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    탑기사 디지털 전환, 신약개발 생산성ㆍ효율 향상

    '인공지능ㆍ빅 데이터ㆍ로봇공학ㆍIoT' 등 제약업계 혁신 견인

    인공지능(AI)에 힘입은 디지털 전환(digital transformation)이 제약산업의 연구‧개발 생산성 및 효율을 향상시키는 데 큰 역할을 할 것이라는 전망이 나왔다. 이 같은 전망은 글로벌 제약업계가 매출액 가운데 ...

    이덕규 기자   2019-12-30 11:16

    헤드라인 中, ‘백신관리법’ 시행 이후 첫 백신 발매 승인

    시노백 바이오텍 수두 예방백신 NMPA 허가 취득

    중국 베이징에 소재한 백신 전문기업 시노백 바이오텍社(Sinovac Biotech: 北京科興生物製品有限公司)는 자사의 수두 예방백신이 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 허가를 취득했다고 27일 공표했다. 이 수두 ...

    이덕규 기자   2019-12-30 05:30

    섹션 日대형 체인약국 의약품 제조로 활로모색

    일본의 대형 체인약국이 의약품 제조에 주력하는 움직임을 보이고 있다. 일본 국내 3위의 쿠올 홀딩스가 의약품 제조에 진출한 한편, 2위의 일본조제는 연간 100억정의 생산능력을 갖춘 대형공장을 올해 풀가동...

    최선례 기자   2019-12-27 15:58

    섹션 A형 혈우병 치료제 FDA 허가신청‧EU선 접수

    美 바이오마란 파마 벨록토코진 록사파보벡 주목케

    A형 혈우병 치료용 유전자 치료제의 허가신청 건이 유럽에서 접수됨에 따라 본격적인 심사절차가 착수될 수 있게 됐다. 이와 함께 FDA에는 허가신청서가 당초 예상했던 일정대로 제출되어 머지않은 장래에 접수 ...

    이덕규 기자   2019-12-27 11:13

    섹션 후지필름, 치매약 ‘T-817MA’ 유럽서 2상 돌입

    일본 후지필름 주식회사는 최근 알츠하이머성 치매(AD)치료약 ‘’T-817MA’의 임상 2상시험을 유럽에서 시작했다고 알렸다. 2상 임상시험은 경도 AD를 앓고 있는 조기 AD 환자를 대상으로 한 것이다. ‘T-817MA’...

    관리자 기자   2019-12-27 10:47

    섹션 유방암 신약 허가신청 FDA 반려..두 번은 없다

    美 이뮤노메딕스 사시투주맙 고비테칸 심사절차 착수

    허가신청 반려, 두 번은 없다! 항체-약물 결합체(ADC) 분야에 주력하고 있는 미국 뉴저지州 모리스 플레인스 소재 단일클론 항체 기반 암 표적요법제 개발 전문 제약기업으로 알려진 이뮤노메딕스社(Immunomedic...

    이덕규 기자   2019-12-27 10:09

    헤드라인 FDA, 췌장암 신약후보물질 ‘희귀의약품’ 지정

    타이완 OBI 파마 임상 1/2상 피험자 충원 중 ‘OBI-999’

    타이완 제약기업 OBI 파마社는 자사가 개발을 진행 중인 췌장암 치료제 신약후보물질 ‘OBI-999’가 FDA에 의해 ‘희귀의약품’으로 지정됐다고 26일 공표했다. FDA에 의해 ‘희귀의약품’으로 지정됨에 따라 ‘OBI-999...

    이덕규 기자   2019-12-27 06:14

    섹션 로슈, 근이영양증 신약 미국外 발매권 확보계약

    ‘엑손디스 51’ ‘비욘디스 53’ 보유 사렙타 테라퓨틱스와 합의

    로슈社가 뒤시엔느 근이영양증(DMD: Duchenne muscular dystrophy) 치료 용도로 개발이 진행 중인 유전자 치료제 ‘SRP-9001’의 미국시장 외 독점적 발매권을 확보하기 위해 라이센스 제휴계약을 체결했다고 23일 ...

