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    섹션 美인사이트, 담관암치료약 ‘페미가티닙’ 日 승인신청

    미국 인사이트社가 14일 담관암치료약 ‘페미가티닙(pemigatinib)’을 일본에서 승인 신청했다고 발표했다. ‘페미가티닙’은 지금까지 노바티스나 일라이릴리가 권리를 취득해 일본시장에 도입해왔지만, 앞으로...

    최선례 기자   2020-09-15 11:51

    섹션 머크&컴퍼니, 美 생명공학기업과 항암제 제휴

    시애틀 제네틱스 라디라투주맙 베도틴‧‘투키사’ 공동개발ㆍ발매

    머크&컴퍼니社 및 미국 워싱턴州 보텔 소재 생명공학기업 시애틀 제네틱스社(Seattle Genetics)가 항암제와 관련한 2건의 전략적 제휴계약을 체결했다고 14일 공표했다. 양사는 시애틀 제네틱스 측이 ‘LIV...

    이덕규 기자   2020-09-15 11:33

    섹션 FDA, ‘듀피젠트’ 호산구성 식도염 ‘혁신 치료제’

    현재 허가취득한 치료대안 부재..신속한 개발ㆍ심사 기대

    리제네론 파마슈티컬스社 및 사노피社는 아토피 피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)가 FDA로부터 12세 이상의 호산구성 식도염(EoE) 환자들을 치료하기 위한 ‘혁신 치료제’로 지정받았다고 14일 ...

    이덕규 기자   2020-09-15 10:13

    헤드라인 ‘올루미언트’+렘데시비르 ‘코로나19’ 회복기간 ↓

    렘데시비르 단독사용群 비해 증상회복 하루 정도 단축

    일라이 릴리社 및 미국 델라웨어州 윌밍튼 소재 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)는 적응적 ‘코로나19’ 치료시험(ACTT-2)에서 최초의 자료가 도출됐다고 14일 공표했다. ‘ACTT-2 시험’은 미...

    이덕규 기자   2020-09-15 05:20

    섹션 日‘릭시아나’ 초고령 AF환자 저용량 투여 신청

    일본 다이이찌산쿄는 최근 경구 항응고약 ‘릭시아나’(edoxaban)와 관련, 초고령의 비판막증성 심방세동(AF) 환자에 대한 용법·용량 추가를 신청했다고 발표했다. 이번 추가신청은 기존 경구 항응고약의 승인...

    최선례 기자   2020-09-14 11:49

    섹션 길리어드, 美 항암제 전문 제약사 210억弗 인수

    유방암 신약 ‘트로델비’ 보유 이뮤노메딕스社와 합의

    길리어드 사이언스社는 미국 뉴저지州 모리스 플레인스 소재 단일클론 항체 기반 암 표적요법제 개발 전문 제약기업 이뮤노메딕스社(Immunomedics)를 한 주당 현금 88.0달러, 총 210억 달러 상당의 조건에 인수키...

    이덕규 기자   2020-09-14 11:35

    섹션 화이자, ‘코로나19’ 백신 임상 피험자 규모 확대

    최대 4만4,000명선 변경 계획서 FDA 제출..다양성 보강

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 양사가 개발을 진행 중인 ‘코로나19’ 백신의 임상시험 계획서(protocol) 수정案을 FDA에 제출했다고 12일 공표했다. 수정案은 ‘코로나19’ 백신...

    이덕규 기자   2020-09-14 10:23

    섹션 아스트라제네카, 코로나 백신 임상시험 재개

    英 의약품ㆍ의료기기안전관리국, 시험 재개 안전 확인

    아스트라제네카社가 옥스퍼드대학 연구진과 함께 개발을 진행 중인 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘AZD1222’의 영국 내 임상시험을 재개한다고 12일 공표했다. 이날 발표는 영국 보건부(DoH) 산하 의약품‧의료기기...

