검색어: ‘gmp’(으)로 검색된 결과입니다.
| 사람과만남 |
-
에이엠바이오(주) 정태만 상무 등 승진
유산균전문 생산기업인 에이엠바이오(주)(대표 조영재,www.ambio.co.kr)가 최근 승진인사를 발표했다. ▲임원및 간부급승진인사(2010년 9월28일자) △중앙연구소장 겸 품질경영인(상무) 정태만 △영업부 총괄부장 최실호최실호 △생산기술본부 부장 이광석 △중앙연구소 QC및 유산균 팀장 최진영 △생산부 PRO팀장 겸 공무팀장 정학재 △생산부 GMP팀장 이기영.2010-09-28 10:33 -
식약청, 바이오시밀러 GMP 교육 실시 (9/6-9/10)
식약청은 국내 생물의약품 제조업체의 GMP 전문 인력 양성을 위해 ‘바이오시밀러 GMP 교육’을 9월 6일부터 10일까지 서울 은평구 소재 한국보건복지인력개발원과 인천 송도 소재 셀트리온에서 실시한다. 이번 교육은 생물의약품 제조업체 GMP 실무자들에게 체계화된 맞춤형 교육을 제공하기 위해 기획됐다. 주요 교육 과정으로는 ▲바이오시밀러 GMP 정책 ▲가이드라인 이해 ▲R&D 연구동향 ▲생산공정 설계 ▲공정 밸리데이션 ▲실사사례연구 등 바이오시밀러 GMP 운영에 관련된 실무적이고 심도 깊은 내용을 이론과 실습을 병행해 다룰 예정이다. 교육신청은 8월 9일부터 8월 27일까지 http://www.khrdi.or.kr/에서 온라인으로 선착순 30명 접수하며 교육비는 무료이다. (교육 참가문의- 제조품질연구팀:380-1763/4, 보건교육과:3156-1202)2010-08-09 08:00 -
EU-GMP 승인사례 세미나
식약청은 국내 제약사들의 수출 경쟁력 향상을 위해 ‘EU-GMP 승인사례’를 공유하는 세미나를 개최한다. 식약청과 한국PDA가 공동 주관하는 이번 세미나는 오는 22일 오전 9시부터 오후 6시까지 서울 서초구 소재의 서울교육문화회관에서 개최된다. 주요 내용은 △국내 제약업체의 해외진출을 위한 핵심 전략 설명 △내용고형제, 점안제, 주사제 등 EU GMP 실사 사례 및 대응전략 △식약청의 EU 국가 GMP 실사 사례 등이다. < 시 간 표 > 시 간 내 용 강 사 09:00~09:20 등 록 PDA 사무국 09:20~09:30 인사말 이승훈 과장 (식약청 의약품품질과) 09:30~10:30 해외 EU GMP공장 실사사례 성종호 (식약청 의약품품질과) 10:40~12:00 국내 제약업체의 해외진출을 위한 핵심전략 강호경 대표이사 (바이오써포트) 12:00~13:00 점 심 13:00~14:30 내용고형제 EU GMP 실사 사례 및 대응전략 박재현 이사 (한미약품) 14:40~16:00 점안제 EU GMP 실사 사례 및 대응전략 소재일 QC부장 (태준제약) 16:10~17:30 주사제 EU GMP 실사 사례 및 대응전략 박목순 공장장 (동국제약) 17:30~17:40 수료식 (수료증 수여) 한국 PDA회장2009-09-10 18:29 -
원료의약품 GMP제도 설명회
식약청, 원료의약품 새 GMP제도 설명회 개최. ▶ 일시: 8월 26일 ▶ 장소:향남제약공단2009-08-25 16:52
-
한국제약기술교육원 하반기교육 수강신청
한국제약기술교육원(원장 백우현)은 금년도 하반기 교육프로그램을 확정하고 현장실습 3회를 포함하여 총 11개 교육과정을 8월 20일부터 11월 25일까지 실시한다고 하며 현재 수강신청을 받고 있다. 이번 교육은 지금까지 300과목의 교육 실시 결과를 분석 평가하여 품질관리, 제제기술, 통계기법, 공장 자동화, 제약기술개발, 선진GMP의 이해, GMP 약학의 기초 실무 등 인기강좌를 중심으로 총 60과목을 편성하여 실시한다. 기타 자세한 내용은 홈페이지 www.kptec.or.kr에서 볼 수 있으며 문의처는 (031)596-6030/6031이다.2009-08-10 12:58
-
휴온스 GMP 공장 준공식
휴온스 제천GMP 공장 준공식. ▶ 일시 : 6월 10일 오전 11시 ▶ 장소 : 충북 제천시 왕암동 957번지 제천 바이오밸리內 (주)휴온스 제천 신공장2009-05-25 08:52
-
슈어어시스트 분당으로 사무실 이전
적격성평가와 밸리데이션 서비스 및 DemoWorkshop 등 교육서비스를 제공하는 신생 GMP컨설팅 업체인 슈어어시스트(대표이사 오종화)가 사무실을 향남공단에서 분당으로 옮겼다. △주소 : 경기도성남시분당구수내동 16-3 코포모타워 808호 △전화 : 031-786-1915, 1916 [FAX]031-786-1917 △e-mail : sure@sureassist.co.kr.2008-08-06 15:46 -
