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    섹션 아스텔라스, 美CytomX와 암면역 개발 제휴

    일본 아스텔라스 제약은 미국의 CytomX사와 암면역요법 연구개발·상업화에 제휴했다고 24일 발표했다. 면역세포 표면의 CD3와 복수의 암항원을 표적으로 하는 이중특성 T세포 유도항체의 공동연구개발 및 상...

    최선례 기자   2020-03-25 12:17

    섹션 바이엘, STING 길항제 공동개발ㆍ라이센스 제휴

    인도 약물전달 전문기업 쿠라데브와 합의 발표

    바이엘社와 인도 뉴델리에 소재한 약물전달 전문기업 쿠라데브社(Curadev Pvt. Ltd.,)가 연구‧개발 협력 및 라이센스 제휴계약을 체결했다고 23일 공동발표했다. 이에 따라 바이엘社는 쿠라데브 측이 보유한 인...

    이덕규 기자   2020-03-25 11:00

    섹션 日안제스, ‘코로나19 DNA백신’ 비임상용 원약 완성

    일본의 바이오벤처 안제스는 24일 오사카대학과 공동개발 중인 ‘코로나19 DNA백신’과 관련, 비임상시험용으로 사용하는 플라스미드 DNA 백신 원약을 완성했다고 발표했다. 곧 마우스, 래트, 원숭이 등의 동물...

    최선례 기자   2020-03-25 10:08

    섹션 아스트라제네카, 마스크 900만개 의료인에 제공

    이번 주 중 伊에 첫 공급..진단검사ㆍ치료제 개발에도 심혈

    아스트라제네카社가 세계 각국에서 ‘코로나19’의 글로벌 판데믹 상황에 맞서 싸우고 있는 의료인들을 지원하기 위해 총 900만개분의 안면 마스크를 무상제공한다고 24일 공표했다. 이와 관련, 아스트라제네카 측...

    이덕규 기자   2020-03-25 09:50

    헤드라인 일라이 릴리, 신규임상 연기‧피험자 충원 중단

    피험자 등록 마친 임상시험 한해 지속키로 결정

    일라이 릴리社가 ‘코로나19’ 판데믹 상황에 즈음한 자사의 임상시험 활동 관련 최신 현황을 23일 공개했다. 대부분의 신규 임상시험 착수시점을 연기하고, 현재 진행 중인 대다수의 시험 또한 피험자 충원을 일...

    이덕규 기자   2020-03-25 06:00

    탑기사 FDA, 인슐린ㆍ바이오시밀러 별도 허가절차 도입

    환자 접근성 향상ㆍ선택 폭 확대ㆍ약가절감 등 기대케

    FDA가 인슐린 제제와 일부 생물의약품을 대상으로 별도의 허가심사 절차를 도입할 것이라고 23일 공표했다. 이 같은 허가심사 절차의 이행은 의회의 명령에 따라 FDA가 이행하고 나선 것이어서 환자들에게 대단...

    이덕규 기자   2020-03-24 11:50

    섹션 에자이, 인지기능 셀프테스트기 31일 일본 발매

    15분 테스트로 뇌의 반응속도, 주의력, 시각학습, 기억력 평가

    일본 에자이는 치매 여부를 판단하는 인지기능 셀프 테스트기를 31일 발매한다고 알렸다. 오스트레일리아 Cogstate가 개발한 인지기능테스트 ‘Cogstate ...

      2020-03-24 11:17

    섹션 ‘코로나19’ 바이러스 각종 표면서 3일까지 생존

    美 UCLA 연구팀, 동전 위서 4시간ㆍ플라스틱서 2~3일까지..

    3시간 남짓에서 최대 2~3일까지.. ‘코로나19’ 바이러스가 각종 표면 위 또는 대기 중 부유물질 속에서 수 시간 동안 생명력을 유지하는 것으로 나타났다. 미국 캘리포니아대학 로스앤젤레스캠퍼스(UCLA)의 제임...

