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산업 / 뷰티

바이어스도르프 20년 피부 미생물군집 연구 결실

‘니베아’(Nivea) 브랜드를 발매하고 있는 독일 바이어스도르프 그룹이 여드름이 발생하기 쉬운 피부를 위한 새로운 피부관리 접근방법을 1일 선보였다.‘유세린 더모퓨어 클리니컬 프로바이옴8’(Eucerin DERMOPURE CLINICAL PROBIOME8)이 바로 그것이다.이 같은 혁신의 산물은 미생물군집(microbiome) 분야에 대한 20여년에 걸친 바이어스도르프 그룹의 연구를 바탕으로 빛을 보게 되기에 이른 것이다.‘유세린 더모퓨어 클리니컬 프로바이옴8’은 세균들을 광범위하게 표적으로 삼기보다 제품에 포함된 특허 보유 활성성분이 피부에 자생하는 프로바이오틱스 유익균을 이용해 균형잡힌 피부 미생물군집을 유지할 수 있도록 도움을 제공하는 특성이 눈에 띄는 제품이다.바이어스도르프 그룹은 오랜 연구를 바탕으로 세계 각국에서 가장 빈도높게 나타나는 피부관리상의 문제점 가운데 하나에 대응할 수 있도록 하는 한편으로 더마톨로지컬 스킨케어 분야에서 ‘유세린’ 브랜드의 지위를 한층 더 강화한다는 방침이다.바이어스도르프 그룹 더마‧헬스케어 부문의 부르쿠 안드레아-넬센 대표는 “신제품 ‘유세린 더모퓨처 클리니컬 프로바이옴8’의 발매가 단지 새로운 제품이 시장에 선을 보이는 것 이상의 의미를 함축하고 있다”고 말했다.이 제품을 선보인 것이 오랜 기간 동안 바이어스도르프 그룹이 연구‧개발을 위해 진행해 온 투자를 소비자들과 밀접한 관련이 있는 화장품 솔루션으로 어떻게 전환시키는지를 보여주는 좋은 예이기 때문이라는 설명이다.‘유세린’ 브랜드와 관련, 이 같은 혁신은 세계 각국의 수많은 사람들에게 영향을 미치는 시장에서 새로운 기회의 문이 열렸음을 의미하는 것이자 가장 큰 스킨케어 영역 가운데 한곳에 자리매김시키는 일이라고 덧붙이기도 했다.이와 관련, 여드름 취약성 피부용 제품 부문의 글로벌 마켓은 지난 2020년부터 2025년에 이르는 기간 동안 약 8.8% 확대된 것으로 추정되고 있다.2025년에 시장규모가 46억 유로(약 53억4,900만 달러) 규모에 달했을 정도.그리고 이 같은 성장이 가능했던 배경에는 크고 지속적인 소비자 수요가 존재하고 있다는 것이 전문가들의 지적이다.세계 각국에서 5명당 1명 정도의 비율로 여드름 민감성 피부의 영향을 받고 있다는 의미이다.