밸리데이션 실무 실습교육(8월18/19일)
진흥원은 오는 18일과 19일 양일간 제약업체 GMP 밸리데이션 책임자 및 담당자를 대상으로 '의약품등 GMP 밸리데이션 FS(기능규격) DS(설계규격) 실무교육을 실시한다. 이번교육은 밸리데이션관련 식약청고시(제2008-5호 2008.1.16)에 의거 시행되는 실무 및 실습 등을 통한 심화된 교육과정이다. 접수마감은 8월14일까지이며 교육비는 30만원이며 수강정원은 선착순 40명이다. 교육신청은 진흥원 홈페이지(http//edu.khidi.or.kr)를 통해 할수 있으며 자세한 문의는 02-2194-7316(김종숙) 7324(윤선미)로 하면된다.2008-08-04 17:50
-
한국PDA 제30회 제약기술특강 개최
한국PDA(회장 백우현)는 오는 5월 26~27일 서울교육문화회관 본관 3층 거문고홀에서 시험기기 공급업체인「영인과학」의 후원으로 “FDA의 허가전실사 요령․리스크관리․세척 Validation의 새 방법 및 정부의 GMP 운영방향”이라는 주제로 제30회 제약기술특강을 개최한다. 모든 제약회사들이 GMP 기준의 선진화 개정에 따라 허가전 GMP 실사(PAI)와 밸리데이션의 의무화에 대한 대책에 부심하고 있는 상황에서 정부의 새 GMP 정책방향에 대한 강연과 최근 FDA의 허가전실사의 준비사항 및 성공적인 인증사례, 세척 밸리데이션의 새로운 해법, 그리고 최근 중요시되고 있는 리스크관리(Risk Management)에 대해 국내외 전문가를 초청하여 2일에 걸쳐 교육한다. 제약회사 관련인들의 많은 참석을 바라고 있으며 자세한 내용은 www.kptec.or.kr에서 확인할 수 있다. 연락 <문의처: 031-388-4002/476-9712> 한편 한국PDA와 한국제약기술교육원은 공동으로 제약기술 전문잡지 팜텍(The Journal of Pharmaceutical Technology)을 창간했다. 창간기념식은 14일 팔레스호텔 12층 스카이볼룸에서 열린다.2008-05-09 10:56
-
sureGMP 오종화, ㈜sureAssist설립
sureGMP 운영자 오종화씨는 최근 GMP total service 업체인 ‘슈어어시스트’를 창립했다. △주소 : 경기도 화성시 향남읍 구문천리 925-1(발안지방산업단지21블럭) △연락처: 전화 031-350-8945~50 FAX 031-350-8951.2008-04-30 09:12 -
남양 F&B, 음성 GMP공장 준공식
남양 F&B가 충북 음성 GMP공장의 신축을 기념한 GMP공장 준공식을 오는 12월 10일 오후 12시 30분 남양 F&B 공장 본관에서 갖는다.2007-11-30 09:56
-
남양 F&B GMP 공장 준공식(12/10)
남양 F&B는 오는 12월 10일 12시30분에 남양 F&B 공장 본관에서 신축 음성 GMP 공장 준공식을 갖는다. 문의전화 : 043-883-76782007-11-29 18:00
-
한국PDA 창립10주년 기념식(12/12)
한국PDA(회장 백우현)는 창립 10주년 기념식을 오는 12월12일(수) 오후6시 서울교육문화회관 2층 가야금홀에서 개최한다. 만찬형식으로 진행되는 이번 행사는 한국PDA가 국내최고의 제약기술^GMP국제학술단체로 성장해온 과정에서 성원해준 약업계 인사들에게 고마움을 표하는 의미하는 마련됐다고 한다2007-11-28 15:20
-
기술표준원, CGMP 심포지엄 (11/6)
산자부 기술표준원, CGMP 심포지엄 ◇행사명:CGMP의 새로운 패러다임을 제공하기 위한 심포지엄 ◇일시 및 장소: 6일 오전 9시, 기술표준원 대강당 ◇일정:09:00∼09:30 등록/09:30∼10:00 생물의약의 생산시설 표준화(임완빈 연구관, 산업자원부 기술표준원)/10:00∼10:45 생물의약품의 제조공정과 국내외 제약공학 교육과정(이희찬 교수, 선문대학교 제약공학과)/10:45∼11:00 휴식(Coffee Break)/11:00∼12:45 CGMP시설 및 장비시스템의 일탈, 원인조사 및 수정 및 예방 조치 사례연구(Case studies for Deviations, Investigation and CAPA in CGMP Facility and Equipment System) (Walter E. Kaser, 미국 WEK International Inc.)/12:45∼14:00 점심(Lunch)/14:00∼14:30 생물의약품 CGMP 기반구축 과제 소개(장용근 교수, KAIST/한국생물공학회)/14:30∼16:00 생물의약품제조 및 품질부문의 GMP Inspection(준비/실시) 사례(안상점 대표이사, 베르나바이오텍코리아)/16:00∼16:30 휴식(Coffee Break)/16:30∼18:00 원료의약품 GMP Inspection(준비/실시) 사례(Brian Kim 부사장, 셀트리온)2007-11-05 11:14
