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    탑기사 코로나 백신 개발 9개 제약社 1호가 될 순 없어?

    美 대선 앞두고 승인ㆍ공급 서두르려는 트럼프 정부에 대립각

    아스트라제네카社, 바이오엔테크社(BioNTech), 글락소스미스클라인社, 존슨&존슨社, 머크&컴퍼니社, 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics), 노바백스社(Novavax), 화이자社 및 사노피社의 최고경영...

    이덕규 기자   2020-09-09 06:18

    섹션 日후생성, 발열환자 ‘우선 전화상담할 것’ 권고

    코로나19와 인플루엔자 동시유행 대비 지역 의료제공체제 정비

    일본 후생노동성은 ‘코로나19’와 인플루엔자가 동시 유행할 것을 대비하여 발열증상이 있고 ‘코로나19’가 의심되는 경우 ‘우선 단골의사에게 전화상담할 것’을 권고했다. 일본 정부는 가을 이후 인플루엔자 ...

    최선례 기자   2020-09-08 16:40

    섹션 日파킨슨병약 ‘에퀴피나’ 에자이 제조판매승인 승계

    일본 에자이는 파킨슨병 치료약 ‘에퀴피나(Safinamide mesilate)’의 일본내 제조판매승인을 메이지세이카 파마로부터 승계한다고 7일 발표했다. 승계일은 9월 23일자이다. ‘에퀴피나’는 이탈리아의 뉴런 파마...

    최선례 기자   2020-09-08 15:06

    섹션 베링거, 당뇨병성 망막병증 치료제 개발 중단

    ‘BI 1467335’ 효능 부족‧약물상호작용 위험성 감안

    베링거 인겔하임社 및 호주 제약기업 파막시스社(Pharmaxis Ltd)는 항 염증성 AOC3 저해제 ‘BI 1467335’의 개발을 중단키로 결정했다고 7일 공표했다. ‘BI 1467335’는 증등도에서 중증에 이르는 비 증식성 당...

    이덕규 기자   2020-09-08 11:42

    섹션 ‘임브루비카’+‘맙테라’ 적응증 추가 EU서 승인

    만성 림프구성 백혈병 환자 1차 약제로 용도로 사용케

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 항암제 ‘임브루비카’(이브루티닙) 및 ‘맙테라’(리툭시맙) 병용요법이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 7일 공표했다. 이에 따라 새롭게 추가된...

    이덕규 기자   2020-09-08 10:24

    헤드라인 화이자 ‘코로나19’ 백신 獨서도 임상 2/3상 돌입 댓글1

    바이오엔테크와 공동개발 ‘BNT162b2’ 글로벌 임상시험 순항

    독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE) 및 화이자社는 양사가 ‘BNT162’ 전령 RNA(mRNA) 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질의 하나로 개발을 진행 중인 ‘BNT162b2’의 독일 내 임상 2/3상 시험이 착수될 수 ...

    이덕규 기자   2020-09-08 06:21

    섹션 애브비, 中 생명공학사 면역항암제 글로벌 제휴

    렘조팔리맙 개발‧발매 위해 아이맙(天境生物)과 손잡아

    애브비社는 혁신적인 항-CD47 유전자 모노클로날 항체의 일종인 렘조팔리맙(lemzoparlimab, ‘TJC4’)의 개발‧발매를 진행하기 위해 중국 생명공학기업 아이맙社(I-Mab, 天境生物科技)와 포괄적인 글로벌 제휴계약...

    이덕규 기자   2020-09-07 13:44

    섹션 아스트라제네카, 코로나 백신 ‘AZD1222’ 日임상 돌입

    아스트라제네카는 최근 코로나19 백신 후보물질인 ‘AZD1222’와 관련, 일본 국내에서 제1/2상 임상시험을 시작했다고 발표했다. 대상은 18세 이상의 피험자 약250명으로, 일본인에게 접종했을 때의 안전성·유...

