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    섹션 제네릭전문기업 사와이, ‘준신약’으로 美 도전장

    일본의 제네릭전문기업 사와이 제약이 ‘준신약’으로 미국에 도전장을 내민다. 우선 ‘준신약’이란 신약도 제네릭도 아닌 유효성분은 신약과 같지만 복용횟수 등을 변경한 제품으로 개발회사가 판매를 독점할 수 ...

    최선례 기자   2019-11-15 15:05

    섹션 로토, 일본점안약연구소 인수 日전문약시장 진출

    점안약으로 유명한 일본 로토제약은 최근 의료용 안과점안약의 제조·판매 등을 실시하는 일본점안약연구소의 전주식을 취득하고 일본 국내 전문의약품 시장 진출을 알렸다. 이번 인수 절차에 따라 일본점안약연...

    최선례 기자   2019-11-15 13:46

    섹션 외투세포 림프종 치료제 ‘브루킨사’ FDA 승인

    피험자 84%서 평균 18.5~19.5개월 동안 반응 지속

    FDA가 성인 외투세포(外套細胞) 림프종 치료제 ‘브루킨사’(Brukinsa: 자누브루티닙) 캡슐제의 발매를 14일 승인했다. ‘브루킨사’는 최소한 한차례 치료를 진행한 전력이 있는 환자들이 복용대상이다. 미국에서 ...

    이덕규 기자   2019-11-15 12:32

    섹션 엘러간, 구형핵산 기반 탈모증 치료제 개발 제휴

    구형핵산 기술 보유 美 생명공학사 엑시큐어와 체결

    엘러간社가 새로운 탈모증 치료제 개발에 손길을 뻗치고 나섰다. 미국 일리노이州 시카고 인근도시 스코키에 본사를 둔 생명공학기업 엑시큐어社(Exicure)는 엘러간社와 함께 자사가 특허를 보유한 구형핵산(球...

    이덕규 기자   2019-11-15 11:17

    섹션 AZㆍ머크&컴퍼니 셀루메티닙 FDA ‘신속심사’ 댓글1

    신경섬유종 신약 기대감 내년 2분기 승인 유무 결론

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 양사가 공동으로 개발을 진행한 MEK 1/2 저해제 셀루메티닙(selumetinib)의 허가신청이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 14일 공표했다. 셀루메...

    이덕규 기자   2019-11-15 10:26

    섹션 獨 멀츠, 성장 가속화 위해 사업구조 개편 단행

    테라퓨틱스ㆍ컨슈머 케어ㆍ에스테틱 등 3개 조직으로

    올해로 111년의 역사를 쌓아올린 독일 헬스케어 기업 멀츠 그룹(Merz)이 사업구조를 새롭게 개편한다고 지난 12일 공표해 주목되고 있다. 이 같은 조치는 고...

      2019-11-15 06:28

    헤드라인 미국 FDA, 바이오의약품 급속혁신 대응 'TMAP' 발표

    기술 인프라 현대화 · 규제지원 위한 기술개발 · 소통활성화

    미국 FDA가 바이오의약품 분야의 급격한 혁신에 대응하기 위한 '기술현대화 계획'을 밝혔다. 생명공학정책연구센터 정책동향에 따르면, 미국식품의약국(FDA)는 올해 9월 '기술현대화 사업계획(Technology Mode...

    이승덕 기자   2019-11-14 12:28

    섹션 다케다, 앞으로는 ‘제휴·협업’ 통해 신약개발

    일본 다케다의 크리스토프 웨버 사장은 일본의 한 매체와의 인터뷰에서 ‘앞으로는 제휴·협업을 통해 신약개발을 추진해 나가겠다’고 밝혔다. 웨버 사장은 ‘신약개발에는 ‘기업인수’와 ‘제휴·협업’이라는 두 가...

    최선례 기자   2019-11-14 11:39

    섹션 글락소 ‘누칼라’ 호산구 과다 증후군 개선까지..

