검색어: ‘이수’(으)로 검색된 결과입니다.
| 뉴스 |
-
FDA, 호르몬 대체요법제(HRT) 표기내용 변경 승인
FDA가 6개 폐경기 호르몬 요법제들의 상표‧첨부문서 표기내용 변경을 승인했다고 12일 공표했다.호르몬 대체요법제(HRT)로도 불리는 이 제품들의 위험...2026-02-13 14:02 -
이미 시작된 위기㊦ 일본, 레켐비·키순라 건강보험 적용…운영 전략 시험대
도쿄도 건강장수의료센터연구소 이와타 아쓰시 부원장이 딜로이트와 대한신경과학회 공동 개최 ‘알츠하이머 관리 체계와 정책 대응’ 웨비나에서 발표하고 있...2026-02-13 06:00 -
30년 만 국소진행성 췌장암 치료법 FDA 허가
스위스의 항암제 전문 제약기업 노보큐어社(Novocure)는 의료기기 ‘옵튠 팩스’(Optune Pax)와 ‘젬자’(젬시타빈), ‘아브락산’(nab-파클리탁셀)을 병용하는 요...2026-02-12 14:24
-
지오영 차량광고, 겨울 한파 속 감기약 매출 '상위권 견인'
감기약 광고물이 부착된 지오영 지역별 의약품 배송차량 모습. ©지오영추운 날씨 속에 지오영의 차량광고 효과가 뜨겁다.국내 1위 의약품 유통기업 지오영(대...2026-02-12 09:54
-
엑스니힐로, 10ml 미니어처 향수 한국 단독 출시
신세계인터내셔날이 수입·판매하는 엑스니힐로가 베스트셀러 향수를 10ml 미니어처로 출시한다고 12일 밝혔다. 개별 단품은 한국에서만 단독 판매한다.이번 ...2026-02-12 09:42 -
AI·메타버스 앞세운 제약 스마트공장…"관건은 데이터와 시스템 연동"
AI와 메타버스 기술이 제약 제조 현장으로 빠르게 확산되는 가운데, 스마트공장의 경쟁력은 화려한 기술 도입이 아니라 ‘데이터 통합과 활용 역량’에 달려 있...2026-02-12 06:00
-
정부, 화장품산업육성법 제정 근거 마련 나선다
화장품산업 육성 및 지원에 관한 법(이하 화장품산업육성법) 제정이 급물살을 탈 것으로 기대된다. 보건복지부는 11일 서울 중구 롯데호텔서울에서 열린...2026-02-11 14:28
-
경구 비만 치료제 임상 2상..체중 최대 12.1% ↓
체중이 최대 12.1%까지 쏘옥~중국 제약기업 장쑤항서의약社(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals‧江蘇恒瑞醫葯)와 미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 비만 치료제...2026-02-11 13:35
-
의료계 신춘문예 ‘한미수필문학상’ 대상 김태성 공중보건의
의료계 신춘문예 ‘한미수필문학상’ 25번째 대상작으로 김태성 경상남도 병원선 공중보건의사 수필 ‘병원선’이 선정됐다.한미약품은 지난 8일 서울 송파구 본...2026-02-11 09:55
-
환자단체연합회, 의대 증원 축소에 "수급추계 취지 훼손"
한국환자단체연합회가 2027학년도 의대정원 증원 규모 확정과 관련해 “수급추계의 본질보다 교육여건 논리가 앞선 결정”이라며 유감을 표명했다.환자단체는 ...2026-02-10 18:10
-
HK이노엔, 매출 1조·영업이익 1,000억 돌파... "창사 이래 최대 실적"
HK이노엔이 2025년 창사 이래 최대 실적을 갈아치우며 '매출 1조·영업이익 1,000억 클럽'에 동시에 가입했다. 회사는 이러한 양적 성장에 안주하지 않고, 인...2026-02-10 17:40
-
일라이 릴리, 세포 치료제 전문 생명공학사 인수
일라이 릴리社가 미국 매사추세츠州 보스턴 인근도시 워터타운에 소재한 생체 내 면역세포 유전자 조작 특화 생명공학기업 오나 테라퓨틱스社(Orna The...2026-02-10 14:01
-
대한약사금장·자랑스러운약사대상·여약사대상 등 수상자 확정
(왼쪽부터) 강민구 한국임상약학회 부회장, 김종환 약사공론 사장, 박인춘 전 대한약사회 부회장, 박형숙 전 서울특별시약사회 부회장, 임상규 경인제약 회장...2026-02-10 11:59
-
페네브루티닙 다발성 경화증 ‘오크레부스’ 非열등
로슈社는 자사가 개발을 진행 중인 브루톤 티로신 인산화효소(BTK) 저해제 페네브루티닙(fenebrutinib)의 임상 3상 시험에서 일차적 시험목표가 충족됐다고 7일 공표했다.원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS) 환자...2026-02-10 11:07
-
‘예스카타’ 중추신경계 림프종 사용제한 삭제토록
