥

    휴온스는 독일 식약청(BfArM)으로부터 ‘나노복합점안제(HU-007)’ 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 휴온스는 이번 임상을 통해 ‘다인성 안구건조증 환자를 대상으로 나노복합점안제(HU-007) ...

    섹션 FDA, ‘아르제라’ 다발성 경화증 추가 심사 연장

       2020-06-04 10:34

    심사기간 3개월 늘어 오는 9월경 승인 유무 결론 전망

    노바티스社는 백혈병 치료제 ‘아르제라’(오파투뮤맙)의 적응증 추가 신청 건과 관련, FDA로부터 심사기간을 3개월 연장할 계획임을 통보받았다고 2일 공표했다. 월 1회 피하주사제로 자가주사하는 표적화 B세포 ...

    섹션 ‘린파자’ 전이성 췌장암 치료제로 EU 발매 성큼

       2020-06-03 12:14

    EMA 약물사용자문위, 1차 약제 유지요법제 승인 권고

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 경구용 항암제 ‘린파자’(올라파립)의 적응증 추가 신청 건과 관련, 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가를 권고했다고 1일 공표했다. 생식세포 BR...

오피니언
    [사설]  ‘중단없는 전진’ 이처럼 가치있는 일 없다

       2020-04-08 11:00

    요즘처럼 보건의료 종사자와 관련산업이 부각 된 적이 이전에 있었는지 기억이 새롭다. 코로나19로 촉발된 전 세계적 불안과 공포는 거의 대재앙 수준에 가깝지만 그래도 포기하거나 희망의 끈을 놓지 않는다. 시...

    [사설]  ‘그래도 새벽은 온다’는 신념으로 위기극복

       2019-08-14 09:34

    2019년 8월5일 우리나라 주식시장은 ‘블랙먼데이’로 기록될 만큼 충격적이고 안 좋았던 하루로 기억되고 있다. 코스피 코스닥 할 것 없이 주가는 바닥을 모를 만큼 곤두박질 쳤고 이날 하루 동안 약 50조원에 달...

    [사설]  ‘조건부허가’는 의약발전 환자위한 최선책이다

       2016-10-12 09:34

    난치성 희귀질환을 치료하기 위한 신약개발은 환자들에게 신속한 치료기회를 제공하기 위해 임상시험단계 중 임상2상 단계의 자료만으로 우선 허가해주는 조건부 허가와 같은 제도적 보완책이 있다. 시판 후 대규...

팜플러스
    [제약·마케팅]  한미약품 - 슬리머

       2008-04-30 07:58

    '메실산 염'으로 용해도 증진…효능, 해외서도 호평 ‘비만치료제 시장의 최강자’ 슬리머는 다수 제품이 치열한 경쟁을 벌이고 있는 비만치료제 시장에서, 한미약품이 거대 품목을 자신하...

    [제약·마케팅]  <10> 동성제약 이양구 사장

       2008-02-01 18:12

    동성제약(대표이사 사장 이양구)은 올해 경영목표를 소비자 가치 창조 중심의 경영혁신과 미래의 성공을 위한 바람직한 조직문화 창출로, 슬로건을  ‘새시대 새동성 전진하자 미래로’로 정했다....

    [제약·마케팅]  <17> 부광약품

       2007-04-12 11:52

    부광약품㈜은 2006년 11월 13일 드디어 신약인 만성 B 형 간염 치료제인 "레보비르 캡슐 (성분명 : 클레부딘)" 의 국내시판 허가를 식품의약품안전청으로부터 받았다. 레보비르 캡슐은 만성 B형 간염 ...

신제품정보
    [전문약]  한미탐스오디정

       2020-03-02 10:36

    한미약품/전립선비대증치료제

      한미약품이 고용량 전립선비대증치료제 ‘한미탐스0.4mg’을 구강붕해정(OD)으로 출시했다. ‘한미탐스오디정0.4mg(성분명 amsulosin HC...

    [일반약]  맥시부펜

       2020-02-25 09:54

    한미약품/해열제

      국내 최초 유소아 대상 임상 3상으로 효과와 안전성을 입증한 한미약품의 유소아 해열제 맥시부펜시럽이 ‘짜먹는’ 제형으로 새롭게 출시됐...

    [전문약]  네비로스타정

       2019-11-18 18:11

    에리슨제약/고혈압ㆍ고지혈증 복합제제

      에리슨제약(대표 동을원)은 베타차단제와 스타틴 복합제인 ‘네비로스타정(Nebirosta)’을 출시했다고 밝혔다. 네비보롤+로수바스타틴은 고...

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