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    섹션 ‘심퍼니’ 건선성 관절염‧강직성 척추염 플러스

    FDA, 2개 적응증 추가 승인..8주 간격 정맥 내 투여

    ‘심퍼니 아리아’(골리뮤맙 서방제)는 4주마다 1회 피하주사하는 오리지널 제품인 ‘심퍼니’(골리뮤맙)와 달리 8주 간격으로 투여하는 정맥 내 투여제형이다. 이와 관련, 얀센 바이오텍社가 이 ‘심퍼니 아리아’의 ...

    이덕규 기자   2017-10-23 11:01

    헤드라인 글락소 대상포진 백신 ‘싱그릭스’ FDA 허가

    加서 세계 최초 승인 뒤이어..50세 이상 감염 예방

    글락소스미스클라인社는 자사의 항원보강 재조합 대상포진 백신 ‘싱그릭스’(Shingrix)가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 20일 공표했다. ‘싱그릭스’는 50세 이상의 성인들에게서 대상포진 감염을 예방하는 백신...

    이덕규 기자   2017-10-23 06:00

    섹션 유럽 각국 제네릭 약가ㆍ대체率 차이나는 클라스!

    스위스 약가 독일比 2.5배..대체조제 17% vs. 83%

    제네릭 약가는 스위스高 영국이底.. 유럽 각국에서 제네릭 제품들의 약가와 처방전 대체조제율이 확연하게 “차이나는 클라스”를 드러내면서 의료비 절감 뿐 아니라 환자의 부담완화에도 부정적인 영향을 미치고 ...

    이덕규 기자   2017-10-20 12:03

    섹션 로슈, 1~9월 누적매출 5% 성장 400억弗 상회

    ‘오크레부스’, ‘티쎈트릭’ 및 ‘퍼제타’ 등 견인役

    로슈社가 매출이 지난해 같은 기간에 비해 5% 증가하면서 총 394억3,400만 스위스프랑(약 402억 달러)에 달한 것으로 집계된 것을 포함한 올해 1~9월 경영실적을 19일 공개했다. 2017 회계연도 1~9월 경영성적표...

    이덕규 기자   2017-10-20 11:05

    헤드라인 FDA, ‘옵디보’ 절제 고위험 흑색종 ‘신속심사’

    BMS 적응증 추가 신청 건 ‘혁신 치료제’ 지정 이어

    FDA가 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)에 의해 제출되었던 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)의 적응증 추가 신청 건을 접수하면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정함에 따라 검토결과에 관심이 모아지고 있다. BMS는 완전한...

    이덕규 기자   2017-10-20 06:06

    섹션 FDA, 두 번째 CAR-T 유전자 치료제 승인

    카이트 파마 거대 B세포 림프종 치료제 ‘예스카타’

    두 번째 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제가 FDA의 허가관문을 뛰어넘었다. FDA는 미국 캘리포니아州 산타모니카에 소재한 제약기업 카이트 파마社(Kite Pharma)가 허가신청서를 제출했던 세포 기반 유전...

    이덕규 기자   2017-10-19 12:27

    섹션 AZ 항암제 ‘린파자’ 유방암 플러스 신속심사

    난소암 치료제로 승인..3번째 적응증 장착 기대케

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 FDA가 항암제 ‘린파자’(올라파립) 정제의 적응증 추가 신청을 접수하면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정했다고 18일 공표했다. 양사는 신보조요법제, 보조요법제로 치료를 ...

    이덕규 기자   2017-10-19 11:14

    섹션 노보노디스크 주 1회 당뇨신약 FDA 허가권고

    GLP-1 계열 혈당 조절 개선제 세마글루타이드

    노보노디스크社는 FDA 내분비계‧대사계 약물 자문위원회(EMDAC)가 자사의 주 1회 투여용 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체 계열 성인 2형 당뇨병 치료제 세마글루타이드(semaglutide)에 대해 허가권고 표...

