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    헤드라인 희귀안과질환서 희망보인다…국내외 치료제 개발 한창 댓글1

    최근 락손 국내 허가…유전자 활용한 연구도 속속

    유전자 망막질환(Inherited retinal dystrophies, IRDs)은 유전자 결함에 따른 진행성 망막 변성의 희귀 질환을 모두 포함하며 200개 이상의 유전자 결함과 ...

      2019-09-19 06:00

    헤드라인 신경안정제 '알프라졸람 단일제', '오남용 위험성' 경고

    식약처, 안전성·유효성 심사 근거로 28품목 허가사항 통일

    신경안정제로 사용되는 '알프라졸람 단일제(정제)'에 대한 안전성 유효성 심사결과, 오남용 위험성이 경고돼 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는...

      2019-09-19 06:00

    섹션 제일약품, 고혈압·고지혈 3제 복합제 'JLP-1401' 임상 1상 진행

    제일익품이 고혈압 고지혈 3제 복합제 'JLP-1401' 에 대해 임상 1상시험을 진행한다. 식품의약품안전처는 제일약품이 신청한 '건강한 성인 자원자를 대상으로 telmisartan/amlodipine과 rosuvastatin의 병용 ...

    김용주 기자   2019-09-19 06:00

    헤드라인 약사회, 지부총회 2월 20일 이내로 개정…회관보수 '착수'

    제13차 상임이사회 개최, 이사회 상정 안건 심의…10월 2일 이사회 개최

    약사회가 총회 일정을 2월내 개최하는 정관 개정을 실시한다. 대한약사회(회장 김대업)는 17일 2019년도 제13차 상임이사회를 개최하고, 2019년도 제2차 ...

      2019-09-19 06:00

    헤드라인 로슈 ‘가싸이바’ 루푸스 신염 ‘혁신 치료제’ 지정

    현재까지 FDA 승인 치료제 부재..내년 임상 3상 착수

    로슈社는 자사의 만성 림프구성 백혈병 치료제 ‘가싸이바’(오비누투주맙)가 FDA에 의해 성인 루푸스 신염(腎炎)을 치료하기 위한 ‘혁신 치료제’로 지정됐다고 18일 공표했다. 이 같은 내용은 현재까지 FDA의 허...

    이덕규 기자   2019-09-19 06:00

    헤드라인 미국과 유럽은 RWD를 의약품 규제에 어떻게 활용할까

    가이드라인 개발·조기 승인에 도입 등…규제적 합의 선행 강조

    RWD(real-world data)와 RWE(real-world evidence)의 유효성이 각광받고 있는 요즘, 이들의 역할이 확장돼야 하는 이유는 무엇일까. 그 질문에 대한 기본적인...

      2019-09-18 17:56

    헤드라인 경동제약,최대주주 창업주에서 2세로 변경

    2세 류기성 부회장 최대주주 등극

    경동제약 최대주주가 창업주에서 2세로 변경됐다. 경동제약이 9월 18일자로 공시한 바에 따르면 최대주주가 류덕희(회장) 외 35명에서 류기성(2세. 부회장) 외 35명으로 18일자로 변경됐다. 변경은 최대주주(류...

    이권구 기자   2019-09-18 16:48

    섹션 위드팜, 회원약국 지원 ‘팜우렁각시’와 MOU 체결

    상품진열 등 다양하고 현실적인 정보제공 목표

    약국체인 ㈜위드팜(대표이사 이상민)이 ㈜더나은(대표이사 이나연)과 약국 진열 제휴 협약을 지난 17일 서초동 위드팜 본사에서 체결했다. 위드팜은 약국...

      2019-09-18 16:04

    섹션 日후지필름, 호주 재생의료벤처와 제휴

    GvHD 대상 재생의료제품 ‘CYP-001’ 도입

    일본 후지필름은 최근 호주의 재생의료벤처 Cynate Therapeutics Limited와 재생의료제품(‘CYP-001’)의 개발·제조·판매에 관한 독점적 라이선스 계약을 체결했다. ‘CYP-001’은 타가 iPS세포 유래 간엽계 줄기세...

    최선례 기자   2019-09-18 15:37

    섹션 폐쇄형 신경과 중환자실, 환자안전 및 치료 질 높인다

    중환자전담전문의 상주…진료비 및 사망률도 감소

    서울아산병원 신경과 전상범 교수팀이 기존의 개방형 신경과중환자실을 폐쇄형으로 전환시킨 2013년 3월을 기준으로 전환 전후 3년을 비교했더니, 중환자실 ...

      2019-09-18 15:18

    섹션 인력개발원, 2차 제약 차세대 혁신경영자 과정 모집 댓글1

    10월 1일부터 11주간…AI신약개발·제품개발·약가관리·혁신사례 등

    한국보건복지인력개발원은 오는 25일까지 '2019 제2회 제약· 바이오산업 차세대 혁신경영자 과정(후원 한국제약바이오협회)' 참가자를 모집한다고 밝혔다. ...

      2019-09-18 15:16

    섹션 비만 확산 불구 변하지 않는 패스트 푸드..꿋꿋?

    2011~2016년 기간 포화지방, 나트륨, 설탕 함량 그대로

    호주의 아동 비만‧과다체중자 비율이 4명당 1명 꼴에 달할 정도로 심각성이 갈수록 심화되고 있음에도 불구, 지난 2011~2016년 기간 동안 판매된 아동용 패스...

      2019-09-18 15:12

    섹션 日 골다공증약 ‘포르테오’ 바이오시밀러 등장 임박

    모찌다 제약 신청, 빠르면 이달 중 승인

    일본 제약시장에 일라이릴리의 주력제품인 골다공증치료약 ‘포르테오(Teriparatide)‘의 바이오시밀러가 곧 등장할 전망이다. 모찌다 제약이 승인을 신청한 ‘포르테오’ 바이오시밀러는 절차가 순조롭게 진행되면...

    최선례 기자   2019-09-18 15:07

    탑기사 화장품기업,해외매출·수출 평균 651억원 전년비 9.0% 증가

    아모레·LG생건·코스맥스·한국콜마·코스메카코리아 順

    화장품 관련기업들의 당기(6개월) 해외매출·수출은 평균 651억원으로 전년동기 597억원 대비 9.0% 증가했다. 화장품신문이 관련기업 53개 해외매출·수출을...

      2019-09-18 14:57

    섹션 현성바이탈, 10억 원 규모 유상증자 납입 완료

    현성바이탈은 10억 원 규모 소액공모 납입이 완료됐다고 18일 공시를 통해 밝혔다. 제3자배정으로 진행된 이번 공모 발행가는 주당 3,415원으로 292,800주가 발행된다. 신주는 10월 1일 상장될 예정이다. 현성...

    이권구 기자   2019-09-18 14:29

    섹션 종근당, ‘2019 유럽 당뇨병학회’서 ‘듀비에’ 연구결과 발표

    당뇨병 환자 대사증후군 개선효과 우수…안전성 입증

    종근당(대표 김영주)은 17일(현지시각) 스페인 바로셀로나에서 열린 2019 유럽 당뇨병학회(EASD)에서 당뇨병 신약 ‘듀비에’의 대사증후군 개선효과를 입증한 ...

      2019-09-18 13:40

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