    이덕규 기자   2020-03-24 10:41

    섹션 다케다, 궤양성대장염약 ‘엔티비오’ 中 판매허가 취득

    일본 다케다는 23일 궤양성대장염 및 크론병치료약 ‘엔티비오(Entyvio)’가 중국에서 판매허가를 취득했다고 발표했다. ‘엔티비오’는 지난해 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 ‘긴급하게 필요한’ 해외의...

    최선례 기자   2020-03-24 10:13

    섹션 ‘악템라’ 중중 ‘코로나19’ 임상 3상 FDA 승인

    20일 FDA와 협의 진행 공표 이어 신속한 절차 진행

    류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)가 ‘코로나19’을 치료하는 데 나타내는 효과를 평가하기 위한 임상 3상 시험의 착수가 FDA로부터 승인받았다. 로슈社의 계열사인 제넨테크社는 중증 ‘코로나19’ 폐...

    이덕규 기자   2020-03-24 09:47

    헤드라인 FDA, 흡입型 일산화질소 ‘코로나19’ 동정적 사용

    美 벨러로폰 테라퓨틱스 ‘INO펄스Ⓡ’ 즉시이용 허용해

    미국 뉴저지州 워런에 소재한 생물학적 치료제 연구‧개발 전문기업 벨러로폰 테라퓨틱스社(Bellerophon Therapeutics)는 자사가 특허를 보유한 흡입형 일산화질소(iNO) 전달 시스템 ‘INO펄스Ⓡ’(INOpulseⓇ)가 FDA...

    이덕규 기자   2020-03-24 06:00

    섹션 다케다의 뎅기열백신 관련 2개 임상논문 란셋지 게재

    ‘TAK-003’의 유효성·안전성 및 2회 접종 타당성 뒷받침

    일본 다케다는 뎅기열 백신 ‘TAK-033’에 관한 두 개의 논문이 란셋(Lancet)지에 게재되었다고 발표했다. 다케다는 ‘이들 논문은 현재 진행 중인 임상 3상시험인 TIDES시험(Tetravalent Immunization against ...

    최선례 기자   2020-03-23 16:01

    섹션 에자이 매출 20% 성장 ‘아두카누맙’이 밀어줄까?

    일본 에자이는 3월초 진행 중인 중기경영계획에서 2020~2025년 후반기에 연평균 20%의 매출, 25%의 영업이익 성장을 목표한다고 발표했었다. 에자이는 중기경영계획 전반기인 2016~2019년에 매출이 5.5% 증...

    최선례 기자   2020-03-23 12:26

    섹션 스위스, 항암제 신약 美ㆍ加ㆍ濠 동시심사‧승인 동승

    파일럿 프로그램 ‘프로젝트 오르비스’ 참여키로 결정

    스위스가 항암제 신약에 대한 허가신청에서부터 심사 및 승인결정에 이르는 절차를 미국, 캐나다, 호주 및 싱가포르와 동시에 진행할 수 있게 됐다. 이 나라의 보건당국인 의료제품청(Swissmedic)은 FDA 암연구...

    이덕규 기자   2020-03-23 11:56

    헤드라인 ‘코로나19’ 현장 진단제품 FDA ‘긴급사용 승인’

    美 세페이드 카트리지 제품..45분 내 검사결과 도출

    미국 캘리포니아州 중부도시 서니베일에 소재한 분자 진단의학 전문기업 세페이드社(Cepheid)는 ‘코로나19’를 유발하는 바이러스인 SARS-CoV-2 감염 유무를 신속하게 판정하는 자사의 현장용(poin-of-care) 분자 ...

    이덕규 기자   2020-03-23 10:27

    섹션 FDA, 릴리 ‘자디앙’ 1형 당뇨병 허가신청 반려

    지난해 11월 자문위 허가권고 비토 표결결과 재확인

    일라이 릴리社는 자사의 2형 당뇨병 치료제 ‘자디앙’(엠파글리플로진) 2.5mg의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 반려됐다고 20일 공표했다. 성인 1형 당뇨병 환자들이 인슐린에 병용하는 보조요법제로 ‘자디앙...

    이덕규 기자   2020-03-23 09:26

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