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    헤드라인 J&J, 아토피ㆍ한선염 신약 후보 항체 7.5억弗 인수

    美 엑스바이오텍과 합의 전권확보 절차 마무리지어

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 미국 텍사스州 오스틴에 소재한 생명공학기업 엑스바이오텍社(XBiotech)로부터 개발이 진행 중인 베르메키맙(bermekimab)의 전권을 7억5,000만 달러에 인...

    이덕규 기자   2020-01-02 05:30

    섹션 여드름꽃 필 무렵! 마이크로캡슐 복합제로 싹~

    트레티노인+과산화 벤조일 미세캡슐 2021년 발매 기대

    강력한 레티노이드의 일종인 트레티노인과 과산화 벤조일은 효과적이고 안전한 국소도포제임에도 불구, 안정성 문제로 인해 병용하기 어렵다는 문제점이 지적되어 왔던 형편이다. 이와 관련, 이스라엘의 국소도...

    이덕규 기자   2019-12-31 11:51

    섹션 새 전형적 호지킨 림프종 치료제 中서 허가취득

    생명공학사 바이진 티스렐리주맙 ‘신속심사’ 거쳐 최종승인

    중국의 분자 표적‧면역 항암제 개발‧발매 전문 생명공학기업 바이진社(BeiGene)는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 항체 티스렐리주맙(tislelizumab)이 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 허가를 취...

    이덕규 기자   2019-12-31 10:53

    탑기사 ‘린파자’ 췌장암 1차 약제 유지요법제 FDA 승인

    생식세포 BRCA 유전자 변이 전이성 췌장 선암 적응증

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 경구용 항암제 ‘린파자’(올라파립)가 FDA로부터 췌장암 적응증 추가를 승인받았다고 30일 공표했다. 1차 약제 백금착제 항암화학요법제로 치료를 진행했을 때 최소한 1...

    이덕규 기자   2019-12-31 06:15

    섹션 ‘마르면 암 발생 확률 30% 상승’

    "지나치게 살을 빼는 것이 오히려 암에 위험"

    마른 체형이 건강에 좋다는 것이 상식화 된 가운데, 마르면 암 발생 확률이 높아진다는 상식을 뒤집는 연구결과가 발표돼 관심을 모은다. 일본 후생노동성 연구반 연구에 따르면 마른 체형 남성은 평균적인 체...

    최선례 기자   2019-12-30 16:13

    섹션 日아스텔라스, CAR세포요법 개발 美자이포스 인수

    일본 아스텔라스 제약은 CAR세포요법을 개발하는 미국의 스타트업 자이포스 바이오사이언스(Xyphos Biosciences, Inc.)를 인수했다고 발표했다. 아스텔라스는 미국자회사를 통해서 자이포스의 발행이 끝난 전체...

    최선례 기자   2019-12-30 14:41

    섹션 난소암, 난관암 및 복막암 신약 ‘제줄라’ 中 허가

    백금착제 항암제에 반응 환자 위한 경구용 유지요법제

    항암제 ‘제줄라’(Zejula: 니라파립)가 중국에서 허가관문을 통과했다. 상하이에 소재한 중국의 메이저 생명공학기업 자이 랩 리미티드社(ZAI Lab: 再鼎醫葯)는 국가약품감독관리국(NMPA)이 백금착제 항암제에 완...

    이덕규 기자   2019-12-30 13:03

    탑기사 디지털 전환, 신약개발 생산성ㆍ효율 향상

    '인공지능ㆍ빅 데이터ㆍ로봇공학ㆍIoT' 등 제약업계 혁신 견인

    인공지능(AI)에 힘입은 디지털 전환(digital transformation)이 제약산업의 연구‧개발 생산성 및 효율을 향상시키는 데 큰 역할을 할 것이라는 전망이 나왔다. 이 같은 전망은 글로벌 제약업계가 매출액 가운데 ...