게다가 이 같은 비율은 16~24세 연령대로 범위를 좁힐 경우 28.3%, 25~39세 연령대로 시선을 돌리더라도 19.3%에 달할 만큼 높은 수치를 유지하고 있을 것으로 추정되고 있다.‘유세린 더모퓨어 클리니컬 프로바이옴8’을 발매하면서 바이어스도르프 그룹은 여드름 취약성 피부에 대응하기 위한 새로운 접근방법을 제시했다.이 같은 혁신의 중심에는 특허를 취득한 화장품 성분 ‘TopiC.A’가 자리하고 있다.‘TopiC.A’는 본래 피부에 서식하고 살아있는 2종의 유익균주들을 휴면상태로 포함하고 있다.‘유세린 더모퓨어 클리니컬 프로바이옴8’이 효과를 나타내기 시작하면 이 2종의 프로바이오틱스 유익균들이 피부 미생물군집의 균형을 촉진시켜 주게 된다.무엇보다 기존의 스킨케어 솔루션 제품들이 미생물들을 폭넓게 표적으로 삼는 반면 ‘TopiC.A’는 건강하게 보이는 피부에 본래 서식하는 엄선된 균주들을 이용한다는 차이점이 눈에 띈다.이 기술은 바이어스도르프 그룹이 지난 20여년 동안 미생물군집에 관한 연구를 진행해 오면서 120건 이상의 시험을 수행한 데다 폭넓은 특허 포트폴리오를 구축한 성과를 바탕으로 빛을 볼 수 있었다.특히 지난 2022년 벨기에 생명공학기업 S-바이오메딕(S-Biomedic)일 인수하면서 확보한 전문적인 노하우가 큰 힘을 보탰다.이렇듯 ‘유세린 더모퓨어 클리니컬 프로바이옴8’의 발매는 바이어스도르프 그룹이 오랜 기간 동안 전략적인 표적투자를 통해 자체적으로 연구‧개발을 진행하면서 얻은 과학적 통찰을 시장과 밀접한 관련이 있는 혁신으로 전환시킨 성과라는 측면에서 주목할 만해 보인다.바이어스도르프 그룹의 기타 노이팡 최고 연구‧개발 책임자는 “우리에게 혁신이란 피부에 관한 최고의 이해로부터 출발한다”면서 “우리에게 기본적인 원칙은 피부에서 습득한 내용을 토대로 피부 자체의 생물학적 특성과 조화를 이루면서 동시에 작용하는 화장품을 개발하는 것”이라고 말했다.피부 미생물군집에 관한 연구는 우리의 지식을 근본적으로 확대시켰다고 노이팡 최고 연구‧개발 책임자는 강조했다.이를 통해 미래의 스킨케어 제품들이 어떻게 개발될 수 있을 것인지에 대해 새로운 관점을 열게 될 수 있었다고 덧붙이기도 했다.노이팡 최고 연구‧개발 책임자는 “피부 미생물군집이야말로 피부과학 분야에서 가장 흥미로운 연구주제의 하나이자 차세대 과학 기반 스킨케어 제품들을 선보이기 위해 중요한 구성요소(building block)라 할 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2026.09.07
약사·약학

