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    헤드라인 애브비 1/4분기 매출 21% 급증 80억弗 육박

    ‘휴미라’ 14.4% ‘임브루비카’ 38.5% 성장 견인

    애브비社가 79억3,400만 달러의 매출액을 기록하면서 지난해 같은 분기에 비해 21.4%나 크게 증가한 가운데 순이익도 27억8,300만 달러로 62.7% 향상된 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 26일 공개했다. 블록버...

    이덕규 기자   2018-04-27 05:21

    섹션 FDA, ‘라믹탈’ 면역계 과도활성 유도 주의를..

    혈구탐식성 림프조직구 증식증 주의 안전성 서한

    FDA는 뇌전증 발작과 양극성 장애를 치료하는 데 사용되고 있는 항경련제 ‘라믹탈’(라모트리진)과 관련한 안전성 서한을 25일 배포하고 주의를 요망했다. 드물게 수반되지만 체내 면역계에 과도한 활성을 유발해...

    이덕규 기자   2018-04-26 16:47

    섹션 글락소, 1분기 매출 100억弗 2% 마이너스 성장

    제약 및 컨슈머 헬스케어 부문 실적 소폭 뒷걸음

    글락소스미스클라인社가 72억2,200만 파운드(약 100억 달러)의 매출을 올려 지난해 같은 분기에 비해 2% 뒷걸음친 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 25일 공표했다. 이에 따르면 글락소스미스클라인은 1/4분기...

    이덕규 기자   2018-04-26 11:54

    섹션 COPD 치료제 ‘트렐레지 엘립타’ 적응증 확대

    기도폐쇄 개선차 장기간 1일 1회 복용 유지요법

    글락소스미스클라인社 및 이노비바社(Innoviva)는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료용 1일 1회 복용 삼중(三重) 복합제 ‘트렐레지 엘립타’(Trelegy Ellipta)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 24일 공표했다...

    이덕규 기자   2018-04-26 10:30

    섹션 오츠카 ‘톨밥탄’ ADPKD치료약으로 美승인 취득

    신기능 저하를 지연시키는 미국 최초의 치료약

    일본 오츠카제약의 ‘톨밥탄(Tolvaptan)’이 상염색체 우성 다낭성 신종(ADPKD) 치료약으로서 미국FDA로부터 판매승인을 취득했다. ‘톨밥탄’의 이번 미국 승인은 ADPKD 성인환자의 신기능을 지연시키는 미국 최초...

    최선례 기자   2018-04-26 10:07

    헤드라인 애브비, 새 판상형 건선 치료제 FDA 허가신청

    인터루킨-23 작용 선택적 차단 기전 리산키주맙

    애브비社가 새로운 판상형 건선 치료제의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 25일 공표했다. 인터루킨-23(IL-23) 저해제로 개발을 진행한 약물인 리산키주맙(risankizumab)을 중등도에서 중증에 이르는 판상형 건선...

    이덕규 기자   2018-04-26 06:22

    섹션 코와하코기린 ‘크리스비타’ 승인 해외사업 가속화

    2020년까지 해외매출비율 5%로 인상 목표

    일본 쿄와하코기린이 해외사업을 가속화한다. 블록버스터로 성장이 기대되는 신약 ‘크리스비타(부로수맙)’이 구미에서 승인됨에 따라 2020년까지 해외매출 비중을 50%까지 끌어올릴 계획인 것. 쿄와하코기린은...

    최선례 기자   2018-04-25 15:31

    섹션 아스텔라스, FLT3억제약 ‘길테리티닙’ 승인신청

    우선심사 대상품목 지정 6개월 안에 승인 전망

    일본 아스텔라스 제약은 FLT3/AXL억제약 ‘길테리티닙(gilteritinib)’을 성인 재발·난치성 FLT3 유전자 변이 양성 급성 골수성백혈병(AML)치료제로 일본 국내 승인을 신청했다고 24일 발표했다. 승인신청일은 3...

