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    섹션 ‘예스카타’ 거대 B세포 림프종 적응증 추가 신청

    길리어드 계열사 카이트 파마 2차 약제 용도 FDA 제출

    길리어드 사이언스社의 계열사로 미국 캘리포니아州 산타모니카에 소재한 제약기업 카이트 파마社(Kite Pharma)는 자사의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘예스카타’(악시캅타진 실로류셀)의 적응증 추...

    이덕규 기자   2021-10-05 11:57

    섹션 ‘엔허투’ 유방암 FDA 2번째 ‘혁신 치료제’ 지정

    치료전력 절제수술 불가성ㆍ전이성 HER2 양성 유방암

    아스트라제네카社는 항암제 ‘엔허투’(트라스투주맙 데룩스테칸)가 FDA로부터 한가지 이상의 항-상피세포 성장인자 수용체-2(HER2) 기반 요법제를 사용해 치료를 진행한 전력이 있는 성인 절제수술 불가성 또는 전...

    이덕규 기자   2021-10-05 11:06

    섹션 日히사미츠, 자사 EC사이트에서 OTC약 판매 개시

    일본 히사미츠 제약은 4일, 자사의 인터넷사이트 ‘Hisamitsu 이키이키 온라인’을 통해 일부 OTC약의 온라인 판매를 시작했다고 전했다. 히사미츠는 온라인을 통해 인터넷소염진통약 ‘사론파스’ 시리즈를 비롯...

    최선례 기자   2021-10-05 10:49

    섹션 日 메이지와 KM바이오 동물약사업 통합

    내년 4월에 신회사 ‘메이지애니멀헬스’ 설립

    일본의 메이지세이카파마와 KM바이오로직스는 내년 4월 1일 두 회사의 동물약사업을 통합하고, 두 회사가 보유한 동물약사업을 분할승계하는 회사로서 ‘메이지 애니멀 헬스’를 설립한다고 지난 4일 발표했다. ...

    최선례 기자   2021-10-05 10:03

    섹션 ‘테카투스’ 성인 급성 림프구성 백혈병 FDA 승인

    18세 이상 성인 재발성ㆍ불응성 B세포 전구체 ALL 환자에 사용

    길리어드 사이언스社의 계열사로 미국 캘리포니아州 산타모니카에 소재한 카이트 파마社(Kite Pharma)는 자사의 항암제 ‘테카투스’(Tecartus: 자가유래 항-CD19 형질도입 CD3 양성 세포, 브렉수캅타진 오토류셀)...

    이덕규 기자   2021-10-05 09:57

    헤드라인 머크&컴퍼니 경구 코로나 치료제 허가신청 성큼

    몰누피라비르 임상 3상 중간분석 공개..연내 1천만 회분 생산

    머크&컴퍼니社 및 미국 플로리다州 마이애미 소재 생명공학기업 리지백 바이오테라퓨틱스社(Ridgeback Biotherapeutics)는 양사가 공동으로 개발을 진행 ...

      2021-10-05 06:10

    섹션 ‘올(⌠)루미언트’ 덕분 모발은 어디서든 잘 자라~

    본임상 3상 상세결과 공개..연내 FDA 원형탈모증 추가 신청

    올(⌠)루미언트! 일라이 릴리社 및 미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)가 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙)가 중증 원형탈모증을 개선하는 ...

    이덕규 기자   2021-10-01 17:41

    섹션 다이닛폰, 정신신경 4개 신약후보 오츠카와 제휴

    다이닛폰스미토모제약은 지난 30일 오츠카 제약과 자사 개발 중인 4개의 정신신경 영역 신약후보물질에 대해 글로벌 공동개발·판매에 제휴했다고 발표했다. 4개의 화합물은 △SEP-363856(예정 적응증: 조현병)...