서울시약사회, 대약 임시총회 개최 공식 건의키로…긴급안건 의결

서울시약사회가 비대면진료 의약품 배송 확대 등 주요 약사 현안에 대한 대응을 위해 대한약사회에 임시대의원총회 개최를 공식 건의하기로 했다.비대면진료 및 의약품 배송 확대와 안전상비의약품 품목·판매처 확대, 창고형약국 등 약국 시장질서 문제에 대한 대응은 김위학 서울시약사회장에게 위임하고, 향후 장외투쟁과 대정부 투쟁을 포함한 강력한 대응에 나서기로 뜻을 모았다.서울특별시약사회는 5일 대한약사회관에서 열린 임시대의원총회 안건심의에서 △비대면진료 및 의약품 배송 확대 대응의 건 △안전상비의약품 품목·판매처 확대 대응의 건 △창고형약국 등 약국 시장질서 대응의 건을 논의했다.대의원들은 세 현안에 대한 향후 대응을 김위학 회장에게 위임하고 의결하고, 적극적인 대응에 나서줄 것을 주문했다.김 회장도 향후 장외투쟁과 대정부 투쟁이 불가피하다는 입장을 밝히며 행동에 나서겠다는 뜻을 분명히 했다.김 회장은 "장외투쟁, 대정부 투쟁은 할 수밖에 없는 상황이 됐다"며 24개 분회와 대의원, 회원들이 함께 참여할 수 있는 집회 등 구체적인 행동도 만들어가겠다고 밝혔다.이날 안건심의에서는 대한약사회의 현안 대응 방식에 대한 대의원들의 비판도 이어졌다. 대의원들은 비상대책위원회 구성과 대응 과정에서도 원칙과 절차가 지켜져야 한다며, 임시대의원총회를 통해 대의원들의 의견을 듣고 약사사회 전체의 총의를 결집해야 한다고 주장했다.특히 주요 현안에 대한 대응 방향을 정하는 과정에서 대의원들과 충분히 소통해야 한다는 요구와 함께, 대한약사회 차원의 임시대의원총회 개최 필요성이 잇따라 제기됐다.김위학 회장 역시 이 같은 의견에 힘을 실었다. 김 회장은 원칙과 절차에 기반하지 않은 비대위 구성에는 문제가 있다는 취지로 비판하며, 총회를 통해 대의원들의 총의를 확인하고 결집해야 보다 강력한 힘을 갖고 대응할 수 있다고 강조했다.한동주 총회의장도 임시대의원총회 개최 필요성을 강조했다. 총회는 2주 내에도 개최할 수 있는 만큼 보다 많은 대의원들의 생각을 듣고 총의를 모을 필요가 있다는 취지로 대한약사회의 결단을 주문했다.반면 권영희 대한약사회장은 비대위를 중심으로 신속하게 대응해야 한다는 점을 강조했다. 권 회장은 서울시약사회에도 비대위에 참여해 힘을 보태줄 것을 요청하며, 현 상황에서는 대한약사회를 중심으로 약사사회가 힘을 모아야 한다고 당부했다.결국 서울시약사회는 이날 대한약사회에 임시대의원총회 개최를 공식 건의하는 내용의 긴급안건을 상정해 만장일치 의결했다.이에 따라 서울시약사회는 3대 현안에 대한 대응을 김위학 회장에게 위임하는 한편, 대한약사회에는 별도의 임시대의원총회를 열어 현안 대응에 대한 약사사회 전체의 총의를 모을 것을 요구하게 됐다.

