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    섹션 항암제 유발 구역‧구토 예방 주사제 FDA 승인

    테사로 ‘바루비’ 정맥 내 투여제형..다음달 공급 착수

    구토 유발성 항암제를 사용할 때 수반될 수 있는 지연형(遲延型) 구역 및 구토 부작용을 예방하는 정맥 내 주사제가 FDA의 허가관문을 넘어섰다. 미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 항암제 전문 제약기업 테사로...

    이덕규 기자   2017-10-26 11:44

    헤드라인 美, 뛰는 인플레이션率 위에 나는 항암제 약가

    24개 주사제형 항암제 8년간 평균 18~25% 올라

    미국에서 예전부터 발매된 약물들을 포함한 주사제형 항암제들의 약가가 인플레이션率보다 빠른 속도로 인상을 거듭해 왔던 것으로 나타났다. 약가가 급격하고 가파르게 인상되었던 것은 아니지만, 가랑비에 옷 ...

    이덕규 기자   2017-10-26 06:02

    섹션 바이오젠‧에자이, 알쯔하이머 제휴 폭 확대키로

    2014년 3월 첫 합의..아밀로이드 가설 기반 개발 진행

    지난 2014년 3월 새로운 알쯔하이머 치료제들의 개발 및 마케팅을 공동으로 진행하기 위해 손을 잡았던 에자이社와 바이오젠社가 제휴 폭을 확대키로 합의했음을 23일 공표했다. 양사가 공동으로 알쯔하이머 치...

    이덕규 기자   2017-10-25 18:22

    섹션 노바티스, 3/4분기 경영실적 소폭성장ㆍ알콘 주시

    신제품 호조 제네릭 잠식여파 상쇄..안과질환 부분 매각?

    노바티스社가 매출이 124억1,300만 달러에 달해 2% 성장한 가운데 순이익이 20억8,300만 달러로 7% 향상된 것으로 집계된 3/4분기 경영성적표를 24일 공표했다. 건선 치료제 ‘코센틱스’(세쿠키뉴맙)와 심부전 치...

    이덕규 기자   2017-10-25 12:02

    섹션 릴리, 3분기 매출 9% ↑ㆍ동물약 부문 대안모색

    신제품 견인 기존제품 부진 상쇄..엘란코 내년에 단안

    일라이 릴리社가 신제품들의 견인에 힘입어 매출이 9% 뛰어오르면서 56억5,800만 달러를 기록한 것으로 집계된 3/4분기 경영실적을 24일 공개했다. 신제품들이 총 12억2,090만 달러의 실적을 올려 141%나 고속성...

    이덕규 기자   2017-10-25 10:55

    탑기사 불면증 치료제 세계시장 2025년 34.5억弗 도달

    지난해 22억弗 육박 이어 연평균 5.3% 성장 거듭

    불면증은 전 세계 인구의 35% 정도에 영향을 미치고 있다는 것이 전문가들의 추정이다. 장기간 불면증이 지속되면 일상생활에 지장을 초래해 생산성을 저해하고, 치료하지 않은 채 방치하면 중증 우울증이나 신...

    이덕규 기자   2017-10-25 07:04

    섹션 FDA, ‘솔리리스’ 중증 근무력증 적응증 허가

    지난 8월 EU 승인 뒤이어..日서도 심사절차 진행

    초고가 의약품으로 손꼽히는 이형성 용혈성 요독증후군(aHUS) 및 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’(에쿨리주맙)의 새로운 적응증이 FDA의 허가를 취득했다. 미국 코네티컷州 뉴헤이븐에 소재한 제...

    이덕규 기자   2017-10-24 11:25

    섹션 AZ 항당뇨제 ‘바이듀리언’ 신제품 FDA 승인

    자가주사기 개량..간편한 사용ㆍ유효용량 지속전달

    아스트라제네카社는 FDA가 2형 당뇨병 치료제 ‘바이듀리언’(엑세나타이드 서방제)에 사용되는 주사기를 개량한 신제품인 ‘바이듀리언 비싸아이스’(Bydureon BCise)를 허가했다고 23일 공표했다. ‘바이듀리언 비...

