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    섹션 FDA, 새 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈 치료제 승인

    美 글로벌 블러드 테라퓨틱스 복셀로터 제제 ‘옥스브리타’

    이달들어 노바티스社의 ‘아다크베오’(Adakveo: 크리잔리주맙)에 이어 또 하나의 새로운 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈(또는 겸상세포 질환) 치료제가 FDA로부터 발매를 승인받았다. 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 ...

    이덕규 기자   2019-11-26 12:51

    섹션 로슈 척수성 근위축증 치료제 FDA ‘신속심사’

    리스디플람..내년 5월 말까지 결론 도출 전망

    로슈社는 FDA가 자사의 생존운동 뉴런-2(SMN-2) 스플라이싱(splicing) 조절제 리스디플람(risdiplam)의 허가신청을 접수하면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정했다고 25일 공표했다. 리스디플람은 로슈가 척수성 근위...

    이덕규 기자   2019-11-26 10:47

    섹션 경구용 필름型 루게릭병 치료제 FDA 허가취득

    美 어퀘스티브 테라퓨틱스 ‘엑스서반’..발매권자 물색

    경구용 필름형 루게릭병 치료제가 미국시장에서 선을 보일 수 있게 됐다. 미국 뉴저지州의 소도시 워런에 소재한 전문 제약기업 어퀘스티브 테라퓨틱스社(Aquestive Therapeutics)는 자사의 경구용 필름제 ‘엑스...

    이덕규 기자   2019-11-26 09:49

    섹션 日아사히카세이, 美창약벤처 1400억엔에 인수

    '벨록시스' 인수를 지렛대로 미국의약품 시장 진출

    일본 아사히카세이는 미국의 창약벤처 벨록시스 파마슈티컬스를 약 1,432억엔에 인수한다고 밝혔다. 인수의 최대목적은 신장이식 환자용 면역억제제에 강점을 가진 벨록시스 인수를 지렛대로 미국 의약품시장의...

    최선례 기자   2019-11-26 09:18

    섹션 도시바, 99% 정밀도로 13종 암식별하는 기술개발

    액체생검 기술...스테이지0의 초조기암의 식별도 가능

    일본 도시바는 지난 25일 99%의 정밀도로 암환자와 정상인을 판별하는 액체생검((Liquid biopsy) 기술을 개발했다고 발표했다. 도시바가 이번 개발한 액체생검 기술은 혈중 RNA 마이크로 RNA농도로 13종의 암환...

    최선례 기자   2019-11-26 09:17

    헤드라인 바이엘, ‘자렐토’ 소아 적응증 플러스 EU 신청

    17세 이하 소아 정맥 혈전색전증 개선용도로 사용케

    바이엘 AG社가 혈액응고인자 Xa 저해제 ‘자렐토’(리바록사반)의 적응증 추가 신청서를 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출했다고 25일 공표했다. ‘자렐토’의 적응증에 최대 17세 이하 정맥 혈전색전증 용도가 추가될...

    이덕규 기자   2019-11-26 05:30

    섹션 日 ‘루센티스’ 등 전문약 6제품 승인 및 효능추가

    일본에서는 최근 전문의약품 6제품의 승인 및 효능추가가 실시됐다. 그중 노바티스파마의 항VEGF치료약 ‘루센티스’는 미숙아망막증에 대한 효능이 추가되어, 미숙아망막증에 대한 첫 치료약이 됐다. 지금까지 ...

    최선례 기자   2019-11-25 15:21

    섹션 애브비, 혈액암 면역 항암제 개발ㆍ발매 제휴키로 댓글1

    美 면역요법제 전문 제약사 하푼 테라퓨틱스와 합의

    애브비社가 혈액암을 치료하는 면역 항암제의 개발 및 발매를 진행하기 위한 글로벌 라이센스 제휴계약을 체결했다. B세포 성숙화 항원(BCMA) 표적 이중특이적 T세포 활성화 구조물질(TriTACⓇ) ‘HPN217’의 글로...

