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    섹션 FDA, 화이자 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 반려 통보

    기술적 정보 추가제출 주문..안전성ㆍ임상자료는 무관

    화이자社는 자사가 허가신청서를 제출했던 블록버스터 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형에 대해 FDA가 반려를 통보해 왔다고 23일 공표했다. 반려 통보문에서 FDA는 기술적인 정보를 추가로 ...

    이덕규 기자   2018-04-24 10:40

    탑기사 美 제약사 537개 신경질환 치료제 개발 진행

    PhRMA, 뇌종양>알쯔하이머>파킨슨병>뇌전증 順

    뇌와 중추신경계에 파괴적인 영향을 미치는 신경계 질환은 세부적인 유형이 1,000개를 넘는 것으로 알려져 있다. 특히 신경계 질환은 현재 미국 전체 인구에서 3명당 1명 꼴에 가까운 1억명 가량에 영향을 미치...

    이덕규 기자   2018-04-24 06:29

    헤드라인 日 대형제약 벤처인수·제휴 등 재생의료 적극 투자 댓글1

    재생의료 산업화...연구에서 제품화 단계로 진화

    일본의 재생의료가 연구에서 제품화 단계로 진화하면서 재생의료의 산업화가 가시화하고 있다. 환자 자신의 세포를 이용한 자가 유래 세포뿐만 아니라, 타인의 세포를 이용한 타가 유래세포의 재생의료제품도 ...

    최선례 기자   2018-04-23 16:36

    섹션 다케다, 6조7천억엔 샤이어에 4번째 인수제안

    현금지불액도 추가, 엘러간社는 '인수제안의사 없다' 단념

    6조5천엑엔 인수를 제안을 거절당한 다케다가 인수금을 높여 다시 샤이어에 제안한다. 4번째 제안에 들어간 다케다의 인수금액은 주당 47파운드로 인수금액은 6조7천억엔에 달하며, 현금지불액 비율도 높였다. ...

    최선례 기자   2018-04-23 13:48

    섹션 노바티스, 1분기 매출 10% 성장 127억弗 육박

    ‘엔트레스토’ ‘코센틱스’ 및 항암제 부문 견인차役

    노바티스社가 매출이 10% 증가한 126억9,400만 달러를 기록하면서 순이익 또한 20억2,800만 달러로 22% 향상되었음이 눈에 띄는 1/4분기 경영실적을 지난 19일 공개했다. 이에 따르면 노바티스는 1/4분기에 심부...

    이덕규 기자   2018-04-23 13:43

    섹션 뇌전증 강자 UCB 유망 중증 치료제 추가확보

    급성 반복성 발작 대응 미다졸람 비강분무제

    벨기에 UCB社가 뇌전증 급성 반복성 발작 환자들을 위한 응급치료제로 개발된 미다졸람 비강분무제(USL261)의 전권을 인수했다고 20일 공표했다. 미국 미네소타州 메이플 그로브에 소재한 업셔-스미스 래보라토...

    이덕규 기자   2018-04-23 11:46

    섹션 프레지니우스 카비, 美 제네릭기업 인수 백지화

    지난해 4월 43억弗 지급조건에 합의한 에이콘社

    독일 프레지니우스 카비社가 미국 제네릭기업 에이콘社(Akorn)에 대한 인수를 백지화하기로 결정했다고 22일 공표했다. 에이콘 측이 몇가지 인수조건들을 이행하지 않음에 따라 이 같이 결정했다는 것. 이에 앞...

    이덕규 기자   2018-04-23 10:54

    헤드라인 산도스, 美 디지털 치료 전문기업과 제휴계약

    모바일 기기 등 적용 효과적 치료‧임상성과 향상 목표

    산도스社가 각종 질병을 효과적으로 치료하고 환자들에 대한 임상적 성과를 향상시키기 위해 디지털 치료(digital therapeutics) 전문기업과 손을 잡았다. ...