    이덕규 기자   2020-09-14 09:42

    탑기사 미국 제약협 회원사 지난해 총 830억弗 R&D 투자

    매출액 대비 20%..최근 20년 총 R&D 투자액 1조弗 육박

    미국 제약협회(PhRMA) 회원사들이 지난해 총 830억 달러를 연구‧개발에 아낌없이 투자한 것으로 나타났다. 830억 달러라면 미국 제약협회 회원사들이 연구‧개발을 진행하기 위해 집행한 사상 최대 규모의 투자액...

    이덕규 기자   2020-09-14 06:20

    섹션 MSD, ‘키트루다’ MSI-High 결장·직장암 日 적응추가 신청

    MSD는 암면역요법약 항PD-1 항체 ‘키트루다’와 관련, ‘절제불능의 진행·재발의 고빈도 마이크로새틀라이트 불안정성(MSI-High)을 가지는 결장·직장암’ 적응취득을 목표로 변경 승인을 신청했다고 10일 발표했다. ...

    최선례 기자   2020-09-11 14:56

    섹션 15價 폐렴구균 결합백신 “연내 FDA 허가신청”

    머크&컴퍼니, ‘V144’ 2건 임상 3상 시험결과 공개

    머크&컴퍼니社가 15價 폐렴구균 결합백신으로 개발을 진행 중인 ‘V114’의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가한 결과 일차적인 시험목표들이 충족된 것으로 나타난 2건의 임상 3상 시험결과를 9일 공개했다. ...

    이덕규 기자   2020-09-11 13:38

    섹션 ‘다잘렉스’ 신제형 희귀질환 적응증 추가 신청

    경쇄 아밀로이드증..아직까지 FDA 승인 치료대안 부재

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 다발성 골수종 치료제 ‘다잘렉스’(다라투뮤맙)의 신제형 피하주사제인 ‘다잘렉스 파스프로’(Darzalex Faspro: 다라투뮤맙+히알루로니다제-fihj)의 적응증...

    이덕규 기자   2020-09-11 11:15

    섹션 日얀센, 환자에게 ‘리모트 워킹 로봇’ 무상대여

    일본 얀센이 환자에게 자립 주행가능한 비디오회의 로봇 ‘리모트 워킹 로봇’의 무상대여를 시작했다고 발표했다. 질환에 상관없이 직장의 동의를 얻고 ...

      2020-09-11 11:07

    섹션 게파픽산트, 잦아들지 않는 만성 기침 “입틀막”

    머크&컴퍼니, 최초 동반 임상 3상 2건 결과 공개

    만성 기침은 세계 각국 성인들의 5~10% 정도에서 나타나는 것으로 알려져 있다. 일반적으로 기저증상들을 적절한 치료제로 치료했음에도 불구하고 기침 증상이 지속적으로 나타나는 불응성 만성 기침과 면밀한...

    이덕규 기자   2020-09-11 10:23

    헤드라인 印尼서 ‘아비간’ 코로나 치료제 승인 알고 있니?

    8월 인도서 허가 이어..중국 등 亞 인구 ‘톱 3’ 국가서 사용케

    글로벌 리스폰스 에이드社(GRA: Global Response Aid) 및 인도 제약기업 닥터 레디스 래보라토리스社가 인도네시아(印尼)에서 항바이러스제 ‘아비간’(파비피라비르)의 판매를 개시할 것이라고 10일 공표해 관심을...

    이덕규 기자   2020-09-11 06:20

    섹션 다케다·쥬가이, ‘티센트릭+카보메틱스’ 日 개발 실시

    복수 암종 대상 병용요법 글로벌 3상 임상시험 참여

    쥬가이제약과 다케다약품공업은 일본 국내에서 ‘티센트릭’(atezolizumab)과 ‘카보메틱스’(cabozantinib)의 병용요법 개발을 실시하기로 결정했다고 밝혔다. 일본에서 두 약물의 병용요법 개발은 로슈와 엑셀리...

    최선례 기자   2020-09-10 14:48

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