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    섹션 美 의사회, 未허가 흡입제 전면금지 촉구案 표결

    약국 담배판매 중단노력 포함..금연용 FDA 허가제품은 제외

    미국 의사회(AMA)가 전자담배 뿐 아니라 금연 용도로 FDA의 허가를 취득하지 않은 흡입제들(vaping products)에 대한 전면적인 판매금지를 19일 촉구하고 나서 주목되고 있다. 이 같은 미국 의사회의 움직임은 ...

    이덕규 기자   2019-11-20 12:34

    섹션 체중증가 부작용 완화 조현병 치료제 허가신청

    앨커미스 올란자핀+사미도판 복합제 ‘ALKS 3831’

    아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)가 조현병 및 제 1형 양극성 장애 치료제 ‘ALKS 3831’의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 19일 공표했다. ‘ALKS 3831’은 1일 1회 경구복용하는 이형성 조현병 치료제 후보...

    이덕규 기자   2019-11-20 11:24

    섹션 화이자 ‘휴미라’ 바이오시밀러 제형 FDA 승인

    애브비와 합의 따라 발매시점은 오는 2023년 전망

    화이자社는 블록버스터 드럭 ‘휴미라’(아달리뮤맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘애브릴라다’(aBRILADA: 아달리뮤맙-afzb)가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 18일 공표했다. ‘애브릴라다’가 허가를 취득한 적응증은 ...

    이덕규 기자   2019-11-20 10:21

    헤드라인 美 일리노이州, 본인부담금 상한선 법안 통과

    인슐린 사용 당뇨환자 부담액 월 100弗 넘지 않게..

    선을 넘지 않도록.. 미국 중서부에 위치한 일리노이州는 이 나라의 3대 도시 가운데 하나인 시카고가 소재해 있어 낯설지 않은 곳이다. 그 일리노이州의 주의회가 치솟는 약가로 인해 절실하게 필요한 의약품을...

    이덕규 기자   2019-11-20 05:27

    섹션 로슈 ‘캐싸일라’ 초기 유방암 용도추가 EU 권고

    침습성 유방암 재발률 및 사망률 50% 괄목 감소

    유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 로슈社의 항암제 ‘캐싸일라’(트라스투주맙 엠탄신)에 대해 적응증 추가를 권고하는 심의결과를 도출했다. 로슈社는 탁산系 및 상피세포 성장인자 2(HER2) 표...

    이덕규 기자   2019-11-19 12:48

    섹션 ‘자디앙’ 심부전 입원 위험성 감소효능 비교우위

    DPP-4 저해제ㆍGLP-1 수용체 제제보다 17~41% ↓

    항당뇨제 ‘자디앙’(엠파글리플로진)이 심부전으로 인한 입원 및 치명적이지 않은 죽상(粥狀) 동맥경화성 심혈관계 제 증상 위험성을 감소시키는 데 나타낸 효과가 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제들과 글루카...

    이덕규 기자   2019-11-19 11:34

    섹션 미쯔비시케미칼, 다나베미쯔비시제약 완전자회사화

    헬스케어분야 강화...공개매수 후 다나베미쯔비시는 상장폐지

    일본 다나베미쯔비시 제약은 18일 개최된 이사회에서 모회사인 미쯔비시케미칼 홀딩스가 완전자회사화하는 방침에 찬성하는 뜻을 표명했다고 발표했다. 미쯔비시케미칼은 다나베미쯔비시를 공개매수(TOB)를 통...

    최선례 기자   2019-11-19 11:25

    섹션 프래더-윌리 증후군 치료제 ‘패스트 트랙’ 지정

    美 생명공학사 레보 테라퓨틱스 비강투여 카베토신

    프래더-윌리 증후군(Prader-Willi Syndrome)은 15번 염색체의 이상으로 인해 지능장애, 단신(短身), 과도한 식욕, 비만 및 性 기능장애 등을 나타내는 유전성 질환의 일종으로 알려져 있다. 복잡한 데다 다기관 ...

