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    섹션 조현병藥 아미설프리드를 수술 후 구역ㆍ구토에?

    저용량 피하주사제 적응증 추가 신청 FDA 접수

    아미설프리드(amisulpride)는 조현병을 비롯한 정신질환 증상을 관리하기 위해 고용량의 경구용 제형으로 사용되고 있는 약물이다. 그런데 이 아미설프리드의 새로운 적응증을 승인해 달라며 제출되었던 신청서...

    이덕규 기자   2018-01-08 11:53

    섹션 美, 암젠 ‘엑스지바’ 다발성 골수종 적응증 승인

    골 전이로 인한 골격계 증상 예방용도로 사용토록

    암젠社는 골 전이가 수반된 각종 고형암 환자들에게서 골격계 증상(SREs)을 예방하는 약물로 사용되고 있는 ‘엑스지바’(Xgeva: 데노수맙)의 적응증 추가가 FDA로부터 허가를 취득했다고 5일 공표했다. 즉, 다발...

    이덕규 기자   2018-01-08 10:24

    헤드라인 샤이어 항감염증 치료제 FDA ‘혁신 치료제’ 지정

    거대세포 바이러스 감염증 신약 마리바비르(SHP620)

    샤이어社는 자사의 마리바비르(maribavir, SHP620)가 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았다고 4일 공표했다. 마리바비르는 앞서 진행한 치료에 내성 또는 불응성을 나타낸 이식수술 환...

    이덕규 기자   2018-01-08 06:16

    섹션 ‘델라마니드’ 개발한 오츠카 日의료연구개발상 수상

    60개국 이상 사용, 의료분야 세계적 성과 인정받아

    다제내성 결핵약 ‘델라마니드(Delamanid)’를 개발한 오츠카 제약이 최근 일본 의료연구 개발상 중 하나를 수상했다. 일본 의료연구 개발상은 일본 정부가 의료분야 연구와 관련, 세계적 성과를 표창하기 위해 2...

    최선례 기자   2018-01-05 16:29

    섹션 日 세계최초 ‘AI 약효 예측 시스템’ 개발

    작용기전 해명 및 환자 체질에 맞는 ‘맞춤의료’ 등 기대

    일본 국제 전기통신 기초기술 연구소(ATR)가 AI(인공지능)로 의약품이 사람의 장기나 기관에서 어떻게 작용하는지를 예측하는 시스템을 세계 최초로 개발했다. 이 시스템을 이용하면 작용기전의 해명 및 미지의...

    최선례 기자   2018-01-05 13:39

    탑기사 신생아 중증 황달 치료제 FDA 허가신청 “최초”

    말린크로트 스탠소포르핀..美 신생아 황달 年 75만명

    현재 미국에서는 매년 397만여명의 신생아들이 임신주기를 채운 후 만기출산하는 것으로 추정되고 있다. 하지만 이들 가운데 75만명 정도가 황달 증상이 나타나 치료를 받고 있는 형편이다. 이와 관련, 지난달 ...

    이덕규 기자   2018-01-05 11:18

    섹션 ‘레볼레이드’ 재생불량성 빈혈 ‘혁신 치료제’

    노바티스, 1차 약제 FDA 승인 가능성 유력 전망

    노바티스社는 혈소판 감소증 치료제 ‘프로막타’(국내시장 발매명은 ‘레볼레이드’: 엘트롬보팍)가 FDA로부터 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았다고 4일 공표했다. 이번에 ‘혁신 치료제’로 지정받...

    이덕규 기자   2018-01-05 10:26

    헤드라인 화이자, 단백질 분해 저분자량 약물개발 제휴

    美 생명공학기업 아비나스와 공동연구ㆍ라이센스 합의

    미국 코네티컷州 뉴헤이븐에 소재한 생명공학기업으로 단백질 분해에 기반한 새로운 계열의 약물개발에 주력해 오고 있는 아비나스 LLC社(Arvinas)가 화이자社와 공동연구 및 라이센스 제휴에 합의했다고 4일 공...

