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    헤드라인 노바티스, ‘코로나19’ 대응 지원 제네릭 무상기증 댓글1

    히드록시클로로퀸 최대 1억3,000만 도스분 제공키로

    노바티스社는 세계 각국의 ‘코로나19’ 판데믹 대응태세를 지원하기 위해 최대 1억3,000만 도스분의 제네릭 히드록시클로로퀸(hydroxychloroquine)을 무상으로 제공한다고 20일 공표했다. 히드록시클로로퀸은 관...

    이덕규 기자   2020-03-23 06:22

    섹션 이부프로펜이 ‘코로나19’ 악화? FDAㆍEMA 주시

    “현재로선 과학적 입증자료 없다” 신중한 입장 밝혀

    FDA가 이부프로펜을 포함한 비 스테로이드성 항염증제들(NSAIDs)이 ‘코로나19’를 악화시킬 수 있다는 요지로 보고된 사례들을 인지하고 있다며 19일 입장을 밝혔다. 유럽 의약품감독국(EMA)도 하루 앞선 18일 소...

    이덕규 기자   2020-03-20 14:07

    섹션 밀란 황산 히드록시클로로퀸 ‘코로나19’ 치료?

    수요확대 대비 생산증대..WHO 시험대상에도 올라

    밀란 N.V.社가 ‘코로나19’ 판데믹으로 인한 공공보건 니즈를 지원하기 위해 자사가 행할 수 있는 부분을 다하고자 지속적인 노력을 기울이고 있다고 19일 공표했다. 예를 들면 ‘코로나19’의 확산을 막기 위한 대...

    이덕규 기자   2020-03-20 11:57

    섹션 日 척추성 근육 위축증약 ‘졸겐스마’ 최종 승인

    일본 노바티스 파마는 척추성 근육 위측증(SMA) 유전자치료약 ‘졸겐스마’의 승인을 취득했다고 19일 발표했다. ‘졸겐스마’는 SMA에 대한 1회 완결형 치료제이자 약 25억원에 달하는 초고가 의약품으로 주목...

    최선례 기자   2020-03-20 11:34

    섹션 J&J, 재발형 다발성 경화증 신약 FDA 허가신청

    선택적 스핑고신-1-인산염 수용체 조절제 포네시모드

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 성인 재발형 다발성 경화증 치료제 포네시모드(ponesimod)의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 18일 공표했다. 포네시모드는 선택적 스핑고신-1-인산염 수...

    이덕규 기자   2020-03-20 10:55

    섹션 C형 간염 치료제 ‘엡클루사’ 소아 적응증 추가

    6세 이상 소아ㆍ청소년 환자 치료에 사용 가능케

    FDA가 길리어드 사이언스社의 C형 간염 치료제 ‘엡클루사’(소포스부비르+벨파타스비르)의 소아 적응증 추가를 19일 승인했다. 이에 따라 ‘엡클루사’는 6세 이상의 소아 C형 간염 환자, 체중이 최소한 37파운드(1...

    이덕규 기자   2020-03-20 09:54

    헤드라인 로슈, ‘악템라’ 중증 ‘코로나19’ 폐렴 임상 착수

    다음달 초 약 330명 피험자 충원작업 개시 예정

    로슈社가 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)가 ‘코로나19’에 나타내는 효과를 평가하기 위한 임상시험에 착수한다. 미국 보건부 산하 질병예방대응본부(ASPR) 직속 생물의학첨단연구개발국(BA...

    이덕규 기자   2020-03-20 06:00

    섹션 日후지필름, 바이오약 생산 증강에 90억엔 투자

    미생물배양에 의해 바이오의약품 원약 제조…2022년 이후 가동

    일본 후지필름은 바이오의약품 생산능력 확대를 위해 바이오의약품 CDMO(Contract Development & Manufacturing Organization)의 핵심회사인 FUMIFILM Diosynth Biotechnologies(FDB)의 영국거점에 약90억엔...

