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    헤드라인 바이엘 경구용 전립선암 신약 ‘누베카’ FDA 승인

    비 전이성 거세 저항성 전립선암 치료..오리온과 공동개발

    FDA가 비 스테로이드성 안드로겐 수용체 저해제(ARi)의 일종인 경구용 항암제 신약 ‘누베카’(Nubeqa: 다롤루타마이드)를 31일 승인했다. ‘누베카’는 비 전이성 거세 저항성 전립선암(nmCRPC) 치료제로 이번에 허...

    이덕규 기자   2019-08-01 06:27

    섹션 日다케다 ‘로제렘’‘엔브렐’ 등 코·프로모션 종료

    일본 다케다는 불면증약 ‘로제렘’ 관절류마티즘약 ‘엔브렐’과 관련, 각각 파트너기업과 코·프로모션을 종료한다고 발표했다. ‘로제렘’은 메이지 세이카 파마와 코·프로모션 계약이 9월 종료됨에 따라 10월부터 ...

    최선례 기자   2019-07-31 13:48

    섹션 日에자이, 항전간약 ‘E2082’ 1상서 사망례 발생

    ‘파이콤파’ 후속제품으로 기대, 인과관계 조사 중

    일본 에자이는 지난 30일 일본에서 항전간약으로 개발을 진행 중인 ‘E2082’의 임상 1상 시험에서 성인 건강남성이 사망하는 사례가 1례 발생했다고 발표했다. 6월에 사망례가 있었지만, 현시점에서는 ‘E2082’와...

    최선례 기자   2019-07-31 13:09

    섹션 AZ, 2/4분기 매출 19% 급증 성장복귀세 완연

    5개 신약 블록버스터 진입 전망..올해 예상치 상향

    아스트라제네카社가 지난해 같은 분기에 비해 19% 급증한 57억1,800만 달러의 매출액을 기록했지만, 영업이익은 4억9,300만 달러로 37% 감소한 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 25일 공개했다. 파스칼 소리...

    이덕규 기자   2019-07-26 17:25

    섹션 심방세동 치료 항부정맥제 FDA 관문 “어게인”

    정상 동율동으로 신속한 전환 효과 입증 ‘브리나베스’

    지난 2010년 유럽에서 허가를 취득했던 심방세동 치료제가 과연 이번에는 FDA의 승인관문까지 넘어설 수 있을 것인지 가슴이 두근거리게 하고 있다. 캐나다 브리티시 컬럼비아州 밴쿠버에 소재한 병원공급용 ...

    이덕규 기자   2019-07-26 13:06

    섹션 로슈, 상반기 매출 8%‧순이익 18% 향상 괄목

    ‘맙테라’ ‘허셉틴’ 하락세 불구 경영전망 상향조정

    로슈社가 304억6,900만 스위스프랑(약 309억 달러)으로 8%의 전년대비 매출증가율을 기록하면서 순이익(IFRS net income)이 89억400만 스위스프랑(약 90억 달러)으로 18% 향상되었음이 눈에 띄는 2019 회계연도 ...

    이덕규 기자   2019-07-26 11:22

    섹션 베링거 ‘오페브’ 전신성 경화증 FDA 허가권고

    간질성 폐 질환 관련 전신성 경화증 치료제 승인토록

    최초의 간질성(間質性) 폐 질환 관련 전신성 경화증(SSc-ILD) 치료제가 미국시장에 선을 보일 수 있을 전망이다. 베링거 인겔하임社는 특발성 폐 섬유증 치료제 ‘오페브’(닌테다닙)의 적응증 추가 신청 건과 ...

    이덕규 기자   2019-07-26 10:28

    헤드라인 ‘키트루다’+‘렌비마’ 올 3번째 ‘혁신치료제’ 지정 댓글1

    FDA, 신세포암종ㆍ자궁내막암종 이어 간세포암종에도

    머크&컴퍼니社 및 에자이社는 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙) 및 경구용 인산화효소 저해제 ‘렌비마’(렌바티닙) 병용요법이 FDA로부터 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Th...

