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    섹션 美 모더나ㆍ瑞 론자, 코로나 백신 대량생산 제휴

    10년 전략적 제휴..‘mRNA-1273’ 10억 도스분 제조

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 전령 RNA(mRNA) 치료제 및 백신 개발 특화 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 ‘코로나19’ 백신의 개발과 관련해 지난달 미국 정부로부터 거액을 지...

    이덕규 기자   2020-05-06 13:54

    탑기사 일본 ‘렘데시비르’ 승인신청 특례승인제도 적용

    빠르면 1주일 안에...‘아비간’도 5월 중 승인 기대

    일본에서는 ‘코로나19’ 관련, 길리어드 사이언시즈가 4일 ‘렘데시비르’의 승인을 신청했으며, ‘아비간’도 5월 중으로 승인을 목표하고 있는 것으로 알려지고 있다. 아직 ‘코로나19’ 공포에서 벗어나지 못한 ...

    최선례 기자   2020-05-06 12:16

    섹션 렘데시비르 개발 길리어드 1분기 경영성적표는?

    5% 향상 54.67억弗 기록..렘데시비르 효과 예의주시케

    렘데시비르가 ‘코로나19’ 치료제로 FDA의 ‘긴급사용 승인’을 취득한 데다 가까운 시일 내에 미국 내 공급에 착수할 계획을 공개함에 따라 이 유망한 항바이러스제를 개발한 길리어드 사이언스社의 경영성적표에도...

    이덕규 기자   2020-05-06 12:05

    섹션 AZ ‘포시가’ 심박출률 감소 심부전 적응증 추가

    심인성 사망, 심부전 원인 입원ㆍ응급실 내원 감소 입증

    FDA가 아스트라제네카社의 항당뇨제 ‘포시가’(또는 ‘파시가’: 다파글리플로진)의 적응증 추가를 5일 승인했다. 이에 따라 ‘포시가’ 경구용 정제는 심박출률이 감소한 성인 심부전(HFrEF) 환자들의 심인성 사망 ...

    이덕규 기자   2020-05-06 10:30

    섹션 다이쇼 ‘HIF-PH저해제’ 美에 라이선스 아웃

    가령성 질환 개선 대상 ‘TS-143’ 바이오에이지社에

    일본 다이쇼 제약은 최근 美 바이오에이지(BioAge)와 자사 개발한 저산소 유도인자 프롤린수산화효소(HIF-PH)저해제 ‘TS-143’의 전세계 독점적 개발·제조·판매권을 공여하는 라이선스 계약을 체결했다고 알렸다. ...

    최선례 기자   2020-05-06 10:00

    탑기사 年 2회 피하주사 性 조숙증 치료제 미국 FDA 허가

    투여간격 단축-소아 환자 87%서 투여 6개월후 항체형성 호르몬수치 일차 시험목표 충족

    미국 일리노이州 버펄로 그로브에 소재한 전문 제약기업 톨마 파마슈티컬스社(Tolmar Pharmaceuticals)는 ‘펜솔비’(FensolviⓇ: 류프로라이드 아세트산염) 주사용 액제가 FDA의 허가를 취득했다고 4일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2020-05-06 06:20

    섹션 BMS 급성 골수성 백혈병 신약 FDA ‘신속심사’

    경구용 저메틸화 작용제 ‘CC-486’..9월 초까지 결론 기대

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 FDA가 자사의 경구용 저메틸화 작용제 ‘CC-486’의 허가신청을 접수하면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정했다고 1일 공표했다. ‘CC-486’은 공고요법(consolidation treatment)을 ...

    이덕규 기자   2020-05-04 18:12

    섹션 ‘다잘렉스’ 3~5분 피하주사제 신제형 FDA 승인

    투여에 수 시간 소요 기존 정맥주사제 비해 장점 주목

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 자사의 정맥주사제 제형 항암제 ‘다잘렉스’(다라투뮤맙)의 피하주사제 신제형 ‘다잘렉스 파스프로’(Darzalex Faspro: 다라투뮤맙+히알루로니다제-fihj)가...