    최선례 기자   2020-03-19 12:52

    섹션 ‘코로나19’ 관련 호흡곤란 증후군 임상 초읽기

    스위스 로이반트 사이언스, 김실루맙 사망률 감소 기대

    스위스 제약기업 로이반트 사이언스社(Roivant Sciences)가 완전 사람 모노클로날 항체 김실루맙(gimsilumab)의 임상개발 단계 연구를 신속하게 진행하기 위해 미국, 유럽 및 아시아 각국의 보건당국과 협의를 진...

    이덕규 기자   2020-03-19 12:11

    섹션 日에이켄화학, LAMP법 ‘코로나19’ 검사키트 발매

    ‘Loopamp 2019-nCoV’ 35분만에 검출 가능

    일본 에이켄화학은 독자적인 유전자 증폭기술인 LAMP(Loop-mediated isothermal amplification)법을 이용한 코로나19 검출키트 ‘Loopamp 2019-nCoV’를 연구용 시약으로 발매한다고 발표했다. 에이켄화학은 ‘...

    최선례 기자   2020-03-19 12:08

    섹션 美 리제네론, 코로나바이러스 중화 항체 임상

    바이러스 중화 완전 인간 항체 분리..올여름 임상 돌입

    ‘코로나19’를 유발하는 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 노출되기 전에 예방을 목적으로 투여하거나 감염된 후 치료제로 사용할 수 있는 새로운 다중항체 칵테일 요법제를 개발하는 데 괄목할 만한 진일보가 ...

    이덕규 기자   2020-03-19 11:01

    섹션 애보트, ‘코로나19’ 검사 키트 FDA 긴급승인

    15만개 분량 즉시 공급..주당 최대 100만개 생산 목표

    애보트 래보라토리스社는 자사의 ‘코로나19’ 분자 검사 키트가 FDA로부터 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 취득했다고 18일 공표했다. 이에 따라 15만개 분량의 ‘애보트 리얼타임 SARS-Cov-2 EUA’ 검사 키트가 미국 내 ...

    이덕규 기자   2020-03-19 10:02

    섹션 노바티스, 美서 ‘산디문’ ‘뉴오랄’ 일부 회수조치

    아동 안전 포장요건 충족 못해..파우치 포장으로 교체

    노바티스社 미국법인이 면역억제제 ‘산디문’(사이클로스포린) 100mg 젤라틴 연질캡슐 및 ‘뉴오랄’(사이클로스포린) 개량형 100mg 젤라틴 연질캡슐 블리스터 팩 제품 가운데 일부를 회수조치한다고 18일 공표했다....

    이덕규 기자   2020-03-19 09:27

    헤드라인 머크&컴퍼니 게파픽산트 만성 기침 증상 개선해

    본임상 3상서 효능ㆍ안전성 평가 일차적 시험목표 충족

    머크&컴퍼니社가 경구용 선택적 P2X3 수용체 길항제로 개발을 진행하고 있는 약물인 게파픽산트(gefapixant‧MK-7264)의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 착수되었던 2건의 본임상 3상 시험에서 도출된 주요한...

    이덕규 기자   2020-03-19 06:12

    섹션 EU 집행위, 獨 큐어백에 최대 8,000만 유로 지원

    ‘코로나19’ 백신 개발비용 수혈..트럼프 대통령 독점시도 주목

    EU 집행위원회가 독일 튀빙겐에 소재한 혁신적인 백신 개발업체 큐어백社(CureVac)에 최대 8,000만 유로의 자금을 지원할 것이라고 16일 공표해 관심이 모아지고 있다. 큐어백 측이 진행 중인 ‘코로나19’ 백신의...

    이덕규 기자   2020-03-18 15:24

    섹션 日 암 5년생존율 68.4%, 췌장암 9.9%로 최저

    일본 국립암연구센터가 ‘암 5년생존율’을 발표했다. 이에 따르면 2009~2011년에 암으로 진단된 약14만명의 5년 생존율은 68.4%. 암 부위별로는 전립선암이나 유방암 등은 90%를 넘는 한편, 췌장암은 10%를 밑...

    최선례 기자   2020-03-18 11:18

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