    이덕규 기자   2019-11-25 12:35

    섹션 노바티스, 美 응급질환 전문 제약사 97억弗 인수

    더 메디슨스 컴퍼니+유망신약 인클리시란 포함 조건

    노바티스社가 미국 뉴저지州 파시파니에 소재한 응급질환‧집중 치료제 전문 제약기업 더 메디신스 컴퍼니社(The Medicines Company)를 한 주당 85.0달러, 총 97억 달러 상당의 조건에 인수키로 합의했다고 24일 ...

    이덕규 기자   2019-11-25 10:47

    섹션 日 경피흡수형 파킨슨병약 ‘하루로피’ 29일 발매

    일본 쿄와기린은 경피흡수형 파킨슨병치료약 ‘하루로피 테이프(ropinirole hydrochloride)’를 29일 발매한다. 제조판매원은 히사미츠제약으로 ‘하루로피 테이프’는 11월 19일에 약가 등재됐다. 히사미츠는 쿄...

    최선례 기자   2019-11-25 10:36

    섹션 녹내장ㆍ고안압증 치료제 ‘로킨사’ EU 승인받아 댓글1

    美선 ‘로프레사’ 제품명 허가..내년 복합제 허가신청 예정

    성인 원발성 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자들에게서 안압 상승을 감소시켜 주는 약물이 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다. 미국 노스캐롤라이나州 더럼에 소재한 안과질환 치료제 전문 제약기업 에어...

    이덕규 기자   2019-11-25 09:45

    헤드라인 급성 허혈성 뇌졸중 신약 임상서 약물투여 개시

    美 전문 제약사 파마즈 소바텔타이드..내년 중반 결과 도출 기대

    미국 일리노이州 북부도시 윌로우브룩에 소재한 중증질환 치료제 전문 제약기업 파마즈社(Pharmazz)는 급성 허혈성 뇌졸중 치료제로 자사가 개발을 진행 중인 동종계열 최초 약물 소바텔타이드(sovateltide)의 본...

    이덕규 기자   2019-11-25 05:00

    섹션 日 ‘당뇨병성신증’ 7품목이 신약개발 최종단계

    투석에 이르는 최대 원인이자 당뇨병의 3대 합병증 중 하나인 당뇨병성신증. 일본에서 당뇨병성신증 신약 7품목이 최종단계에 있다. 항산화염증 모듈레이터 및 미네랄 코르티코이드수용체(MR) 길항제, ASK1억제...

    최선례 기자   2019-11-22 15:54

    섹션 혈우병 유전자 치료제 EU서 최초로 허가신청

    바이오마린, A형 혈우병 치료제 벨록토코진 록사파보벡

    A형 혈우병 환자들을 위한 유전자 치료제의 허가신청이 유럽에서 이루어졌다. 미국 캘리포니아州 샌라파엘에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 바이오마린 파마슈티컬社(BioMarin)는 성인 중증 A형 혈우병 ...

    이덕규 기자   2019-11-22 11:31

    섹션 아스텔라스, 美Welldoc과 당뇨병관리시스템 개발

    일본 아스텔라스 제약은 미국의 디지털헬스기업 ‘Welldoc’과 전략적 제휴를 체결하고 당뇨병 관리시스템을 개발한다. 아스텔라스는 기존의 전문의약품 사업의 틀을 넘어서 헬스테크를 응용한 헬스케어 솔루션 ...

    최선례 기자   2019-11-22 11:18

    섹션 AZ ‘칼퀜스’ 美ㆍ加ㆍ濠서 동시에 적응증 플러스

    만성 림프구성 백혈병ㆍ소림프구성 림프종 치료제로

    아스트라제네카社의 혈액암 치료제 ‘칼퀜스’(Calquence: 아칼라브루티닙)가 성인 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소(小)림프구성 림프종(SLL) 치료제로 적응증 추가를 21일 승인받았다. 만성 림프구성 백혈병 ...

    이덕규 기자   2019-11-22 10:31

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