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    헤드라인 CAR-T 유전자 치료제 시장 벌써부터 “전운”

    ‘킴리아’..‘예스카타’ 같은 적응증 추가 신청으로 예고

    키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 시장에 벌써부터 전운이 피어오르고 있다. 노바티스社가 급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘킴리아’(Kymriah: 티사젠렉류셀)의 적응증 추가 신청서를 FDA에 제출했다고 31일...

    이덕규 기자   2017-11-02 06:20

    섹션 日 약국수 0.5% 증가한 5만8,578곳

    10만명당 46.2곳, 10년간 증가세

    일본의 전국적인 약국수는 총 5만8,689곳으로 집계됐다. 후생노동성은 지난달 26일 ‘2016년도 위생행정보고례’를 통해 집계된 일본 전역의 전체 약국수를 이같이 공표했다. 보고서에 따르면 2016년말 기준 일...

    최선례 기자   2017-11-01 15:02

    섹션 화이자, 3/4분기 실적 1% 소폭성장 그쳤지만..

    이노버티브 헬스 부문‧이머징 마켓‧바이오시밀러 견인

    화이자社가 매출이 131억6,800만 달러로 1% 소폭증가한 가운데 순이익의 경우 28억4,000만 달러로 단순수치상으로 지난해 같은 분기의 13억5,500만 달러에 비해 100% 이상 향상된 것으로 나탄 3/4분기 경영실적을...

    이덕규 기자   2017-11-01 13:54

    섹션 FDA, 마약성 진통제 사용장애 치료제 허가권고

    인디비어 ‘RBP-6000’..이달 중 최종결론 기대

    영국 제약기업 인디비어社(Indivior PLC)는 FDA 자문위원회가 자사의 마약성 진통제 사용장애(OUD) 치료제 ‘RBP-6000’에 대해 허가권고 의견을 도출했다고 31일 공표했다. FDA 정신약물자문위원회 및 의약품안전...

    이덕규 기자   2017-11-01 11:37

    섹션 아스트라제네카 림프종 신약 ‘칼퀜스’ FDA 승인

    외투세포 림프종 치료제..AZ 최초 혈액암 치료제로

    아스트라제네카社의 혈액암 치료제 ‘칼퀜스’(Calquence: 아칼라브루티닙)가 FDA로부터 31일 가속승인(accelerated approval)을 취득했다. ‘칼퀜스’는 ‘신속심사’ 대상, ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy) 및 ...

    이덕규 기자   2017-11-01 10:40

    헤드라인 PwC 집계 글로벌 R&D ‘톱 20’에 제약사 5곳

    로슈>머크&컴퍼니>노바티스>J&J>화이자 順

    연구‧개발 투자비 글로벌 ‘톱 20’ 기업에 5곳의 제약사들이 동승한 것으로 나타났다. 순위에 포함된 5개 제약사들은 로슈社, 머크&컴퍼니社, 노바티스社, 존슨&존슨社 및 화이자社 등이다. 이 같은 내...

    이덕규 기자   2017-11-01 06:00

    섹션 FDA, 자궁내막증 치료제 엘라골릭스 신속심사

    내년 2/4분기 내 허가취득 기대할 만..환자 수 1억명

    애브비社는 자궁내막증과 관련한 통증을 관리하는 용도의 경구용 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 길항제로 허가를 신청했던 엘라골릭스(elagolix)가 FDA로부터 신속심사 대상으로 지정받았다고 27일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2017-10-31 11:27

    섹션 다이니폰, ‘이메글리민’ 개발·판매 제휴

    韓·中 등 아시아 13개국서, 올해 P3 개시

    일본 다이니폰스미토모社는 10월 30일 프랑스 Poxel SA社와 2형 당뇨병 치료제로 개발 중인 ‘이메글리민(Imeglimin)’에 대한 일본, 중국, 한국을 포함한 동남아 9개국 내 개발·판매제휴 계약을 체결했다고 발표했...

