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    헤드라인 小동물 강제수영실험 폐지 제약사 “줄을 서시오”

    PETA, 아스트라제네카‧노보노디스크도 동참 발표

    동물실험을 폐지하기 위한 움직임이 지구촌 전반으로 확산되고 있는 가운데 아스트라제네카社와 노보노디스크社가 의미있는 결정을 내린 제약기업 대열에 동...

      2019-08-23 06:03

    섹션 日 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 ‘속속’ 치열경쟁 예고

    화이자·일본화약·셀트리온에 이어 다이이찌산쿄도 승인 취득

    일본에서는 블록버스터 ‘허셉틴’ 거대시장을 놓고 시장경쟁이 치열해질 전망이다. 22일인 오늘 화이자는 허셉틴의 바이오시밀러를 발매한다. 이미 승인을 취득한 상태였지만 발매는 하고 있지 않았었다. 여기에...

    최선례 기자   2019-08-22 12:30

    섹션 GSK, ‘다프로두스타트’ 日서 가장 먼저 신청

    글락소 스미스 클라인(GSK)이 21일 신규기전의 경구 신성빈혈치료약 ‘다프로두스타트(Daprodustat)’를 일본에서 승인 신청했다. 이 약물은 현재 신성빈혈의 표준치료인 적혈구 조혈자극인자(ESA) 주사약과 ...

    최선례 기자   2019-08-22 12:04

    섹션 FDA, ‘엑스탄디’ 적응증 추가 신청 ‘신속심사’

    전이성 호르몬 민감성 전립선암 치료용도..4/4분기 결론

    화이자社 및 아스텔라스 파마社는 FDA가 전립선암 치료제 ‘엑스탄디’(엔잘루타마이드)의 적응증 추가 신청을 접수하면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정했다고 21일 공표했다. 허가신청이 이루어진 ‘엑스탄디’의 새...

    이덕규 기자   2019-08-22 11:09

    섹션 ‘포스테오’ 바이오시밀러 ‘테로사’ 월내 EU 발매

    헝가리 게데온 리히터社 공표..국내시장서도 출시 임박

    헝가리의 글로벌 제약기업 게데온 리히터社(Gedeon Richter)가 스테디셀러 골다공증 치료제 ‘포스테오’(테리파라타이드 주사제)의 바이오시밀러 제형인 ‘테로사’(Terrosa)를 유럽시장에 발매한다고 20일 공표했다...

    이덕규 기자   2019-08-22 10:09

    탑기사 항암제 임상시험 피험자 충원과정에도 고‧소‧영?

    인종‧민족 다양성 부족‧편중..4대 인종 두루 충원 8% 뿐

    미국에서 이루어진 항암제 관련 임상시험례들이 충원과정에서 인종적‧민족적 다양성을 제대로 반영하지 못한 채 편중된 피험자들을 대상으로 진행되었던 것으로 드러났다. 이 같은 사실은 현재 사용 중인 다양한...

    이덕규 기자   2019-08-22 07:30

    섹션 다나베, ‘MT-3912’ FDA에 임상1상 계획 제출

    오사카 대학과 공동개발, 척수손상 환자 대상 개발 진행

    일본 다나베미쯔비시는 오사카대학과 공동개발 중인 인간화 항RGMa 항체인 ‘MT-3921’과 관련 최근 척수손상 환자를 대상으로 하는 임상 1상 시험 계획을 미국식품의약국(FDA)에 제출했다. ‘MT-3921’은 다나베미...

    최선례 기자   2019-08-21 14:22

    섹션 AZ 항당뇨제 ‘포시가’ 심부전 치료제 “가즈아”

    심인성 사망ㆍ심부전 악화 감소 입증 임상 3상 결과 공개

    나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 저해제 계열에 속하는 항당뇨제인 ‘포시가’(또는 ‘파시가’: 다파글리플로진)가 장차 심부전 치료제로도 유용하게 사용될 수 있을 전망이다. 아스트라제네카社는 랜드마크 ...