-
식약청, 팀장급 인사발령
식품의약품안전청은 20일자로 팀장급 인사발령을 단행했다. △운영지원팀장=한일규서기관(전 식품관리팀장) △식품관리팀장=강봉한서기관(전 의료기기품질팀장) △식품안전기준팀장=서광석서기관(전 식품안전관리팀장)△식중독예방관리팀장=손문기서기관(전 식품안전기준팀장) △의약품품질팀장=설효찬서기관(전 GMP태스크포스팀장) △의약품규격팀장=김인규연구관(전 항생항암의약품팀장) △항생항암의약품팀장=최보경연구관(전 의약품규격팀장) △생물학적동등성평가팀장=최돈웅연구관(전 의약품동등성팀장) △의료기기허가심사팀장=유규하연구관(전 의료기기규격팀장) △의료기기품질팀장=유원곤 부이사관(전 운영지원팀장) △독성연구원 연구지원팀장=우기봉서기관(전 연구기획팀장) △독성연구원 연구기획팀장=오혜영연구관(전 대사약리팀장) △광주청 식품안전관리팀장=황성휘서기관(전 본청 식품안전청책팀) △독성연구원 분자생물팀장=정혜주연구관(전 분자약리팀장) △독성연구원 안전성약리팀장=김혜수연구관(전 일반약리팀장) △독성연구원 약리연구부 생명공학지원팀장=김형수 연구관(생명공학지원팀장) △독성연구원 위해관리기술연구팀장=이효민 연구관(전 식의약품위해성팀장) △독성연구원 내분비장애평가팀장=한순영연구관(전 내분비장애물질팀장)．2007-09-21 09:29
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 네이처셀 주주대표 “조인트스템 BLA 신청 경로 구체화…한국 3상 기반 FDA 논의 진전” -
2 상장 제약·바이오사 1Q 평균 매출 코스피 1947억, 코스닥 515억…17%, 7.9%↑ -
3 "한약사·창고형약국·성분명처방"…약사회, 3대 현안 입법 드라이브 -
4 【연재】'약업계 경쟁력 구조 재편을 읽는다' -
5 미국 국방부,중국군사기업 공개...바이오 ‘우시앱택·BGI’ 포함 -
6 HK이노엔 도입 GLP-1 신약, 세마글루타이드와 맞대결서 우월성 확인 -
7 알테오젠, ALT-B4 물질특허 유럽 허여…SC 플랫폼 글로벌 독점권 강화 -
8 '한-프 수교 140년' 파스퇴르연구소 “기초연구, 기술이전·산업화 앞당길 것” -
9 [기업분석] 화장품 기업 84개사 1Q 매출 평균 966억…전년比 11.8%↑ -
10 "치료반응률 최대 50% 향상... 난치성 탈모 치료 새 지평 "
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
식약청, 팀장급 인사발령
- 기자
- 입력 2007-09-21 09:29 수정 2007-09-21 13:20
식품의약품안전청은 20일자로 팀장급 인사발령을 단행했다.
△운영지원팀장=한일규서기관(전 식품관리팀장) △식품관리팀장=강봉한서기관(전 의료기기품질팀장) △식품안전기준팀장=서광석서기관(전 식품안전관리팀장)△식중독예방관리팀장=손문기서기관(전 식품안전기준팀장) △의약품품질팀장=설효찬서기관(전 GMP태스크포스팀장) △의약품규격팀장=김인규연구관(전 항생항암의약품팀장) △항생항암의약품팀장=최보경연구관(전 의약품규격팀장) △생물학적동등성평가팀장=최돈웅연구관(전 의약품동등성팀장) △의료기기허가심사팀장=유규하연구관(전 의료기기규격팀장) △의료기기품질팀장=유원곤 부이사관(전 운영지원팀장) △독성연구원 연구지원팀장=우기봉서기관(전 연구기획팀장) △독성연구원 연구기획팀장=오혜영연구관(전 대사약리팀장) △광주청 식품안전관리팀장=황성휘서기관(전 본청 식품안전청책팀) △독성연구원 분자생물팀장=정혜주연구관(전 분자약리팀장) △독성연구원 안전성약리팀장=김혜수연구관(전 일반약리팀장) △독성연구원 약리연구부 생명공학지원팀장=김형수 연구관(생명공학지원팀장) △독성연구원 위해관리기술연구팀장=이효민 연구관(전 식의약품위해성팀장) △독성연구원 내분비장애평가팀장=한순영연구관(전 내분비장애물질팀장)．
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.