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    헤드라인 중증 소아 뇌전증 치료제 FDA 접수‧EU 허가신청 댓글1

    레녹스-가스토 증후군‧드라베 증후군 치료제 ‘에피디올렉스’

    영국 제약기업 GW 파마슈티컬스社는 중증 소아 뇌전증의 일종인 레녹스-가스토 증후군 및 드라베 증후군 관련 발작 치료제로 제출했던 ‘에피디올렉스’(Epidiolex: 카나비디올)의 허가신청서가 FDA에 접수되어 ‘신...

    이덕규 기자   2018-01-03 06:15

    섹션 FDA, 새로운 신경내분비종양 치료제 신속심사

    치료제 부재 갈색세포종‧부신경절종 신약 ‘아제드라’

    새로운 희귀 신경내분비종양 치료제가 가까운 장래에 발매되어 나올 수 있을 전망이다. 미국 뉴욕州 태리타운에 위치한 항암제 전문 제약기업이자 영상 진단 분석기구 업체인 프로제닉스 파마슈티컬스社(Progeni...

    이덕규 기자   2018-01-02 14:11

    섹션 日 2017년 헬스케어·의료 M&A 20건 육박

    제약·약국·기기분야·시스템 등 폭넓게 실현

    일본 M&A Online은 ‘2017년 지난 한 해 동안 일본의 헬스케어·의료분야의 주요 M&A가 약 20건에 육박한다’고 보도했다. M&A는 제약, 약국, 기기분야, 시스템 등 다양한 분야에서 폭넓게 실현되었다...

    최선례 기자   2018-01-02 13:38

    섹션 지난해 총 46개 신약 FDA 허가관문 통과 주목

    2016년 22개로 주춤했던 R&D 생산성 회복세

    신규조성물(NMEs) 신약 및 신규 생물의약품을 포함해 총 46개의 신약들이 2017년 한해 동안 FDA의 승인관문을 넘어선 것으로 나타났다. FDA 약물평가연구센터(CDER)의 신규조성물 신약 및 신규 생물의약품 허가...

    이덕규 기자   2018-01-02 12:34

    섹션 日 중증 간경변 치료약 5년내 실용화 목표

    올봄 임상 돌입…간섬유조직 녹이고 간기능 회복

    일본은 5년내 실용화를 목표로 중증 간경변 치료약 개발에 돌입했다. 도쿄도립 코마고메병원 등은 간이식밖에 달리 치료법이 없는 중증 간경변 환자를 대상으로 올봄 치료제 개발을 위한 임상시험을 시작한다. ...

    최선례 기자   2018-01-02 12:33

    헤드라인 AZ, ‘아타칸’ ‘아리미덱스’ 등 美 발매권 매각

    ‘아타칸 HCT’ ‘카소덱스’ 포함..ANI 파마와 합의

    아스트라제네카社가 자사의 항고혈압제 ‘아타칸’(칸데사르탄)과 항암제 ‘아리미덱스’(아나스트로졸) 등 4개 제품들의 미국시장 발매권을 매각했다. 미국 미네소타州 북부도시 보데트에 소재한 전문 제약기업 ANI...

    이덕규 기자   2018-01-02 06:20

    섹션 日 2017 드럭스토어 일반약 10大 뉴스

    2017년도 얼마 남지 않은 지금, 지난 일 년간 일본 드럭스토어에서 화제가 된 일반약을 살펴보면 알레그라 제네릭 등장, 새로운 감기약 발매, 독특한 안약의 등장, 인터넷 판매 증가 등 적지 않은 변화가 있었다....

    최선례 기자   2017-12-29 16:43

    섹션 다케다가 빌딩과 땅을 파는 진짜 이유는...

    특허제품 잃은 초조함에 신약개발·M&A 투자자금 확보

    일본 다케다 약품공업은 12월 1일 도쿄도 쥬오구에 있는 빌딩과 땅을 다카시마야에 매각하겠다고 발표했다. 660억을 투자하여 드디어 완성한 새로운 도쿄본사빌딩으로 이전하기 위한 것이라고 하지만, 이유는...

