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    섹션 길리어드 류머티스 신약 적응증 추가 EU 접수

    9월 승인 ‘자이셀레카’(필고티닙) 궤양성 대장염 용도

    길리어드 사이언스社 및 벨기에 생명공학기업 갈라파고스社(Galapagos N.V.)는 경구용 선택적 야누스 인산화효소 1(JAK1) 저해제의 일종인 ‘자이셀레카’(Jyseleca: 필고티닙 200mg)의 적응증 추가 신청서가 유럽 ...

    이덕규 기자   2020-11-04 12:04

    섹션 FDA, 연골 무형성증 치료제 허가심사 스타트

    美 바이오마린 파마 보소리타이드 승인신청 건 접수

    미국 캘리포니아州 샌라파엘에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 바이오마린 파마슈티컬社(BioMarin Pharmaceutical)는 자사가 1일 1회 주사용 C형 나트륨이뇨 펩타이드(CNP) 유사체로 개발을 진행한 보소리...

    이덕규 기자   2020-11-04 11:07

    섹션 日후생성, ‘옥시콘틴’ 만성 동통 적응추가 승인

    일본 후생노동성은 시오노기제약의 경구 오피오이드제제인 ‘옥시콘틴(Oxycodone) TR정’과 관련, 만성 동통에 대한 적응추가를 승인했다. 일본에서 ‘옥시콘틴’은 지금까지 암성 동통에 사용되어 왔다. 승인된 ...

    최선례 기자   2020-11-04 10:49

    섹션 사노피, 네덜란드 세포치료제 전문 제약사 인수

    키아디스 3.6억弗 조건에 인수키로 최종합의 도출

    사노피社가 혁신적인 규격품(off the shelf) 자연살해(NK) 세포 기반 치료제들의 임상단계 개발을 진행하는 데 주력해 왔던 네덜란드 제약기업 키아디스社(Kiadis)를 인수키로 최종합의했다고 2일 공표했다. 키...

    이덕규 기자   2020-11-04 06:00

    섹션 애브비, 3/4분기 매출실적 129억弗 52% “껑충”

    ‘스카이리치’ ‘린버크’ 등 급성장..에스테틱 부문 V자型 회복

    애브비社가 129억200만 달러의 매출액을 기록해 전년도 같은 분기에 비해 52.1% 껑충 뛰어오른 데다 순이익 또한 23억1,300만 달러로 22.8% 크게 향상된 것으로 나타난 3/4분기 경영실적을 30일 공개했다. 판...

    이덕규 기자   2020-11-03 14:20

    섹션 다이이찌산쿄, 日전문약 매출 2,501억엔, 4.1%↓

    일본 다이이찌산쿄가 올해 상반기 결산을 발표했다. 이에 따르면 일본국내 전문의약품 매출액은 4.2% 감소한 2,501억엔을 기록했다. 동통치료약 ‘탈리제’ 등이 실적을 견인했지만, 치매증치료약 ‘메머리(Mema...

    최선례 기자   2020-11-03 14:04

    섹션 아스텔라스, 상반기 일본국내 매출 21% 감소

    일본 아스텔라스 제약은 최근 올해 상반기 결산을 발표했다. 이에 따르면 일본국내 매출은 1,442억엔으로 전년동기대비 21.3% 감소했다. 일본국내 매출 하락은 천식약 ‘심비코트’ 및 백신, 혈장분획제제,...

    최선례 기자   2020-11-03 13:13

    섹션 바이오젠 알쯔하이머 신약 EU 허가심사 개시

    에자이와 공동개발 아두카누맙..임상적 감퇴 저하 기대

    바이오젠社 및 에자이社는 유럽 의약품감독국(EMA)이 알쯔하이머 치료제 아두카누맙(aducanumab)의 허가신청 건을 접수하면서 표준심사 대상으로 지정했다고 30일 공표했다. 아두카누맙은 알쯔하이머로 인한 ...

