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    헤드라인 다발 골수종 ‘다잘렉스’ 기반 삼중요법 허가신청

    무진행 생존기간ㆍ총 반응률 등 시험결과 근거로 FDA 제출

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 면역 치료제 ‘다잘렉스’(다라투뮤맙)의 적응증 추가 신청서를 FDA에 제출했다고 10일 공표했다. 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자들에게 ‘다잘렉...

    이덕규 기자   2020-02-13 06:00

    섹션 日상위 12개 제약 2020년3월기 실적전망

    다케다 3조엔 돌파, 다이찌산쿄·에자이 영업이익 1,000억엔 이상

    일본 상위 12개 제약의 2020년 3월기 실적전망을 AnswersNews가 집계·발표했다. 주력제품의 순조로운 추이를 배경으로 실적예상을 상향조정하는 기업이 ...

      2020-02-12 14:39

    섹션 길리어드, 두 번째 CAR-T 치료제 보유 기대케

    외투세포 림프종 치료제 ‘KTE-X19’ FDA ‘신속심사’

    지난 2017년 8월 길리어드 사이언스社가 인수했던 미국 캘리포니아州 산타모니카 소재 제약기업 카이트 파마社(Kite Pharma)가 ‘KTE-X19’의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고...

    이덕규 기자   2020-02-12 13:24

    섹션 J&Jㆍ美 보건부, 신종 코로나 백신 개발 제휴강화

    후보백신 신속한 개발ㆍ생산 확대 위한 비용 공동부담 등

    존슨&존슨社는 자사의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 개발 중인 코로나바이러스 백신 프로그램을 더욱 신속하게 진행하기 위해 생물의학첨단연구개발국(BARDA)과 제휴 폭을 확대키로 했다고 11일 공표...

    이덕규 기자   2020-02-12 11:41

    섹션 바이엘, 獨 화학합성 의약품 연구부문 넘기기로

    베를린 소재 시설..CRO 및 CDMO 누비잔이 인수

    바이엘 AG社가 독일 베를린에 소재한 자사의 화학합성 의약품(small molecule) 연구부문 가운데 대부분을 위탁 연구‧개발 및 제조기업 누비잔社(Nuvisan)에 인계키로 합의했다고 11일 공표했다. 누비잔社는 독일...

    이덕규 기자   2020-02-12 10:44

    헤드라인 노바티스 폐암 신약 카프마티닙 FDA ‘신속심사’

    선택적 MET 유전자 저해제..6개월 이내 발매승인 기대

    노바티스社는 카프마티닙(capmatinib)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 11일 공표했다. 이에 따라 카프마티닙의 승인 유무에 대한 FDA의 최종결론이 앞으로 6개월 이내에...

    이덕규 기자   2020-02-12 06:00

    헤드라인 일본,신종코로나 영향 중국 원약 공급불안 대책 마련 착수

    일본이 신종 코로나 바이러스가 장기화되며 중국으로부터 원약 공급 불안이 우려되고 있어 이에 대한 대책 마련에 나서고 있다. 오리지널, 제네릭 모두 중국에서 제조되는 경우가 많기 때문에 신종 코로나 ...

    최선례 기자   2020-02-11 13:38

    섹션 애브비에 피인수 앞둔 엘러간 4분기 실적 공개

    매출 6.6% 증가 43.5억弗..2019년 전체 실적은 160.9억弗

    엘러간社가 전년도 같은 기간에 비해 6.6% 늘어난 43억5,100만 달러의 매출액과 2억7,660만 달러의 영업손실, 한 주당 0.97달러의 주당순손실을 기록한 것으로 나타난 4/4분기 경영실적을 10일 공표했다. 이날 ...

    이덕규 기자   2020-02-11 12:57

    섹션 美 생명공학사 미간주름 개선제 허가심사 돌입

    리밴스 테라퓨틱스 닥시보툴리늄 독소 A형 ‘닥시’

    미국 캘리포니아州 뉴어크에 소재한 생명공학기업 리밴스 테라퓨틱스社(Revance Therapeutics)는 차세대 신경조절제 닥시보툴리늄 독소 A형(DaxibotulinumtoxinA) 주사제 ‘닥시’(DAXI)의 허가신청 건이 FDA에 의...

