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    헤드라인 미국과 유럽은 RWD를 의약품 규제에 어떻게 활용할까

    가이드라인 개발·조기 승인에 도입 등…규제적 합의 선행 강조

    RWD(real-world data)와 RWE(real-world evidence)의 유효성이 각광받고 있는 요즘, 이들의 역할이 확장돼야 하는 이유는 무엇일까. 그 질문에 대한 기본적인...

      2019-09-18 17:56

    헤드라인 경동제약,최대주주 창업주에서 2세로 변경

    2세 류기성 부회장 최대주주 등극

    경동제약 최대주주가 창업주에서 2세로 변경됐다. 경동제약이 9월 18일자로 공시한 바에 따르면 최대주주가 류덕희(회장) 외 35명에서 류기성(2세. 부회장) 외 35명으로 18일자로 변경됐다. 변경은 최대주주(류...

    이권구 기자   2019-09-18 16:48

    섹션 현성바이탈, 10억 원 규모 유상증자 납입 완료

    현성바이탈은 10억 원 규모 소액공모 납입이 완료됐다고 18일 공시를 통해 밝혔다. 제3자배정으로 진행된 이번 공모 발행가는 주당 3,415원으로 292,800주가 발행된다. 신주는 10월 1일 상장될 예정이다. 현성...

    이권구 기자   2019-09-18 14:29

    섹션 종근당, ‘2019 유럽 당뇨병학회’서 ‘듀비에’ 연구결과 발표

    당뇨병 환자 대사증후군 개선효과 우수…안전성 입증

    종근당(대표 김영주)은 17일(현지시각) 스페인 바로셀로나에서 열린 2019 유럽 당뇨병학회(EASD)에서 당뇨병 신약 ‘듀비에’의 대사증후군 개선효과를 입증한 ...

      2019-09-18 13:40

    섹션 코오롱티슈진 상폐 심의 코스닥위원회 개최기한 연장

    코오롱티슈진(주)은 " 동사가 '19.08.26 기업심사위원회에서 '상장폐지'로 심의됨에 따라 거래소는 당초 '19.09.18까지 코스닥시장위원회를 개최할 예정이었으나, 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제33조의2제10항...

    이권구 기자   2019-09-18 13:39

    헤드라인 셀트리온-산업은행,바이오산업 혁신생태계 조성 업무협약

    국내 최초 바이오헬스 산업 특화 협력모델… 유망 벤처기업 성장 기반 마련

    셀트리온그룹(이하 셀트리온)은 KDB산업은행(이하 산업은행)과 '바이오산업 혁신생태계 조성'을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 18일 밝혔다. 양사는 ...

      2019-09-18 13:35

    헤드라인 코감기약 '슈도에페드린'성분, 이상반응에 '허혈성 대장염' 추가

    식약처, 유럽의약품청(EMA) 안전성 정보 관련 96개사 202품목 허가사항 변경

    코감기 치료에 사용되는 '슈도에페드린' 함유제제의 이상반응에 '허혈성 대장염' 추가된다. 식품의약품안전처는 '슈도에페드린' 함유제제의 유럽 의약품청(E...

      2019-09-18 12:00

    섹션 아일리아, 유럽학회서 황반변성 대상 임상 결과 발표

    T&E 치료법 유효성 뒷받침 데이터 및 임상적 유효성 제시

    습성 연령관련황반변성 환자에서 아일리아(성분명: 애플리버셉트)의 적극적인 treat-and-extend(이하 T&E) 치료법의 유효성을 뒷받침하는 데이터인 3b/4상 연구 ARIES와 항혈관내피세포성장인자(Anti-VEGF) ...

    전세미 기자   2019-09-18 11:28

    섹션 GSK, ‘아바미스’ 출시 10주년 맞아 인포그래픽 제작

    1부터 10까지의 숫자와 그래픽 통해 이해 쉽게 디자인 해

    GSK(한국법인 사장 줄리엔 샘슨)는 자사의 비강내스테로이드제(INS) ‘아바미스’의 출시 10주년을 기념하여, 알레르기 비염 정보 및 제품정보를 담은 인포그래...

      2019-09-18 11:24

    섹션 옵디보, 폐암 2차서 5년 생존 데이터 분석 결과 발표 댓글1

    도세탁셀 투여군 대비 전체생존율 5배 이상 연장

    한국오노약품공업(대표이사 양민열)과 한국BMS제약(대표이사 김진영)은 지난 10일 폐암연구협회(IASLC) 주최로 스페인 바르셀로나에서 열린 제 20회 세계폐암...

      2019-09-18 11:21

    헤드라인 엔지켐생명,NASH 연구결과 최고 권위 컨퍼런스서 잇달아 발표

    글로벌 제약사들과 파트너링 미팅 ...기술이전- 라이센싱- 협력개발 협의

    엔지켐생명과학(대표 손기영)이 지난 9월 11일 미국 보스톤에서 열린 '바이오팜 아메리카'(Biopharm America)와 12일 뉴욕에서 개최된 '메드테크 포럼'(NYC MedTech Forum) 등 세계 최고 권위의 국제콘퍼런스에서...

    이권구 기자   2019-09-18 10:33

    섹션 조아제약, 조아바이톤배 바둑 루키리그 22일 개막

    8개팀 32명 바둑유망주 참가, 더블리그방식 4개월간 대장정 돌입

    조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 오는 22일 오전 11시 한국기원 대회의장에서 바둑유망주들의 잔치, ‘2019조아바이톤배 바둑루키리그’ 개막식을 갖는다. 조아바이톤배 바둑루키리그는 조아제약이 타이틀 ...

    이권구 기자   2019-09-18 10:15

    섹션 삼양바이오팜USA, 보스턴에서 MDS 알리기 걷기 대회 후원

    한국 본사와 미국 법인서 혁신적 항암 신약 및 희귀병 치료제 개발 도전

    삼양바이오팜USA(대표:이현정 상무)는 ‘국제MDS재단’ 주최로 미국 보스턴 시에서 14일(현지 시간) 열린 ‘제2회 MDS 알리기 걷기 대회’를 후원하고 행사에 참...

      2019-09-18 10:11

    섹션 GC녹십자, 액상형 아세트아미노펜 진통제 ‘타미노펜’ 출시

    연질캡슐형으로 정제 대비 효과 빠르고 부작용 낮아

    GC녹십자(대표 허은철)는 액상형 진통제 ‘타미노펜’을 출시했다. 회사 측에 따르면 ‘타미노펜’은 아세트아미노펜이 주성분인 해열진통제로, 두통과 발열...

      2019-09-18 10:08

    섹션 현대약품, 액상형 해열진통제 ‘솔루아펜’ 출시

    두통, 신경통, 생리통 등 효능

    현대약품이 액상형 해열진통제 ‘솔루아펜’을 출시했다. 회사 측에 따르면 ‘솔루아펜’은 아세트아미노펜 325mg을 함유한 해열진통제로, 감기로 인한 발열...

      2019-09-18 10:07

    섹션 신풍제약,아프리카 말라리아 통제 프로그램 파트너십 참석

    신풍제약(유제만 대표)은 9월 16일부터 19일까지 아프리카 잠비아, 루사카 타즈파모지 호텔에서 열리는 동남부 아프리카 국가 말라리아관리 프로그램 매니저 ...

      2019-09-18 10:03

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