전하연 2026.09.05
약사·약학

"약 배송 확대·상비약 완화 중단하라"…서울 약사들 '끝까지 투쟁'

서울지역 약사들이 비대면진료 의약품 배송 전면 확대와 안전상비의약품 규제 완화, 창고형약국 확산을 국민 건강권과 약사직능의 생존이 걸린 위기로 규정하고 끝까지 투쟁하겠다는 뜻을 모았다.서울특별시약사회는 5일 대한약사회관에서 열린 임시대의원총회에서 결의대회를 열고 비대면진료 약 배송과 안전상비의약품, 창고형약국 등 3대 현안에 대한 정부와 국회의 대응을 촉구했다.결의대회에서는 현안별 구호 선창에 맞춰 대의원들이 피켓을 들고 구호를 함께 외치며 대응 의지를 드러냈다. 이어 대의원 대표들이 결의문을 낭독하며 3대 현안에 대한 요구사항을 공식화했다.이날 채택된 결의문은 정부의 비대면진료 약 배송 확대와 안전상비의약품 품목·판매처 확대, 창고형약국 난립 방치를 모두 국민 건강과 안전을 외면한 정책으로 규정했다.특히 비대면진료 의약품 배송에 대해서는 의약품이 일반 소비재와 달리 복약상담과 안전관리가 전제돼야 한다는 점을 강조했다. 수년간의 사회적 숙의와 합의를 뒤집어 민간 플랫폼의 이윤을 위해 대면 투약 원칙을 훼손해서는 안 된다는 주장이다.결의문에서 서울시약사회는 "의약품은 배달앱으로 주문하는 공산품이 아니라 대면 복약상담이 필수적인 의료 행위의 결과물"이라며 비대면진료 약 배송 전면 확대 시도를 즉각 중단할 것을 정부에 요구했다.안전상비의약품 문제에서는 품목과 판매처 확대에 앞서 기존 판매업소의 관리 실태부터 바로잡아야 한다는 데 방점을 찍었다.판매업소 관리 위반율이 90%를 넘어선다는 점을 근거로 부실한 판매·관리 실태를 전면 점검하고, 의약품 오남용 위험에 대한 검증과 품목별 안전성 재평가를 우선 실시해야 한다고 주장했다. 이와 함께 정부가 추진하는 안전상비의약품 품목 확대와 판매점 기준 완화 계획의 전면 백지화를 촉구했다.창고형약국에 대해서는 가격 경쟁을 통한 의약품 대량 소비와 오남용 가능성뿐 아니라 자본 개입과 면허대여 등 약국 시장질서 문제를 집중적으로 제기했다.아울러 창고형약국의 확산을 방치하는 것을 "국민의 건강권을 지켜야 하는 정부의 명백한 직무유기"라고 규정하고, 정부에는 자본 개입과 면허대여 등 위법행위에 대한 철저한 감독과 처벌을 요구했다. 국회에는 약국 개설·운영·광고와 관련한 약사법 개정안의 조속한 처리를 주문했다.또 "의약품은 규제 완화나 신산업 육성의 대상이 될 수 없다"며 "정부가 국민의 건강과 안전 대신 유통자본과 민간 플랫폼의 이익을 끝내 고집한다면, 한 번도 경험하지 못한 거센 저항에 직면할 것"이라고 경고했다.서울시약사회는 이날 △비대면진료 약 배송 전면 확대 시도 즉각 중단 △안전상비의약품 품목 확대 및 판매점 기준 완화 계획 전면 백지화 △창고형약국 난립 근절을 위한 법적·제도적 장치 마련 등 세 가지 요구사항을 공식 결의했다.서울 2만 약사는 작금의 사태를 국민 건강권과 약사직능의 생존이 걸린 위기 상황으로 판단하고, 전체 약사들의 총의와 역량을 결집해 끝까지 투쟁할 것을 천명했다.