    증상악화 위험성 감소효과 괄목 최초 치료제 기대

    글락소스미스클라인社는 자사의 중증 천식 치료제 ‘누칼라’(메폴리주맙)가 본임상시험에서 호산구 과다 증후군(HES) 환자들을 치료하는 데 긍정적인 결과가 도출됐다고 13일 공표했다. 이에 따라 ‘누칼라’가 이...

    이덕규 기자   2019-11-14 11:15

    섹션 日 ‘키트루다’ 약가 17.5% 인하, 내년 2월부터 적용

    특례확대재산정 적용..20㎎ 6만3,077엔, 100㎎ 30만6,231엔

    일본은 암면역치료약 ‘키트루다’의 약가를 17.5% 인하한다. 일본 중앙사회보험의료협의회 총회는 ‘키트루다’와 관련 ‘연간 판매액이 1,000억엔 이상, 기준 연간 판매액의 1.5배 초과’라는 요건에 해당하다고 ...

    최선례 기자   2019-11-14 10:49

    섹션 FDA, ‘자디앙’ 2.5mg 1형 당뇨 허가권고 비토

    찬성 2표ㆍ반대 14표..베링거‧릴리 “끝까지 간다”

    “현재 미국 내 1형 당뇨병 환자들 가운데 인슐린만으로 혈당 수치를 목표치로 일관되게 조절하고 있는 경우는 전체의 3분의 1에도 미치지 못하고 있는 형편입니다. 이로 인해 환자들이 장기적으로 각종 합병증이 ...

    이덕규 기자   2019-11-14 10:18

    헤드라인 머크&컴퍼니, 신경퇴행성 질환 전문 제약사 인수

    칼포타 테라퓨틱스 최대 5.7억弗 지급조건 합의 도출

    머크&컴퍼니社가 미국 캘리포니아州 라호야에 소재한 제약기업 칼포타 테라퓨틱스社(Calporta Therapeutics)를 인수했다. 이 같은 내용은 미국 뉴욕에 본사를 둔 벤처캐피털 기업 아발론 벤처社(Avalon Vent...

    이덕규 기자   2019-11-14 06:00

    섹션 日‘옵디보·여보이’ MSI-High 결장·직장암 추가 신청

    일본 오노약품과 BMS는 최근 ‘옵디보’와 ‘야보이’의 병용요법에 ‘암화학요법 후에 증악한 치유절제 불능의 진행 및 재발의 고빈도 마이크로새틀라이트 불안전성(MSI-High)을 가진 결장·직장암’을 추가하는 신청...

    최선례 기자   2019-11-13 15:20

    섹션 60년간 전신성 홍반성 루푸스 신약은 하나 뿐!

    아스트라제네카 아니프롤루맙 임상 2상 결과 주목케

    아스트라제네카社가 개발을 진행 중인 아니프롤루맙(anifrolumab)의 임상 3상 ‘TULIP 2 시험’에서 도출된 긍정적이고 상세한 결과를 12일 공개했다. 아니프롤루맙은 중등도에서 중증에 이르는 전신성 홍반성 루...

    이덕규 기자   2019-11-13 13:15

    섹션 악텔리온, ‘옵서미트’ 적응증 추가 신청 취하키로

    수술 불가 만성 혈전색전성 폐동맥 고혈압..차후 재신청 주시

    존슨&존슨社 산하 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社의 자회사인 악텔리온 파마슈티컬스社는 폐동맥 고혈압 치료제 ‘옵서미트’(마시텐탄)의 적응증 추가 신청을 자진취하키로 결정했다고 12일 공표했다. 이날 공표한...

    이덕규 기자   2019-11-13 11:26

    섹션 인도제약 루핀, 日쿄와약품 유니존에 양도

    쿄와약품 전주식 573억엔에 양도 계약 체결

    일본 쿄와약품(共和藥品)을 보유하는 인도제약 루핀은 쿄와약품을 독립계 펀드 유니존 캐피탈에 573억엔에 양도하는 계약을 체결했다고 발표했다. 주식양도는 2020년 3월말까지 완료할 예정으로, 이후 쿄와는 ...

    최선례 기자   2019-11-13 10:55

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