    이덕규 기자   2017-10-19 10:22

    헤드라인 일라이 릴리, mRNA 기반 항암백신 개발 제휴

    獨 큐어백 보유 RNActive 기술 이용 항암 면역반응 ↑

    일라이 릴리社가 독일 생명공학기업 큐어백 AG社(CureVac)와 면역 항암제 분야에 초점을 맞춘 글로벌 제휴계약을 체결했다고 18일 공표했다. 큐어백측이 특허를 보유한 RNActive 기술에 기반을 둔 항암백신 제품...

    이덕규 기자   2017-10-19 06:00

    섹션 J&J, 악텔리온 덕분 3/4분기 제약 실적 15% ↑

    악텔리온 인수 후 전체 분기실적 오롯이 반영 처음

    존슨&존슨社가 총 196억6,000만 달러의 매출을 올려 지난해 같은 분기에 비해 10.3% 증가한 것으로 나타난 3/4분기 경영성적표를 17일 공개했다. 미국시장 매출이 9.7% 늘어난 102억9,000만 달러를 기록한 ...

    이덕규 기자   2017-10-18 14:23

    섹션 1형 당뇨병 치료제 세계시장 2024년 255억弗

    장기지속형 인슐린 2016년 82억弗..환자 수 年 3% ↑

    글로벌 1형 당뇨병 치료제 시장이 오는 2024년이면 255억2,000만 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 예측됐다. 1형 당뇨병 유병률이 크게 증가하고 있는 데다 새로운 치료제를 선보이기 위해 활발한 연구‧개발...

    이덕규 기자   2017-10-18 12:13

    섹션 암닐ㆍ임팩스 통합 美 ‘톱 5’ 제네릭기업 출범

    매출 약 18억弗..두자릿수 성장ㆍ투자역량 배가 전망

    미국 뉴욕州 브리지워터에 소재한 제약기업 암닐 파마슈티컬스社(Amneal Pharmaceuticals LLC)와 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 헤이워드에 소재한 제약기업 임팩스 래보라토리스社(Impax)가 100% 주식거래...

    이덕규 기자   2017-10-18 11:14

    헤드라인 FDA, ‘임핀지’ 비소세포 폐암 적응증 신속심사

    아스트라제네카, 적응증 추가 신청서 접수 공표해

    지난 5월 요로상피세포암종 치료제로 FDA의 가속승인(accelerated approval)을 취득했던 항암제 ‘임핀지’(Imfinzi: 더발루맙)가 빠른 시일 내에 폐암 적응증까지 추가로 허가받을 수 있을 전망이다. 아스트라제...

    이덕규 기자   2017-10-18 06:10

    섹션 인도네시아 의약품시장 2021년 101억弗 볼륨

    전문약 비중 62%..외자기업 지분률 100%까지 허용

    우리나라의 주요 수출대상국가 가운데 한곳인 데다 지금까지보다 앞으로가 더욱 기대되는 유망한 마켓으로 손꼽히는 인도네시아의 의약품시장이 확대를 지속할 수 있을 전망이다. 영국 런던에 글로벌 본사를 두...

    이덕규 기자   2017-10-17 13:28

    탑기사 美 법원, 엘러간 ‘레스타시스’ 특허무효 판결

    밀란 승소..엘러간 항소방침 차후 추이 예의주시케

    엘러간社가 발매하고 있는 안구건조증 치료제 ‘레스타시스’(사이클로스포린 안과용 에멀전제) 0.05%의 특허분쟁이 점입가경의 양상으로 치닫고 있다. 밀란 N.V.社는 ‘레스타시스’와 관련해 엘러간社가 특허권을 ...

    이덕규 기자   2017-10-17 11:39

    헤드라인 로슈, 다제내성균 감염증 대응 항생제 개발 제휴

    美 왑 드라이브 바이오와 전략적 파트너십 합의

    지난해 영국 항생제내성검토위원회(RAR)는 오는 2050년까지 매년 1,000만여명이 항생제 내성으로 인해 사망해 암으로 인한 사망자 수를 상회할 것이라고 추정한 바 있다. 더욱이 항생제내성검토위는 이 같은 항...

    이덕규 기자   2017-10-17 06:24

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