    최선례 기자   2020-09-07 12:31

    섹션 경구 RET 양성 비소세포 폐암 신약 FDA 허가

    美 블루프린트 메디슨스 ‘가브레토’..갑상선암 용도 승인 기대

    미국 블루프린트 메디슨스 코퍼레이션社(Blueprint Medicines)는 성인 전이성 RET(rearranged during transfection) 유전자 융합 양성 비소세포 폐암 치료제 ‘가브레토’(Gavreto: 프랄세티닙)가 FDA로부터 허가를...

    이덕규 기자   2020-09-07 11:27

    섹션 오츠카, 신성빈혈약 ‘바다두스타트’ 내년 美신청

    일본 오츠카 제약은 개발 중인 신성빈혈치료약 ‘바다두스타트(Vadadustat)’를 미국에서 내년도 가능하면 빠르게 신청할 계획이다고 발표했다. ‘바다두스타트’는 오츠카가 美아케비아 세라퓨틱스와 공동개발하...

    최선례 기자   2020-09-07 10:59

    섹션 울리프리스탈 아세테이트 EU서 허가철회 권고

    EMA 안정성관리위 의견 제시..응급피임제 용도는 무관

    유럽 의약품감독국(EMA) 산하 안전성관리위원회(PRAC)가 자궁섬유종 제 증상 치료제로 사용되고 있는 울리프리스탈 아세테이트 5mg 제제들이 간 이식수술 필요성을 포함한 간 손상을 유발할 수 있음을 재확인했다...

    이덕규 기자   2020-09-07 09:51

    헤드라인 길리어드 ‘예스카타’ FDA에 적응증 추가 신청

    2회 이상 치료전력 소포성 림프종 및 변연부 림프종

    지난 2017년 8월 길리어드 사이언스社에 의해 인수되었던 미국 캘리포니아州 산타모니카 소재 제약기업 카이트 파마社(Kite Pharma)는 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-5) 치료제 ‘예스카타’(Yescarta: 악시캅타진 ...

    이덕규 기자   2020-09-07 05:08

    섹션 블랙스톤, 다케다 OTC자회사 성장최대화 표명

    지난달 24일 일본 다케다의 OTC자회사 다케다컨슈머헬스케어(TCHC)의 전주식을 인수하기로 발표한 美투자펀드 블랙스톤이 3일 성장최대화에 주력할 뜻을 밝혔다. 블랙스톤의 사카모토 아츠히코 프라이빗 에퀴...

    최선례 기자   2020-09-04 14:18

    섹션 릴리 항당뇨제 ‘트루리시티’ 2개 용량 추가장착

    3.0mg 및 4.5mg 주 1회 투여..A1C‧체중 감소효과 괄목

    일라이 릴리社는 2형 당뇨병 치료제 ‘트루리시티’(둘라글루타이드)의 2개 용량 추가를 FDA로부터 승인받았다고 3일 공표했다. 임상 3상 ‘AWARD-11 시험’에서 도출된 자료를 근거로 ‘트루리시티’ 3.0mg 및 4.5m...

    이덕규 기자   2020-09-04 13:47

    섹션 사노피ㆍ글락소, 코로나 항원보강 백신 임상 1/2상

    오는 12월 결과 도출 및 임상 3상 개시 가능 예상

    사노피社 및 글락소스미스클라인社는 양사가 개발을 진행 중인 ‘코로나19’ 항원보강 백신 후보물질의 임상 1/2상 시험이 착수됐다고 3일 공표했다. 이에 앞서 양사는 지난 4월 ‘코로나19’ 항원보강 백신의 개...

    이덕규 기자   2020-09-04 11:22

    섹션 J&J 코로나 백신 전임상 ‘네이처’ 자매지 게재

    영장류보다 감염 위험성 높은 설치류 대상 실험결과

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 ‘코로나19’ 백신 후보물질로 개발을 진행 중인 ‘Ad26.COV2.S’가 바이러스를 주입한 시리아 골든 햄스터들(Syrian golden hamsters)에게서 임상적으로 중...

    이덕규 기자   2020-09-04 10:19

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