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    섹션 길리어드, 렘데시비르 127개국 생산ㆍ공급 제휴

    북한 포함 저소득국 망라..밀란, 시플라, 헤테로 랩스 등

    길리어드 사이언스社가 인도와 파키스탄의 5개 제네릭 제약사들과 비 독점적 자발적 라이센스 제휴계약을 12일 체결했다. 이날 제휴계약은 항바이러스제 렘데시비르의 생산‧공급을 확대하기 위해 체결된 것이다....

    이덕규 기자   2020-05-13 11:10

    섹션 비소세포 폐암 새 표적치료제 개발 가능성 제시

    佛 생명공학사, 전임상서 ALDHs 효소 저해 주목

    프랑스의 내성암 표적치료제 개발 전문 생명공학기업 어드밴스트 바이오디자인社(Advanced BioDesign)는 자사의 이중 저해제 DIMATE가 폐암에서 치료 표적의 하나로 알려진 알데히드 탈수소효소(ALDHs)들을 억제...

    이덕규 기자   2020-05-13 10:41

    섹션 오노약품, 미국에 바이오벤처투자펀드 설립

    일본 오노약품은 미국에 창약 초기의 바이오벤처에 투자하는 투자펀드를 설립하는 동시에 펀드의 관리운영을 담당하는 미국 자회사를 설립한다고 12일 발표했다. 설립되는 펀드는 ‘Ono Venture Investment Fu...

    최선례 기자   2020-05-13 09:52

    헤드라인 美 노바백스 ‘코로나19’ 백신에 3.8억弗 추가지원

    CEPI, 지난 3월 400만弗 첫 투자 이어 지속적 자금수혈

    미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바박스社(Novavax)는 전염병대비혁신연합(CEPI)이 ‘코로나19’ 백신 ‘NVX-CoV2373’의 임상개발 단계가 신속하게 진행될 수 있도록 ...

    이덕규 기자   2020-05-13 05:00

    섹션 다케다, 궤양성대장염약 ‘엔티비오 SC제제’ 유럽 승인

    다케다는 궤양성대장염 및 크론병 치료약 ‘엔티비오(Entyvio; vedolizumab)의 피하주사(SC)제제가 유럽위원회로부터 승인을 취득했다고 최근 전했다. 유럽의 이번 승인은 중등증~중증 활동기 궤양성대장염 또...

    최선례 기자   2020-05-12 14:01

    섹션 쥬가이, 싱가포르와 ‘코로나19’ 항체의약 공동연구

    쥬가이 제약은 쥬가이그룹의 싱가포르 연구거점인 쥬가이파마보디리서치(CPR)가 싱가포르 과학기술연구청(A*STAR)과 함께 ‘코로나19’ 항체의약품 공동연구를 시작했다고 알렸다. A*STAR는 싱가포르의 공적 연...

    최선례 기자   2020-05-12 13:36

    섹션 ‘린파자’ 진행성 난소암 적응증 추가 FDA 승인

    1차 약제 유지요법제 용도로 ‘아바스틴’과 병용

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 항암제 ‘린파자’(올라파립)가 FDA로부터 진행성 난소암 1차 약제 유지요법제 적응증 추가를 승인받았다고 8일 공표했다. 백금착제 항암화학요법제를 1차 약제로 사용했...

    이덕규 기자   2020-05-12 11:43

    섹션 렘데시비르 코로나 ‘동정적 사용’ EU 확대 권고

    현재 침습성 기계적 인공호흡 환자들에 한해 적용

    유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 길리어드 사이언스社의 항바이러스제 렘데시비르의 ‘동정적 사용’ 확대를 11일 권고했다. CHMP는 보다 많은 수의 중증 ‘코로나19’ 환자들이 렘데시비르를 사...

    이덕규 기자   2020-05-12 10:20

    헤드라인 암젠 개발 새로운 심부전 치료제 ‘패스트 트랙’

    심박출률 감소 만성 심부전 신약 오메캄티브 메카빌

    새로운 선택적 심근 미오신 활성제(cardiac myosin activator) 오메캄티브 메카빌(omecamtiv mecarbil)이 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정받았다. 암젠社 및 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재...

    이덕규 기자   2020-05-12 06:00

    섹션 美 공정거래위, ‘코로나19’ 현혹 마케팅 경고문

    45개 기업 상대..근거없는 주장 중단ㆍ48시간 내 시정 고지

    미국 연방공정거래위원회(FTC)가 근거없이 자사의 제품 및 치료제가 ‘코로나19’를 치료하거나 예방해 준다면서 소비자들을 현혹하는 마케팅을 전개한 자국 내 45개 기업들을 상대로 7일 경고문을 일제히 발송했다...

    이덕규 기자   2020-05-11 17:30

    섹션 산텐, 美 jCyte 망막색소변성증 세포치료약 도입

    산텐제약은 최근 美 jCyte社로부터 망막색소변성증에 대한 세포치료 ‘jCell’의 일본, 아시아, 유럽에서의 독점적 개발·판매권을 취득하는 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. ‘jCell’은 망막전구세포를 주...

    최선례 기자   2020-05-11 12:33

    섹션 릴리 계열사 폐ㆍ갑상선암 신약 FDA 허가취득

    록소 온콜로지 경구용 셀퍼카티닙 제제 ‘테레브모’

    종양이 RET(rearranged during transfection) 유전자 변이 또는 유전자 융합을 나타내는 비소세포 폐암, 갑상선 수질암(髓質癌) 및 다른 유형의 갑상선암 등 3가지 유형의 암 환자들을 치료하는 경구용 항암제 ‘...

    이덕규 기자   2020-05-11 12:13

    섹션 “집콕” 코로나 타액 시료 채취 검사법도 승인

    美 러트거스대학 임상 유전체학 실험실 자체 개발 검사법

    집에서(at-home) ‘코로나19’ 검사를 위해 필요한 타액 시료를 직접 채취하는 검사법이 8일 최초로 FDA로부터 ‘긴급사용 승인’을 취득했다. 미국 뉴저지州에 소재한 러트거스대학 의과대학 산하 임상 유전체학 실...

    이덕규 기자   2020-05-11 10:43

    섹션 일본 올해 전문약시장 최대 3,030억엔 축소 전망

    ‘코로나19’영향...시장성장률은 –3.1%~-2.1%

    일본의 올해(2020년 4월~2021년 3월) 전문의약품 시장은 약가기준 3,030억엔~2,530억엔 축소할 전망이다. IQVIA 재팬은 ‘코로나19’ 감염확대에 따른 병원수진 억제 등의 영향으로 이 같은 시장 축소가 나타...

    최선례 기자   2020-05-11 10:19

    섹션 FDA, ‘코로나19’ 항원검사 첫 ‘긴급사용 승인’

    PCR 검사법에 비해 비용 저렴하고 신속한 결과 도출

    FDA가 한 ‘코로나19’ 항원검사법에 대해 처음으로 9일 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 결정했다. 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 진단의학기업 퀴델 코퍼레이션社(Quidel Corporation)의 ‘소피아 2 SARS 항원 FIA’(S...

    이덕규 기자   2020-05-11 09:51

    서브탑 美 NIH, 렘데시비르ㆍ‘올루미언트’ 병용 임상착수

    ‘코로나19’ 치료효과 평가..렘데시비르 단독투여 후속시험

    항바이러스제 렘데시비르와 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙)를 병용했을 때 ‘코로나19’ 환자들에게 나타난 효능 및 안전성을 평가하기 위한 피험자 무작위 분류, 플라시보 대조 임상시험이 착수...

    이덕규 기자   2020-05-11 06:10

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