제목 제목   제목+내용 제목+내용

    섹션 ‘듀피젠트’ 소아 적응증 추가 FDA ‘신속심사’

    6~11세 중등도~중증 아토피 피부염 환자 유지요법제

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 아토피 피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)의 적응증 추가 신청 건에 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 28일 공표했다. 허가신청서...

    이덕규 기자   2020-01-29 13:41

    섹션 화이자, 2019년ㆍ4/4분기 매출실적 한자릿수 감소

    ‘입랜스’ ‘엘리퀴스’ ‘젤잔즈’ ‘빈다켈’ 견인..‘리리카’ 특허만료 여파

    화이자社가 126억8,800만 달러의 매출을 기록해 전년도 같은 분기에 비해 9% 줄어든 가운데 순이익 또한 3억3,700만 달러로 14% 감소한 것으로 집계된 4/4분기 경영실적을 28일 공표했다. 이날 화이자 측은 아울...

    이덕규 기자   2020-01-29 12:12

    섹션 FDA, 클로자핀 제제 변비 수반 주의문구 강화

    ‘클로자릴’ 등 중증 대장 합병증으로 진행에 유의토록

    FDA가 조현병 치료제인 클로자핀 제제들을 복용했을 때 수반되는 변비 증상에 유의토록 하고 있는 현행 주의문구의 수위를 한층 강화하는 내용의 안전성 서한을 28일 배포했다. 클로자핀 제제들을 복용했을 때 ...

    이덕규 기자   2020-01-29 10:27

    헤드라인 엘러간 인수 애브비..브라지쿠맙ㆍ‘젠펩’ 처분키로

    ‘스카이리지’ ‘크레온’ 등 중복제품 보유로 법적승인 요건

    애브비社 및 엘러간社는 인터루킨-23 저해제 브라지쿠맙(brazikumab)과 ‘젠펩’(Zenpep: 판크레리파제)을 처분키로 합의했다고 27일 공표했다. 이날 합의는 애브비 측이 엘러간 인수를 승인받기 위해 진행 중인 ...

    이덕규 기자   2020-01-29 06:15

    섹션 ‘자디앙’+‘트라젠타’ 복합 항당뇨제 FDA 승인

    메트포르민 포함 ‘스리-인-원’ 제제 ‘트리자디 XR’

    베링거 인겔하임社 및 일라이 릴리社는 2형 당뇨병 치료용 삼중(三重) 복합제 ‘트리자디 XR’(Trijardy XR)이 FDA로부터 발매를 승인받았다고 27일 공표했다. ‘트리자디 XR’은 ‘자디앙’(엠파글리플로진)과 ‘트라...

    이덕규 기자   2020-01-28 14:03

    섹션 일본 제약, 다른 업종 제휴 활발…신규사업 모색

    일본 제약기업들의 이업종 제휴가 활발하다. 약가인하 압력이 높아짐에 따라 신규사업 모색을 위해 게임, 보험, 의료기기, IT업체 등 이업종과 제휴하는 움직임이 활발해지고 있다. 토와약품은 지난 21...

    최선례 기자   2020-01-28 13:41

    섹션 日 ‘디나게스트’ 저용량 월경곤란증 적응 승인

    일본 모찌다 제약은 자궁내막증약 ‘디나게스트(Dinagest)’가 월경곤란증에 대한 적응을 취득했다고 알렸다. 2008년 일본에서 발매된 ‘디나게스트 1㎎ 정’은 독일 바이엘 그룹에서 도입하여 개발한 자궁내막증...

    최선례 기자   2020-01-28 13:09

    섹션 AZ, 특허만료 5개 항고혈압제 글로벌 판권 매각

    ‘테놀민’ ‘테노레틱’ ‘제스트릴’ ‘제스토레틱’ ‘인데랄’ 포함

    아스트라제네카社가 5개 항고혈압제들의 글로벌 마켓 판권을 매각키로 합의했다. 베타차단제의 일종인 ‘인데랄’(Inderal: 프로프라놀올) 및 ‘테놀민’(아테놀올), 복합제 ‘테노레틱’(Tenoretic: 아테놀올+클로르...

