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    섹션 ‘솔리리스’ 시신경 척수염 장애 적응증 EU 추가

    중추신경계 희귀 자가면역성 질환..무재발 효과 입증돼

    발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 이형성 용혈성 요독 증후군(aHUS) 및 항 아세틸콜린 수용체 항체 양성을 나타내는 중근 근무력증 치료제로 발매 중인 초고가 약물 ‘솔리리스’(에쿨리주맙)가 유럽에서 새로운 적응...

    이덕규 기자   2019-08-28 10:47

    섹션 에자이·머크, 케냐에 위생수 탱크 공동제공

    일본 에자이는 최근 머크와 공동으로 케냐의 도외시된 열사병(NTDs) 만연지역에 NTDs 대책에 필요한 위생적인 물을 공급하는 탱크를 제공하기로 했다고 전했다. 두 회사는 케냐 보건성이 지정한 위생적인 물의 ...

    최선례 기자   2019-08-28 09:21

    헤드라인 AZ 항당뇨제 ‘포시가’ 만성 신장병 ‘패스트 트랙’

    신부전 진행 둔화‧심인성 및 신장 원인 사망 예방 평가

    아스트라제네카社는 자사의 나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT-2) 저해제 계열 항당뇨제인 ‘포시가’(다파글리플로진)가 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정됐다고 27일 공표했다. 만성 신장병 환자들에...

    이덕규 기자   2019-08-28 05:30

    섹션 암젠, 세엘진서 ‘오테즐라’ 134억弗에 인수 합의

    BMSㆍ세엘진 통합요건 충족 위해 처분..지난해 매출 16억弗

    암젠社가 유일한 경구용 비 생물의약품 건선 및 건선성 관절염 치료제 ‘오테즐라’(아프레밀라스트)의 글로벌 마켓 전권과 함께 관련자산 및 부채 등을 총 134억 달러에 인수키로 하는 내용의 합의를 세엘진 코퍼...

    이덕규 기자   2019-08-27 11:37

    섹션 타액분비 과다증, 보툴리눔 독소 주사제로 “뚝” 댓글1

    경부 근긴장이상 치료제 ‘마이오블록’ 적응증 플러스

    미국 켄터키州 루이스빌에 소재한 전문 제약기업 US 월드메즈社(US WorldMeds)는 경부 근긴장이상 치료제 ‘마이오블록’(Myobloc: 리마보툴리눔독소 B형) 주사제의 적응증 추가가 FDA로부터 승인됐다고 26일 공표...

    이덕규 기자   2019-08-27 10:37

    섹션 日토와약품, 가족성 알츠하이머 치료약 개발

    타임세라와 ‘브로모크립틴’ 신규적응 취득 공동연구

    일본 토와약품은 타임세라社와 지속성 도파민작동약 ‘브로모크립틴(Bromocriptine)’을 이용한 가족성 알츠하이머 치료약 공동개발에 나선다. 교토대학 iPS 세포연구소는 iPS창약에 의한 가족성 알츠하이머병 치...

    최선례 기자   2019-08-27 10:05

    섹션 美와 라이선스 日뮤코다당Ⅶ형 치료약 개발

    일본 아미카스 세라퓨틱스는 일본의 뮤코다당Ⅶ형 치료약(Vestronidase α) 개발과 관련 美울트라제닉스사와 라이선스 계약을 체결했다. 라이선스 계약으로 아미카스는 이미 일본 국내에서 의사주도 임상시험에 착...

    최선례 기자   2019-08-27 09:39

    헤드라인 릴리 ‘탈츠’ 3번째 적응증 ‘강직성 척추염’ 추가

    판상형 건선, 건선성 관절염 적응증 이어 FDA 승인

    일라이 릴리社는 자사의 판상형 건선 치료제 ‘탈츠’(익세키주맙) 주사제 80mg/mL가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 26일 공표했다. 이에 따라 ‘탈츠’는 방사선 검사로 진단된 축성(軸性) 척추관절염(r-ax...

