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    헤드라인 화이자, 코로나 백신 2억 도스분 EU 공급 협상

    1억 도스 추가공급도 가능케..예비협상 마무리지어

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 양사가 ‘BNT162’ 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 2억 도스 분량을 EU 회원국가들에 공급하기 위해 EU 집행위원회와 진행한 예비협...

    이덕규 기자   2020-09-10 06:22

    섹션 日, 코로나 백신 구입에 예비비 6,714억엔 책정

    일본 정부는 8일 내각회의에서 코로나19 백신을 위해 올해 보정예상에 계상된 예비비에서 6,714억엔을 지출할 것을 결정했다고 발표했다. 일본 정부는 코로나19와 감염확대 방지를 위해 올해 두 차례에 걸쳐 ...

    최선례 기자   2020-09-09 14:39

    섹션 FDA, 전신성 경화증 치료제 ‘희귀의약품’ 지정

    美 캐드먼 홀딩스 벨루모수딜..7년 독점발매권 등 확보

    미국 뉴욕에 소재한 면역계‧섬유성 질환 및 면역 항암제 개발 전문 제약기업 캐드먼 홀딩스社(Kadmon Holdings)는 자사가 개발을 진행 중인 약물인 벨루모수딜(belumosudil, ‘KD025’)이 FDA에 의해 ‘희귀의약품’...

    이덕규 기자   2020-09-09 12:07

    섹션 이부프로펜+아세트아미노펜 복합제 더블로 가~

    글락소 컨슈머 헬스케어 부문 OTC ‘애드빌 듀얼 액션’

    글락소스미스클라인社의 컨슈머 헬스케어 사업부문이 신제품 진통제 ‘애드빌 듀얼 액션’(Advil Dual Action)을 미국시장에 발매한다고 8일 공표했다. ‘애드빌 듀얼 액션’은 가장 강력한 2종의 진통제 성분들인...

    이덕규 기자   2020-09-09 11:14

    섹션 다케다 매각은 현재 진행형, 일부 전문약 獨세플라에

    일본 다케다가 비핵심 자산의 매각을 이어가고 있다. 최근 OTC 자회사 다케다컨슈머헬스케어(TCHC)를 美투자펀드 블랙스톤에 매각키로 한데 이어 8일 또, 일부 전문의약품을 독일의 세플라(Cheplapharm)에 매...

    최선례 기자   2020-09-09 11:01

    섹션 아스트라제네카 코로나 백신 임상 3상 일시보류

    영국서 피험자 1명에 중증 의심 부작용 나타나

    아스트라제네카社가 ‘코로나19’ 백신 후보물질로 개발을 진행 중인 ‘AZD1222’의 임상 3상 시험을 안전성 문제가 나타날 가능성을 배제할 수 없다는 이유로 보류한 것으로 8일 알려졌다. 이와 관련, 아스트라제...

    이덕규 기자   2020-09-09 09:40

    탑기사 코로나 백신 개발 9개 제약社 1호가 될 순 없어?

    美 대선 앞두고 승인ㆍ공급 서두르려는 트럼프 정부에 대립각

    아스트라제네카社, 바이오엔테크社(BioNTech), 글락소스미스클라인社, 존슨&존슨社, 머크&컴퍼니社, 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics), 노바백스社(Novavax), 화이자社 및 사노피社의 최고경영...

    이덕규 기자   2020-09-09 06:18

    섹션 日후생성, 발열환자 ‘우선 전화상담할 것’ 권고

    코로나19와 인플루엔자 동시유행 대비 지역 의료제공체제 정비

    일본 후생노동성은 ‘코로나19’와 인플루엔자가 동시 유행할 것을 대비하여 발열증상이 있고 ‘코로나19’가 의심되는 경우 ‘우선 단골의사에게 전화상담할 것’을 권고했다. 일본 정부는 가을 이후 인플루엔자 ...