    이덕규 기자   2019-12-26 13:13

    섹션 AZ, COPD 삼중 복합제 환자 1억명 中서 승인

    부데소나이드+글리코피로니움+포르모테롤 복합제

    만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자 수만 1억명 안팎에 달할 것으로 추정되는 중국에서 가압 정량 흡입기(pMDI)를 사용하는 삼중 복합제가 처음으로 허가관문을 통과했다. 아스트라제네카社는 자사의 부데소나이드+...

    이덕규 기자   2019-12-26 11:20

    섹션 길리어드 ‘필고티닙’ 에자이와 日 판매제휴

    길리어드 사이언스는 일본 국내에서 신청 중인 항류마티즘약 ‘필고티닙(Filgotinib)’과 관련, 에자이와 판매제휴 계약을 체결했다고 알렸다. ‘필고티닙’은 1일 1회 투여하는 선택적 JAK1저해약으로, JAK라는 세...

    최선례 기자   2019-12-26 10:29

    섹션 새로운 심방세동 치료제 FDA 승인 안 되나요?

    加 코레바이오 파마 ‘브리나베스’ 허가신청 재차 반려

    ‘브리나베스’(Brinavess: 버나칼란트 정맥주사제)는 심방세동을 정상적인 동율동(洞律動: 심장박동)으로 신속하게 전환시켜 주는 항부정맥제이다. 유럽에서는 이미 지난 2010년 9월 허가를 취득해 발매되고 있는...

    이덕규 기자   2019-12-26 10:26

    섹션 日 ‘옵디보+여보이’ 비소세포폐암 적응확대 신청

    오노약품과 BMS는 25일 항PD-1 항체 ‘옵디보’와 항CTLA-4 항체 ‘여보이’의 병용요법을 비소세포폐암의 1차 치료로서 일본 국내에서 승인을 신청했다. 이번 승인신청은 화학요법 미치료의 스테이지4 또는 재발한 ...

    최선례 기자   2019-12-26 09:25

    탑기사 2019년 글로벌 제약업계 10대 뉴스 “리와인드”

    첨단 IT 기술 접목 임상시험ㆍ신약개발 방법론 혁신 등

    새해 벽두 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 세엘진 코퍼레이션社를 인수키로 합의하는 빅딜을 성사시키면서 2019년의 문을 연 글로벌 제약업계는 크고 작은 이슈가 줄을 이으면서 연중 화제를 양산했다. 인공지능(A...

    이덕규 기자   2019-12-26 06:29

    섹션 AZ, ‘아리미덱스’ ‘카소덱스’ EUㆍ阿 판권 매각

    신약 파이프라인 개발에 자원 재분배ㆍ사세집중 포석

    위산 분비 저해제 ‘로섹’(오메프라졸)과 조현병 치료제 ‘쎄로켈’(쿠에티아핀)에 이어 이번에는 항암제 ‘아리미덱스’(아나스트로졸)과 ‘카소덱스’(비칼루타마이드)까지.. 아스트라제네카社가 다수의 유럽‧아프리...

    이덕규 기자   2019-12-24 11:51

    섹션 FDA, 엘러간 새 편두통 응급 치료제 허가결정

    전조증상 수반ㆍ비 수반 성인 편두통 치료 ‘유브렐비’

    FDA가 엘러간社의 편두통 응급 치료제의 발매를 승인했다. 감각현상이나 시각장애 등의 전조증상(aura)을 수반하거나 수반하지 않은 성인 편두통 응급 치료제 ‘유브렐비’(Ubrelvy: 유브로게판트) 정제의 발매를 ...

    이덕규 기자   2019-12-24 10:54

    섹션 항응고제 ‘엘리퀴스’ 퍼스트 제네릭 FDA 승인

    밀란 파마ㆍ마이크로 랩스 2개 제품..분기 매출 20억弗

    분기 매출이 20억 달러에 육박하고 있는 블록버스터 항응고제 ‘엘리퀴스’(에픽사반) 정제의 퍼스트 제네릭 2개 제품들이 FDA의 허가를 취득했다. 이번에 ‘엘리퀴스’의 퍼스트 제네릭 제형 발매를 승인받은 제약...

    이덕규 기자   2019-12-24 10:02

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