전하연 2026.09.05
약사·약학

권영희 "약 배송 5개 환자군 제한은 '방어선'…전면 확대 반드시 막겠다"

권영희 대한약사회장이 지난해 비대면진료 제도화 과정에서 의약품 배송 허용 대상을 5개 유형의 환자군으로 제한한 것은 전면적인 약 배송을 허용하기 위한 것이 아니라 이를 막기 위한 '방어선'이었다고 강조했다.최근 정부의 의약품 배송 확대 추진을 둘러싸고 약사사회 내부에서도 대한약사회의 대응에 대한 비판과 우려가 제기되는 가운데, 당시 입법 과정에서의 판단 배경을 설명하고 비상대책위원회를 중심으로 힘을 모아줄 것을 호소한 것이다.권 회장은 5일 대한약사회관에서 열린 서울특별시약사회 임시대의원총회에 참석해 "사회적 합의를 무너뜨리는 약 배송 전면 확대 시도를 반드시 막아내겠다"며 "정부가 추진하는 약 배송 전면 확대 시도를 결코 좌시하지 않을 것"이라고 밝혔다.그는 약 배송 확대가 단순한 제도 조정이 아니라 국민의 생명과 안전에 직결되는 의약품 전달체계를 근본적으로 바꾸는 사안이라고 강조했다.권 회장은 "약 배송 확대는 행정부가 일방적으로 결정할 수 있는 사항이 아니며 명백한 법 개정 사항"이라며 "대한약사회는 그동안 국회와 정부, 정치권을 상대로 약 배송 확대의 위험성을 알리고 이를 저지하기 위한 정책·대관 활동을 전방위적으로 이어왔다"고 말했다.이어 "전국 시도지부장과 함께 비상대책위원회를 구성한 만큼 정책과 입법, 대관과 홍보는 물론 필요한 모든 행동을 통해 더욱 강력하게 대응할 것"이라며 "대한약사회를 중심으로 하나의 힘을 모아야 한다"고 강조했다.특히 권 회장은 지난해 의료법 개정 당시 의약품 배송 허용 대상을 제한적으로 법률에 담은 배경을 상세히 설명했다.그는 "당시 법률에 관련 내용을 담은 것은 약 배송을 전면 허용하기 위한 것이 아니라 비대면진료라는 한정된 범위 안에서 이를 엄격하게 제한하기 위한 전략적 판단이었다"고 밝혔다.이어 "다수 전문가의 자문과 국회 동향, 입법 과정에서의 현실적 여건을 종합적으로 검토하고 내부의 치열한 논의 끝에 5개 유형의 환자군으로 대응하기로 결정했다"며 "약 배송을 확대하려면 모법 자체를 바꾸고 국회의 문턱을 넘어야 하도록 만든 것"이라고 설명했다.그러면서 "당시 그러한 방어선조차 마련하지 못했다면 약 배송 전면 확대 문제는 지난해 하반기에 이미 현실화됐을 가능성이 크다"며 "대한약사회는 주어진 상황에서 약사 직능과 국민 안전을 지키기 위해 최선의 선택을 해왔다"고 강조했다.비대면진료 제도화 과정에서 대한약사회가 진행해 온 대응도 설명했다.권 회장은 대면진료·대면투약 원칙과 전담 의료기관·전담약국 금지를 기본 원칙으로 제시하며 "산업과 플랫폼이 아닌 환자의 안전과 약사의 전문성이 제도의 중심에 놓이도록 집중해 왔다"고 말했다.올해 상반기에는 대한의사협회와 보건복지부, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 등이 참여하는 실무협의체를 지속적으로 운영했으며, 초진 허용 일수와 초진 처방 품목 제한, 플랫폼 규제 강화, 전자처방 전달시스템과 공공 플랫폼 구축 등을 요구해 왔다고 설명했다.현재도 비대면진료 관련 하위법령 마련을 위한 보건복지부와의 실무협상을 이어가는 한편, 전담약국 금지를 위한 입법과 비대면진료 지원을 위한 공공 플랫폼·전자처방 시스템 구축을 추진하고 있다고 밝혔다.안전상비의약품 품목 및 판매처 확대 움직임에도 반대 입장을 분명히 했다.권 회장은 지난해부터 편의점 판매 안전상비의약품 품목 확대와 무약촌 지역 판매 규제 완화 요구가 이어져 왔다며, 대한약사회가 별도 TF를 구성하고 판매업소 실태조사와 관련 조사를 진행하는 등 대응해왔다고 설명했다.그는 "일반의약품의 안전관리를 오히려 강화해야 하는 상황에서 판매 품목과 장소를 확대하는 것은 부적절하다"며 대안으로 공공심야약국 확대와 의료취약지 공공약국 설립, 지역 공공의료체계 활용을 제시했다.이어 "의약품 접근성 문제는 규제 완화와 무분별한 판매 확대가 아니라 국민이 안전하게 약사의 관리를 받을 수 있는 공공보건의료 체계를 확충하는 방향으로 해결해야 한다"고 강조했다.권 회장은 약사사회 내부를 향해서는 결집을 호소했다.그는 "지금 회원 여러분께서 심려가 많다는 것을 잘 알고 있다"며 "약사사회를 향해 외부의 강한 힘이 밀려들고 있는 만큼 이럴 때일수록 분열하거나 흔들리는 모습을 보여서는 안 된다"고 말했다.특히 "대한약사회를 향한 비판도 겸허히 듣겠다. 더 나은 대안도 함께 논의하겠다"면서도 "우리가 지켜야 할 원칙 앞에서는 한마음으로 하나로 행동해야 한다"고 거듭 강조했다.끝으로 "우리의 목적은 무분별한 약 배송 확대와 안전상비의약품 규제 완화를 막아내고 약사의 전문성과 보건의료체계의 공공성을 지키는 것"이라며 "하나 된 힘으로 비상대책위원회를 중심으로 함께 싸우고, 국민의 안전과 약사의 미래를 위해 끝까지 투쟁하자"고 밝혔다.

