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    헤드라인 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘울토미리스’ EU 허가

    美 알렉시온 파마, 제 2의 ‘솔리리스’로 주목받아

    제 2의 ‘솔리리스’(에쿨리주맙)라 할 수 있는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘울토미리스’(Ultomiris: 라불리주맙)가 유럽에서도 허가관문을 넘어섰다. 미국 매사추세츠州 보스턴에 본사를 둔 제약기업 알...

    이덕규 기자   2019-07-05 04:54

    섹션 글락소, 류머티스 관절염 기대주 임상 3상 착수

    오틸리맙(‘GSK3196165') 임상 2상서 고무적 결과 도출

    글락소스미스클라인社는 항 과립구 대식세포 집락형성 촉진인자(GM-CSF) 모노클로날 항체로 개발을 진행 중인 약물인 오틸리맙(otilimab)의 임상 3상 개발 프로그램이 착수됐다고 3일 공표했다. 오틸리맙은 기...

    이덕규 기자   2019-07-04 11:59

    섹션 경구용 다발성 골수종 치료제 FDA 가속승인

    美 카리오팜 테라퓨틱스 ‘엑스포비오’..덱사메타존 병용

    새로운 다발성 골수종 치료제가 FDA로부터 발매를 승인받았다. FDA는 미국 매사추세츠州 뉴턴에 소재한 동종계열 핵 수송 저해제 개발 전문 제약기업 카리오팜 테라퓨틱스社(Karyopharm Therapeutics)의 다발...

    이덕규 기자   2019-07-04 11:03

    섹션 일본 메지피직스, 치매 AI진단 소프트웨어 개발

    일본 메지피직스는 핀란드의 Combinostics社가 구미에서 판매하는 AI를 활용한 치미진단 지원 소프트웨어를 일본에서 개발·독점적 판매하는 계약을 체결했다. 2022년 발매를 목표로 개발을 추진한다. 기존의 ...

    최선례 기자   2019-07-04 10:51

    섹션 日 100억엔 이상 주력제품시장 성장둔화세 뚜렷

    지난해 13제품 줄고 시장성 높은 대형 신약 부족

    일본은 100억엔 이상 매출을 올리는 주력 제품시장의 성장둔화세가 뚜렷한 것으로 파악됐다. 업계전문매체 ‘미쿠스’ 분석에 따르면 연매출 100억엔 이상을 올리는 제약 각사의 제품수는 2013년 162개를 정점으...

    최선례 기자   2019-07-04 09:44

    헤드라인 2제 복합 AIDS 치료제 ‘도바토’ EU 허가취득

    1일 1회 복용 돌루테그라비르+라미부딘 단일정제

    글락소스미스클라인社 및 화이자社가 AIDS 치료제 부문 특화 합작사로 설립한 비브 헬스케어社(Viiv Healthcare)는 AIDS 치료제 ‘도바토’(Dovato: 돌루테그라비르 50mg+라미부딘 300mg) 정제가 EU 집행위원회로부...

    이덕규 기자   2019-07-04 00:18

    섹션 바이엘ㆍ후지필름, 세포치료제 개발 2.5억弗 투자

    유도만능 줄기세포 기술 근간 면역 항암제 기대케

    미국 펜실베이니아州 필라델피아에 소재한 센츄리 테라퓨틱스社(Century Therapeutics)는 헬스케어 분야 전문 글로벌 민간투자기업 버산트 벤처社(Versant Ventures)에 의해 설립된 이래 동종이계 또는 사전제조(...

    이덕규 기자   2019-07-03 12:46

    섹션 日다케다, ‘자이드라’ 노바티스에 양도 완료

    일본 다케다 약품은 드라이아이치료약 ‘자이드라(Xiidra)’를 노바티스에 양도 완료했다고 발표했다. 양도는 7월 1일부(미국시간)이며, 그 대가로 일시금 34억 달러를 수령했다. 여기에 향후 19억 달러를 추가로...

