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    헤드라인 “세포‧유전자 치료제, 변화 과정서도 ‘안전성’ 잡을 것”

    품질관리 항목 강화 위해 STR, 외부 의뢰, 장기추적검사 구축 노력

    식약처는 세포‧유전자 치료제의 개발부터 출시까지 ‘안전성’을 잡기 위해 조그만 변화라도 놓치지 않도록 품질관리 항목을 강화하겠다고 밝혔다. 식품...

      2019-11-28 13:35

    섹션 2019년 생산·수입․공급 중단 보고대상 공고…294 제약사 2,982품목

    심사평가원, "제약사는 공급 중단 시 60일 전에 반드시 식약처에 보고해야"

    건강보험심사평가원(원장 김승택) 의약품관리종합정보센터는 '2019년도 생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품' 을 28일 건강보험심사평가원 홈페이지(http://www.hira.or.kr)와 의약품관리종합정보센터 홈페이지(...

    최재경 기자   2019-11-28 13:21

    헤드라인 신개념 HIV 치료제 개발 등 '에이즈 예방관리 대책' 수립

    2023년까지 에이즈 퇴치 목표…진단·치료·예방·교육 등 아울러

    정부가 2023년까지 HIV 치료제 개발 등 에이즈 퇴치를 위한 종합적인 예방관리 대책을 추진한다. 보건복지부(장관 박능후)와 질병관리본부(본부장 정은...

      2019-11-28 12:00

    섹션 국민 50% "조혈모세포 기증 의향 있다"

    2019 조혈모세포·제대혈 기증 대국민 인식조사

    국민 10명 중 7명이 조혈모세포 기증을 알고 있으며, 10명 중 5명은 기증 의향이 있는 것으로 나타났다. 질병관리본부(본부장 정은경)는 28일 '조혈모세포...

      2019-11-28 12:00

    헤드라인 생물학적동등성시험 판정기준 미국 등 선진국 수준 상향 조정

    식약처, 의약품 품질 신뢰성 확보위해 관련규제 개정 고시

    의약품 안전성 강화를 위해 생물학적동등성시험 판정기준이 미국, 유럽 등 주요 선진국 수준으로 상향 조정된다. 식품의약품안전처는 생물학적동등성시험 판정기준을 미국, 유럽 등 주요 선진국 수준으로 상향 ...

    김용주 기자   2019-11-28 12:00

    섹션 식약처, 비타민D 일일섭취참고량 기준 신설

    식품의약품안전처는 카페인 및 식품첨가물 사용에 대한 기준은 강화하고 영양성분 충족기준을 합리적으로 개선하는 것을 주요 내용으로 하는 '어린이 기호식품 품질인증기준'을 11월 28일 시행한다고 밝혔다. 고...

    김용주 기자   2019-11-28 11:17

    섹션 식약처, '스포츠·마사지' 용도 표방한 화장품 허위·과대광고 1,553건 적발

    식품의약품안전처는 '온라인 건강 안심 프로젝트'’의 하나로 2019년 4분기 동안 ‘스포츠/마시지’ 용도를 표방한 화장품 판매 사이트 4,748건을 점검해 허위·과대광고 사이트 1,553건을 적발했다고 28일 밝혔다. ...

    김용주 기자   2019-11-28 11:03

    탑기사 "약가소송 패소, 상급심에서 막는다"

    복지부 항소 예고…'판결 수용은 종전의 약가인하 처분 부정하는 꼴'

    최근 제약사와의 리베이트 약가인하 소송에서 잇따라 패소한 복지부가 항소를 통해 이를 막겠다고 의지를 밝혔다. 27일 전문기자협의회 취재 결과, 보건...

      2019-11-28 06:00

    헤드라인 '콘서타 OROS' 등 3개 성분 ADHD 병용투여 인정

    약제 요양급여 적용 고시개정…유트로핀·캘코트 각각 급여 확대

    성분이 다른 ADHD 치료제 '콘서타 OROS', '스트라테라', '켑베이' 등 3개 성분의 병용투여 보험급여 적용이 인정된다. 성장호르몬제 '유트로핀'과 류마...

      2019-11-28 06:00

    헤드라인 의약품 공동생동 규제·폐지방안 규제개혁위서 '제동(?)'

    9년전엔 과도규제 입장 표명…지난 5월 규제심사 요청받고 심사도 진행안해

    제네릭 의약품 난립을 방지하기 위해 식약처가 추진하는 의약품 공동생동 제한 및 지방안이 규제개혁위원회에 의해 제동이 걸렸다는 분석이 지배적이다. 식품의약품안전처는 지난 2월말 개최된 제약업계 CEO와의...

    김용주 기자   2019-11-28 06:00

    섹션 정부-학계, 만성감염질환 퇴치 방안 모색

    2019 만성감염질환코호트 학술토론회 개최

    질병관리본부 국립보건연구원(원장직무대리 박현영)은 27일 서울 종로구(필원센터포인터)에서 에이즈, 간질환, 자궁경부암, 결핵 등의 만성감염질환 코호트 연구 결과 및 활성화 방안을 공유하고자 '2019년 만성...

    이승덕 기자   2019-11-27 13:56

    헤드라인 '전문약사 도입'·'약대 의무인증' 법안소위 통과

    제도준비 시행일 조정…전문약사 3년·약대 의무인증 5년 이후

    '전문약사제도 도입'과 '약대 의무인증'이 제도 준비를 위한 시행시점이 조정돼 복지위 법안소위를 넘었다. 국회 보건복지위원회는 27일 법안심사소위원...

      2019-11-27 12:05

    섹션 식약처, '미래 혁신 기술과 의료기기 규제 융합' 포럼 개최

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 11월 27일 밀레니엄 힐튼 서울 호텔(서울시 중구 소재)에서 산·학·연과 함께 '미래 혁신 기술과 의료기기 규제 융합' 포럼을 개최한다. 이번 포럼은 지난 8월 업무협약...

    김용주 기자   2019-11-27 09:30

    헤드라인 식약처, 체외진단의료기기 특성 허가·관리 체계 구축

    '체외진단의료기기법' 시행령·시행규칙 제정안 입법예고

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 체외진단의료기기의 특성에 맞는 허가·관리체계를 주요내용으로 하는 '체외진단의료기기법' 시행령 및 같은 법 시행규칙 제정안을 11월 27일 입법예고했다. 체외진단의료기기는...

    김용주 기자   2019-11-27 09:26

    헤드라인 식약처, 마약류 보고의무 위반약국 8곳 행정처분

    마약류통합관리시스템 통해 식욕억제제 처방·조제·구매 내역 현장 감시

    식품의약품안전처는 지난 10월 한 달간 마약류통합관리시스템의 빅데이터를 활용해 향정신성의약품 중 식욕억제제에 대해 현장감시를 실시한 결과, 마약류관리법을 위반한 의원·약국과 환자에 대해 행정처분 및 ...

    김용주 기자   2019-11-27 09:19

    헤드라인 식약처, 뇌기능개선제 '콜린알포세레이트' 유효성 검토 본격 돌입

    100여개 업체 관련 자료 제출…과학적 근거 바탕에 업계 전문가 의견 수렴후 결정

    뇌기능개선제 '콜린알포세레이트' 제제의 유효성 논란에 대해 식약처가 본격적인 검증에 돌입했다. 식품의약품안전처는 뇌기능개선제 콜린알포세레이트' 성분 제제를 생산하는 업체들로부터 유효성 관련 자료를 ...

    김용주 기자   2019-11-27 06:00

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