    최선례 기자   2017-12-29 13:51

    섹션 “삐끗” 류머티스 관절염..우파다시티닙 “비 굿”

    애브비, 단독요법 효능 입증 임상 3상 결과 공개

    애브비社가 개발을 진행 중인 경구용 선택적 야누스 인산화효소 1(JAK1) 저해제의 일종인 우파다시티닙(upadacitinib)이 화이자社의 ‘젤잔즈’(토파시티닙) 및 일라이 릴리社의 ‘올루미언트’(바리시티닙) 등과 경...

    이덕규 기자   2017-12-29 13:33

    섹션 에스케타민, 치료 저항성 우울증 치료제 기대케

    얀센, 임상 2상 시험결과 ‘JAMA 정신의학’ 게재

    새로운 치료 저항성(treatment-resistant) 우울증 치료제가 개발되어 나올 수 있을 전망이다. 얀센 리서치&디벨롭먼트 LLC社는 비강 내 투여하는 방식으로 사용되는 약물인 에스케타민(esketamine)의 임상 2...

    이덕규 기자   2017-12-29 11:29

    헤드라인 경구용 급성 골수성 백혈병 신약 FDA 허가신청

    美 애지오스 파마 아이보시데닙..‘신속심사’ 지정 요청도

    새로운 경구용 급성 골수성 백혈병 치료제의 FDA 허가신청이 이루어졌다. 미국 애지오스 파마슈티컬스社(Agios)는 경구용 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 및 동위구연산염 탈수소효소-1(IDH1) 변이 치료...

    이덕규 기자   2017-12-29 06:20

    섹션 에자이 ‘렌비마’ 중국서 우선심사 지정

    간세포암 적응 신청, 승인까지 기간 단축 기대

    일본 에자이는 지난 27일 자사가 개발한 항암제 ‘렌비마(일반명: 렌바티닙)’가 중국에서 간세포암 적응으로 우선심사에 지정됐다고 발표했다. 에자이는 2017년 10월 ‘렌비마’의 승인을 신청한 바 있으며, 중국...

    최선례 기자   2017-12-28 13:44

    섹션 日 제네릭 첨부문서 오리지널과 동등하게

    후생노동성, 제네릭 정보량 충실화 일환

    일본 후생노동성은 제네릭 의약품의 첨무문서와 관련, 오리지널 의약품과 동등한 내용으로 확충하기로 결정했다. 이에 따라 2006년 발표된 안전대책 과장 통지를 개정하고, 올해 안으로 도도부현에 개정통지를...

    최선례 기자   2017-12-28 13:08

    섹션 세엘젠 ‘레블리미드’ 미션 임파선術..임파서블?

    여포성 림프종 겨냥 임상 3상서 목표 도달 못해

    림프구(임파선)에 발생한 종양을 임파선암 또는 림프종이라고 한다. 이와 관련, 세엘젠 코퍼레이션社가 림프종 분야의 연구·개발과 치료를 활성화하는 데 주력하고 있는 프랑스 비영리기관 림프종연구협회(LYSA)...

    이덕규 기자   2017-12-28 12:12

    섹션 말린크로트, ‘아미티자’ 보유 수캄포 파마 인수

    주당 현금 18弗, 총 12억弗 조건 공개매수 착수키로

    150년의 역사를 자랑하는 영국 제약기업 말린크로트社(Mallinckrodt)가 스테디셀러 변비 치료제 ‘아미티자’(Amitiza: 루비프로스톤)로 잘 알려진 미국 메릴랜드州 베데스다 소재 제약기업 수캄포 파마슈티컬스社(...

    이덕규 기자   2017-12-28 10:55

    헤드라인 CAR-T 유전자 치료제 후보물질 전권 J&J 확보

    다발성 골수종 타깃 ‘LCAR-B38M’ 중국外서 보장받아

    존슨&존슨社가 최근 주목받고 있는 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 유전자 치료제 계열의 한 항암제 후보물질에 대한 개발‧제조 및 발매권을 확보했다. 얀센 바이오텍社는 중국 난징에 소재한 젠스크립트 ...

    이덕규 기자   2017-12-28 06:15

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