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    섹션 日 항HIV약 ‘심투자’ 신속승인·긴급약가등재

    일본 중앙사회보험 의료협의회 총회는 최근 얀센파마가 승인을 취득한 항HIV약 ‘심투자 복합정’을 7월 3일 긴급 약가등재할 것을 승낙했다. ‘심투자’는 지난 6월 18일 성인 및 소아를 대상으로 HIV-1 감염증을...

    최선례 기자   2019-06-27 09:38

    섹션 다케다, 도상국 등 의료환경개선에 46억엔 지원

    일본 다케다 약품공업은 도상국·신흥국 의료환경개선에 5년간 총 46억엔을 지원한다고 발표했다. 다케다는 지난 26일 도상국·신흥국의 의료환경개선을 지원하는 글로벌 CSR프로그램으로 새롭게 5개 단체를 선정...

    최선례 기자   2019-06-27 09:37

    탑기사 美, 선을 넘은 약가인상 “계단을 올라가기만”

    49개 다빈도 처방약 가격 6년 새 평균 76% ↑

    계단을 올라가시기만 하면 됩니다? 미국에서 49개 다빈도(most popular) 상품명 처방용 의약품의 보험 청구자료를 분석한 결과 지난 2012년 1월부터 2017년 12월까지 6년 동안 약가가 평균 76% 오른 것으로 나타...

    이덕규 기자   2019-06-27 04:51

    섹션 日 2018 전문약 매출랭킹...1위 애브비 ‘마비렛’

    일본 AnswersNews가 제약사들이 발표한 제품별 매출액을 토대로 2018년 일본 전문의약품 매출 랭킹을 발표했다. 이에 따르면 1위는 애브비의 C형 간염치...

      2019-06-26 16:08

    섹션 日오노, 美라파엘 암대사저해제 ‘devimistat’ 도입

    일본·한국·대만 및 ASEAN제국서 독점적 개발·상업화 권리 취득

    일본 오노약품은 美라파엘파마(Rafael Pharmaceuticals)와 암대사제해제 ‘CPI-613(devimistat)’ 및 그 관련화합물을 독점적으로 개발·상업화하는 라이선스 계약을 체결했다. devimistat는 라파엘이 개발을 진행...

    최선례 기자   2019-06-26 15:19

    섹션 길리어드, 차세대 면역 항암제 신약개발 제휴

    오가논서 분사 카르나 바이오사이언시스와 합의

    길리어드 사이언스社가 차세대 저분자량 면역 항암제의 개발 및 발매를 진행하기 위한 새로운 파트너십을 구축했다. 지난 2003년 일본 오가논社로부터 분사되어 고베에서 설립된 카르나 바이오사이언시스社(Ca...

    이덕규 기자   2019-06-26 13:13

    섹션 유전성 근이영양증 치료제 EU 허가심사 개시

    뒤시엔느 근이영양증 수반 호흡부전 치료 ‘풀디자’

    스위스의 희귀질환 치료제 전문 제약기업 잔테라 파마슈티컬스社(Santhera Pharmaceuticals)는 유럽 의약품감독국(EMA)이 ‘풀디자’(Puldysa: 이데베논)의 허가신청을 접수했다고 25일 공표했다. ‘풀디자’는 글...

    이덕규 기자   2019-06-26 11:19

    섹션 글락소 항암제 ‘제줄라’ 적응증 추가 FDA 신청

    난소암, 난관암 및 복막암 후기단계 치료제 용도

    글락소스미스클라인社는 항암제 ‘제줄라’(Zejula: 니라파립)의 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 24일 공표했다. 적응증 추가 신청서는 지난해 12월 글락소스미스클라인 ...

    이덕규 기자   2019-06-26 10:28

    헤드라인 애브비, 630억弗 조건에 엘러간 인수키로 합의

    ‘휴미라’ 특허만료 이후 대비‧제품 다양화 등 포석

    애브비社 및 엘러간社가 전격적으로 통합을 단행한다. 양사는 애브비社가 24일 자사의 보통주 마감가격인 한 주당 78.45달러를 근거로 현금과 주식을 합쳐 총 630억 달러 상당의 조건에 엘러간社를 인수한다는 ...

    이덕규 기자   2019-06-26 04:40

    탑기사 월그린, 폐의약품 “근본적인 계획을 세웠어요”

    의약품 안전폐기 프로그램 등 전체 체인점서 확대시행

    월그린(Walgreens)은 CVS와 함께 미국의 드럭스토어 체인업계를 쌍끌이하고 있는 양대업체이다. 지난해 8월말 현재 미국 내 50개州와 컬럼비아 특별구(즉,...

      2019-06-25 11:53

    섹션 日 시스멕스. 바이오진단약 개발~물류까지 일원화

    연구개발 거점 확장, '바이오진단약센터’ 신설

    일본의 대형 의료검사기기 업체 시스멕스가 바이오진단약의 개발부터 물류까지를 일원화하여 실시할 수 있는 거점을 신설하고 최근 그 시설을 공개했다. 시스멕스는 효고현 고베시에 있는 연구개발 거점을 확장...

    최선례 기자   2019-06-25 10:40

    섹션 BMS, 세엘진 인수 위해 ‘오테즐라’ 처분키로

    올해 말 또는 내년 초 인수절차 마무리 가능할 듯

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 임박한 세엘진 코퍼레이션社(Celgene)와의 통합과 관련, 현재 진행 중인 승인절차 및 일정에 대한 상세내용을 24일 공표했다. 양사는 지난 1월 초 약 740억 달러 상당의 조...

    이덕규 기자   2019-06-25 10:32

    헤드라인 엘러간 ‘보톡스’ 上肢 근육경직 적응증 플러스

    下肢 근육경직 적응증 추가도 4/4분기 중 결론 전망

    엘러간社는 주름개선제 ‘보톡스’(오나보툴리늄 독소 A형)의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인됐다고 21일 공표했다. 이에 따라 ‘보톡스’는 2~17세 연령대 소아 및 청소년 환자들의 상지(上肢) 근육경직 증상을 개...

    이덕규 기자   2019-06-25 05:11

    섹션 암면역요법 연구개발에서 중국 급성장

    특허출원·논문발표 등 미국, 유럽에 이어 3위

    제4의 암치료법으로서 기대되는 ‘암면역요법’. 이 암면역요법의 연구개발에서 중국이 두드러진 성장세를 보이고 있는 것이 일본 특허청의 보고서를 통해 확인됐다. 중국은 암면역요법에 관한 특허출원건수와 논...

    최선례 기자   2019-06-24 15:19

    섹션 日 화이자 ‘가바펜’ 후지제약이 제조판매 승계

    일본 후지제약은 화이자가 제조판매원인 항간질제 ‘가바펜’의 제조판매 승인을 10월 1일부로 승계한다. 이번 승계가 결정된 제품은 가바펜 정 200㎎, 300㎎, 400㎎, 시럽 5%로, 후지제약은 판매도 담당한다. ...

    최선례 기자   2019-06-24 14:21

    섹션 화이자 경구용 유방암 신약 ‘탈제나’ EU 허가

    eBRCA 유전자 변이 HER2 음성 유방암 적응증

    화이자社는 자사의 경구용 폴리 ADP-리보스 중합효소(PARP) 저해제 ‘탈제나’(Talzenna: 탈라조파립)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 21일 공표했다. 이에 따라 ‘탈제나’는 생식세포 유방암 민감성...

    이덕규 기자   2019-06-24 12:06

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