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    [지면 PDF]  약업신문 5592호 2018년 4월 4일(수)

       2018-04-04 09:00

    Headline News - "공무원증 보여줘요"…현장계도, 복지부-약국 신경전 - [사설] 제네릭 가치 새롭게 따져봐야 한다 - 건보공단, 면대약국ㆍ사무장병원 근절 '전담부서'가 나선다 - 마약류시스템, 연말까지 일부 누락ㆍ실수 '행정처분 예외'...

    [지면 PDF]  약업신문 5325호 2013년 01월 02일 (수)

       2013-01-02 16:00

    Headline News - 사용량 약가연동 대형품목 포함 여부 주목- [만평] 풍요와 多産의 癸巳年 새아침- 고가 항암제 초음파검사 보험적용 확대- [사설] 진인사대천명 의지로 다시 뛰자- 혁신형제약 인증취소기준 '당혹'- 식품회사 '오뚜기' 의약품...

뉴스
    섹션 수포성 표피박리증 치료제 개발 경쟁 “버닝”

       2018-05-25 12:37

    ‘BPM 31510’ 희귀의약품ㆍ‘KB103’ 패스트 트랙 지정

    수포성 표피박리증은 미국에서 소아 20,000명당 1명 정도의 비율로 나타나고 있는 유전성 희귀질환의 일종이다. 표피와 진피 사이의 결합 단백질이 부재해 피부가 매우 연약한 특성을 나타내는 관계로 작은 물리...

    헤드라인 RNA 간섭 기술 '올릭스',코스닥상장 예비심사승인 통과

       2018-05-25 09:21

    코스닥 상장 공모절차 추진

    RNA 간섭(RNA interference; RNAi) 기술 기반 신약개발 기업인 올릭스(주)(대표이사 이동기)가 코스닥 상장 예비심사를 통과했다. 한국거래소 코스닥시장본부는 24일 코스닥시장 상장위원회의 심의∙의결을 거쳐 ...

    헤드라인 한올바이오,원천기술신약 IM156, 미국임상종양학회 소개

       2018-05-24 13:44

    한올바이오파마(공동대표 박승국, 윤재춘)의 원천기술신약 'IM156'이 오는 6월 1일부터 5일간 시카고에서 열리는 ASCO(미국임상종양학회)에서 소개될 예정이다. IM156은 한올바이오파마에서 전임상시험 완료 후...

    헤드라인 바이로메드 'VM202',FDA 첨단 재상의학치료제 지정승인

       2018-05-23 15:17

    당뇨병성신경병증치료제 ...국내 개발 제품 중 최초-진통제 전 분야 첫 사례

    바이로메드(김용수 대표이사)는 당뇨병성 신경병증(PDPN) 치료제로 개발하고 있는 ' VM202'에 대해 미국 FDA로부터 재생의약 첨단치료제(RMAT: Regenerative Medicine Advanced Therapy)로 지정승인받았다고...

    섹션 암젠 ‘프롤리아’ 이차성 골다공증 적응증 추가

       2018-05-23 14:22

    글루코코르티코이드 유도성 골다공증 용도 FDA 승인

    글루코코르티코이드 유도성 골다공증(GIOP)은 가장 빈도높게 발생하고 있는 이차성 골다공증으로 알려져 있다. 이와 관련, 암젠社가 자사의 골다공증 치료제 ‘프롤리아’(데노수맙)의 적응증 추가가 FDA에 의해 ...

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    크리스탈지노믹스,이상윤(의사)씨 임상담당 임원 영입