    이덕규 기자   2019-07-26 06:00

    섹션 글락소, 2/4분기 매출 79억 파운드 육박 7% ↑

    ‘애드베어’ 美 특허만료..주당순이익 3`% 감소 예상

    글락소스미스클라인社가 78억900만 파운드(약 97억 달러)의 매출액을 기록해 지난해 같은 분기에 비해 7% 증가한 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 24일 공개했다. 이에 따르면 글락소스미스클라인은 세후이...

    이덕규 기자   2019-07-25 12:58

    섹션 일라이 릴리 비강분무형 글루카곤 요법제 승인

    최초 주사제外 중증 저혈당 치료제 ‘바크시미’ FDA 허가

    주사제 이외의 글루카곤 요법제가 발매되어 나올 수 있게 됐다. FDA는 일라이 릴리社의 ‘바크시미’(Baqsimi: 비강분무형 글루카곤 분말제)를 중증 저혈당증을 치료하기 위한 응급요법제로 발매할 수 있도록 승...

    이덕규 기자   2019-07-25 10:44

    헤드라인 영국 제약업계, 이사회 구성원 여성 性比 26%

    상장 350개 대기업 임원 양성평등 “2090년에야 실현”

    영국의 메이저 제약기업들도 ‘성별 다양성’이라는 잣대를 적용해 보면 양성평등의 실현은 아직 요원한 과제임이 재확인됐다. 이 같은 사실은 런던에 소재한 기업 양성평등 증진단체 ‘더 파이프라인’(The Pipelin...

    이덕규 기자   2019-07-25 06:00

    섹션 길리어드, 장기지속형 AIDS 주사제 개발 제휴

    美 듀렉트 코퍼레이션社와 합의 최대 3.2억弗 지급

    미국 캘리포니아州의 소도시 쿠퍼티노에 소재한 전문 제약기업 듀렉트 코퍼레이션社(Durect Corporation)는 길리어드 사이언스社와 제휴계약을 체결했다고 22일 공표했다. 자사가 특허를 보유한 ‘SABER’ 기술...

    이덕규 기자   2019-07-24 13:32

    섹션 다나베, 신성 빈혈약 ‘바다두스타트’ 日승인신청

    일본 다나베미쯔비시 제약은 최근 ‘바다두스타트(Vadadustat)’를 신성 빈혈치료약으로 일본에서 승인 신청했다고 발표했다. 신성 빈혈은 적혈구 조혈제 자극인자제제(ESA)라는 주사제가 표준치료인데, 이번 신...

    최선례 기자   2019-07-24 12:31

    섹션 美PRA, 다케다와 합작회사 인수 日사업 확대

    ‘다케다 PRA 개발 센터’ 완전 자회사화

    미국의 CRO업체인 PRA 헬스사이엔시스는 최근 다케다와의 합작회사 ‘다케다 PRA 개발센터’를 완전 자회사화하여 PRA 산하로 통합했다. PRA는 2000년 이후 85개 이상의 의약품 승인을 받고 있는 미국의 대형 CRO...

    최선례 기자   2019-07-24 12:10

    섹션 화이자 ‘맙테라’ 바이오시밀러 발매 FDA 허가

    ‘룩시엔스’ 성인 비 호지킨 림프종 등 적응증에 사용케

    화이자社가 블록버스터 드럭 ‘맙테라’(또는 ‘리툭산’: 리툭시맙)의 바이오시밀러 제형 발매를 FDA로부터 승인받았다고 23일 공표했다. 이번에 화이자가 승인받은 ‘맙테라’의 바이오시밀러 제형 제품명은 ‘룩시...

    이덕규 기자   2019-07-24 11:44

    섹션 사노피, OTC ‘타미플루’ 美 전권 로슈서 확보

    FDA 협의, 마케팅, 연구 및 유통 등 독점적 권한

    사노피社가 미국시장에서 인플루엔자 예방‧치료제 ‘타미플루’(오셀타미비르)의 OTC 제형을 독점적으로 발매할 수 있는 권한을 확보했다. 이를 위해 로슈社와 제휴계약을 체결했다고 23일 공표한 것. 양사간...

    이덕규 기자   2019-07-24 10:38

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