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    섹션 BMS, 2개 혈액암 치료제 허가신청 EU서 접수

    이데캅타진 비클류셀 및 ‘CC-486’ 심사절차 개시

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 유럽 의약품감독국(EMA)이 이데캅타진 비클류셀(idecabtagene vicleucel: ide-cel)과 ‘CC-486’의 허가신청을 접수했다고 22일 공표했다. 허가신청이 접수되었다는 것은 일괄...

    이덕규 기자   2020-05-26 11:16

    섹션 노바백스 ‘코로나19’ 백신 임상 첫 피험자 충원

    선도 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’ 임상 1상 돌입

    미국 메릴랜드州의 주요도시 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)가 자사의 코로나바이러스 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 임상 1상 및 2상 시험에 참여할 첫 번째 ...

    이덕규 기자   2020-05-26 10:21

    헤드라인 대표성 결여된 피험자 충원의 차이나는 클라스

    美, 임상시험 피험자 소속민족 자료 제시 37% 불과

    미국에서 각종 의약품의 발매를 승인받기 위해 진행되는 본임상시험 사례들 가운데 최대 90%가 피험자들의 성별, 인종별, 연령별 자료를 제시하고 있는 반면 소속민족(ethnicity)에 대해 상세한 정보를 제공하는 ...

    이덕규 기자   2020-05-26 06:18

    섹션 ‘듀피젠트’ 연하장애 포함 호산구성 식도염 개선

    임상 3상 시험결과 공개..아직까지 허가취득 치료제 부재

    리제네론 파마슈티컬스社 및 사노피社는 아토피 피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)가 12세 이상의 호산구성 식도염 환자들을 대상으로 진행한 본임상 3상 시험의 파트 A 부분에서 괄목할 만한 ...

    이덕규 기자   2020-05-25 13:38

    섹션 FDA, 비 호르몬성 젤 제형 피임제 ‘펙시’ 허가

    美 에보펨 바이오사이언스 최초 질 내 pH 조절제

    미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 여성건강 전문기업 에보펨 바이오사이언스社(Evofem Biosciences)는 질 내 젤(vaginal gel) 제형의 피임제 ‘펙시’(Phexxi: 젖산+구연산+주석산염 칼륨)가 FDA의 허가를 취...

    이덕규 기자   2020-05-25 11:29

    섹션 다케다 ‘알룬브릭’ 美 폐암 1차치료제 승인 취득

    다케다는 25일 미분화 림프종 인산화효소(ALK)억제제 ‘알룬브릭(brigatinib)’이 美FDA로부터 ALK 양성 전이성 비소세포 폐암에 대한 1차 치료제로 승인을 받았다고 알렸다. ‘알룬브릭’은 미분화 림프종 ALK ...

    최선례 기자   2020-05-25 11:05

    섹션 설하제型 파킨슨병 치료제 ‘킨모비’ FDA 승인

    오프 에피소드 겪는 환자들 위한 응급ㆍ간헐적 치료제

    미국 매사추세츠州 말보로에 소재한 제약기업으로 일본 다이니폰 스미토모社의 자회사인 선오비언 파마슈티컬스社(Sunovion Pharmaceuticals)는 FDA가 자사의 새로운 설하제 제형 파킨슨병 치료제 ‘킨모비’(Kynmo...

    이덕규 기자   2020-05-25 10:35

    섹션 다이닛폰, 설하필름 파킨슨병약 美 승인 취득

    ‘킨모비’ 파킨슨병에 수반하는 오프 증상 개선

    다이닛폰스미토모 제약은 설하투여 필름제제 파킨슨병약 ‘킨모비(KYNMOBI, apomorphine HCI)’가 최근 美FDA로부터 승인을 취득했다고 발표했다. 적응은 ‘파킨슨병에 수반하는 오프 증상의 개선’. ‘킨모비’는 ...

