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    헤드라인 원발성 고수산뇨증 치료제 허가신청 절차 돌입

    美 앨나이램 파마 루마시란 ‘롤링리뷰’ 진행 착수

    고수산뇨증(高蓚酸尿症: 또는 고옥살산뇨증) 신약이 미국에서 허가신청 절차에 돌입했다. 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 RNA 간섭(RNAi) 기술 보유 전문 제약기업 앨나이램 파마슈티컬스社(Alnylam Pharmaceut...

    이덕규 기자   2020-01-13 05:24

    섹션 쿄와기린, ‘루미세프’ 축형 척추관절염 적응추가 신청

    일본 쿄와기린은 최근 인간형 항인간 IL-17수용체 A모노크로날 항체제제 ‘루미세프’(Brodalumab)와 관련 축형 척추관절염(axial SpA) 적응추가를 신청했다고 발표했다. ‘루미세프’는 2016년 7월 세계 최초로 ...

    최선례 기자   2020-01-10 14:33

    섹션 쥬가이, 고형암치료약 ‘CKI27’ 美베라스템에 양도

    쥬가이, 고형암치료약 ‘CKI27’ 美베라스템에 양도 일본 쥬가이는 고형암을 대상으로 개발 중인 항암제 ‘CKI27’을 미국의 베라스템 온콜로지(Verastem Oncology)에 양도하는 라이선스 계약을 체결했다고 알렸다...

    최선례 기자   2020-01-10 13:48

    섹션 바이엘, 심장병ㆍ암 치료제 개발 AI 접목 제휴

    인공지능 기반 R&D 선도 英 엑스사이언티아와 합의

    영국 엑스사이언티아社(Exscientia)는 인공지능(AI) 기반 신약개발 분야를 선도하는 혁신적인 기업으로 잘 알려져 있다. 인공지능이 접목된 신약개발을 진행하기 위해 최근 2~3년 동안만 보더라도 사노피社, 글...

    이덕규 기자   2020-01-10 11:57

    섹션 새 위장관 기질종양(GIST) 치료제 FDA 승인

    美 블루프린트 메디슨스 인산화효소 저해제 ‘아이바키트’

    새로운 성인 절제수술 불가성 또는 전이성 위장관 기질종양(GIST) 치료제 ‘아이바키트’(Ayvakit: 아바프리티닙)가 9일 FDA로부터 발매를 승인받았다. GIST는 혈소판 유래 성장인자 수용체 α(PDGFRA) 엑손(Exon) ...

    이덕규 기자   2020-01-10 11:02

    헤드라인 애브비, 엘러간 인수 후 에스테틱 자회사 신설

    자체 R&D 기능 수행..‘보톡스’ ‘쥬비덤’ ‘쿨스컬프팅’ 관장

    애브비社는 지난해 6월 엘러간社를 총 630억 달러 상당의 조건에 인수키로 합의했음을 전격적으로 공표한 바 있다. 이와 관련, 애브비社가 새로운 글로벌 사업부문 자회사로 엘러간 에스테틱스社(Allergan Aesth...

    이덕규 기자   2020-01-10 06:23

    탑기사 밀란, 니자티딘 캡슐 일부 제조분 美서 자진회수

    인도 제약사 생산 원료의약품서 NDMA 검출 사유

    항궤양제 라니티딘 또는 니자티딘의 회수조치가 새해에도 이어질 조짐인가? 밀란 N.V.社가 미국시장 전역에 공급된 ‘니자티딘 캡슐 USP’ 3개 로트번호 생산분을 대상으로 자진회수에 착수한다고 8일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2020-01-09 12:41

    섹션 아스카, 인수드 경구피임약 韓日 개발판매권 취득

    일본 아스카제약은 인수드 파마(Insud Pharma)와 경구피임약 ‘드로스피렌논(Drospirenone)’의 일본 및 한국에서의 개발판매권에 관한 라이선스 계약을 체결했다고 알렸다. 인수드는 스페인 마드리드에 본사를 ...

