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    헤드라인 최고가 치료제 발매 제약사 R&D 가속화 제휴

    ‘솔리리스’ 발매 알렉시온 파마..의료정보업체와 손잡아

    미국 코네티컷州 뉴에이븐에 소재한 제약기업 알렉시온 파마슈티컬스社(Alexion)는 현행 최고가 의약품으로 자리매김되고 있는 ‘솔리리스’(에쿨리주맙)을 발매하고 있는 곳이어서 낯익은 이름이다. 더욱이 ‘솔리...

    이덕규 기자   2017-08-14 11:26

    섹션 길리어드 AIDS 치료 3중 복합제 FDA 신속심사

    빅테그라비르+엠트리시타빈+테노포비르 알라페나마이드

    길리어드 사이언스社는 3중 복합제 유형의 AIDS 치료제가 FDA로부터 신속심사 지위를 부여받았다고 지난 10일 공표했다. 여기서 언급된 3중 복합제는 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염증 환자들에게 사용...

    이덕규 기자   2017-08-14 10:31

    헤드라인 금연치료제 시티신 임상시험 승인신청 FDA 접수

    중·동구권서 15년여 발매..내년 임상 3상 착수 예상

    중·동부 유럽에서 지난 15년여 동안 금연치료제로 발매되어 왔던 약물인 시티신(cytisine)이 미국시장에도 상륙하기 위한 절차가 본격적으로 착수될 수 있을 전망이다. 캐나다 브리티시 컬럼비아州 밴쿠버에 소...

    이덕규 기자   2017-08-14 06:00

    섹션 약가 급등했더니 의사 처방ㆍ환자 사용 “썰물”

    ‘이수프렐’ ‘나이트로프레스’ 4년 새 53%ㆍ35% ↓

    급격한(dramatic) 약가인상이 이루어지더라도 처방 및 사용빈도가 감소하지 않을 것이라는 항간의 주장을 반박하는 조사결과가 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’ 최신호에 공개됐다. 미국 오하이오州 클리블랜드...

    이덕규 기자   2017-08-11 14:02

    섹션 상반기 제약‧생명공학 M&A 2013년來 최저치

    올해 신약 허가건수 최근 5년 평균치 육박 전망

    올해 상반기에 글로벌 제약‧생명공학업계에서 성사된 인수‧합병(M&A) 건수 및 M&A 금액규모가 지난 2013년 이래 최저치를 기록한 것으로 나타났다. 하지만 나스닥 생명공학지수는 최근 18개월 기간 동안...

    이덕규 기자   2017-08-11 11:14

    헤드라인 글로벌 알쯔하이머 치료제 시장 2025년 64억弗

    올해 36억弗서 앞으로 연평균 7.5% 성장지속 전망

    글로벌 알쯔하이머 치료제 시장이 오는 2025년이면 64억 달러 규모로 확대될 수 있을 것이라 전망됐다. 올해 36억 달러 규모에 도달할 것으로 보이는 이 시장이 앞으로도 연평균 7.5%에 이르는 성장세를 이어갈 ...

    이덕규 기자   2017-08-11 05:13

    섹션 희귀의약품 시장 8년간 연평균 8.6% 확대 전망

    2025년 1,985억弗 육박..대사계 질환 年 14.2% 성장

    희귀질환 치료제 시장이 2017~2025년 기간 동안 연평균 8.6%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 오는 2025년이면 글로벌 희귀질환 치료제 시장이 1,984억8,700만 달러 ...

    이덕규 기자   2017-08-10 12:48

    섹션 머크&컴퍼니, 샤이어 EU 동물약 공장 인수키로

    글로벌 동물용 백신 제조역량 대폭 확대 취지

    머크&컴퍼니社의 동물약 부문인 MSD 애니멀 헬스社는 지난해 34억7,800만 달러의 매출실적을 기록했던 탄탄한 사업부이다. 그런 MSD 애니멀 헬스社가 샤이어社로부터 오스트리아 북부의 산업도시 크렘스에 ...