    최선례 기자   2020-09-08 16:40

    섹션 日파킨슨병약 ‘에퀴피나’ 에자이 제조판매승인 승계

    일본 에자이는 파킨슨병 치료약 ‘에퀴피나(Safinamide mesilate)’의 일본내 제조판매승인을 메이지세이카 파마로부터 승계한다고 7일 발표했다. 승계일은 9월 23일자이다. ‘에퀴피나’는 이탈리아의 뉴런 파마...

    최선례 기자   2020-09-08 15:06

    섹션 베링거, 당뇨병성 망막병증 치료제 개발 중단

    ‘BI 1467335’ 효능 부족‧약물상호작용 위험성 감안

    베링거 인겔하임社 및 호주 제약기업 파막시스社(Pharmaxis Ltd)는 항 염증성 AOC3 저해제 ‘BI 1467335’의 개발을 중단키로 결정했다고 7일 공표했다. ‘BI 1467335’는 증등도에서 중증에 이르는 비 증식성 당...

    이덕규 기자   2020-09-08 11:42

    섹션 ‘임브루비카’+‘맙테라’ 적응증 추가 EU서 승인

    만성 림프구성 백혈병 환자 1차 약제로 용도로 사용케

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 항암제 ‘임브루비카’(이브루티닙) 및 ‘맙테라’(리툭시맙) 병용요법이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 7일 공표했다. 이에 따라 새롭게 추가된...

    이덕규 기자   2020-09-08 10:24

    헤드라인 화이자 ‘코로나19’ 백신 獨서도 임상 2/3상 돌입 댓글1

    바이오엔테크와 공동개발 ‘BNT162b2’ 글로벌 임상시험 순항

    독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE) 및 화이자社는 양사가 ‘BNT162’ 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질의 하나로 개발을 진행 중인 ‘BNT162b2’의 독일 내 임상 2/3상 시험이 착수될 수 ...

    이덕규 기자   2020-09-08 06:21

    섹션 애브비, 中 생명공학사 면역항암제 글로벌 제휴

    렘조팔리맙 개발‧발매 위해 아이맙(天境生物)과 손잡아

    애브비社는 혁신적인 항-CD47 유전자 모노클로날 항체의 일종인 렘조팔리맙(lemzoparlimab, ‘TJC4’)의 개발‧발매를 진행하기 위해 중국 생명공학기업 아이맙社(I-Mab, 天境生物科技)와 포괄적인 글로벌 제휴계약...

    이덕규 기자   2020-09-07 13:44

    섹션 아스트라제네카, 코로나 백신 ‘AZD1222’ 日임상 돌입

    아스트라제네카는 최근 코로나19 백신 후보물질인 ‘AZD1222’와 관련, 일본 국내에서 제1/2상 임상시험을 시작했다고 발표했다. 대상은 18세 이상의 피험자 약250명으로, 일본인에게 접종했을 때의 안전성·유...

    최선례 기자   2020-09-07 12:31

    섹션 경구 RET 양성 비소세포 폐암 신약 FDA 허가

    美 블루프린트 메디슨스 ‘가브레토’..갑상선암 용도 승인 기대

    미국 블루프린트 메디슨스 코퍼레이션社(Blueprint Medicines)는 성인 전이성 RET(rearranged during transfection) 유전자 융합 양성 비소세포 폐암 치료제 ‘가브레토’(Gavreto: 프랄세티닙)가 FDA로부터 허가를...

    이덕규 기자   2020-09-07 11:27

    섹션 오츠카, 신성빈혈약 ‘바다두스타트’ 내년 美신청

    일본 오츠카 제약은 개발 중인 신성빈혈치료약 ‘바다두스타트(Vadadustat)’를 미국에서 내년도 가능하면 빠르게 신청할 계획이다고 발표했다. ‘바다두스타트’는 오츠카가 美아케비아 세라퓨틱스와 공동개발하...

    최선례 기자   2020-09-07 10:59

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