국내도 '디지털치료제' 출격준비…뉴냅스·웰트·라이프시맨틱스

진흥원, 국내 시장출시 위한 우선과제로 '복잡한 규제절차 해소' 강조

2017년 최초의 디지털 치료제가 미국에서 허가된 이후 국제적 관심이 높아지는 가운데, 국내에서는 뉴냅스, 웰트, 라이프시맨틱스가 중증신경계 질환을 타겟으로 치료제를 개발중인 것으로 소개됐다. 이에 아직 허가 사례가 없는 국내에서도 시장 출시를 위한 ...

이승덕 기자 | 2019-11-15 12:16

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    섹션 식약처 최성락 차장, 인공지능(AI) 기반 의료기기 개발 업체 '뷰노' 방문

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    김용주 기자   2019-11-15 09:42

    섹션 구글도 개발 포기한 '스마트콘택트렌즈', 한국에서는 임상시험 계획

    식약처, 스마트콘택트렌즈 허가·심사 관련 가이드라인 발간

    그글도 포기한 '스마트콘텍츠렌즈'를 국내에서 개발하기 위해 식품의약품안전처가 11월 15일 스마트콘택트렌즈의 허가·심사를 위한 가이드라인을 발간했다. 이에 따라 스마트콘택트렌즈를 의료기기로 만들어 제...

    김용주 기자   2019-11-15 09:35

    헤드라인 '인보사 사태' 코오롱, 혁신형 제약기업 지정 취소

    R&D 연구비 82억 환수 및 대통령 표창 수훈 취소도

    인보사를 통해 혁신형 기업으로 인정받은 코오롱에 대한 기업 지정이 취소됐다. 제3차 제약산업 육성·지원 위원회에서 '인보사케이주'(이하 인보사) 개...

      2019-11-15 09:29

    섹션 의약품 허가특허연계제도 도입 5년, 제약사 활용방안은?

    식약처, 19일 의약품 허가특허연계제도 정책포럼 개최

    식품의약품안전처 11월 19일 포포인츠구로(서울시 구로구 소재)에서 제약·바이오기업을 대상으로 '2019년 의약품 허가특허연계제도 정책포럼'을 개최한다. 이번 포럼은 산업계·학계 전문가와 함께 기업에서 의...

    김용주 기자   2019-11-15 09:29

    섹션 식약처, 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍 개최

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 11월 15일 임피리얼팰리스호텔(서울 강남구 소재)에서 백신·혈액제제 품질관리 분야의 올해 성과를 알리고 최신 기술정보와 우수사례를 공유하기 위해 '2019년 생물학적...

    김용주 기자   2019-11-15 09:22

    헤드라인 한국, 오피오이드 사용량 '파란불'-불법유통은 '빨간불'

    입법조사처 OECD 통계분석…현황파악 위한 연구·대응정책 필요

    마약성 진통제 '오피오이드'에 대한 국내 사용량이 상대적으로 적은 반면, 불법유통 수준은 높은 것으로 나타났다. 이에 대해 국회는 우리나라가 아직까...

      2019-11-15 06:00

    헤드라인 복지위 상정 약사법, 검토보고서로 보는 통과 가능성은?

    '거짓허가 의약품등 제재처분' 유효…'원내약국 개설금지' 쟁점 예고

    최근 복지위에 약사 현안이 포함된 약사법이 상정돼 관심이 집중되는 가운데, 전문위원실 검토를 통해 통과여부와 쟁점사항이 확인돼 주목된다. 국회 보...

      2019-11-15 06:00

    탑기사 지출보고서, 내년까지 제약·의료기기社 37곳 점검

    체계성 고려해 규모있는 업체 포함…선의 피해 방지 위해 명단 비공개

    복지부가 진행중인 지출보고서 점검 대상의 모수가 총 37개 기업으로 확인됐다. 전수조사에 대해서는 도입 취지를 고려할 때에 조사가 정말 필요한지에 대...

      2019-11-15 06:00

    헤드라인 여드름치료제 '아다팔렌' 성분제제 임신부 사용 금기

    식약처, 갈더마코리아 '디페린겔0.1%' 등 21품목 허가사항 변경

    갈더마코리아의 '디페린겔0.1%' 등 여드름치료제 성분인 '아다팔렌' 제제에 대해 임신부에 대한 투여 금지가 권고된다. 식품의약품안전처는 유럽 의약...

      2019-11-15 06:00

    섹션 식품안전관리인증원, 11월 20·21일 ‘HACCP KOREA 2019’ 개최

    한국식품안전관리인증원(원장 장기윤)은 11월 20 ·21일 양일간 서울 코엑스 컨퍼런스룸에서 ‘HACCP KOREA 2019’를 개최한다. 이번 행사에는 중국과 베트남 HACCP전문가를 비롯해 국내 산업계, 유관기관, 협회, ...

    김용주 기자   2019-11-14 22:38

    헤드라인 희귀필수의약품센터, 북한 보건의료 협력 파트너십 강화

    남북교류협력지원회와 MOU…보건약료 실무 및 의약품 지원

    한국희귀·필수의약품센터(원장 윤영미)와 남북교류협력지원협회(회장 강영식)는 14일 한국희귀·필수의약품센터 본원에서 '북한 관련 보건의료 협력을 위한 파...

      2019-11-14 21:37

    탑기사 정부 한약·침구 난임치료 연구, 임신율 14% · 출산율 7.8%

    의과 치료와 단순 비교 금물…"또 하나의 치료 옵션으로"

    정부 차원의 연구에서 한약·침구를 이용한 난임치료가 임신율 14%, 출산율 7.8%를 보여 유의미한 결과를 도출했다. 다만 해당 연구가 모집단 크기 등 한계...

      2019-11-14 16:00

    탑기사 글로벌 선도 위한 '지식재산 기술자립' 범부처 지원

    특허 빅데이터 기반 R&D 체계 · 중소벤처기업 지식재산 경쟁력 제고 등

    글로벌 선도를 위한 지식재산 기술자립의 정책적 지원과 감염병 예방을 위한 범부처 정부 정책이 제시됐다. 정부는 14일 오전 정부세종청사에서 이낙연 국...

      2019-11-14 12:03

    섹션 중국 페스트, 국내 유입 가능성 낮지만 예의주시

    질병관리본부(본부장 정은경)는 중국에서 페스트 확진환자 발생이 보고됨에 따라 신속위험평가를 실시한 결과, 국내 유입 가능성은 낮아 감염병 위기경보는 '관심' 단계를 유지하기로 했다. 11월 12일 중국 ...

    이승덕 기자   2019-11-14 10:52

    섹션 사울식약청, 건강기능식품 제조업체 대상 민원설명회·GMP 발전협의회 개최

    식품의약품안전처 서울지방청은 11월 15일 ㈜네추럴웨이 포천 제2공장(경기 포천시 소재)에서 건강기능식품 제조업체를 대상으로 '민원설명회 및 GMP 발전협의회'를 개최한다. 민원설명회는 건강기능식품 법률 ...

    김용주 기자   2019-11-14 09:29

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