    이덕규 기자   2017-08-10 10:56

    헤드라인 사노피, 머크&컴퍼니에 ‘란투스’ 특허침해 소송

    인슐린 글라진 바이알 제형 허가신청 통보로 촉발

    사노피社는 머크&컴퍼니社(즉, 머크샤프앤돔·MSD)를 상대로 8일 미국 뉴저지州 지방법원에 항당뇨제 ‘란투스’(인슐린 글라진)의 특허침해 소송을 제기했다고 공표했다. 소장(訴狀)에서 사노피측은 머크&...

    이덕규 기자   2017-08-10 06:00

    탑기사 ‘동정적 사용’ 약물 76%가 FDA 허가관문 통과

    의약품 71%>생물학적 제제 11%>의료기기 10% 順

    ‘접근성 확대’(expanded access) 및 ‘동정적 사용’(compassionate use) 프로그램은 적절한 치료제가 부재한 현실을 감안해 허가를 취득하기 이전에 일부 중증환자들에게 공급을 허용해 주는 제도를 말한다. 임상...

    이덕규 기자   2017-08-09 11:16

    섹션 안과질환 치료제 글로벌 마켓 2025년 343억弗

    지난해 244억弗서 연평균 4% ↑..노바티스 12% 점유

    글로벌 안과질환 치료제 시장이 2017~2025년 기간 동안 연평균 4.0%의 성장을 거듭할 것으로 전망됐다. 이에 따라 지난해 244억 달러 규모를 형성했던 이 시장이 오는 2025년에 이르면 343억 달러 볼륨에 도달할...

    이덕규 기자   2017-08-09 11:14

    탑기사 루게릭병신약 ‘래디카바’ ... 미국시장 발매 돌입

    정맥 내 주사제 제형.... 신체기능 감퇴 33% 둔화

    미쓰비시 다나베社 미국지사는 정맥 내 주사제 제형의 새로운 근위축성 측삭경화증 치료제 ‘래디카바’(Radicava: 에다라본)가 마침내 미국시장에서 발매에 들어갔다고 8일 공표했다. ‘래디카바’는 흔히 ‘루게릭...

    이덕규 기자   2017-08-09 04:30

    섹션 유방암 치료제 바이오시밀러 시장잠식 예의주시

    ‘허셉틴’ 등 매출에 미칠 영향..무제한 vs. 제한적

    글로벌 휴먼 상피세포 성장인자-2(HER2) 양성 유방암 치료제 마켓이 앞으로 바이오시밀러 제형들로부터 상당한 도전에 직면할 것이라는 전망이 나왔다. 미국, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 일본 및 중...

    이덕규 기자   2017-08-08 16:07

    섹션 자궁 내 삽입기구 피임효과 3년서 4년으로 허가

    엘러간ㆍ메디슨스360 ‘릴레타’ 피임기간 연장 FDA 승인

    ‘릴레타’(Liletta: 레보노제스트렐 방출 자궁 내 삽입 시스템) 52mg은 피임효과가 최대 3년 동안 지속적으로 나타나는 제품으로 미국시장에서 발매가 이루어져 왔다. 이와 관련, 엘러간社 및 메디슨스360社(Medi...

    이덕규 기자   2017-08-08 11:02

    섹션 바이엘 ‘스티바가’ 간암 적응증 추가 EU 승인

    ‘넥사바’로 치료전력 간세포암종 환자들에 사용토록

    바이엘 그룹은 EU 집행위원회가 자사의 직장결장암 치료제 ‘스티바가’(레고라페닙)의 적응증에 간암이 추가될 수 있도록 승인했다고 7일 공표했다. 이에 따라 ‘스티바가’는 ‘넥사바’(소라페닙)로 치료를 진행했...

    이덕규 기자   2017-08-08 09:58

    헤드라인 ‘아킬레스 건’에 염증? 美 치료제 임상 3상 신청

    美 마이메딕스 그룹 주사제 연내 착수 기대케

    그리스신화 속 아킬레스가 이곳에 화살을 맞고 그의 영웅적인 삶을 접은 이래 ‘아킬레스 건’은 항상 일종의 “아픈 손가락”으로 인식되어 왔다. 실제로 ‘아킬레스 건’은 활액막이 없는 까닭에 구조적으로 마찰에 ...

    이덕규 기자   2017-08-08 06:00

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