    이덕규 기자   2020-05-04 13:55

    섹션 BMS 빈혈 치료제 ‘레블로질’ EU서 허가권고

    골수이형성 증후군 및 베타 지중해 빈혈 관련 빈혈 개선

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 ‘레블로질’(Reblozyl: 루스파터셉트)에 대해 허가권고 심사결과를 내놓았다고 지난달 30일 공표했다. 적혈구 생성 촉진...

    이덕규 기자   2020-05-04 12:06

    섹션 ‘제줄라’ 난소암 1차 약제 유지요법 FDA 승인

    美서 PARP 저해제 난소암 1차藥 유지요법 최초 허가

    “진행성 난소암 환자들은 5년 생존률이 50%를 밑돌고 있는 형편입니다. 이번에 적응증 추가가 승인된 것은 이처럼 파괴적인 종양으로 인해 고통받고 있는 여성들 가운데 보다 많은 수의 환자들이 ‘제줄라’를 좀 ...

    이덕규 기자   2020-05-04 11:06

    섹션 EU, 렘데시비르 ‘코로나19’ 신속심사 절차 착수

    조속한 시일 내에 승인 여부 최종결론 도출 기대케

    유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 항바이러스제 렘데시비르의 ‘코로나19’ 환자 치료 사용자료에 대한 ‘롤링리뷰’(rolling review) 절차에 착수했다고 지난달 30일 공표했다. ‘롤링리뷰’ 절차...

    이덕규 기자   2020-05-04 10:07

    섹션 인도 전문약 시장 올해 201억 달러 규모 전망

    코로나19 대유행 따른 수요급등…2029년 403억 달러

    인도의 제약시장 성장이 기대되는 가운데, 전문약 시장은 지난해 188억에서 올해 201억달러 규모까지 커질 것으로 전망됐다. 한국무역협회 뉴델리지부에...

      2020-05-04 09:25

    헤드라인 노바티스 ‘코센틱스’ EU서 4번째 적응증 플러스

    방사선 검사로 진단되지 않는 축성 척추관절염 치료용도

    노바티스社는 자사의 판상형 건선 치료제 ‘코센틱스’(세쿠키뉴맙)가 EU 집행위원회로부터 4번째 적응증 추가를 승인받았다고 지난달 29일 공표했다. 방사선 검사로 진단되지 않는 성인 활동성 축성(軸性) 척추관...

    이덕규 기자   2020-05-04 06:20

    헤드라인 FDA, 렘데시비르 ‘코로나19’ 환자 긴급사용 승인

    임상시험서 일부 환자 회복시간 단축 입증 따라 결정

    FDA가 길리어드 사이언스社의 항바이러스제 렘데시비르를 중증 감염이 의심되거나 확진되어 입원한 소아 및 성인 ‘코로나19’ 환자들을 위한 치료제로 사용할 수 있도록 1일 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 결정했다. ‘...

    이덕규 기자   2020-05-02 21:57

    섹션 렘데시비르 투여한 코로나 환자 빠르게 회복돼

    회복소요기간, 렘데시비르 11일ㆍ플라시보 15일..31% 편차

    폐 증상을 수반한 진행성 ‘코로나19’ 증상으로 입원한 환자들에게 항바이러스제 렘데시비르를 정맥투여한 결과 플라시보 대조그룹에 비해 빠른 회복을 나타냈다는 요지의 예비적 분석자료가 미국 국립보건연구원(...

    이덕규 기자   2020-04-30 23:12

    섹션 길리어드, 렘데시비르 ‘코로나19’ 임상자료 공개

    5일 투여 64.5%ㆍ10일 투여 53.8% 2주 후 임상적 회복

    길리어드 사이언스社가 개방표지 시험으로 진행한 항바이러스제 렘데시비르의 임상 3상 ‘SIMPLE 시험’에서 도출된 주요한 결과를 29일 공개했다. ‘SIMPLE 시험’은 중증을 나타내 입원한 ‘코로나19’ 환자들을 대...

    이덕규 기자   2020-04-30 21:39

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