    이덕규 기자   2017-10-24 10:32

    헤드라인 릴리, 회사 본거지 인슐린 제조시설 업그레이드

    美 인디애나폴리스 소재 공장에 7,200만弗 투자

    일라이 릴리社가 미국 인디애나州 인디애나폴리스에 소재한 자사의 인슐린 제조공장 한곳에 총 7,200만 달러를 투자하겠다는 프로젝트를 23일 공개했다. 이를 통해 기존의 인슐린 바이알 충진 라인을 교체하고, ...

    이덕규 기자   2017-10-24 06:05

    섹션 ‘제파티어’ 지속 바이러스 반응률 95% 상회해

    머크&컴퍼니, 만성 신장질환 동반 환자 분석결과

    ‘제파티어’(Zepatier: 엘바스비르+그라조프레비르)는 지난해 1월 FDA의 허가를 취득했던 머크&컴퍼니社의 C형 간염 치료 복합제이다. 유전자형 1형 및 4형 성인 만성 C형 간염을 치료하기 위해 1일 1회 리바...

    이덕규 기자   2017-10-23 17:39

    섹션 세엘진, 크론병 치료제 개발 임상 3상서 중단

    몽게르센 관련 자료모니터링위 권고案 수용키로

    세엘진 코퍼레이션社가 크론병 신약후보물질 기대주 ‘GED-0301’(몽게르센)의 임상 3상 ‘REVOLVE 시험’(CD-002) 및 연장시험(CD-004)을 중단할 것이라고 19일 공표해 아쉬움을 남기고 있다. 자료모니터링위원회가...

    이덕규 기자   2017-10-23 11:57

    섹션 ‘심퍼니’ 건선성 관절염‧강직성 척추염 플러스

    FDA, 2개 적응증 추가 승인..8주 간격 정맥 내 투여

    ‘심퍼니 아리아’(골리뮤맙 서방제)는 4주마다 1회 피하주사하는 오리지널 제품인 ‘심퍼니’(골리뮤맙)와 달리 8주 간격으로 투여하는 정맥 내 투여제형이다. 이와 관련, 얀센 바이오텍社가 이 ‘심퍼니 아리아’의 ...

    이덕규 기자   2017-10-23 11:01

    헤드라인 글락소 대상포진 백신 ‘싱그릭스’ FDA 허가

    加서 세계 최초 승인 뒤이어..50세 이상 감염 예방

    글락소스미스클라인社는 자사의 항원보강 재조합 대상포진 백신 ‘싱그릭스’(Shingrix)가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 20일 공표했다. ‘싱그릭스’는 50세 이상의 성인들에게서 대상포진 감염을 예방하는 백신...

    이덕규 기자   2017-10-23 06:00

    섹션 유럽 각국 제네릭 약가ㆍ대체率 차이나는 클라스!

    스위스 약가 독일比 2.5배..대체조제 17% vs. 83%

    제네릭 약가는 스위스高 영국이底.. 유럽 각국에서 제네릭 제품들의 약가와 처방전 대체조제율이 확연하게 “차이나는 클라스”를 드러내면서 의료비 절감 뿐 아니라 환자의 부담완화에도 부정적인 영향을 미치고 ...

    이덕규 기자   2017-10-20 12:03

    섹션 로슈, 1~9월 누적매출 5% 성장 400억弗 상회

    ‘오크레부스’, ‘티쎈트릭’ 및 ‘퍼제타’ 등 견인役

    로슈社가 매출이 지난해 같은 기간에 비해 5% 증가하면서 총 394억3,400만 스위스프랑(약 402억 달러)에 달한 것으로 집계된 것을 포함한 올해 1~9월 경영실적을 19일 공개했다. 2017 회계연도 1~9월 경영성적표...

    이덕규 기자   2017-10-20 11:05

    헤드라인 FDA, ‘옵디보’ 절제 고위험 흑색종 ‘신속심사’

    BMS 적응증 추가 신청 건 ‘혁신 치료제’ 지정 이어

    FDA가 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)에 의해 제출되었던 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)의 적응증 추가 신청 건을 접수하면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정함에 따라 검토결과에 관심이 모아지고 있다. BMS는 완전한...

    이덕규 기자   2017-10-20 06:06

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