    최선례 기자   2017-10-31 10:36

    섹션 애브비, ‘휴미라’ 2020년 210억弗 매출 전망

    3/4분기 매출액 전년대비 8.8% 성장 70억弗 육박

    “블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)가 오는 2020년에 이르면 210억 달러에 육박하는 글로벌 매출실적을 올릴 수 있을 것으로 보인다.” 애브비社가 지난해 같은 분기에 비해 8.8% 신장된 6...

    이덕규 기자   2017-10-31 10:21

    섹션 다발성 경화증제 ‘진브리타’ EU 규제 강화를..

    EMA 산하 약물부작용위험성평가委 권고案 공개

    ‘진브리타’(Zinbryta: 다클리주맙)는 바이오젠社 및 애브비社가 지난해 7월 성인 재발형 다발성 경화증 치료제로 EU 집행위원회로부터 허가를 취득한 피하주사제이다. 하지만 유럽 의약품감독국(EMA)은 지난 7월...

    이덕규 기자   2017-10-31 08:37

    헤드라인 노바티스, 佛 방사성 의약품업체 39억弗 인수

    신경 내분비계 종양 치료제 ‘루타테라’ 등 보유

    노바티스社가 프랑스의 방사성 의약품 전문업체 어드밴스 액셀러레이터 애플리케이션스社(Advanced Accelerator Applications)를 인수키로 합의하고 양해각서(MOU)를 체결했다고 30일 공표했다. 어드밴스 액셀러...

    이덕규 기자   2017-10-31 06:14

    섹션 머크&컴퍼니, 3분기 매출 소폭감소ㆍ순손실 기록

    ‘키트루다’ ‘제파티어’ 세자릿수 고속성장 미래 기대케

    머크&컴퍼니社가 매출이 103억2,500만 달러로 2% 줄어든 가운데 21억8,400만 달러의 순이익을 기록했던 지난해 같은 분기와 달리 5,600만 달러 순손실을 나타낸 3/4분기 경영실적을 27일 공표했다. 이에 따...

    이덕규 기자   2017-10-30 13:59

    헤드라인 日 의약품 ‘조건부 조기승인 제도’ 도입

    P3 생략, 발매 후 유효성·안전성 재확인

    일본 후생노동성이 의약품의 조건부 조기승인 제도를 도입했다. 이 제도는 위독한 질환과 관련하여 유용성이 높은 의약품을 조기 실용화하기 위한 것으로, 중독성은 높지만 환자수가 적어 임상시험이 어려운 의...

    최선례 기자   2017-10-30 13:46

    섹션 암젠, 3/4분기 매출 1% 뒷걸음ㆍ순이익 제자리

    최신 발매제품 급성장 불구 기존제품 하락세 발목

    암젠社가 총 57억7,300만 달러의 실적을 기록하면서 지난해 같은 분기에 비해 1% 뒷걸음친 것으로 나타난 3/4분기 경영실적을 25일 공개했다. 이에 따르면 순이익의 경우 20억2,100만 달러로 나타나 20억1,700만...

    이덕규 기자   2017-10-30 11:56

    섹션 BMS, 핵심제품 견인 3분기 매출 52억弗 7% ↑

    ‘엘리퀴스’ ‘옵디보’ 및 ‘여보이’ 두자리수 성장

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 핵심제품들인 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)과 ‘여보이’(이필리뮤맙), 항응고제 ‘엘리퀴스’(에픽사반) 등의 견인에 힘입어 매출이 총 52억5,400만 달러를 기록하면서 7% 오른 것...

    이덕규 기자   2017-10-30 11:05

    헤드라인 ‘키트루다’ 비소세포 폐암 적응증 EU 신청 취하

    지난 5월 FDA 가속승인 불구..배경에 궁금증 일게

    머크&컴퍼니社가 자사의 항 프로그램화 세포사멸 수용체 1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 새로운 적응증을 승인받기 위해 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출했던 추가 신청을 취하했다고 27일 공표해...

    이덕규 기자   2017-10-30 06:11

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