[지면 PDF]  약업신문 5726호 2020년 12월 9일(수)

   2020-12-09 09:00

Headline News- 콜린 제제, 재허가·새허가에도 '임상재평가' 해당- 복지부 신임 장관, 권덕철 진흥원장 내정- 'CSO·의료기기 간납사 지출보고서 의무화' 입법 추진- [사설] 코로나 블루와 연말 스트레스 해소- 진단검사 국제표준화…K-방역모델...

[지면 PDF]  약업신문 5725호 2020년 12월 2일(수)

   2020-12-02 09:00

Headline News- 올해 SK바이오팜 등 바이오기업 16개사 상장- [사설] 실패를 두려워 않는 풍토 조성이 중요하다- 식약처, 가이드라인 제·개정 등 ICH 총회 결과 공유- 성균관대·연세대·동국대, 2021년 제약특성화대학원 선정- 제45회 여약사...

[지면 PDF]  약업신문 5724호 2020년 11월 25일(수)

   2020-11-25 09:00

Headline News- 줄기세포·유전자 치료 등 첨단재생바이오 기반 마련- 콜린 이후 급여재평가 1호 약제, 이르면 내달 공개- [사설] 약의 날 국가기념일 지정 시대적 요구이다- 제네릭 품질·약가 문제 발목…식약처 '3가지' 개선 주력- 법안소위, ...

녹십자웰빙 ‘라이넥주' 코로나치료제 임상계획 승인

   2021-02-26 15:16

백신 8개 ·치료제 24개 등 총 22개 제품 임상시험 진행 중

식약처는 국내 개발 코로나19 치료제 ‘라이넥주(자하거가수분해물)’에 대하여 2상 임상시험을 2월 26일자로 승인했다고 밝혔다.  이번에 승인한 녹십자웰빙의 ‘라이넥주’는 현재 피하 또는 근육투여 방법...

셀트리온제약, 지난해 매출 2,335억원 역대 최대치

   2021-02-26 13:27

전년비 34.6% 성장…영업이익 236억·순이익 209억 달성

셀트리온제약(대표이사 서정수)은 25일 공시를 통해 2020년 연결기준 매출액 2,335억원, 영업이익 236억원, 당기순이익 209억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 34.6%, 영업이익과 당기순이익은 ...

약학정보원, 국산 1호 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 신약평론 게재

   2021-02-26 11:52

전세계 세 번째 규제당국 검증 거친 코로나19 항체치료제

(재)약학정보원(원장 최종수)은 식품의약품안전처(식약처)에서 2021년 2월 5일 조건부 허가된 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 치료제인 렉키로나주960mg(이하 렉키로나주, 개발명: CT-P59)에 대한 신약평론을...

셀트리온, 코로나19 예방적 항체치료제 임상 포기

   2021-02-25 15:09

정부지원사업 선정후 한달 안돼 철회…체계적 지원책 마련 요구

셀트리온이 정부지원사업으로 진행키로 한 코로나19 예방적 항체치료제 임상을 포기한 것으로 나타났다. 전봉민 국회의원(보건복지위원회, 부산 수영구)이...

셀트리온, ‘인천 스타트업파크’ 지원 송도 바이오밸리 구축

   2021-02-25 14:39

바이오·헬스케어 전문 스타트업 모집 선발…기업별 세분화된 프로그램 제공

셀트리온은 25일 인천광역시(이하 인천시)와 인천경제자유구역청(이하 인천경제청)이 주관하는 ‘인천 스타트업파크’ 개소식에 참여하면서 송도 내 바이오 ...

강윤현 전 셀트리온제약 국내사업본부장 모친

   2020-09-20 16:04

강윤현 전 셀트리온제약 국내사업본부장의 모친이 9월 19일 저녁 11시 별세했다. 향년 91세 장례식장=서울성모병원  장례식장 1층 2호실 발인=9월 22일(화) 아침 7시(발인미사: 목동성당 8시) 장지=용인천주교공원묘지

서정진 셀트리온 회장이 국립오페라단 이사장에 임명

   2020-01-16 09:54

서정진 셀트리온 회장이 국립오페라단 이사장에 15일 임명됐다.문화체육관광부가 임명하는 신임 이사장 임기는 이날부터 2023년 1월 14일까지 3년이다.

셀트리온

   2020-01-06 09:56

지난 2일 셀트리온 그룹은 2020년 임원 승진 인사를 발령했다. 셀트리온 △전무: 신민철(관리부문장), 이혁재(경영지원부문장), 권기성(연구개발본부장), 이상윤(글로벌운영본부장) △상무: 강석환(품질본부장), 김본중(케미컬제품개발본부장), 신경하(법무정책실장), 양현주(관리본부장), 이호섭(재무본부장) △이사: 김영식(생산기술담당장), 박재휘(허가담당장), 장지미(품질경영담당장)   셀트리온헬스케어 △전무: 김호웅(의학/마케팅본부장), 안익성(사업 1본부장), 김재현(북미 2담당장) △상무: 이한기(관리본부장), 최병서(마케팅담당장), 최지훈(법무본부장)   셀트리온제약 △부사장: 최승재(사업본부장) △상무: 조준형(전략사업담당장)   임원 소속 변경 셀트리온 → 셀트리온헬스케어: 최지훈 상무(법무본부장)

[사설]  의약품 승인 허가의 글로벌 스탠더드

   2021-01-27 15:38

식약처는 셀트리온이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 치료제(레그단비맙)에 대해 검증자문단의 권고를 받아들여 조건부 품목허가를 결정했다. 검증 자문단은 해당제품에 대해 임상 3상...

[사설]  코로나 시대 K제약바이오를 믿어야 한다

   2021-01-13 13:03

지난해 3월 WHO가 팬데믹을 선언한 이후 불과 10개월 만에 코로나19 백신이 첫 접종을 시작했다. 백신의 빠른 보급과 접종을 갈망하는 인류의 요청에 일단 과학이 화답한 셈이다. 허가된 백신이 없는 상황에서 첫...

[사설]  고용 창출과 기술 수출이 여전히 유효한 제약바이오산업

   2020-08-26 09:35

제약바이오 관련기업의 상반기 성적표가 발표됐다. 광복절 연휴 전후해 쏟아진 2020년 상반기 제약바이오 경영실적 분석 결과 코로나19로 인한 판데믹 상황을 감안하면 그나마 다행이라는 안도감도 있지만 결과는...

[일반약]  가네진

   2016-03-10 13:51

셀트리온제약/간장약

  셀트리온제약(사장 서정수)은  새로운 개념의 간장약 ‘가네진’(일반의약품)을 출시했다고 10일 밝혔다. 회사 측에 따르면 가네진...