미국 캘리포니아州 산타모니카에 소재한 제약기업 카이트 파마社(Kite Pharma)는 FDA가 자사의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘예스카타’(악시캅타진 실로류셀)의 처방정보에서 재발성 또는 불응성 원...2026-02-10 10:09
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
‘예스카타’ 중추신경계 림프종 사용제한 삭제토록
FDA, 처방정보 개정 승인..CAR-T 치료제 중 최초
- 이덕규 기자
- 입력 2026-02-10 10:09
미국 캘리포니아州 산타모니카에 소재한 제약기업 카이트 파마社(Kite Pharma)는 FDA가 자사의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘예스카타’(악시캅타진 실로류셀)의 처방정보에서 재발성 또는 불응성 원발성 중추신경계 림프종(PCNSL) 환자들에 대한 사용제한(Limitations of Use) 삭제를 승인했다고 6일 공표했다.카이트 파마社는 길리어드 사이언스社의 한 계열사이다.상표 표기내용의 개정이 승인됨에 따라 재발성 또는 불응성 원발성 중추신경계 림프종 환자들과 관련한 ‘예스카타’의 견고한 안전성 자료에 한층 더 무게가 실릴 수 있게 돼싸.특히 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종에 사용을 승인받은 키메라 항원 수용체 T세포 치료제들 가운데 원발성 중추신경계 림프종 환자들의 사용제한이 삭제된 것은 ‘예스카타’가 유일하다.뇌, 척수, 안구 또는 뇌척수액 등에서 발생하는 원발성 중추신경계 림프종은 드물게 발생하지만, 빠르게 증식하는 림프종의 한 유형으로 알려져 있다.원발성 중추신경계 림프종은 예후가 여전히 취약한 데다 5년 생존률이 30% 정도에 불과하다는 것이 전문가들의 지적이다.전체 환자들의 절반 이상이 1차 약제를 사용해 치료를 진행한 후 증상이 재발하고 있는 데다 이 경우 생존기간이 2개월 정도에 불과해 새롭고 보다 나은 치료대안을 절실하게 필요로 하고 있는 형편이다.FDA는 매사추세츠州 보스턴에 소재한 다나-파버 암센터에서 재발성/불응성 원발성 중추신경계 림프종 환자들을 충원한 가운데 진행한 1건의 임상 1상 연구자 주도 시험에서 도출되었던 긍정적인 결과를 근거로 이번 결정을 내린 것이다.다나-파버 암센터 중추신경계 림프종센터 소장으로 재직 중이면서 하버드대학 의과대학 신경의학 부교수를 겸직하고 있는 락슈미 나야크 박사는 “중추신경계 림프종에서 ‘예스카타’의 안전성을 입증한 시험결과를 근거로 FDA가 이번에 내린 결정을 환영해 마지 않는다”면서 “이제 ‘예스카타’의 처방정보가 개정됨에 따라 지금까지 치료대안 선택의 폭이 대단히 제한적이었던 환자들을 위해 중요한 입증자료가 의사들에게 제공될 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.임상 1상 시험에 참여한 재발성/불응성 원발성 중추신경계 림프종 환자들 가운데 85%에서 신경독성이 수반된 것으로 나타났다.이와 함께 31%의 환자들에게서 3급 신경독성이 나타난 것으로 보고됐다.3급 또는 4급 부작용들로는 저혈압, 뇌병증, 발작, 보행장애, 두통, 저산소증, 근육약화, 구역, 발열, 혈전증 및 떨림 등이 보고됐다.카이트 파마社의 갈리아 레비 글로벌 개발 담당부사장은 “중추신경계 림프종 환자들을 대상으로 이루어진 안전성 시험에서 긍정적인 결과가 도출된 것에 고무되어 있다”면서 “이 환자들이 지금까지 ‘예스카타’의 허가취득을 뒷받침하기 위해 진행되었던 임상시험 대상에서 배제되어 왔기 때문”이라고 말했다.FDA가 시의적절하게 심사를 진행하고 결정을 내려준 것에 감사의 뜻을 표하고 싶다고 덧붙이기도 했다.레비 부사장은 뒤이어 “이제 원발성 중추신경계 림프종 환자들에게 ‘예스카타’의 접근성이 확대될 수 있게 됐다”며 “원발성 중추신경계 림프종은 가장 공격적인 유형의 림프종인 데다 지금까지 충분한 치료가 이루어지지 못했던 종양”이라고 강조했다.한편 미국에서 원발성 중추신경계 림프종은 연간 1,500건 정도가 발생하는 것으로 추정되고 있다.전체 원발성 뇌졸양의 3%, 전체 비 호지킨 림프종의 1% 안팎을 점유하고 있다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.