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약업신문 5669호 2019년 10월 16일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5669호 2019년 10월 16일(수)

Headline News - 식약처 국감, '인보사 포비아'…의약품 안전관리 도마 위 - [사설] 정치적 수사(修辭)와 과학적 답변의 차이 - 복지부, 제약바이오 육성…"한국형 NIBRT 도입 추진" - 식약처, 의약품 등 허가심사 인력 내년 87명 충원 - 약정협의체 첫 회의 "약사현안을 국민현안으로" - "약사 서면 복약지도…의무화 현 시점에서 어려워" - 희귀필수약센...

2019-10-16 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 식약처, 국감, 인보사, 의약품, 안전, 복지부, 제약바이오

약업신문 5668호 2019년 10월 9일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5668호 2019년 10월 9일(수)

Headline News - 국감, 빅이슈 없이 산발적…제약발전ㆍCSO 등 화두 - [사설] 약정협의체 건설적 논의 장(場) 기대 - 한-중미, 의약품 등 FTA 발효 10월 1일 적용 - 식약처, 티딘계열 위장약도 NDMA검사 실시 검토 - 미뤄졌던 약정협 10월 10일 재조정…'공공성' 키워드 여전 - 소비자 환불한 라니티딘제제 '판매가' 정산해야 - 복지부, 바이오 혁신 전략 ...

2019-10-09 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 국감, 약정협의체, 의약품 FTA, 식약처, 라니티딘

약업신문 5660호 2019년 8월 14일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5660호 2019년 8월 14일(수)

Headline News - 對日 보건의료 대응팀 구성… 피해 우려 일본약 품목 파악 착수 - [사설] '그래도 새벽은 온다'는 신념으로 위기극복 - 한ㆍ일관계 악화… 일본산 원료의약품 수급 영향은? - 대체조제 가능 의약품 허가 큰 폭 증가 - 식약처, 신약개발 강국 도약 임상시험 발전 로드맵 마련 - 부신피질호르몬 스테로이드제 '덱사메타손' 허가사항 변경 - ...

2019-08-14 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 일본약, 일본산원료, 대체조제, 식약처, 덱사메타손

해외 유통자료, 기능식품 안전성 자료 인정
[기능식품]  해외 유통자료, 기능식품 안전성 자료 인정

식약처, 개별인정 관련 규정 일부 개정고시 해외 유통 및 판매현황 자료도 건강기능식품 개별인정시 안전성 자료로 인정된다.  식약처는 이 같은 내용을 골자로 한 ‘건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정 일부개정 내용’을 8월5일 고시했다.  이번 고시의 내용은 개별인정 등의 과정에서 제출해야 할 자료의 범위를 좀 ...

2019-08-14 09:00 | 기능식품 | 3,000원

태그 : 식약처, 개정고시, 개별인정, 안전성, 해외유통, 해외판매

약업신문 5659호 2019년 8월 7일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5659호 2019년 8월 7일(수)

Headline News - 지난해 의약품 수출 47억달러… 연평균성장률 18% - [사설] 바이오의약품법 '환자안전'을 주목한다 - 식약처, 의약품 허가ㆍ심사에 일산병원 의사 인력 참여 - 긴급도입약 '디벤지란' 갈색세포종 치료제 급여… 8월 1일 - 복지부, 이니스트 소송 '재승소'…49품목 약가인하 - 마약류 취급내역 거짓 보고시 행정처분 강화 - [프리즘] 건기식...

2019-08-07 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 의약품, 수출, 성장률, 바이오의약품법, 식약처, 허가, 심사

소비자 대상 기능식품 소분판매 허용 검토
[기능식품]  소비자 대상 기능식품 소분판매 허용 검토

기능식품법 시행규칙 개정 움직임, 소분판매 가능해져 그동안 금지되어있던 건강기능식품 소분판매가 전격적으로 허용될 가능성이 열렸다.  식약처는 지난 7월3일 건강기능식품의 소분판매를 허용하는 내용이 담긴 기능식품법 시행규칙 일부개정령(안)을 입법예고(공고 제2019-319호)했다.  이번 입법예고안에는 소비자 대상 건강기능식품 ...

2019-07-10 09:00 | 기능식품 | 3,000원

태그 : 기능식품법, 식약처, 소분판매, 소분, 입법예고

인삼, 히알루론산에 기능성 내용 추가
[기능식품]  인삼, 히알루론산에 기능성 내용 추가

식약처, 기준규격 일부개정안 행정예고 식약처가 인삼, 히알루론산의 기능성 내용을 추가하고 엽산 생산에 활용할 수 있는 원료를 추가하는 내용 등을 골자로 한 건강기능식품 기준규격 일부개정안을 6월26일 행정예고했다.  이번 개정안에는 일부 비타민, 알로에, 프로폴리스, 알콕시글리세롤 등에 적용할 수 있는 시험법도 신설되어 건강기능식품...

2019-07-03 09:00 | 기능식품 | 3,000원

태그 : 식약처, 개정안, 행정예고, 인삼, 히알루론산, 엽산

약업신문 5654호 2019년 6월 26일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5654호 2019년 6월 26일(수)

Headline News - 지난해 제약산업 수출 47억달러 '매년 역대 최대 실적' - [사설] 제네릭의약품은 퇴출대상이 아니다 - 식약처, 전문성 강화 위해 개방형 직위 확대 운영 - "바이오헬스 신속 허가" 국내 규제 프레임 전환 요구 - 식약처, 2-Fluorofentanyl 등 3개물질 임시마약류 지정 예고 - 국제의약품구매기구, 질병본부와 신규사업 논의 - 김대업 회...

2019-06-26 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 제약산업, 수출, 최대, 제네릭의약품, 식약처

약업신문 5653호 2019년 6월 19일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5653호 2019년 6월 19일(수)

Headline News - 과기부ㆍ복지부 'AI 신약 플랫폼' 구축… 7~8년 단축 기대 - [사설] 일반약 시장 활성화정책 필요하다 - 식약처 "의약품 국제일반명 제도 도입 안한다" - 복지부, 혁신형 제약기업 인증마크 신설 - 항혈소판제 '티카그렐러' 제네릭 3품목 우선판매품목허가 - [프리즘] 식약처 제네릭 관리 일환 INN연구 취소…'지나친 눈치보기?' - 부작용...

2019-06-19 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 과기부, 복지부, AI신약, 일반약, 식약처, 의약품, 항혈소판제

약업신문 5652호 2019년 6월 12일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5652호 2019년 6월 12일(수)

Headline News- 바이오약 '시판후 안전관리 방안' 연구 추진…2020년 완료- [사설] 제약바이오산업 육성지원책 방향성 설정- 제조ㆍ수입 없는 신약 R&D 기업도 '제약사' 인정- 식약처, 의약품 등 의료제품분야 '예비심사제' 도입- 약사회, 한약첩약 급여 '시기상조'ㆍ원외탕전실 '폐지' 주장- "최근 10년간 일반약 1천개 줄고, 전문약 5천개 늘었다"- 대웅제...

2019-06-12 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 제약바이오산업, 안전관리, 식약처, 예비심사제, 약사회, 한약

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