      2018-04-23 06:03

    섹션 日 新작용기전 만성변비치료약 ‘구피스’ 신발매

    대장에 유입되는 담즙산량 증가 ‘수분분비’ ‘대장운동 촉진’

    에자이, EA파마, 모찌다제약은 지난 19일 1일 1회 경구투여 만성변비증 치료약 ‘구피스(GOOFICE)’ 정 5㎎을 EA파마와 모찌다가 각각 신발매한다고 발표했다. 신발매하는 ‘구피스’는 담즙산의 재흡수에 관계된 ...

    최선례 기자   2018-04-20 15:09

    섹션 새 혈소판 감소증 치료제 ‘타발리스’ FDA 승인

    리젤 파마 만성 면역성 혈소판 감소증 신약 ‘타발리스’

    새로운 혈소판 감소증 치료제가 FDA로부터 발매를 승인받았다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 제약기업 리젤 파마슈티컬스社(Rigel)는 앞서 진행한 치료에 충분한 반응을 나타내지 않은 성인 만성 면...

    이덕규 기자   2018-04-20 13:41

    섹션 엘러간 공표 “샤이어 인수 제안할 의향 없다”

    가능한 전략적 대안 전방위적 모색은 계속 진행

    엘러간社가 샤이어社에 기업인수와 관련한 어떤 제안도 제시할 의향이 없음을 19일 공표했다. 이날 발표는 엘러간 측이 영국의 기업인수법에서 필요로 하는 요건을 준수하기 위해 내놓은 것이다. 엘러간 측이 ...

    이덕규 기자   2018-04-20 11:54

    섹션 대마 성분 중증 뇌전증 치료제 FDA 허가권고

    레녹스-가스토 증후군ㆍ드라베 증후군 치료 가능 시사

    대마초 유사성분의 희귀 중증 뇌전증 치료제가 가까운 장래에 FDA의 허가관문을 뛰어넘을 수 있을 전망이다. 영국의 카나비노이드(cannabinoid) 기반 전문 제약기업 GW 파마슈티컬스社 및 이 회사의 미국 캘리포...

    이덕규 기자   2018-04-20 11:20

    섹션 다케다 샤이어에 6.5조엔 인수 제안...샤이어 거부

    다케다는 협의 의사 밝혀, 엘러간社 인수전 가세할 듯

    샤이어의 인수를 검토해온 다케다는 지난 19일 샤이어에 6조5천억엔 인수를 제안했다고 발표했다. 기업가치를 1주당 46.5펀드, 총액 427억펀드(약6조6천억엔)로 평가하고, 현금과 다케다의 신주식을 합한 M&...

    최선례 기자   2018-04-20 07:44

    헤드라인 獨 머크, 컨슈머 헬스 부문 P&G에 42억弗 매각

    처분으로 생긴 순이익금 부채정리하는 데 쓰일 듯

    독일 머크社가 자사의 글로벌 컨슈머 헬스 사업부문을 현금 약 34억 유로(약 42억 달러)를 받는 조건으로 프록터&갬블社(P&G)에 매각키로 합의했다고 19일 공표했다. 양사간 합의에 따른 후속절차들은 ...

    이덕규 기자   2018-04-20 01:04

    섹션 ‘타그리소’ EGFR 비소세포 폐암 1차 약제 승인

    FDA, ‘타쎄바’ 및 ‘이레사’ 우위 입증자료 근거 결정

    아스트라제네카社는 자사의 항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)가 FDA로부터 1차 약제로 사용을 승인받았다고 18일 공표했다. 종양이 상피세포 성장인제 수용체(EGFR) 변이를 동반하는 전이성 비소세포 폐암 환자들...

    이덕규 기자   2018-04-19 12:24

    섹션 J&J, 1분기 제약매출 19% 급증 100억弗 육박

    ‘레미케이드’ 바이오시밀러 공세 여파..항암제 탄력

    존슨&존슨社가 제약 부문의 괄목할 만한 성장세에 힘입어 총 매출이 12.6% 성장해 200억900만 달러를 기록한 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 17일 공표했다. 이에 따르면 순이익 및 주당순이익은 각각 43...

    이덕규 기자   2018-04-19 11:22

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