전하연 2026.09.05
약사·약학

서울시약사회 임시총회…"약배송·상비약·창고형약국, 생존 걸고 대응"

서울시약사회가 비대면진료 의약품 배송 확대와 안전상비의약품 확대, 창고형약국 확산을 약사와 약국의 생존을 위협하는 중대한 현안으로 규정하고, 대응 방향을 결정하기 위한 대의원 총의 결집에 나섰다.서울특별시약사회는 5일 오후 대한약사회관 4층 대강당에서 임시대의원총회를 개최했다.이번 임시총회는 비대면진료 및 의약품 배송 확대, 안전상비의약품 품목·판매처 확대, 창고형약국 확산 등 약사사회를 둘러싼 주요 현안을 공유하고 향후 대응 방향을 논의하기 위해 마련됐다.한동주 서울시약사회 총회의장은 개회사를 통해 세 현안을 개별적인 문제가 아닌 약사와 약국의 역할을 재편하려는 공통된 흐름으로 규정했다.한 의장은 "비대면진료와 의약품 배송의 전면 확대, 안전상비의약품 품목·판매처 확대, 창고형약국의 확산은 서로 다른 사안처럼 보이지만 그 이면에는 의약품을 보건의료의 영역에서 유통과 소비의 영역으로 옮기고, 약사와 약국의 역할을 전문성과 안전보다 편의·효율·규모와 가격의 논리로 재편하려는 공통된 흐름이 있다"고 말했다.이어 "정책이 편의와 효율에만 치우친다면 약사의 전문성과 지역약국의 기능이 약화되고, 끝내 국민의 안전한 의약품 사용을 지탱해온 지역사회 약료체계까지 흔들릴 수밖에 없다"고 지적했다.특히 한 의장은 이번 임시총회를 단순히 정부 정책에 대한 우려를 표명하는 자리가 아닌 구체적인 행동방안을 결정하는 자리로 규정했다.그는 "제도가 확정·시행되고 시장의 구조와 국민의 이용 행태가 한번 바뀌면 되돌리는 데 더 큰 비용과 희생이 따를 수밖에 없기에 지금 판단하고, 지금 결정하고, 지금 행동해야 한다"며 "오늘 임시대의원총회가 필요한 이유가 바로 여기에 있다"고 강조했다.이어 "오늘 이 자리는 정부 정책을 비판하거나 현장의 불안을 확인하는 데 그치는 것이 아니라 서울시약사회가 무엇을 지키고 무엇을 요구하며 어떻게 행동할 것인지를 결정하는 자리"라고 밝혔다.대한약사회 차원의 보다 적극적인 대응도 주문했다.한 의장은 "이제는 사안별·일회성 대응을 넘어 대한약사회 차원의 책임과 역할을 요구하고, 정부·국회를 상대로 지속적·전략적 대응을 추진하는 한편 전국 시도지부·분회의 조직적 공조와 회원이 함께 참여하는 실행체계를 마련해야 한다"고 말했다.그러면서 "오늘의 총의가 구호에 그치지 않고 반드시 행동으로 이어져야 한다"고 강조했다.김위학 서울시약사회장은 약사사회가 처한 현 상황을 '생존의 위기'로 규정하며 정부의 정책 추진 중단을 촉구했다.김 회장은 "지금은 약사와 약국의 생존을 논해야 하는 위기의 상황"이라며 "비대면진료에 따른 약 배송 전면 확대와 안전상비의약품 품목·판매처 확대, 창고형약국의 전국적인 확산으로 그야말로 약사사회에 '위기의 쓰나미'가 밀려오고 있다"고 말했다.비대면진료 의약품 배송과 관련해서는 오는 12월 24일 개정 의료법 시행에 따라 의약품 배송 허용 대상이 제한적으로 규정돼 있음에도 정부가 모든 비대면진료 환자로 확대하는 논의에 나선 것을 비판했다.김 회장은 "이 제도가 첫발조차 떼기도 전에 그 원칙을 통째로 뒤엎는 '전면 확대'를 먼저 꺼내 든 것"이라며 "우리 사회가 오랜 진통 끝에 어렵게 쌓아온 사회적 합의를 정부가 스스로 무너뜨린 처사"라고 지적했다.안전상비의약품에 대해서도 현행 11개 품목을 최대 20개까지 늘리고 약국이 없는 지역에서 판매처의 24시간 운영 기준을 완화하려는 방침을 거론하며 "2012년 제도 도입 이후 14년간 국민 안전을 위해 신중히 지켜온 빗장을 한꺼번에 풀겠다는 것"이라고 비판했다.창고형약국 확산에 대해서는 "1약사 1약국 원칙, 그 위에 서 있던 약국의 공공성이 자본의 논리 앞에 뿌리째 흔들리고 있다"고 지적했다.김 회장은 정부를 향해 "국민의 건강권과 안전을 담보로 삼은 이번 조치들을 즉각 철회하라"며 "사회적 합의를 무시한 일방적 정책 추진을 당장 중단하라"고 촉구했다.이어 대의원들을 향해 "오늘 이 자리에서 우리가 모으는 결의는 곧 서울 회원 모두의 결의이며 우리 약사사회 전체의 뜻으로 세상에 천명될 것"이라며 "오늘 여러분의 뜨거운 논의와 단호한 결의가 이 난국을 헤쳐 나갈 첫걸음이 될 것"이라고 강조했다.김 회장의 인사말 직후에는 대의원들이 일제히 피켓을 들고 정부의 정책 철회를 촉구하는 구호를 제창했다. 김 회장이 직접 선창에 나섰으며, 대의원들은 "국민 안전 외면하는 정부는 각성하라", "무분별한 약 배달에 국민 건강 무너진다", "검증 없는 전면 확대, 국민 안전 위협한다" 등의 구호를 외치며 대응 의지를 다졌다.한편, 이날 임시대의원총회는 재적 대의원 253명 중 117명이 참석하고 102명이 위임해 총 219명으로 성원됐다.

