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    섹션 펩티드림, 미쯔비시상사와 합병회사 설립 계약

    펩티드림은 미쯔비시상사와 재생의료 등에 필요한 세포배양의 재료를 개발하고 제조판매하는 합병회사 ‘펩티그로스’를 설립한다고 12일 발표했다. 출자비율은 미쯔비시상사 60.5%, 펩티드림 39.5%이다. ...

    최선례 기자   2020-03-13 11:47

    섹션 다나베 캐나다자회사, ‘코로나19’ VLP 제작에 성공 댓글2

    일본 다나베미쯔비시 제약은 12일 캐나다자회사 메디카고社가 ‘코로나19’에 대응한 식물유래 바이러스 유사입자(VLP:Virus Like Particle) 제작에 성공했다고 발표했다. 코로나19 VLP 제작 성공은 백신 개발...

    최선례 기자   2020-03-13 11:00

    헤드라인 릴리, ‘코로나19’ 항체 치료제 공동개발 제휴

    加 앱셀레라와 진행..4개월 내 시험사용 목표로

    일라이 릴리社가 ‘코로나19’의 예방 및 치료를 위한 항체 치료제 개발을 공동으로 진행하기 위해 캐나다 브리티시 컬럼비아州 밴쿠버에 소재한 생명공학기업 앱셀레라社(AbCellera)와 제휴계약을 체결했음을 12일...

    이덕규 기자   2020-03-13 10:19

    섹션 만성 간염 환자 소용량 ‘아스피린’ 복용 간암 ↓

    장기복용했을수록 비례적 감소..3~5년 복용群 34% 낮아

    성인 만성 바이러스성 간염 환자들은 간암으로 이행될 위험성이 높은 것으로 알려져 있다. 그런데 이처럼 위험성이 높은 성인 만성 바이러스성 간염 환자들이 소용량의 ‘아스피린’(아세틸살리실산)을 장기간 복...

    이덕규 기자   2020-03-13 09:22

    헤드라인 ‘자디앙’ 만성 신장병 적응증 심사 ‘패스트 트랙’

    신장질환 진행ㆍ심인성 사망 위험 감소용도 신속추가 기대

    베링거 인겔하임社 및 일라이 릴리社는 항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정됐다고 12일 공표했다. 양사에 의해 추가가 신청되었던 ‘자디앙...

    이덕규 기자   2020-03-13 06:17

    섹션 월그린ㆍ미국版 배달의 민족, 택배 서비스 확대

    포스트메이츠와 공동발표..OTC 배송 13개 도시 신규포함

    일리노이 시카고까지.. CVS 헬스社와 함께 미국의 양대 드럭스토어 체인업체로 자리매김하고 있는 월그린社(Walgreens)은 지난해 8월 말 현재 총 9,277곳의 ...

      2020-03-12 12:25

    섹션 유럽 EMA, 4월 말까지 각종 회의 ‘화상’으로만

    본부 방문 최대한 억제 ‘코로나19’ 확산 예방 취지

    유럽 의약품감독국(EMA)이 자문위원회 회의와 특별조사위원회 회의를 포함한 일체의 회의를 다음달 말까지 화상회의(畵像會議)로 개최키로 결정했다고 11일 ...

      2020-03-12 11:31

    섹션 日‘우선·조건부 조기승인 법제화’ 9월부터 시행

    일본 정부가 지난 11일 개정의약품의료기기등법의 시행일을 정한 정령을 공표했다. 이에 따르면 ‘우선 심사지정 제도’ ‘조건부 조기승인 제도’의 법제화, ‘의약품등 행정평가·감시위원회’의 설치, ‘화상전화 ...

    최선례 기자   2020-03-12 10:43

    탑기사 FDA, ‘코로나19’ 창궐 감안 해외실사 연기 결정

    다음달까지 예정 건 유보..필수적 건들은 사안별 검토

    FDA가 심도깊은 검토작업을 진행한 끝에 ‘코로나19’의 창궐에 대응하기 위해 다음달까지 예정되었던 대부분의 해외실사를 연기하기로 결정했다고 10일 공표했다. 다만 FDA의 임무를 수행하는 데 필수적인 해외실...

    이덕규 기자   2020-03-12 07:53

    헤드라인 BMS ‘옵디보’+‘여보이’ 간세포암종 적응증 추가

    ‘넥사바’로 치료진행 전력 있는 환자들에 사용토록

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙) 및 ‘여보이’(이필리뮤맙)의 병용요법에 대한 적응증 추가가 FDA에 의해 승인됐다고 11일 공표했다. 앞서 ‘넥사바’(소라페닙)로 치료를 진행한 간...

    이덕규 기자   2020-03-12 06:23

    섹션 J&J, 비소세포 폐암 신약후보물질 ‘혁신 치료제’

    유한양행과 제휴한 레이저티닙과 병용시험도 진행

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 개발을 진행 중인 항암제 후보물질 ‘JNJ-61186372’(이하 JNJ-6372)가 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정받았다고 10일 공표했다. ‘JNJ-6372’가 백금착제 ...

    이덕규 기자   2020-03-11 14:57

    섹션 日쿄와, 녹내장약 ‘글라나텍’ 싱가포르서 승인취득 댓글1

    일본 쿄와 주식회사는 일본에서 판매하고 있는 녹내장·고안압증 치료제 ‘글라나텍’과 관련 최근 싱가포르에서 승인을 취득했다고 알렸다. ‘글라나텍’은...

      2020-03-11 13:33

    섹션 바이오시밀러, 환자 본인부담금 17% 절감효과

    류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 건선, 크론병 등 최대 47% ↓

    암이나 자가면역성 질환 등과 같은 각종 중증질환을 치료하는 데 바이오시밀러 제형의 사용이 확산되면 환자들의 본인부담금이 17% 줄어들 수 있을 것으로 예측됐다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 ...

    이덕규 기자   2020-03-11 11:16

    섹션 日산텐, 삼출형 노인황반변성 치료약 개발 중지

    일본 산텐제약은 삼출형 노인황반변성을 대상으로 개발 중인 ‘DE-122(carotuximab)’의 개발을 중지한다고 발표했다. 산텐은 ‘삼출형 노인황반변성을 대상으로 항VEGF항체 ‘루센티스’와 병용치료 효과를 검증...

    최선례 기자   2020-03-11 10:53

    섹션 밀란, ‘란투스 솔로스타’ 특허소송 사노피에 승소

    디바이스 특허 주장 타당치 않고 특허침해 없었다 판시

    밀란 N.V.社는 자사의 인슐린 글라진 제품이 디바이스 특허(미국 특허번호 9,526,844)를 침해했다며 사노피社가 미국 뉴저지州 지방법원에 제기한 소송에서 승소했다고 10일 공표했다. 특허침해가 없었던 데다 ...

    이덕규 기자   2020-03-11 10:19

    헤드라인 빌&멜린다 게이츠 재단, ‘코로나19’ R&D 지원

    신속한 치료제 개발 위해 1억2,500만弗 내놓기로

    빌&멜린다 게이츠 재단이 신속한 ‘코로나19’ 치료제 개발 및 접근성 확대를 지원하기 위해 1억2,500만 달러 규모의 초기 투자금(seed fund)을 조성한다고 10일 공표했다. 이날 발표는 빌&멜린다 게이츠 ...

    이덕규 기자   2020-03-11 06:14

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