    이덕규 기자   2019-08-27 05:56

    섹션 日 ‘티센트릭’ 진전형 소세포폐암 적응 추가

    최근 쥬가이 제약은 항PD-L1항체 ‘티센트릭(Tecentriq)’과 관련, 진전형 소세포폐암을 새로운 효능·효과로 추가 승인 받았다. 이번 추가승인은 일본인을 포함한 진전형 소세포폐암 환자를 대상으로 실시한 국제...

    최선례 기자   2019-08-26 12:55

    섹션 릴리 ‘올루미언트’ 아토피 피부염 개선효과 괄목

    임상 3상 시험결과 공개..연내 학회ㆍ학술지 통해 공개

    일라이 릴리社는 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙)가 임상 3상 시험에서 일차적인 시험목표가 충족된 것으로 나타났다고 23일 공표했다. 중등도에서 중증에 이르는 성인 아토피 피부염...

    이덕규 기자   2019-08-26 11:26

    섹션 AZ 록사두스타트 중국서 두 번째 허가취득해

    투석치료 비 의존성 만성 신장병으로 인한 빈혈 치료제

    아스트라제네카社는 자사의 제휴선인 피브로젠社 중국법인(FibroGen China)가 투석치료 비 의존성 만성 신장병(NDD-CDK)으로 인해 나타난 빈혈을 치료하는 약물로도 록사두스타트(roxadustat)를 발매할 수 있도록...

    이덕규 기자   2019-08-26 10:28

    헤드라인 먼디파마 ‘인보카나’ 적응증 추가 EU 심사 착수

    2급‧3급 만성 신장병 및 단백뇨증 치료용도 신청 접수

    먼디파마社가 항당뇨제 ‘인보카나’(카나글리플로진) 및 ‘인보카메트’(카나글리플로진+메트포르민)의 적응증 추가 신청이 유럽 의약품감독국(EMA)에 의해 접수됐다고 22일 공표했다. 성인 2형 당뇨병 환자들이 2...

    이덕규 기자   2019-08-26 05:30

    섹션 '마비렛’ 일본서 12세 이상 소아적응 추가 승인

    일본 1호 소아 적응 직접작용형 항바이러스약 등극

    일본 애브비는 C형 간염치료약 ‘마비렛’이 일본에서 12세 이상 소아적응 추가 승인을 취득했다고 22일 알렸다. 이번 승인으로 ‘마비렛’은 12세 이상 소아적응을 갖는 일본 국내 최초의 직접 작용형 항바이러스...

    최선례 기자   2019-08-23 11:24

    섹션 日‘젤잔즈’ 정맥혈전색전증 중대한부작용 추기

    일본 후생노동성 의약·생활위생국은 22일 화이자의 JAK저해약 ‘젤잔즈(토파시티닙)’의 첨부문서에 ‘정맥혈전색전증’을 중대한 부작용란에 추기할 것을 지시했다. 또, ‘효능·효과에 관한 주의’에는 ‘심혈관계 사...

    최선례 기자   2019-08-23 11:23

    섹션 화이자, 5억弗 투자 첨단 유전자 치료 제조시설 구축

    美 노스캐롤라이나州 신퍼드에 건립 발표..R&D 역량도 ↑

    “노스캐롤라이나州가 생명공학 분야의 선도주자로 자리매김할 수 있는 이유의 상당부분은 우리가 화이자社와 이어오고 있는 오랜 파트너 관계에 기인하는 것입니다.” 미국 남동부 노스캐롤라이나州의 로이 쿠...

    이덕규 기자   2019-08-23 10:48

    섹션 인슐린 제제 ‘피아스프’ 투여 1세 이상이면 가능

    소아ㆍ청소년 당뇨병 적응증 추가 EU 집행위 승인

    노보노디스크社는 EU 집행위원회가 자사의 성인 당뇨병 치료용 속효성 인슐린 제제 ‘피아스프’(Fiasp: 인슐린 아스파르트)의 적응증 추가를 승인했다고 22일 공표했다. 이에 따라 ‘피아스프’는 1세 이상의 소...

    이덕규 기자   2019-08-23 09:45

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