    이덕규 기자   2020-01-28 12:19

    섹션 中, 헬스케어 분야 소비 빠르게 증가…1년새 14억弗↑

    중국의 헬스케어 시장이 1년 간 14억 달러 증가하는 등 규모가 더욱더 확대되고 있다. 한국무역협회에 따르면, 아이리서치(艾瑞咨询)가 발표한 '대건강(大健康) 소비 발전보고서'에서는 주요 전자상거래 플랫...

    이승덕 기자   2020-01-28 12:04

    헤드라인 CEPI, 美 신종 코로나바이러스 백신 개발 지원

    ‘INO-4800’ 개발 중 이노비오 파마에 900만弗 제공

    미국 펜실베이니아州 플리머스 미팅에 소재한 제약‧생명공학기업 이노비오 파마슈티컬스社(Inovio Pharmaceuticals)는 최근 중국 우한(武漢)에서 발생한 신종 코로나바이러스(2019-nCoV) 백신의 개발을 지원하기 ...

    이덕규 기자   2020-01-28 11:16

    탑기사 FDA, 신종 코로나바이러스 위험 대응방안 발표

    진단ㆍ치료ㆍ예방용 제품들에 ‘긴급사용 승인’(EUA) 적용 등

    “현재 신종 코로나바이러스 진단용도로 허가를 취득하고 상업적으로 발매 중인 제품은 없는 형편입니다.” FDA가 신종 코로나바이러스에 대한 의료적 대응방안의 개발이 신속하게 진행될 수 있도록 지원하기 위한...

    이덕규 기자   2020-01-28 10:15

    섹션 로슈社 vs 루마니아 '항암제 시장 행정조치'로 갈등

    국가 1,280만€ 벌금에 로슈 수사관련자 형사고발 대응예고

    로슈가 루마니아에서 항암제 시장과 관련 당국과의 갈등을 빚고 있다. 23일 유럽한국기업연합회(KBA Europe)에 따르면, 루마니아 경쟁당국은 로슈에 항암치료 약품시장에서의 지배력 남용을 이유로 1,280만 유...

    이승덕 기자   2020-01-28 09:44

    헤드라인 최초 상피양 육종 치료제 FDA 승인관문 통과

    美 전문 제약기업 에피자임 ‘타즈베릭’ 가속승인

    희귀 연조직 종양의 일종을 표적으로 개발된 신약이 처음으로 FDA의 승인관문을 통과했다. FDA는 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 전문 제약기업 에피자임社(Epizyme)의 상피양 육종(上皮樣 肉腫) 치료제 ‘...

    이덕규 기자   2020-01-28 05:30

    섹션 J&J, 작년 제약 매출 422억弗‧4분기 1.7% 성장

    ‘임브루비카’ ‘다잘렉스’ ‘트렘피어’ 고속성장 돋보여

    존슨&존슨社가 2019 회계연도 4/4분기에 전년대비 1.7% 소폭 증가한 총 207억4,700만 달러의 매출을 기록한 것으로 나타났다. 미국시장 매출액이 1.4% 오른 107억7,400만 달러를 기록한 가운데 미국을 제외...

    이덕규 기자   2020-01-23 13:37

    섹션 日다케다, (구)샤이어그룹 지주회사 청산

    그룹자회사 최적화로 소유구조 간소화·자금흐름 효율화

    일본 다케다는 당사의 100% 자회사인 샤이어 파마슈티컬 홀딩스 아일랜드 리미티드를 청산한다고 발표했다. 샤이어 파마슈티컬 홀딩스는 (구) 샤이어 그룹의 지주회사로 다케다는 이번 청산과정을 통해 샤이...

    최선례 기자   2020-01-23 12:14

    섹션 日오츠카·英PhoreMost 창약 공동연구 계약

    일본 오츠카 제약은 영국에 본사를 둔 PhoreMost Limited와 혁신 신약을 창제하기 위한 공동연구 계약을 체결했다고 발표했다. PhoreMost는 질환 발증에 관련된 세표 내 캐스케이드에 기능적인 작용 펩타이드...

    최선례 기자   2020-01-23 11:53

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 - 경옥고
Solution Med Story
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 -굿모닝에스
lactodios

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

“HIV 최적 치료, PrEP 급여 범위·사회적 낙인 개선돼야”

최근 몇 년간 국내 HIV/AIDS 신규 감염인 수가 1,0...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

Pharmaceuticals in korea 2020

Pharmaceuticals in korea 2020

약업신문은 최근 영문판 ‘Pharmaceuticals in korea ...

팜플러스 더보기