    최선례 기자   2021-10-01 14:54

    섹션 다케다·JCR파마 헌터증후군약 글로벌 전개 제휴

    다케다와 JCR파마는 JCR의 헌터증후군 치료약 ‘JR-141’과 관련, 해외에서 공동개발과 사업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 9월 30일 발표했다. 차세대 융합단백질 ‘JR-141’은 정맥내 투여로 단백질을 ...

    최선례 기자   2021-10-01 12:32

    섹션 환자 37% ‘코로나19’ 진단 그 후로 오랫동안..

    호흡이상, 흉통, 우울증 등 최소 한가지 증상 장기수반

    ‘코로나19’ 환자들 가운데 37%가 감염 후 3~6개월 시점에서 최소한 한가지 이상의 장기간 수반된 코로나 관련증상들을 진단받은 것으로 나타났다. 가장 빈도높게 진단이 이루어진 증상들은 호흡이상, 복부 제 ...

    이덕규 기자   2021-10-01 12:17

    섹션 獨 머크ㆍ글락소, 항암제 빈트라푸스프 제휴 종결

    TGF-βㆍPD-L1 동시 차단 임상서 확보된 자료 근거로

    독일 머크社는 글락소스미스클라인社와 상호결정에 따라 항암제 신약후보물질 빈트라푸스프 알파(bintrafusp α)와 관련한 제휴관계를 9월 30일부로 종결짓기로 했다고 같은 날 공표했다. 빈트라푸스프 알파는 ...

    이덕규 기자   2021-10-01 11:22

    헤드라인 머크&컴퍼니, 美 액셀러론 파마 115억弗 인수

    폐동맥 고혈압제 소타터셉트ㆍ빈혈 치료제 ‘레블로질’ 등 보유

    머크&컴퍼니社는 미국 매사추세츠州 캠브리지 소재 중증질환‧희귀질환 치료제 개발‧발매 전문 제약기업 액셀러론 파마社(Acceleron Pharma)를 한 주당 현금 180달러, 총 115억 달러 상당의 조건에 인수키로 ...

    이덕규 기자   2021-10-01 06:07

    섹션 AIDS 장기지속형 PrEP 예방제 FDA ‘신속심사’

    비브 헬스케어 노출 前 예방용도 카보테그라비르

    글락소스미스클라인社, 화이자社 및 시오노기社가 지분 대부분을 보유한 AIDS 치료제 부문 특화 합작 제약기업 비브 헬스케어社(ViiV Healthcare)는 노출 前 예방용(PrEP) 장기지속형 카보테그라비르 주사제가 FD...

    이덕규 기자   2021-09-30 14:04

    섹션 시오노기 ‘먹는 코로나19치료약’ 개발에 자신감

    테시로기 사장, 일본국내 최우선 개발 진행·연내 신청 의욕

    28일 코로나19 경구치료약의 최종 단계 임상에 돌입했다고 발표한 시오노기는 29일 열린 기자회견에서 개발에 대한 강한 자신감을 보였다. 기자회견에서 시오노기의 테시로기 이사오 사장은 ‘동물실험 결과 ...

    최선례 기자   2021-09-30 13:25

    섹션 녹십자 제휴 美 제약사 간질환 신약 FDA 허가

    알라질 증후군 치료용 마라릭시뱃 제제 ‘리브말리’

    미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 포스터 시티에 본사를 둔 희귀 간질환 전문 제약기업 미럼 파마슈티컬스社(Mirum Pharmaceuticals)가 FDA로부터 1세 이상의 알라질 증후군(Alagille syndrome) 환자들에...

    이덕규 기자   2021-09-30 12:10

    섹션 美 CDC, 임신부 코로나 백신 접종 강력 권고

    긴급 건강경보 공개..임신 위해 노력 중인 여성 포함

    미국 질병관리센터(CDC)가 임신부들의 ‘코로나19’ 백신 접종을 강력히(strongly) 권고하는 내용의 긴급 건강경보(urgent health advisory)를 29일 내놓았다. 현재 임신 중이거나, 모유 수유부를 포함한 임신부...

    이덕규 기자   2021-09-30 11:23

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