    이덕규 기자   2019-12-30 11:16

    헤드라인 中, ‘백신관리법’ 시행 이후 첫 백신 발매 승인

    시노백 바이오텍 수두 예방백신 NMPA 허가 취득

    중국 베이징에 소재한 백신 전문기업 시노백 바이오텍社(Sinovac Biotech: 北京科興生物製品有限公司)는 자사의 수두 예방백신이 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 허가를 취득했다고 27일 공표했다. 이 수두 ...

    이덕규 기자   2019-12-30 05:30

    섹션 日대형 체인약국 의약품 제조로 활로모색

    일본의 대형 체인약국이 의약품 제조에 주력하는 움직임을 보이고 있다. 일본 국내 3위의 쿠올 홀딩스가 의약품 제조에 진출한 한편, 2위의 일본조제는 연간 100억정의 생산능력을 갖춘 대형공장을 올해 풀가동...

    최선례 기자   2019-12-27 15:58

    섹션 A형 혈우병 치료제 FDA 허가신청‧EU선 접수

    美 바이오마란 파마 벨록토코진 록사파보벡 주목케

    A형 혈우병 치료용 유전자 치료제의 허가신청 건이 유럽에서 접수됨에 따라 본격적인 심사절차가 착수될 수 있게 됐다. 이와 함께 FDA에는 허가신청서가 당초 예상했던 일정대로 제출되어 머지않은 장래에 접수 ...

    이덕규 기자   2019-12-27 11:13

    섹션 후지필름, 치매약 ‘T-817MA’ 유럽서 2상 돌입

    일본 후지필름 주식회사는 최근 알츠하이머성 치매(AD)치료약 ‘’T-817MA’의 임상 2상시험을 유럽에서 시작했다고 알렸다. 2상 임상시험은 경도 AD를 앓고 있는 조기 AD 환자를 대상으로 한 것이다. ‘T-817MA’...

    관리자 기자   2019-12-27 10:47

    섹션 유방암 신약 허가신청 FDA 반려..두 번은 없다

    美 이뮤노메딕스 사시투주맙 고비테칸 심사절차 착수

    허가신청 반려, 두 번은 없다! 항체-약물 결합체(ADC) 분야에 주력하고 있는 미국 뉴저지州 모리스 플레인스 소재 단일클론 항체 기반 암 표적요법제 개발 전문 제약기업으로 알려진 이뮤노메딕스社(Immunomedic...

    이덕규 기자   2019-12-27 10:09

    헤드라인 FDA, 췌장암 신약후보물질 ‘희귀의약품’ 지정

    타이완 OBI 파마 임상 1/2상 피험자 충원 중 ‘OBI-999’

    타이완 제약기업 OBI 파마社는 자사가 개발을 진행 중인 췌장암 치료제 신약후보물질 ‘OBI-999’가 FDA에 의해 ‘희귀의약품’으로 지정됐다고 26일 공표했다. FDA에 의해 ‘희귀의약품’으로 지정됨에 따라 ‘OBI-999...

    이덕규 기자   2019-12-27 06:14

    섹션 로슈, 근이영양증 신약 미국外 발매권 확보계약

    ‘엑손디스 51’ ‘비욘디스 53’ 보유 사렙타 테라퓨틱스와 합의

    로슈社가 뒤시엔느 근이영양증(DMD: Duchenne muscular dystrophy) 치료 용도로 개발이 진행 중인 유전자 치료제 ‘SRP-9001’의 미국시장 외 독점적 발매권을 확보하기 위해 라이센스 제휴계약을 체결했다고 23일 ...

    이덕규 기자   2019-12-26 13:13

    섹션 AZ, COPD 삼중 복합제 환자 1억명 中서 승인

    부데소나이드+글리코피로니움+포르모테롤 복합제

    만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자 수만 1억명 안팎에 달할 것으로 추정되는 중국에서 가압 정량 흡입기(pMDI)를 사용하는 삼중 복합제가 처음으로 허가관문을 통과했다. 아스트라제네카社는 자사의 부데소나이드+...

    이덕규 기자   2019-12-26 11:20

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