    이덕규 기자   2019-08-21 11:12

    섹션 과민성 대장증후군 치료제 ‘젤놈’(젤막) 美 컴백

    심혈관계 안전성 이유로 2007년 자진회수..권토중래 기대

    과민성 대장증후군 치료제 ‘젤놈’(테가세로드)이 돌아왔다. ‘젤놈’은 국내시장의 경우 ‘젤막’이라는 제품명으로 발매되었던 제품이다. 이탈리아 제약기업 알파시그마社(Alfasigma)의 미국 내 자회사인 알파...

    이덕규 기자   2019-08-21 10:18

    헤드라인 바이엘 동물약 부분..릴리서 분사 엘란코에 매각

    총 76억弗 조건에 합의 내년 중반경 매각절차 종결

    미국 인디애나州 그린필드에 본사를 둔 동물용 의약품업체 엘란코 애니멀 헬스社(Elanco Animal Health)가 바이엘 그룹으로부터 동물약 사업부문(Animal Health)을 인수키로 최종합의했다. 바이엘 그룹은 이 같...

    이덕규 기자   2019-08-21 06:13

    섹션 레오 파마, AZ 건선 치료제 브로달루맙 전권 ↑

    유럽外 지역서 개발ㆍ발매 진행 독점적 권한..아시아 제외

    브로달루맙(brodalumab)은 지난 2017년 7월 EU 집행위원회로부터 허가를 취득한 성인 건선 치료제이다. 유럽시장에서는 ‘킨테움’(Kyntheum), 미국시장에서는 ‘실릭’(Silig)이라는 제품명으로 승인받아 발매되...

    이덕규 기자   2019-08-20 12:52

    섹션 日 소비증세에 따라 37% 의약품 약가 인상

    나머지 약63%는 증세 적용해도 약가는 하락

    일본 후생노동성은 지난 19일 10월 실시예정인 소비세율 인상에 따른 약가기준 개정을 고시했다. 이에 따라 10월 이후에는 시장실세가격에 8%에서 10%로 인상되는 소비세율 인상분을 더해 새로운 약가가 적용된...

    최선례 기자   2019-08-20 12:09

    섹션 日 노화로 확산되는 뇌 염증 구조 해명

    도쿄의과치과대학이 노화로 확산되는 뇌염증의 구조를 밝혀냈다. 도쿄의과치과대학의 타나베 츠토무 교수 등의 연구팀은 노령의 마우스를 사용한 실험에서 뇌의 염증이 확산되는 구조를 확인했다고 발표했다. ...

    최선례 기자   2019-08-20 11:46

    섹션 길리어드 류머티스 관절염 신약 EU 심사 착수

    벨기에 생명공학사 갈라파고스와 공동개발 필고티닙

    길리어드 사이언스社 및 갈라파고스 N.V.社(Galapagos)는 유럽에서 자사의 경구용, 선택적 야누스 인산화효소 1(JAK1) 저해제 필고티닙(filgotinib)의 허가신청이 접수됐다고 지난 15일 공표했다. 이에 따라 ...

    이덕규 기자   2019-08-20 11:09

    섹션 지역사회 감염 세균성 폐렴 치료제 FDA 허가

    美 나브리바 테라퓨틱스 ‘젠레타’(레파물린) 승인받아

    FDA가 새로운 성인 지역사회 감염(또는 획득) 세균성 폐렴(CABP) 치료제 ‘젠레타’(Xenleta: 레파물린)의 발매를 19일 승인했다. ‘젠레타’는 미국 펜실베이니아州의 상업도시 킹 오브 프러시아에 소재한 항생제...

    이덕규 기자   2019-08-20 10:15

    헤드라인 時差장애 개선제 승인관문 통과 “시간이 필요해”

    美 반다 파마 수면장애 치료제 적응증 추가 신청 반려

    시간이 좀 더 필요해! 미국 워싱턴 D.C.에 소재한 제약기업 반다 파마슈티컬스社(Vanda Pharmaceuticals)가 자사의 수면-기상장애 치료제 ‘헤트리오즈’(Hetlioz: 타시멜테온)의 시차(時差) 장애 적응증 추가 신...

    이덕규 기자   2019-08-20 05:50

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