    이덕규 기자   2020-11-03 12:28

    섹션 노바티스, 안과 유전자 치료제 전문제약사 인수

    광유전자 치료제 전문 제약사 美 베데레 바이오와 합의

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 광수용체 단백질 기반 광유전자 치료제 개발 전문 신생 제약기업으로 알려진 베데레 바이오社(Vedere Bio)는 자사가 노바티스社에 인수됐다고 29일 공표했다. 베데레 바...

    이덕규 기자   2020-11-03 11:28

    섹션 아스트라제네카, 혈압제 ‘아타칸’ 내려 놓는다

    2018년 EU 전권 이어 70개국 발매권 獨 제약사 매각

    아스트라제네카社가 자사의 항고혈압제 ‘아타칸’(칸데사르탄 실렉세틸) 및 ‘아타칸 플러스’(칸데사르탄 실렉세틸+히드로클로로티아지드)의 70여개국 발매권을 독일 제약기업 세플라팜 아르쯔나이미텔社(Cheplapha...

    이덕규 기자   2020-11-03 10:15

    탑기사 미국 모더나 코로나 백신 英서도 ‘순차심사’ 개시

    mRNA 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’ 심사기간 단축 기대

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 전령 RNA(mRNA) 치료제 및 백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 영국 보건부(DoH) 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)이 자사의 ‘...

    이덕규 기자   2020-11-03 06:20

    섹션 ‘누칼라’ 호산구 유발질환 적응증 추가 EU 접수

    호산구 과다증후군, 비강용종 만성 부비동염, 호산구 육아종증 등

    글락소스미스클라인社는 자사의 항 인터루킨5 생물학적 제제 및 중증 천식 치료제 ‘누칼라’(메폴리주맙)의 3개 적응증 추가 신청 건이 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수됐다고 29일 공표했다. 적응증 추가...

    이덕규 기자   2020-11-02 14:08

    섹션 노바티스 ‘킴리아’ 일본국내 제조·공급 체제 구축

    일본 노바티스 파마는 CAR-T 세포치료제 ‘킴리아’의 제조판매 승인 사항 일부변경에 대한 승인을 취득했다고 최근 발표했다. 노바티스측은 ‘이에 따라 일본 국내에서 처음으로 ‘킴리아’ 시판제품의 제조 및 ...

    최선례 기자   2020-11-02 13:50

    섹션 사노피, 3분기 실적 94.8억 유로 0.2% 소폭 ↓

    ‘듀피젠트’, 스페셜티 케어, 인플루엔자 백신 견인

    사노피社가 94억7,900만 유로(약 111억 달러)의 실적을 거둬 0.2% 소폭 감소한 가운데 순이익은 19억5,200만 유로(약 23억 달러)에 달해 10.5% 향상된 것으로 집계된 3/4분기 경영성적표를 29일 공개했다. 이...

    이덕규 기자   2020-11-02 13:16

    섹션 다이이찌산쿄, 일라이 릴리 ‘편두통약’ 日판매제휴

    일본 다이이찌산쿄는 최근 일라이 릴리가 개발 중인 편두통약 ‘갈카네주맙(galcanezumab)’에 대해 일본 국내에서 판매제휴 계약을 체결했다고 발표했다. 제휴 계약에 따라 ‘갈카네주맙’의 제조판매 승인을 ...

    최선례 기자   2020-11-02 12:30

    섹션 ‘제줄라’ 난소암 1차 약제 유지요법제 EU 허가 댓글1

    진행성 난소암 단독요법제 승인 유일한 PARP 저해제로

    글락소스미스클라인社는 EU 집행위원회로부터 자사의 경구용 1일 1회 복용 폴리 ADP-리보스 중합효소(PARP 저해제 ‘제줄라’(니라파립)의 적응증 추가를 승인받았다고 29일 공표했다. 이번에 새롭게 추가된 ‘제...

    이덕규 기자   2020-11-02 11:23

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