    이덕규 기자   2020-02-11 11:02

    헤드라인 ‘아일리아’ 8mg 제형 투여간격 연장 임상 3상

    바이엘ㆍ리제네론 파마, 올해안 2건 임상시험 착수 발표

    바이엘社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 각각 성인 당뇨병성 황반부종(DEM) 및 습식 노화 관련 황반변성으로 인해 나타난 시력손상을 치료할 때 ‘아일리아’(애플리버셉트)의 새로운 8mg 제형으로 유리체 내 투여...

    이덕규 기자   2020-02-11 06:25

    섹션 얀센, 일본신약과 ‘자이티가’ 日 공동판매 제휴

    얀센파마는 전립선암 치료약 ‘자이티가(ZYTIGA)’와 관련, 일본신약과 일본에서 공동판매제휴 계약을 체결했다고 밝혔다. 두 회사의 공동판매 제휴는 3월 2일부터 시작되며, 제품유통은 계속 얀센이 담당한다....

    최선례 기자   2020-02-10 13:11

    섹션 애브비, 매출 4/4분기 4.8%‧2019년 1.6% 향상

    바이오시밀러 잠식 ‘휴미라’ 소폭감소..‘스카이리지’ ‘린보크’ 기대

    애브비社가 4.8% 증가한 87억400만 달러의 실적을 기록하면서 28억100만 달러 순이익을 기록한 4/4분기 경영실적을 7일 공표했다. 전년도 같은 분기의 경우 애브비는 미국 캘리포니아州 팰로 앨터에 소재한 제약...

    이덕규 기자   2020-02-10 12:05

    섹션 BMS, 세엘진 인수효과 4/4분기 매출 33% 급증

    2019년 총 261.45억弗 16% 성장..‘레블리미드’ 최대품목

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 세엘진 코퍼레이션社 인수효과에 힘입어 매출이 33%나 급증하면서 79억4,500만 달러에 달한 반면 인수 관련비용 지출로 인해 10억5,600만 달러 순손실을 기록한 것으로 나타난...

    이덕규 기자   2020-02-10 10:57

    탑기사 美 약사 63% “마스크 수요 쇄도”..96% 품절 우려

    신종코로나 심각 위협..약사 32% 'Yes'-42% 'No'-약사 54% "환자들 크게 걱정"

    미국 소비자들이 코로나바이러스에 대해 갖고 있는 우려감이 개국약사들에 비해 훨씬 높은 것으로 나타났다. 이에 따라 소비자들이 외과용 마스크(surgical masks)를 찾는 수요가 빠르게 증가하면서 약국이 공급...

    이덕규 기자   2020-02-10 06:17

    헤드라인 태국 쇼핑몰 총기난사, 이니스프리 현지 직원 무사 확인

    Terminal 21 코랏 이니스프리 매장 피해 규모, 고객 등 사태 수습 후 확인 가능

    태국 코랏(KORAT)지역 Terminal 21 쇼핑몰에서 총기 난사 사고로 지난 8일(현시시간) 기준 최소 20명이 사망하고 31명이 부상을 입은 것으로 알려졌다. ...

      2020-02-09 09:55

    헤드라인 쥬가이, 3년연속 최고실적 갱신·성장동력은 ‘해외’

    로슈 판매망 이용 자사신약 글로벌 전개하는 구조로 전환

    최근 발표한 쥬가이의 2019년 12월기 결산을 살펴보면 매출·수익 모두 큰 폭으로 확대된 것을 알 수 있다. (약업신문 1월 31일자) 쥬가이는 이번 연도에도 대폭적인 증수증익을 예상하고 있다. 쥬가이는 ...

    최선례 기자   2020-02-07 15:31

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