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    섹션 에자이, 불면증약 ‘데이비고’ 日제조승인 취득

    에자이가 자사 창제한 불면증약 ‘데이비고(DAYVIGO: lemborexant)’와 관련, 일본에서 불면증 적응으로 제조판매승인을 취득했다. ‘데이비고’는 뇌 속에서 각성에 관여하는 오렉신수용체 2종의 서브타입에 대...

    최선례 기자   2020-01-30 10:28

    섹션 일라이 릴리 갑상선암ㆍ폐암신약 FDA ‘신속심사’

    셀퍼카티닙, 오는 3/4분기 중 승인 유무 결론 기대

    일라이 릴리社는 항암제 신약 셀퍼카티닙(selpercatinib)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 29일 공표했다. 셀퍼카티닙은 진행성 RET(rearranged during transfection) ...

    이덕규 기자   2020-01-30 10:26

    헤드라인 “신종 코로나바이러스로 中 GDP 1% 감소 전망”

    아직 초기ㆍ전 세계 상품 절반 소비..메가톤급 파장 배제 못해

    중국 우한(武漢)에서 발생한 신종 코로나바이러스가 상품시장에 미칠 수 있을 것으로 보이는 영향을 전망한 보고서가 공개됐다. 과거 중증 급성 호흡기 증후군(SARS)의 발생사례를 벤치마킹해 추정해 볼 때 신종...

    이덕규 기자   2020-01-30 05:00

    섹션 에자이, 美PGDx와 암유전자패널검사 공동연구

    일본 에자이는 美 Personal Genome Diagnostics Inc.(PGDx)와 암유전자 패널검사의 공동연구 개발에 관한 계약을 체결하고 연구를 시작했다고 발표했다. 이 공동연구에서는 혈액 샘플을 사용한 Liquid biopsy...

    최선례 기자   2020-01-29 15:08

    섹션 日 ‘파이콤파’ 적응확대 및 신제형 추가 승인

    부분발작 단일요법, 소아적응, 세립제 제형추가

    일본 에자이는 자사 개발한 항전간제 ‘파이콤파’와 관련 최근 일본에서 부분발작에 대한 단일요법 및 4세 이상의 소아의 부분발작에 관한 추가적응 및 세립제 제형추가에 관한 승인을 취득했다고 알렸다. ‘파...

    최선례 기자   2020-01-29 14:39

    섹션 ‘듀피젠트’ 소아 적응증 추가 FDA ‘신속심사’

    6~11세 중등도~중증 아토피 피부염 환자 유지요법제

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 아토피 피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)의 적응증 추가 신청 건에 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 28일 공표했다. 허가신청서...

    이덕규 기자   2020-01-29 13:41

    섹션 화이자, 2019년ㆍ4/4분기 매출실적 한자릿수 감소

    ‘입랜스’ ‘엘리퀴스’ ‘젤잔즈’ ‘빈다켈’ 견인..‘리리카’ 특허만료 여파

    화이자社가 126억8,800만 달러의 매출을 기록해 전년도 같은 분기에 비해 9% 줄어든 가운데 순이익 또한 3억3,700만 달러로 14% 감소한 것으로 집계된 4/4분기 경영실적을 28일 공표했다. 이날 화이자 측은 아울...

    이덕규 기자   2020-01-29 12:12

    섹션 FDA, 클로자핀 제제 변비 수반 주의문구 강화

    ‘클로자릴’ 등 중증 대장 합병증으로 진행에 유의토록

    FDA가 조현병 치료제인 클로자핀 제제들을 복용했을 때 수반되는 변비 증상에 유의토록 하고 있는 현행 주의문구의 수위를 한층 강화하는 내용의 안전성 서한을 28일 배포했다. 클로자핀 제제들을 복용했을 때 ...

