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해외 유통자료, 기능식품 안전성 자료 인정
[기능식품]  해외 유통자료, 기능식품 안전성 자료 인정

식약처, 개별인정 관련 규정 일부 개정고시 해외 유통 및 판매현황 자료도 건강기능식품 개별인정시 안전성 자료로 인정된다.  식약처는 이 같은 내용을 골자로 한 ‘건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정 일부개정 내용’을 8월5일 고시했다.  이번 고시의 내용은 개별인정 등의 과정에서 제출해야 할 자료의 범위를 좀 ...

2019-08-14 09:00 | 기능식품 | 3,000원

태그 : 식약처, 개정고시, 개별인정, 안전성, 해외유통, 해외판매

약업신문 5609호 2018년 8월 8일(수)
[지면 PDF]  약업신문 5609호 2018년 8월 8일(수)

Headline News - 편의점 판매약 확대 논의, 마지막 회의 결과는? - [사설] 조금 더 멀리 보는 혜안(慧眼)이 필요한 이유 - 약사회, 스멕타ㆍ겔포스 부작용 '안전성 검토 기준' 부적절 - 첨복단지 안에 '식약처 전담부서' 설치 추진 - 올 들어 대체조제 가능 의약품 481품목 허가 - 식약처, 소아암 치료제 등 3품목 국내 제약사에 위탁제조 - 베트남 의약...

2018-08-08 09:00 | 지면 PDF | 2,000원

태그 : 편의점, 부작용, 안전성, 대체조제, 식약처, 소아암

안전성평가연구소 2018년도 산연전용과제 추진
[제약·유통]  안전성평가연구소 2018년도 산연전용과제 추진

안전성평가연구소가 중소벤처기업부 지원 사업을 공동 추진할 중소기업을 모집합니다. 이번 지원사업은 국내 바이오·식품·화학·의료기기 기업을 대상으로 주관기관(기업)으로 하여 진행되는 것으로 특히 건강기능식품 소재를 개발 중인 업체들에게 좋은 기회가 될 것으로 전망됩니다. 이번 지원사업의 주관기업으로 선정되실 경우 과제 진행비의 75%, 1년...

2018-02-22 09:00 | 제약·유통 | 0원

태그 : 안전성평가연구소, 중소벤처기업부, 지원사업

10년 만에 다시 등장한 단어 ‘재평가’
[기능식품]  10년 만에 다시 등장한 단어 ‘재평가’

연초부터 건강기능식품의 ‘재평가’에 대한 이야기로 업계가 떠들썩하다.  식약처는 향후 건강기능식품에 대한 재평가를 정기적으로 실시하겠다는 방침을 확정하고 최근 구체적인 내용을 공개했다.  안전성에 문제가 제기된 품목에 대해서는 상시로 재평가를 실시하고, 인정 후 10년이 지난 개별인정형 품목에 대해서도 주기적인 재평가를 실시...

2017-02-15 09:00 | 기능식품 | 3,000원

태그 : 재평가, 기능식품, 식약처, 개별인정, 기능성, 안전성

2014년판 약사연감 제4부
[지면 PDF]  2014년판 약사연감 제4부

제 4 부 해외약업   제1편 세계 의약품시장 현황 지역별 의약품 매출 제품별·약효군별 의약품 매출 제약기업별 의약품 매출 제약기업별 R&D 투자비 현황   제2편 해외 제약업계 동향 응답하라! 2013년 글로벌 제약산업 M&A 동향 실탄이 없다 공동개발·마케팅 제휴 주춤 구조조정·조직개편   제3편 신약개발 글로벌 신약...

2014-02-17 09:00 | 지면 PDF | 10,000원

태그 : 세계의약품시장, 해외제약업계, 신약개발, 의약품안전성, 2014, 약사연감

중국 보건식품 제도리뷰 및 등록절차 - 2
[기능식품]  중국 보건식품 제도리뷰 및 등록절차 - 2

중국에서 보건식품으로 인정받기 위해서는 우리나라의 개별인정과 마찬가지로 그 안전성과 기능성이 명확하게 입증되어야 한다. 우리나라가 원료를 위주로 안전성과 기능성을 평가하는 반면 중국은 제품 자체의 안전성과 기능성을 입증한다. 현재까지 보건식품으로 인정받을 수 있는 기능성은 27개로 한정되어 있다. 여기 포함되지 않은 기능성은 사업자...

2013-06-13 10:00 | 기능식품 | 3,000원

태그 : 중국, 보건식품, 개별인정, 안전성, 기능성, 기능식품

약업신문 5338호 2013년 04월 03일 (수)
[지면 PDF]  약업신문 5338호 2013년 04월 03일 (수)

Headline News - '동암 약의상' 약업계의 노벨상으로 권위 인정- [만평] 死後藥方文- [사설] KIT의 성공은 대한민국의 성공이 되어야 한다- '탤크파동' 4년만에 제약사가 이겼다- 30여 종합도매업체, 일반의약품 활성화 나선다- 병원 결제기간 단축위해 제약-도매 손잡는다- 조직 승격된 식약처, 내부 출신 차장 발탁 기대감 높아- 서울시약사회 회장 업무용 차...

2013-04-03 09:00 | 지면 PDF | 1,500원

태그 : 오제세, 동암 약의상, 김승희 처장, 의약품안전성평가연구소, 탤크, 식약청, FDA, 레모나, 경남비타민씨정, 쌍벌제,

상장제약사 2011년 유보율 평균 525%…유한양행 잉여금 8,810억
[제약·유통]  상장제약사 2011년 유보율 평균 525%…유한양행 잉여금 8,810억

상장제약사들은 기업의 안전성을 평가하는 지표로 활용되는 유보율이 평균 525%이며, 한독약품이 4,013%로 가장 높은 것으로 나타났다.  또 유한양행은 업계 최고인 9,810여억원의 잉여금이 쌓여 있는 것으로 파악됐다.  약업닷컴(www.yajup.com)이 상장제약사 55곳이 금융감독원에 제출한 2012년 사업보고서를 분석한 결과 평균 유보율은 525%로 나타...

2012-04-16 09:00 | 제약·유통 | 1,000원

태그 : 상장제약, 유보율, 안전성, 잉여금

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