       2016-03-28 11:20

      크리스탈지노믹스가 다국적 제약사 화이자에서 8년간 임상 시험을 수행한 이상윤(사진) 내과 전문의를 임상개발 담당 임원(상무)으로 영입한다고 28일 밝혔다.   신임 이상윤 상무는 서울대 의과대학 및 동 병원 내과 전문의 출신으로 글로벌 제약사 화이자에서 항암제 부문 메디칼 디렉터로 한국과 일본에서 8년간 글로벌 임상 시험을 수행했으며, 신장암 및 폐암 분야의 신약 개발과 제품 상업화에 기여했다. 최근에는 삼성 바이오에피스에서 바이오시밀러 제품의 글로벌 임상 시험 업무를 진행하였다. 크리스탈은 현재 신약 개발 중인 분자표적항암제 및 슈퍼박테리아박멸 항생제의 성공적인 임상 개발  및 신약 허가를 위해 유능한 임상 시험 책임자를 영입하였다고 밝혔다.  신임 이상윤 상무는 "국내외에서 임상 1상부터 4상 시험까지 수행한 많은 경험을 활용하여 크리스탈의 신약 개발 과제를 세계 수준의 임상 시험 결과와 신속한 신약 허가를 위해 최선을 다할 것"이라고 밝혔다. 한편 신약 개발 전문 크리스탈은 2015년 국내 바이오벤처 1호(국내 22호) 신약인 골관절염치료 소염진통제, '아셀렉스'를 개발 및 상품화한 경험을 바탕으로 현재 3과제 글로벌 신약 후보를 임상 개발 중이다. 회사 관계자는 "동아ST가 담당하고 있는 아셀렉스 판매는 국내 대학병원 및 대형 종합병원들의 약사위원회 통과가 점점 증가하고 있어 향후 처방이 크게 증대할 것으로 예상하고 있다"며 "현재 중국, 동남아시아, 남미 및 러시아 제약사들과 활발한 원료 및 완제의약품 수출 협상도 진행 중"이라고 밝혔다.

    JW중외그룹, 신약개발 전문가 글렌 박사 영입

       2011-09-07 10:27

    JW중외그룹이 외국인 신약개발 전문가를 영입하고 글로벌 R&D 역량 강화에 나선다.JW중외그룹은 신약개발 최고 책임자(CSO. Chief of Scientific Officer)로 다국적 제약사 출신의 Glenn Noronha 박사를 영입했다고 7일 밝혔다.글렌 박사는 ALCON, TargeGen(사노피아벤티스 인수) 등 글로벌 기업에서 신약의 개발부터 허가·등록에 이르는 전략기획을 담당해 온 R&D 전문가로, TargeGen 재직 당시 단백질의 신호전달 시스템을 활용해 고형암에 작용하는 표적항암제 개발을 주관한 바 있다.JW중외제약에서는 미국 시애틀 소재 JW Theriac연구소(JW중외제약 자회사)의 연구소장으로 재직하면서 MD앤더슨병원과 프레드허친슨 암센터에서 진행중인 혁신 신약 CWP231A의 임상 1상시험을 관장하게 된다.이와 함께 JW중외제약 제제연구소가 나노기술을 이용해 개발중인 경구형 나노 옥살리플라틴 제제의 미국 FDA 임상시험도 추진할 예정이다.

    코오롱생명과학, 코스닥 상장 추진

       2007-09-20 09:54

    코오롱생명과학은 내년 코스닥 상장을 위해 금융감독위원회에 등록법인 신청서를 제출했다. 코오롱은 바이오 신약인 퇴행성 관절염 유전자 치료제 티슈진-C가 미국과 한국에서 동시에 임상1상이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다.

오피니언
    [시론]  국가 보건의료 R&D의 질(質)관리

       2009-08-26 09:42

    오늘날 현대의 기업은 급변하는 기술 환경변화로 지역내 또는 세계속에서 치열한 무한 경쟁에 직면하고 있고 이러한 무한 경쟁력 확보의 원천은 R&D활동...

팜플러스
    [약사·약국]  <239> 임상시험 사고

       2018-01-03 09:32

    취직이 안돼 알바하던 친구가 돈 많이 준다는 광고를 보고 임상실험에 참여하는 장면이 한국 드라마에서 나왔다. 안타깝게도 실험 약을 먹고 하루가 지난 후에도 설사를 계속하던 그 친구는 결국 정작 중요한 ...

    [약사·약국]  <16> IRB와 임상 약사의 역활

       2015-12-30 11:58

    IRB와 임상 약사의 역활 지난 11 월 중순, 삼성서울병원 기관윤리심의사무국팀이 필자 병원을 방문하였다.   보스턴에서 열린 학회에 참석한 후 필자 병원의 IRB 운영위원회 옵져버로 참관하기 위함이...

    [제약·마케팅]  <11> 대웅제약 이종욱 사장

       2008-05-13 06:00

    대웅제약(대표이사 사장 이종욱)은 ‘삶의 질 향상을 선도하는 Global Healthcare 그룹’을 비전으로 2010년까지 세계 50위 제약 기업을 목표로 하고 있다. 이를 위해 올해 ‘고객감동을 통한 시...

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    [전문약]  가드렛

       2015-11-09 10:58

    JW중외제약/당뇨병 치료

      한국인에 최적화된 새로운 당뇨병 치료제가 나왔다.   JW중외제약(대표 한성권)은 DPP-4억제 당뇨병 치료제 가드렛(성분명:아나글립...

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