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    탑기사 미국, 렘데시비르 ‘코로나19’ 평가 임상시험 스타트

    국립보건원 비용지원 네브라스카大서 피험자 충원 돌입

    항바이러스제 렘데시비르(remdesivir)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 진단받아 입원한 성인환자들에게 나타내는 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 대조시험 방식의 임상시험이 미국 네브라스카...

    이덕규 기자   2020-02-27 06:15

    헤드라인 '신약개발' 눈 돌리는 해외 DTC 유전자분석 기업

    23andMe, 스페인 제약기업에 후보물질 기술이전…DTC 기업 첫 사례

    최근 해외에서 DTC(Direct-to-Consumer, 소비자직접의뢰) 유전자분석 기업이 신약 후보물질을 기술이전 하는 등 비즈니스 모델을 신약개발로 전환하고 있어 ...

      2020-02-27 06:00

    섹션 노바티스 ‘아르제라’ 용도추가 신청 美ㆍEU 접수

    성인 재발형 다발성 경화증 1차 약제 적응증 심사착수

    노바티스社는 자사의 다발성 경화증 치료제 ‘아르제라’(오파투뮤맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수됐다고 24일 공표했다. 이에 따라 성인 재발형 다발성 경화증 환자들을 ...

    이덕규 기자   2020-02-26 14:37

    섹션 시오노기, 항균약 ‘페트로자’ 미국에서 발매

    시오노기 제약은 항균약 ‘페트로자(cefiderocol)’를 24일(미국 동부시간)부로 미국에서 발매했다고 발표했다. 적응은 ‘기타 선택지가 없는 또는 한정된 1...

      2020-02-26 12:29

    섹션 ‘제줄라’ 난소암 1차藥 유지요법 승인심사 돌입

    FDA, ‘항암제 실시간 심사 파일럿 프로그램’ 적용

    글락소스미스클라인社는 항암제 ‘제줄라’(니라파립)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수됐다고 24일 공표했다. 생체지표인자의 상태와 관계없이 백금착제 항암제에 반응을 나타낸 진행성 난소암 환자들을 ...

    이덕규 기자   2020-02-26 11:20

    섹션 에자이, 통풍약 ‘도티누래드’ 中 개발·판매권 취득 댓글1

    후지약품과 중국에서의 독점적 라이선스계약 체결

    일본 에자이는 후지약품과 통풍·고요산혈증 치료약 ‘도티누래드(Dotinurad)’와 관련 중국에서의 개발·판매에 관한 라이선스 계약을 체결했다. 이에 따라 에자이는 후지약품으로부터 중국에서의 ‘도티누래드’...

    최선례 기자   2020-02-26 10:27

    헤드라인 사노피, 원료의약품 제약사로도 명성 “쌓아 높이”

    亞 의존도 낮추고자 세계 2위급 업체 설립 계획이 다 있구나~

    사노피社가 유럽 굴지의 원료의약품(APIs) 전문 제약사를 설립해 제 3자 기업들을 대상으로 마케팅을 전개하겠다는 계획을 24일 공개했다. 이 프로젝트는 현재 이탈리아 브린디시, 독일 프랑크푸르트, 영국 해버...

    이덕규 기자   2020-02-26 06:27

    섹션 천식 치료 ‘프로에어 HFA’ 퍼스트 제네릭 승인

    페리고ㆍ캐털런트 알부테롤 황산염 흡입용 분무제

    아이큐비아社에 따르면 테바 레스퍼러터리 LLC社의 천식 및 호흡기 질환 치료제 ‘프로에어® HFA’(알부테롤 황산염 흡입용 분무제)는 지난해 약 14억 달러의 ...

      2020-02-25 12:57

    섹션 최초 면역증강 4價 인플루엔자 백신 FDA 승인

    고령자 계절성 인플루엔자 예방 ‘플루아드 쿼드리베일런트’

    호주의 글로벌 제약기업 CSL 리미티드社의 영국 내 백신 부문 자회사인 시퀴러스社(Seqirus)는 최초의 65세 이상 고령자 대상 면역증강 4가 계절성 인플루엔자 백신이 FDA에 의해 허가를 취득했다고 24일 공표했...

    이덕규 기자   2020-02-25 11:51

    섹션 日코로나19 ‘아비간’ 투여 이어 ‘렘데시비르’도

    일본 후생노동성은 코로나19 치료의 일환으로 신종플루치료제 ‘아비간(Favipiravir)’을 코로나19 환자에게 투여한 데 이어 에볼라치료제 ‘렘데시비르’의 투여도 2월 중으로 시작할 방침을 나타냈다. 먼저 투...

    최선례 기자   2020-02-25 11:14

    섹션 글락소, 中 제약사와 코로나 19 백신 개발 제휴

    클로버 바이오 개발 백신에 판데믹 면역증강 시스템 적용

    중국 쓰촨성(四川省) 청두(成都)에 소재한 임상단계 생명공학기업 클로버 바이오파마슈티컬스社(Clover Biopharmaceuticals‧三叶草生物制約)가 글락소스미스클라인社와 공동연구 제휴에 합의했다고 24일 공표해 ...

    이덕규 기자   2020-02-25 10:44

    섹션 日 외자잠식 확대...상위 전문약 매출점유율 70%

    화이자 매출 1위...상위 10사 중 7곳은 외자

    일본 제약시장에서도 외자제약들의 점유율이 더욱 확대되고 있다. 최근 발표된 2019년 일본국내 의약품시장 통계에 따르면 일본 전문의약품 매출 1위는 ...

      2020-02-25 10:20

    탑기사 美 제약산업 연구ㆍ개발직 비율 22.8% “이대팔”

    全 업종 평균대비 3배..美 전체 R&D 투자비 17.7% 최고

    미국 제약산업이 총 400만명 이상의 직‧간접적인 고용과 1조1,000억 달러 이상의 경제생산액(economic output)을 창출하면서 이 나라 경제에 크게 기여하고 있는 것으로 평가됐다. 여기서 400만명 이상의 고용을...

    이덕규 기자   2020-02-25 06:20

    섹션 日수면약 ‘모디오달’ 특발성 과면증 적응추가

    일본 알프렉사파마와 다나베미쯔비시제약은 수면장애치료약 ‘모디오달(일반명:modafinil)’과 관련 ‘특발성 과면증에 따른 일중 과도한 졸음‘의 적응추가를 취득했다고 전했다. 특별성 과면증에 따른 과도한 ...

    최선례 기자   2020-02-24 11:38

    섹션 ‘트루리시티’ 심혈관 증상 감소 승인 첫 당뇨藥

    심혈관계 질환 동반ㆍ비 동반 당뇨환자들서 MACE ↓

    FDA가 항당뇨제 ‘트루리시티’(둘라글루타이드)를 심혈관계 질환을 앓고 있거나 다양한 심혈관계 위험요인들을 동반한 성인 2형 당뇨병 환자들에게서 주요 심혈관계 제 증상(MACE)을 감소시켜 주는 약물로 승인했...

    이덕규 기자   2020-02-24 11:20

    섹션 최초 편두통 예방 룬드벡 정맥주사제 FDA 승인

    에프티네주맙 제제 ‘바이에프티’..4월 미국시장 발매

    FDA가 편두통 예방용 정맥주사제의 발매를 최초로 승인했다. 룬드벡社는 자사의 성인 편두통 예방치료제 ‘바이에프티’(Vyepti: 에프티네주맙-jjmr)가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 22일 공표했다. ‘바이에프...

    이덕규 기자   2020-02-24 10:26

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