    최선례 기자   2018-04-25 14:57

    섹션 릴리, 고개숙인 ‘시알리스’ 불구 분기매출 9% ↑

    ‘베이사글라’ ‘자디앙’ ‘탈츠’ 등 고속성장 신구교대

    “신제품들의 강력한 시장잠식과 지속적인 이윤확대, 제품 파이프라인의 성장 모멘텀 등에 힘입어 이제 일라이 릴리는 새로운 성장기(new growth era)의 문턱에 들어섰다.” 일라이 릴리社의 데이비드 A. 리크스 ...

    이덕규 기자   2018-04-25 13:32

    섹션 암젠, 신제품 견인 1/4분기 매출실적 55.5억弗

    ‘레파타’ ‘키프롤리스’ ‘프롤리아’ 등 두자릿수 성장

    암젠社가 55억5,400만 달러의 매출실적을 올려 2% 증가율을 기록한 가운데 순이익의 경우 23억1,100만 달러로 12% 향상된 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 24일 공개했다. 이에 따르면 콜레스테롤 저하제 ‘레...

    이덕규 기자   2018-04-25 11:20

    섹션 “프레지니우스 카비, 인수 합의 이행하시오”

    美 제네릭기업 에이콘 기업 전문법원에 소송 제기

    미국 일리노이州 레이크 포레스트에 소재한 제네릭기업 에이콘社(Akorn)가 인수 합의를 백지화하기로 결정한 프레지니우스 카비社를 상대로 소송을 제기했다. 기업전문 재판소의 한곳으로 알려진 델라웨어州 형...

    이덕규 기자   2018-04-25 10:26

    헤드라인 英, 가임기 여성 발프로산 처방 금지 규정변경

    임신 예방 프로그램 이행하는 경우에 한해 예외

    가임기 여성들의 경우 임신 예방 프로그램(PPP)을 이행하는 경우를 제외하면 앞으로 발프로산(valproate)을 처방할 수 없게 된다. 영국 보건부(DoH) 산하기구인 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)은 공중보건을 ...

    이덕규 기자   2018-04-25 05:04

    섹션 日 세계초 경피흡수형 알레르기비염약 발매

    히사마츠 ‘알레사가 테이프’… 안정된 약물혈중농도 유지

    일본 히사마츠 제약이 경피흡수형 알레르기 비염치료약 ‘아레사가 테이프’를 발매한다. 알레르기성 비염 치료약으로 경피흡수형 약물은 세계 최초이다. 히사마츠 제약은 1월에 ‘아레사가 테이프 4㎎, 8㎎’의 ...

    최선례 기자   2018-04-24 13:54

    섹션 화이자 백혈병 치료제 ‘마일로타그’ EU 승인

    치료전력 없는 CD33 양성 급성 골수성 백혈병 용도

    화이자社는 항암제 ‘마일로타그’(Mylotarg: 젬투주맙 오조가마이신 주사제)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 23일 공표했다. 치료를 진행한 전력이 없는 15세 이상의 CD33 단백질 양성 급성 골수성 ...

    이덕규 기자   2018-04-24 13:50

    섹션 에자이 중증 만성동통약 ‘프리알트’ 獨기업에 양도

    에자이는 23일 非오피오이드계 중증 만성동통치료약 ‘프리알트(Prialt: ziconotide acetate)’의 유럽 독점개발권 및 판매권을 독일 라이엠서(Riemser Pharma GmbH)에 양도하는 계약을 체결했다. 이 계약으로 에...

    최선례 기자   2018-04-24 13:25

    섹션 릴리 류머티스 관절염 신약 이번에는 허가권고

    지난해 FDA서 한차례 반려 통보받았던 바리시티닙

    일라이 릴리社는 FDA 관절염 자문위원회가 바리시티닙(baricitinib) 2mg 용량에 대해 허가권고 심사결과를 도출했다고 23일 공표했다. 메토트렉세이트에 불충분한 반응을 나타냈거나 내약성을 나타내지 않았고 ...

    이덕규 기자   2018-04-24 11:34

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