    이덕규 기자   2020-01-29 10:27

    헤드라인 엘러간 인수 애브비..브라지쿠맙ㆍ‘젠펩’ 처분키로

    ‘스카이리지’ ‘크레온’ 등 중복제품 보유로 법적승인 요건

    애브비社 및 엘러간社는 인터루킨-23 저해제 브라지쿠맙(brazikumab)과 ‘젠펩’(Zenpep: 판크레리파제)을 처분키로 합의했다고 27일 공표했다. 이날 합의는 애브비 측이 엘러간 인수를 승인받기 위해 진행 중인 ...

    이덕규 기자   2020-01-29 06:15

    섹션 ‘자디앙’+‘트라젠타’ 복합 항당뇨제 FDA 승인

    메트포르민 포함 ‘스리-인-원’ 제제 ‘트리자디 XR’

    베링거 인겔하임社 및 일라이 릴리社는 2형 당뇨병 치료용 삼중(三重) 복합제 ‘트리자디 XR’(Trijardy XR)이 FDA로부터 발매를 승인받았다고 27일 공표했다. ‘트리자디 XR’은 ‘자디앙’(엠파글리플로진)과 ‘트라...

    이덕규 기자   2020-01-28 14:03

    섹션 일본 제약, 다른 업종 제휴 활발…신규사업 모색

    일본 제약기업들의 이업종 제휴가 활발하다. 약가인하 압력이 높아짐에 따라 신규사업 모색을 위해 게임, 보험, 의료기기, IT업체 등 이업종과 제휴하는 움직임이 활발해지고 있다. 토와약품은 지난 21...

    최선례 기자   2020-01-28 13:41

    섹션 日 ‘디나게스트’ 저용량 월경곤란증 적응 승인

    일본 모찌다 제약은 자궁내막증약 ‘디나게스트(Dinagest)’가 월경곤란증에 대한 적응을 취득했다고 알렸다. 2008년 일본에서 발매된 ‘디나게스트 1㎎ 정’은 독일 바이엘 그룹에서 도입하여 개발한 자궁내막증...

    최선례 기자   2020-01-28 13:09

    섹션 AZ, 특허만료 5개 항고혈압제 글로벌 판권 매각

    ‘테놀민’ ‘테노레틱’ ‘제스트릴’ ‘제스토레틱’ ‘인데랄’ 포함

    아스트라제네카社가 5개 항고혈압제들의 글로벌 마켓 판권을 매각키로 합의했다. 베타차단제의 일종인 ‘인데랄’(Inderal: 프로프라놀올) 및 ‘테놀민’(아테놀올), 복합제 ‘테노레틱’(Tenoretic: 아테놀올+클로르...

    이덕규 기자   2020-01-28 12:19

    섹션 中, 헬스케어 분야 소비 빠르게 증가…1년새 14억弗↑

    중국의 헬스케어 시장이 1년 간 14억 달러 증가하는 등 규모가 더욱더 확대되고 있다. 한국무역협회에 따르면, 아이리서치(艾瑞咨询)가 발표한 '대건강(大健康) 소비 발전보고서'에서는 주요 전자상거래 플랫...

    이승덕 기자   2020-01-28 12:04

    헤드라인 CEPI, 美 신종 코로나바이러스 백신 개발 지원

    ‘INO-4800’ 개발 중 이노비오 파마에 900만弗 제공

    미국 펜실베이니아州 플리머스 미팅에 소재한 제약‧생명공학기업 이노비오 파마슈티컬스社(Inovio Pharmaceuticals)는 최근 중국 우한(武漢)에서 발생한 신종 코로나바이러스(2019-nCoV) 백신의 개발을 지원하기 ...

    이덕규 기자   2020-01-28 11:16

    탑기사 FDA, 신종 코로나바이러스 위험 대응방안 발표

    진단ㆍ치료ㆍ예방용 제품들에 ‘긴급사용 승인’(EUA) 적용 등

    “현재 신종 코로나바이러스 진단용도로 허가를 취득하고 상업적으로 발매 중인 제품은 없는 형편입니다.” FDA가 신종 코로나바이러스에 대한 의료적 대응방안의 개발이 신속하게 진행될 수 있도록 지원하기 위한...

    이덕규 기자   2020-01-28 10:15

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