    최선례 기자   2020-01-09 11:45

    섹션 광개토 항암제 ‘키트루다’ 방광암 적응증 플러스

    고위험성, 비 근육 침습성 방광암 단독요법제 FDA 승인

    항 프로그램 세포사멸 단백질-1(anti-PD-1) 치료제 계열의 항암제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 거침없는 치료영역 확장 행보가 새해 들어서도 첫 테이프를 끊었다. 머크&컴퍼니社는 FDA가 방광절제술이 적합...

    이덕규 기자   2020-01-09 11:19

    섹션 FDA, 식후 인슐린 ‘피아스프’ 소아 적응증 추가

    노보노디스크 성인 당뇨병 치료용 속효성 인슐린 제제

    노보노디스크社는 자사의 성인 당뇨병 치료용 속효성 인슐린 제제 ‘피아스프’(Fiasp: 인슐린 아스파르트) 100μ/mL의 적응증 추가가 FDA에 의해 승인받았다고 6일 공표했다. 이에 따라 ‘피아스프’ 100μ/mL는 소아...

    이덕규 기자   2020-01-09 10:25

    섹션 日다나베미쯔비시 상장폐지 수순…TOB 성립

    일본 다나베미쯔비시 제약이 상장폐지 단계에 한 발 더 가까워졌다. 미쯔비시케미칼HD는 지난 8일 7일까지 실시해온 상장자회사 다나베미쯔비시에 대한 주식공개매수(TOB)가 성립했다고 발표했다. 매수...

    최선례 기자   2020-01-09 09:54

    헤드라인 만능 인플루엔자 백신 가능성 동물실험서 시사

    이중 나노입자 백신, 6종 바이러스 균주 감염 예방 관찰

    인플루엔자 바이러스 M2e(matrix protein 2 ectodomain) 단백질과 뉴라미니다제(NA: neuraminidase) 단백질을 포함하고 있는 이중(二重) 나노입자 백신을 인플루엔자 바이러스 노출에 앞서 실험용 쥐들에게 접종...

    이덕규 기자   2020-01-09 04:00

    섹션 日쿄린, 美벤처와 신규 면역조절약 라이선스 계약

    일본 쿄린제약은 최근 미국의 제약벤처 aTyr Pharma와 신규 면역조절약 ‘ATYR1923’에 관한 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. ‘ATYR1923’은 뉴로필린-2(Neuropilin-2) 수용체와 결합함으로써 과잉된 면역...

    최선례 기자   2020-01-08 13:28

    섹션 다이이찌산쿄, 유방암치료약 ‘엔허투’ 美발매

    다이이찌산쿄는 항HER2 항체약물복합체(ADC) ‘엔허투(ENHERTU: 트라스투주맙 데룩스테칸)’를 7일 미국시장에서 발매했다고 알렸다. 미국에서 ‘엔허투’는 획기적 치료약으로 우선승인심사제도의 지정을 받아 ...

    최선례 기자   2020-01-08 12:52

    섹션 BMS, 伊 아나니 제조공장 매각 처분 갈무리

    경구용 고형제ㆍ생물의약품 등 제조ㆍ패키징 시설 인계

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 앞서 발표되었던 이탈리아 중부 라치오州 아나니(Anagni) 소재 경구용 고형제, 생물의약품 및 멸균제 제조‧패키징 시설에 대한 매각 처분절차를 마무리지었다고 7일 공표했다....

    이덕규 기자   2020-01-08 11:52

    섹션 항당뇨제 ‘포시가’ 적응증 추가 FDA ‘신속심사’

    심인성 사망ㆍ심부전 악화 위험성 감소용도 2분기 결론

    아스트라제네카社는 항당뇨제 ‘포시가’(또는 ‘파시가’: 다파글리플로진)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 6일 공표했다. 이에 따라 2형 당뇨병을 동반하거나 동...

    이덕규 기자   2020-01-08 11:00

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