    이덕규 기자   2019-11-19 10:37

    섹션 日니치이코, 메드피어와 제휴 환자·약국 연결

    약사와 채팅으로 복약상담...단골약국화 지원

    일본의 제네릭의약품 전문기업 니치이코는 최근 의사전용 커뮤니티사이트 ‘MedPeer’ 등을 운영하는 메드피어와 업무제휴에 기본 합의했다. 업무제휴에 따라 니치이코는 우선은 환자가 채팅형식으로 약사와 복약...

    최선례 기자   2019-11-19 09:47

    헤드라인 EU 식약총괄기구 EMA 암스테르담 새 청사 인계

    15일 和蘭 정부서 인계받아..내년 1월 13일부터 본격가동

    네덜란드 정부가 수도 암스테르담 내 자위다스 지구(Zuidas)에 새로 건립된 맞춤(tailor-made) 건물을 EU의 통합 FDA에 해당하는 기구인 유럽 의약품감독국(E...

      2019-11-19 04:31

    섹션 후지필름, 바이오 CDMO사업에 130억엔 투자

    유전자치료약 제조·수탁 능력 3배로 증강

    일본 후지필름은 최근 바이오의약품을 개발·제조 수탁하는 바이오 CDMO사업에 130억엔을 투자한다고 발표했다. 자회사인 미국 텍사스주의 거점에 개발동 및 생산설비를 증강하여 2021년 봄 이후에는 가동할 전...

    최선례 기자   2019-11-18 15:30

    섹션 로슈 ‘폴리비’ 림프종 치료제 EU 데뷔 “성큼”

    거대 B세포 림프종 치료 ‘맙테라’+‘심벤다’ 병용요법

    로슈社는 자사의 ‘폴리비’(Polivy: 폴라투주맙 베도틴)와 ‘심벤다’(벤다무스틴) 및 ‘맙테라’(리툭산)을 병용투여하는 요법에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 긍정적인 의견을 도출했다...

    이덕규 기자   2019-11-18 13:43

    섹션 노바티스 경구용 다발성 경화증제 EU 승인권고

    EU 최초 이차성 진행성 다발성 경화증 경구요법제 기대

    다발성 경화증은 개별환자들에 따라 증상의 진행이 차이를 나타내는 데다 다양한 요인들에 의해 영향을 받을 수 있는 것으로 알려져 있지만, 전체 환자들 가운데 최대 80% 정도가 결국 재발완화형 다발성 경화증(...

    이덕규 기자   2019-11-18 12:13

    섹션 ‘포시가’+‘온글라이자’+메트포르민 정제 EU 허가

    성인 2형 당뇨병 환자 혈당 조절 개선제 ‘큐트릴메트’

    아스트라제네카社는 자사의 새로운 성인 2형 당뇨병 복합제가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 15일 공표했다. 성인 2형 당뇨병 환자들에게서 혈당 조절을 개선하는 용도의 항당뇨제인 이 복합제의 제품...

    이덕규 기자   2019-11-18 11:02

    섹션 中 AI 경쟁력 100대 기업 선정…의료분야 9곳

    상위 10위는 화웨이·텐센트·샤오미·알리바바 등

    화웨이, 텐센트, 샤오미 등 중국 주요 기업이 자국내 AI 경쟁력 지재권 100대 기업으로 선정됐다. 한국무역협회에 따르면, 후룬은 최근 중국 인공지능 500개 주요기업의 종합강도, 혁신능력, 기술성숙도를 비...

    이승덕 기자   2019-11-18 09:18

    헤드라인 노바티스 겸상 적혈구 빈혈 치료제 FDA 승인

    ‘아다크베오’(크리잔리주맙) 통증 위기 감소 적응증으로

    노바티스社는 16세 이상의 소아 및 성인 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈(또는 겸상세포 질환) 환자들에게서 혈관폐쇄 위기(VOCs: vaso-occlusive crises) 또는 통증 위기 발생빈도를 감소시키는 용도의 약물로 지금까지 ...

    이덕규 기자   2019-11-18 05:00

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