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제약기술ㆍGMP 전문지 '팜텍' 10월호

기사입력 2010-11-22 10:58     최종수정 2010-11-22 10:58 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

제약기술ㆍGMP 전문지 '팜텍'이 10월호를 발간했다.
 

커버스토리는 식약청 의약품품질과 이승훈 과장이 새 GMP 제도와 제약산업이 나아갈 방향을 제시했으며, 스폐셜 아티클에서는 최근 GMP규정의 국제동향 및 품질시스템을 다뤘다.

기술부분에서는 △경구용 약물전달시스템 DⅡ △용액주사제 첨가제의 특징과 선택 △의약품 제조에서의 이물오염과 방지대책에 대해 설명했다.

특히 GMP&밸리데이션 파트에서는 △Media Fill Simulation Test의 최근 동향, 공급자 실사(Vendor Audit)의 이해와 사례 △원료의약품 제조장비의 적격성평가 △시험실정보관리시스템(LIMS)의 이해와 사례 △제약공장을 위한 에어필터에 대한 고찰을 짚었다.

한편 우수 GMP공장 탐방은 휴온스 제천 공장을 살폈으며, 규정과 가이드라인 코너에서는 국내 법규 및 고시 제ㆍ개정 정보과 해외 법규 및 가이드라인 제ㆍ개정 정보를 실었다.

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