전하연 2026.09.05
산업 / 제약·바이오

서울성모병원 임상약리과 20주년 기념 학술심포지엄 개최

가톨릭대학교 서울성모병원 임상약리과가 설립 20주년을 기념해 ‘AI 신약개발 규제과학 학술심포지엄’을 오는 9월 30일 엘리에나호텔 서울 강남 2층 컨벤션홀에서 개최한다고 4일 밝혔다.이번 심포지엄은 ‘임상약리학의 20년 성과와 AI 융합 미래 혁신 방향’을 주제로, 서울성모병원 임상약리과의 지난 20년 성과를 돌아보고 AI와 규제과학의 융합을 통한 임상약리학 및 신약개발의 발전 방향을 모색하기 위해 마련됐다.행사에서는 △임상시험 산업의 디지털 전환 △글로벌 신약개발 파트너십과 다국가 임상시험 전략 △초기임상 개발전략과 규제 협력 △AI 기반 약동학·약력학 모델링 △머신러닝 기반 개인맞춤형 약물치료 최적화 등 임상약리·임상시험·규제과학·AI 융합 분야의 주요 현안을 폭넓게 다룰 예정이다.특히 오전 ‘GATERS 2026 Satellite Session’ 을 시작으로 오후에는 본 학술심포지엄이 진행된다. GATERS 2026 Satellite Session에서는 ‘글로벌 임상시험 네트워크와 규제 혁신’을 주제로 탈중앙임상시험(DCT)의 아시아 네트워크, AI·Digital Twin, 미세생리시스템(MPS) 및 약리학 근거 생성 등 최신 연구와 기술 동향을 공유한다.오후에 진행되는 본 학술심포지엄은 Expert Session, Collaborator Session, Innovation Session으로 구성된다. 임상시험 산업 생태계와 디지털 전환, 초기임상 개발전략 및 규제 협력, AI와 임상약리학의 미래를 중심으로 각 분야의 주요 현안을 살펴볼 예정이다.이와 함께 연구원 및 대학원생이 참여하는 포스터 세션을 통해 관련 연구 성과를 공유하고 연구자 간 교류의 장을 마련할 예정이다.