    최선례 기자   2019-07-03 11:55

    섹션 日다이니폰, ‘나파부카신’ 췌장암 개발 중지 결정

    임상 결과 생존기간 연장 제시하기 어렵다 판단

    일본 다이니폰스미토모 제약은 지난 2일 개발 중인 ‘나파부카신(Napabucasin)’과 관련, 췌장암 효능 취득을 목적으로 하는 3상 임상시험 중지를 결정했다고 발표했다. ‘나파부카신’은 다이니폰스미토모의 미국 ...

    최선례 기자   2019-07-03 11:42

    섹션 저혈압 치료제 ‘지아프레자’ EU서 승인권고

    패혈성 쇼크ㆍ분포성 쇼크 동반 불응성 저혈압 용도

    미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 전문 제약기업 라 호야 파마슈티컬 컴퍼니社(La Jolla Pharmaceutical)는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 저혈압 치료제 ‘지아프레자’(Giapre...

    이덕규 기자   2019-07-03 11:34

    섹션 길리어드, 류머티스 관절염 신약 연내 허가신청

    2015년 벨기에 생명공학사와 제휴해 확보한 필고티닙

    궤양성 대장염과 크론병을 적응증으로 하는 새로운 경구용 선택적 야누스 인산화효소 1(JAK1) 저해제의 허가신청이 가까운 장래에 이루어질 수 있을 전망이다. 길리어드 사이언스社는 FDA와 허가신청 前 회의...

    이덕규 기자   2019-07-03 10:36

    탑기사 고비용 유전자 치료제..감당하실 수 있겠습니까?

    설문 응답자 78% “유전자 치료제 고가 불구 개발 지지”

    미국 소비자들이 혁신적인 유전자 치료제들에 압도적인(overwhelmingly) 지지를 보내고 있는 것으로 나타났다. 유전자 치료제들이 각종 질병을 치료하는 수준에서 치유하는 단계로 끌어올려 줄 기대하고 있기 때...

    이덕규 기자   2019-07-03 04:26

    섹션 암젠ㆍUCB 골다공증 신약 EU 발매계획 삐끗?

    EMA 자문위 ‘이베니티’ 부정적 의견..재신청 계획

    골다공증 신약 EU 발매 계획을 세웠어요! 하지만.. 암젠社 및 UCB社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 중증 골다공증 치료제 ‘이베니티’(Evenity: 로모소주맙)의 허가신청서를 심사한 결...

    이덕규 기자   2019-07-02 12:02

    섹션 日라쿠텐메디칼 헬스케어산업 본격 진출

    R&D·치료법개발·상업 아우르는 종합적 바이오벤처 목표

    임치료기술을 개발하는 스타트업기업인 라쿠텐 메디칼이 일본에서 헬스케어산업 본격 진출을 알렸다. 라쿠텐 메디칼은 라쿠텐 그룹의 데이터분석 및 화상인식 등의 기술력, 자금력도 포함한 사업추진력을 강점...

    최선례 기자   2019-07-02 11:40

    섹션 日‘아일리아’ 신생혈관 녹내장 희귀질병약 지정

    일본 후생노동성 의약·생활위생국 의약품심사관리과는 최근 바이엘약품의 황반변성치료약 ‘아일리아(Eylea)’를 ‘신생혈관 녹내장’에 적응하는 희귀질병의약품으로 지정했다. 신생혈관 녹내장은 당뇨망막병증과 ...

    최선례 기자   2019-07-02 11:15

    섹션 유방암 ‘티쎈트릭’+‘아브락산’ EU서도 승인 전망

    국소진행성ㆍ전이성 삼중 음성 유방암 치료제 용도

    항암제 ‘티쎈트릭’(아테졸리주맙)과 ‘아브락산’(알부민 결합 파클리탁셀 주사제: Nab-파클리탁셀)의 병용요법이 EU에서도 가까운 장래에 다빈도 유방암 치료제로 사용될 수 있을 전망이다. 로슈社는 유럽 의약...

    이덕규 기자   2019-07-02 11:09

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