    이덕규 기자   2018-01-05 06:12

    섹션 다이니폰, 2형 당뇨병약 ‘이미글리민’ 3상 돌입

    2020년 승인신청 목표로 Poxel사와 공동개발

    일본 다이니폰스미토모 제약은 최근 2형당뇨병 치료제로 개발 중인 ‘이미글리민(Imeglimin)’의 임상3상에 돌입했다고 발표했다. ‘이미글리민’은 지난해 10월 30일 프랑스 Poxel SA社와 일본, 중국, 한국, 대만 ...

    최선례 기자   2018-01-04 15:39

    헤드라인 2017 주목할 만한 의학의 진보 BEST 20

    2017년 지난 한 해도 세계의 수많은 연구자들에 의해 인간의 생명을 구하는 획기적인 새로운 치료법들이 많이 개발되었다. 신체 재생을 비롯하여 IT의 발달로 인한 3D프린터를 통한 의료, 탁월한 효과를 자랑하는...

    최선례 기자   2018-01-04 14:10

    섹션 밀란, ‘아일리아’ 바이오시밀러 개발 착수플랜

    상반기 중 ‘M710’ 임상착수..모멘타 파마와 공동으로

    밀란 N.V.社가 블록버스터 황반변성 치료제 ‘아일리아’(애플리버셉트)의 바이오시밀러 제형에 대한 개발전략을 공개해 시선을 잡아끌고 있다. 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 전문 제약기업 모멘타 파마슈...

    이덕규 기자   2018-01-04 11:38

    섹션 ‘키스칼리’ 폐경기 前 유방암 ‘혁신 치료제’ 지정

    병용요법 결과 근거로..폐경기 후 유방암보다 공격적

    노바티스社는 자사의 경구용 유방암 치료제 ‘키스칼리’(Kisqali: 리보시클립)가 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았다고 3일 공표했다. 이번에 ‘혁신 치료제’로 지정받은 ‘키스칼리’의 ...

    이덕규 기자   2018-01-04 10:46

    헤드라인 화이자, 루게릭병 등 유전자 치료제 개발 제휴

    징크 핑거 단백질 기술 보유 전문 제약사와 손잡아

    화이자社가 루게릭병 및 치매 유사질환에 대응하는 유전자 치료제의 개발을 진행하기 위한 파트너십을 구축했다. ‘C9ORF72 유전자’의 변이와 관련이 있는 근위축성 측삭경화증(ALS: 즉, 루게릭병) 및 전두 측두...

    이덕규 기자   2018-01-04 06:03

    섹션 日 항암제 잔약 활용 연간 약560억엔 절감 가능

    폐쇄식 접속 도구 사용, 안전하게 다른 환자에게 이용

    일본 게이오대학의 이와모토 타카시 교수는 비싼 항암제를 낭비 없이 이용함으로써 연간 560억엔의 의료비를 절감할 수 있다는 연구보고서를 발표했다. 이와모토 교수는 이에 앞서 ‘일본에서 쓰지 못하고 버려...

    최선례 기자   2018-01-03 16:39

    섹션 ‘애드세트리스’ 림프종 1차 약제 FDA 신속심사

    진행성 호지킨 림프종 치료제 지위 격상 기대케

    34년만에 새로운 호지킨 림프종 치료제로 지난 2011년 8월 FDA의 허가를 취득했던 ‘애드세트리스’(Adcetris: 브렌툭시맙 베도틴)가 1차 약제로 승격할 수 있을 전망이다. 미국 워싱턴州 보텔에 소재한 생명공학...

    이덕규 기자   2018-01-03 13:24

    탑기사 美 종양학자 51%..CAR-T 치료제 ‘게임 체인저’

    비용, 독성, 복잡한 투여법 등은 걸림돌 배제 못해

    미국의 종양학자 및 암 전문의 가운데 51%가 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 유전자 치료제들이 항암제 시장의 판도를 바꿔놓을 ‘게임 체인저’(game-changer)가 될 것이라는 인식을 갖고 있는 것으로 나타났다....

    이덕규 기자   2018-01-03 11:11

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