    최선례 기자   2020-05-25 10:33

    헤드라인 로슈, 美 염기서열 분석기술 전문기업 인수

    스트래토스 지노믹스..신속ㆍ비용효율적 진단검사 가능케

    로슈社가 미국 워싱턴州 시애틀에 소재한 초기 염기서열 분석기술 전문기업 스트래토스 지노믹스社(Stratos Genomics)를 인수했다고 22일 공표했다. 이에 따라 로슈 측은 자사의 나노포어 염기서열 분석(nanopor...

    이덕규 기자   2020-05-25 06:22

    섹션 고혈압제 프라조신..코로나 약효 시험대 오르나?

    美 존스홉킨스대학, 동물실험서 사이토킨 폭풍증후군 억제

    미국 존스홉킨스대학 암센터 부속 루드윅연구소 연구팀이 FDA의 허가를 취득한 데다 약가가 저렴한 한 항고혈압제가 ‘코로나19’의 중증 합병증으로 인한 사망 위험성을 낮출 수 있을 것으로 보인다는 요지의 연구...

    이덕규 기자   2020-05-22 13:50

    섹션 FDA, ‘코로나19’ 27개 항체검사법 퇴출 고지

    ‘공중보건 비상사태’에도 투명성ㆍ신뢰 유지 위해

    FDA가 ‘공중보건 비상사태’하의 ‘코로나19 검사정책’에 따라 공개한 ‘고지목록’(notification list)에서 퇴출된 27개 항체검사법들의 리스트를 21일 공표했다. 이 퇴출 리스트에 포함된 항체검사법들 가운데는 ...

    이덕규 기자   2020-05-22 11:38

    섹션 글락소, CRISPR 기반 코로나 검사법 개발 제휴

    정확ㆍ간편 일회용 휴대型 검사법 연내 EUA 신청 목표

    미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 차세대 유전자 가위(CRISPR) 제품 개발 전문 생명공학기업 매머드 바이오사이언스社(Mammoth Biosciences)가 글락소스미스클라인社의 컨슈머 헬스케어 사업부문과 제휴...

    이덕규 기자   2020-05-22 10:30

    섹션 아스텔라스 ‘록사두스타트’ 유럽서 승인신청

    일본 아스텔라스 제약은 美피브로젠과 공동개발하고 있는 HIF-PH저해제 ‘록사두스타트(roxadustat)를 만성 심장병에 수반하는 빈혈을 대상으로 유럽에서 승인 신청한 것이 유럽의약품청(EMA)로부터 수리되었다고 ...

    최선례 기자   2020-05-22 10:20

    섹션 日 4월 소아과·이비인후과 수진 40% 감소

    ‘코로나19’ 영향…10세 미만 환자수 45% 감소

    일본 의료정보종합연구소는 4월 소아과 수진환자수와 이비인후과 수진환자수가 각각 42%, 43% 감소했다고 21일 발표했다. 일본 의료정보종합연구소는 처방전을 토대로 실제 처방동향을 파악·분석하는 ‘처방전...

    최선례 기자   2020-05-22 09:31

    헤드라인 AZ, ‘코로나19’ 백신 개발 10억弗 이상 지원받아

    옥스퍼드대와 협력 주목한 美 보건부 BARDA서 제공

    아스트라제네카社는 영국 옥스퍼드대학이 개발 중인 ‘코로나19’ 백신 ‘AZD1222’에 대한 접근성이 세계 각국에서 공평하게 확보될 수 있도록 하기 위해 세계 각국 뿐 아니라 다양한 기관들과 긴밀한 협력을 진행 ...

    이덕규 기자   2020-05-22 06:26

    섹션 일본신약, 日 최초 핵산의약품 ‘빌텝소’ 발매 댓글1

    일본신약은 듀센느형 근디스트로피 치료약 ‘빌텝소(viltolarsen)’를 발매했다고 20일 발표했다. ‘빌텝소’는 일본신약이 국립정신·정신의료연구센터와 공동개발한 약물로 일본 최초의 핵산의약품이기도 하다....

    최선례 기자   2020-05-21 14:55

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