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    섹션 ‘듀피젠트’ 中서 아토피 피부염 치료제로 승인

    신속심사 끝 중등도~중증 성인환자용으로 발매케

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 아토피 피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙 주사제)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 의해 성인 아토피 피부염 치료제로 발매될 수 있도록 승인받았다고 19일 ...

    이덕규 기자   2020-06-23 10:26

    섹션 다이닛폰 ‘라투다’ 美슬레이백이 특허 무효 제기

    다이닛폰스미토모 제약은 자사의 주력 항정신병약 ‘라투다(lurasidone)’의 용도특허를 둘러싸고 美슬레이백 파마가 미국특허상표청에 IPR(Inter Partes Review)를 제기한 사실을 22일 발표했다. IPR은 제3자...

    최선례 기자   2020-06-23 10:08

    헤드라인 ‘보톡스’ 신경성 배뇨근 과활동 적응증 심사개시

    FDA, 적응증 추가신청 접수..내년 1/4분기 중 결론 기대

    애브비社의 계열사인 엘러간社는 FDA가 주름개선제 ‘보톡스’(오나보툴리늄 독소 A형)의 적응증 추가 신청 건을 접수했다고 22일 공표했다. 이에 따라 소아환자들에게서 ‘보톡스’를 기저 신경성 증상 관련 배뇨근...

    이덕규 기자   2020-06-23 06:15

    섹션 FDA, ‘타즈베릭’ 여포성 림프종 적응증 플러스

    유전자 변이 동반 재발성ㆍ불응성 여포성 림프종 등 추가

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 항암제‧후생유전학적 치료제 전문 제약기업 에피자임社(Epizyme)는 자사의 상피양 육종(上皮樣 肉腫) 치료제 ‘타즈베릭’(Tazverik: 타제메토스타트)이 두가지 여포성(濾胞性...

    이덕규 기자   2020-06-22 13:15

    섹션 시플라, 印度서 제네릭 렘데시비르 발매 개시

    또 다른 현지 제약사 헤테로 DCGI서 제조ㆍ발매 승인

    인도 제약기업 시플라 리미티드社(Cipla)가 현지시장에서 항바이러스제 렘데시비르를 ‘시프레미’(Cipremi)라는 제품명으로 발매에 돌입했다고 21일 공표했다. 렘데시비르는 FDA가 길리어드 사이언스社에 ‘코로나...

    이덕규 기자   2020-06-22 11:31

    섹션 쿄와기린, ‘크리스비타’ 美서 종양성 골연화증 추가

    쿄와기린은 항FGF23 항체 ‘크리스비타(burosumab)’가 미국에서 성인 및 2세 이상 소아를 대상으로 하는 종양절제 불능 또는 종양 동정이 어려운 종양성 골연화증(TIO)을 적응증으로 추가 승인을 취득했다고 발표...

    최선례 기자   2020-06-22 10:53

    섹션 일본 화이자, 소염진통약 ‘셀레콕스’ AG 발매

    일본 화이자는 비스테로이드성 소염진통약(NSAID) ‘셀레콕스(celecoxib)’의 오소라이즈드 제네릭(AG: 위임형 제네릭)을 19일 발매했다고 알렸다. 화이자는 이번 ‘셀레콕스’ AG 발매로 AG시장에 처음으로 진...

    최선례 기자   2020-06-22 10:28

    섹션 ‘듀피젠트’ 자가주사型 프리필드 펜 FDA 승인

    기존 프리필드 시린지 제형에 비해 투여 간편해

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 아토피 피부염 및 천식 치료제 ‘듀피젠트’(두필루맙)의 300mg 일회용 프리필드 펜 제형이 FDA로부터 발매를 승인받았다고 19일 공표했다. 프리필드 펜 제형은 현재 ‘듀피...

    이덕규 기자   2020-06-22 10:27

    헤드라인 노바티스, 히드록시클로로퀸 임상시험 중단 공표

    신속한 피험자 충원 어려워 유의미한 자료수집 불가 판단

    노바티스社는 ‘코로나19’와 관련한 자사의 히드록시클로로퀸 임상시험을 중단하고 더 이상 지속하지 않기로 결정했다고 19일 공표했다. 신속한 임상시험 피험자 충원이 어려워 시험을 성공적으로 종료할 수 없을...

    이덕규 기자   2020-06-22 04:55

    섹션 애브비, 자가면역성 질환 전문 제약사와 제휴

    동종계열 최초 길항제 보유 알파인 이뮨 사이언스와

    미국 워싱턴州 시애틀에 소재한 항암제 및 자가면역성 질환 치료제 개발 전문 제약기업 알파인 이뮨 사이언스社(Alpine Immune Sciences)가 애브비社와 손을 잡았다고 18일 공표했다. 동종계열 최초 이중 CD28/I...

    이덕규 기자   2020-06-19 12:20

    섹션 소세포 폐암 치료제 ‘제프젤카’ FDA 가속승인

    백금착제 항암제로 치료 중ㆍ후 종양 진행 환자들에 사용

    아일랜드 제약기업 재즈 파마슈티컬스社(Jazz Pharmaceuticals) 및 스페인 제약기업 파마마社(PharmaMar)는 백금착제 항암제로 치료 중이거나 치료한 후에도 증상이 진행된 전이성 소세포 폐암(SCLC) 환자들에게 ...

    이덕규 기자   2020-06-19 11:13

    섹션 日시오노기, ‘코로나19 백신’ 제조에 참여

    일본 시오노기 제약은 안제스와 한신대가 공동 개발하는 코로나19 DNA 백신 제조에 참여한다고 발표했다. 백신의 구축과 제조를 담당하는 다카라바이오와 수탁계약을 체결하고 중간체의 제조에 참가하기로 한...

    최선례 기자   2020-06-19 11:02

    섹션 최초 종양 유도 골연화증 치료제 FDA 허가취득

    美 울트라제닉스 ‘크리스비타’ 새로운 적응증 추가

    종양으로 인해 골이 약화되고 연화되는 증상을 치료하는 약물이 발매되어 나올 수 있게 됐다. FDA는 미국 캘리포니아州 샌프란시스코 인근도시 노바토에 소재한 희귀질환 전문 제약기업 울트라제닉스 파마슈티컬...

    이덕규 기자   2020-06-19 10:16

    헤드라인 환자 아니면 편두통 고통 몰라! 93%가 한목소리

    증상 촉발요인 스트레스ㆍ불안감..코로나로 사상 최고치

    편두통 환자들 가운데 65%가 현재 응급치료제로 트립탄 계열의 약물을 복용하고 있는 것으로 나타났다. 특히 편두통 환자들은 자신의 증상을 완화시키기 위해 처방용 의약품에서부터 OTC 진통제, 전신론적 치료...

    이덕규 기자   2020-06-19 06:13

    섹션 美FDA로부터 GMP위반 경고장 받은 다케다

    美FDA는 다케다 약품공업에 9일자로 송부한 경고장(Warning Letter)을 최근 공개했다. FDA가 보낸 경고장에는 지난해 11월에 실시한 야마구치현 히카리시에 소재하는 히카리공장에 대한 사찰 결과 ‘무균조작...

    최선례 기자   2020-06-18 13:07

    섹션 ‘키트루다’ 생체지표인자 기반 단독요법 승인

    조직종양변이 부담 높은 각종 고형암 환자들에 사용케

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 17일 공표했다. 이에 따라 ‘키트루다’는 절제수술 불가성 또는 전...

    이덕규 기자   2020-06-18 12:25

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