뉴스
    헤드라인 의약품 전주기 관리 세부절차 개정안 행정예고

       2020-09-25 16:21

    식약처, 25일 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 개선 추진

    식품의약품안전처는 의약품 제조·품질관리 기준의 세부절차를 명확히 하기 위한 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정' 개정안을 9월 25일 행정예고 했다. ...

    헤드라인 의약품 허가 갱신, '5천6백여개' 품목 새로 정비

       2020-09-25 09:41

    점검 결과, 생산·수입 실적 없는 경우 64% 가장 많아

    식품의약품안전처는 의약품 품목 갱신이 본격 시행된 2018년 이후 올해 6월까지 갱신 대상 품목 16,361개 중 35%를 정비해 10,712개(전체의 65%) 품목을 갱신...

    섹션 의료기기 안전관리 혁신위한 '미래전략 포럼' 발족

       2020-09-25 09:25

    산․학․관 협업과 열린 소통…전략 수립 추진

    식품의약품안전처는 변화하는 미래 환경에 대비하고 의료기기의 안전관리 체계와 산업 발전방향을 모색하기 위한 ‘의료기기 미래전략 포럼’ 발족식을 25일 개최했다. 이번 포럼은 비대면 수요 증가, 첨단의료기...

    헤드라인 식약처, ‘리팜피신’ 니트로사민 불순물 조사 실시

       2020-09-25 09:16

    미국서 일부 리팜피신 잠정관리기준(0.16ppm) 초과

    식품의약품안전처는 결핵 치료제인 ‘리팜피신’ 성분 의약품에 대한 안전성 조사를 진행 중이라고 밝혔다. 리팜피신은 국가필수의약품으로 지정되어 결핵 1차 치료제로 사용되며, 생산‧유통되는 품목은 완제의약...

    헤드라인 바이오업계, 기존 타깃 벗어난 새로운 ‘치매 치료제’ 초점

       2020-09-24 17:50

    ‘신경 면역’, ‘인공유전자’ 등 새로운 타깃으로 비용효과적 개발↑

    최근 바이오업계에서는 타우, 베타아밀로이드와 같은 기존 타깃을 벗어나 새로운 타깃으로 뇌질환 치료제 개발에 접근하고 있는 것으로 나타났다. 24일 온...

    섹션 정부, ‘마약류대책협의회’ 소집…강력대응키로

       2020-09-24 15:50

    사회문제화된 마약류 범죄에 강력 대응, 대책 마련

    정부는 24일 정부서울청사에서 ‘마약류대책협의회’를 개최해 ‘20년 마약류 관리 종합대책 이행상황을 점검하고 불법 마약류 유통 근절방안을 논의했다. 마약류대책협의회는 마약류문제에 대한 관련 기관간 협...

    섹션 소화내시경학회 IDEN 2020, 25일 온라인 컨퍼런스 개최

       2020-09-24 13:03

    전세계 35개국에서 약 1,900명 전문가 참여

    국제소화기내시경네트워크 (International Digestive Endoscopy Network 2020, 이하 IDEN 2020)가 9월 25일 금요일부터 9월 26일 까지 양일간 개최된다. 올해 행사는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 ...

    섹션 의약품 유통기업 퀴네앤드나겔, 글로벌 백신 유통 적극 투자

       2020-09-24 11:36

    브뤼셀과 요하네스버그에 항공 허브 신 개장

    의약품 및 헬스케어 물류 유통 기업인 퀴네앤드나겔은 벨기에의 브뤼셀과 남아프리카공화국 요하네스버그 두 곳에 의약품 및 헬스케어 항공 허브를 새로 개장하면서 글로벌 GxP 인증을 받은 온도 조절 보관 시설...

    섹션 식약처, 융복합 의료제품 허가개발 위한 사례집 발간

       2020-09-24 09:43

    융복합 의료제품 해당여부 판단 근거 및 예시 정보 제공

    식품의약품안전처는 제약·바이오·의료기기 업체 등이 혁신적인 융복합 의료제품을 허가·개발하는데 도움을 주기 위해 24일 ‘융복합 의료제품 분류 사례집’을 ...

    섹션 어르신 주의 필요한 의약품 등 71개 추가 지정

       2020-09-24 09:34

    노인 주의 33개·효능군 중복 주의 38개 의약품적정사용정보 추가

    식품의약품안전처는 의료현장에서 처방·조제 시 활용하는 '의약품적정사용정보'에 사용할 때 주의가 필요한 성분 71개를 24일 추가로 지정했다. 식약처는 의료현장에서 의약품이 안전하게 사용될 수 있도록 의약...

    탑기사 세포치료제 한계 극복한 국내 바이오, ‘타깃은 무엇?’

       2020-09-24 06:00

    줄기세포-고순도 고효능 배양법 개발, CAR-T-고형암 적용 위한 타깃 병용

    미충족 수요를 높일 차세대 의약품으로 기대 받는 세포치료제에도 많은 난제가 제기되는 가운데, 이를 극복한 국내 바이오 기업들은 어떤 타깃을 갖고 앞장서...

    탑기사 독감백신 사태 업계 측 "유통과정 잘못된 오해 우려"

       2020-09-23 14:19

    유통과정 상 상온 노출 고려해 제품 생산…변질로 이어졌는 지 확인 필요

    최근 독감 백신이 상온에 노출 돼 예방접종 사업이 일시 중단된 가운데, 업계 측은 유통에 대한 오해가 생길까 우려가 된다는 입장이다. 질병관리청은 ...

    헤드라인 감염병 신약 개발 가속화, 혁신적 '스크리닝 기술' 핵심

       2020-09-23 13:40

    HCS와 페노믹 접목한 플랫폼 적극 이용…코로나19 후보물질 4개 창출도

    신약 개발에서 가속화가 필요한 감염병 질환의 경우, 초고속대용량 스크리닝 기술과 같은 혁신적 기술을 이용하는 것이 핵심이라는 전문가의 의견이 강조됐다...

    헤드라인 “암에서 벗어나는 삶이 현실화될 것을 믿는다”

       2020-09-23 12:05

    유투버 학이, 2차례 투병 중 느꼈던 의약의 발전 소감 전해

    “두 차례 항암치료를 받으며 항암제가 얼마나 발전했는지를 느낄 수 있었다. 이러한 노력으로 언젠간 암에서 벗어날 수 있을 것이라 믿는다.” 켄서테이...

    섹션 대한골대사학회, 골다공증 진료지침 2020 발간

       2020-09-23 10:34

    9번째 개정판으로 최신 치료법, 국내보험 지침 등 보강

    대한골대사학회(이사장 김덕윤)가 골다공증 진료지침 2020을 발간했다. 골다공증 진료지침은 우리나라를 대표하는 골다공증의 가이드라인으로 16년 전 ...

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