허지수 2026.09.04
산업 / 제약·바이오

“세계적 액체생검 석학 온다” ‘Meet the Pioneers: Liquid Biopsy’ 9월9일 개최

암 진단과 치료의 패러다임을 바꾸고 있는 액체생검(Liquid Biopsy)의 최신 연구 동향과 미래 발전 방향을 논의하는 국제 포럼이 국내에서 열린다. 세계적 순환종양세포(CTC) 연구자와 국내 연구진이 한자리에 모여 AI와 자율실험 기술을 접목한 차세대 액체생검 연구 방향을 공유한다.DGIST(대구경북과학기술원)가 주최하고 씨티셀즈(CTCELLS)와 한국바이오협회가 공동주관하는 ‘Meet the Pioneers: Liquid Biopsy 2026’이 오는 9월 9일 오후 3시부터 6시까지 판교 바이오파크 대강당에서 개최된다.이번 포럼은 액체생검 분야를 대표하는 세계적 석학을 초청해 최신 연구 성과를 공유하고, AI와 자율실험 기술을 결합한 차세대 액체생검 연구 방향을 국내 연구자와 종양학 전문가, 산업계 관계자들과 논의하기 위해 마련됐다.세계적 CTC 석학 Klaus Pantel·Catherine Alix-Panabières 교수 초청이번 행사에는 세계적인 순환종양세포(CTC·Circulating Tumor Cells) 연구자인 Klaus Pantel 교수와 Catherine Alix-Panabières 교수가 연자로 참여한다. 두 교수는 혈액 속 극소량의 종양세포를 활용해 암의 전이와 재발, 치료 반응을 파악하는 연구를 선도해 온 액체생검 분야의 대표 연구자다.Pantel 교수는 독일 University Medical Center Hamburg-Eppendorf(UKE) 종양생물학연구소장으로 암 미세전이와 CTC, 순환핵산(ctDNA·microRNA) 연구를 이끌어 왔다.Catherine Alix-Panabières 교수는 프랑스 University Medical Center of Montpellier의 Laboratory of Rare Human Circulating Cells and Liquid Biopsy에서 희귀 순환세포를 연구하고 있다. Pantel 교수와 함께 최근 Nature Reviews Clinical Oncology 등에서 액체생검 기반 종양학 연구를 이어가고 있다.김민석 DGIST 교수, AI 자율실험실 기반 액체생검 연구 발표두 석학의 강연에 앞서 김민석 DGIST 교수는 액체생검 분야의 새로운 연구 패러다임으로 주목받는 AI 네이티브 자율실험실의 연구개발 방향과 가능성을 소개한다.한국연구재단(NRF)이 지원하는 이번 연구과제는 DGIST가 주관기관으로 연구를 총괄하고 국립암센터, 한양대학교 산학협력단, 씨티셀즈, 로보스가 공동연구기관으로 참여한다.연구진은 산·학·연·병 협력체계를 기반으로 AI와 로봇 기술을 액체생검 연구에 접목해 암 관련 바이오마커를 보다 빠르고 정밀하게 탐색·검증할 수 있는 AI 기반 자율실험 연구 플랫폼 구축을 추진한다.자율실험 연구체계는 AI가 연구 데이터를 기반으로 실험을 설계하면 로봇 자동화 시스템이 실험을 수행하고, 결과를 다시 AI가 분석해 후속 실험으로 연결하는 방식이다. 이를 통해 액체생검 연구의 효율성과 재현성을 높이고 신규 바이오마커 발굴과 정밀의료 연구로 확장할 수 있는 기반을 마련한다는 계획이다.국내 액체생검 연구와 글로벌 네트워크 연결공동주관사인 씨티셀즈는 혈액에서 CTC를 분리·분석하는 플랫폼 기술을 기반으로 암 진단과 정밀의료, 바이오마커 및 신약개발 분야로 활용 영역을 확대하고 있다.이번 포럼에서는 국내 액체생검 기술과 글로벌 CTC 연구 성과를 공유하고 국제 공동연구와 산업 협력 가능성을 모색할 예정이다.한국바이오협회 관계자는 “이번 포럼을 통해 액체생검 분야의 선도적인 기술과 연구 성과를 공유함으로써 신약개발의 성공 가능성을 높이고, 환자 맞춤형 항암치료 개발을 가속화하는 중요한 계기가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

권혁진 2026.09.04
약사·약학

권영희 "약배송 전면 확대 아직 확정 아냐…9만 약사 힘 모아 막겠다"

정부가 모든 비대면진료 환자를 대상으로 의약품 배송을 확대하는 방안을 추진하면서 약사사회의 우려가 커지는 가운데, 권영희 대한약사회장이 "상황이 좋지 않은 것은 분명하지만 아직 확정된 것은 아니다"라며 회원 결집을 호소했다.올해 12월 시행을 앞둔 비대면진료 관련 의료법 하위법령에 최대한의 안전장치를 마련하는 한편, 의약품 배송 대상 확대를 위한 추가 법 개정 움직임에는 비상대책위원회를 중심으로 총력 대응하겠다는 방침이다.권영희 대한약사회장은 4일 '회원 여러분께 드리는 말씀'이라는 제목의 호소문을 통해 비대면진료 의약품 배송 확대를 둘러싼 현 상황과 향후 대응 방향을 밝혔다.권 회장은 먼저 정부가 모든 비대면진료 환자를 대상으로 의약품 배송을 확대하겠다는 방향을 밝힌 데 대해 "결코 가볍게 볼 일은 아니다"라면서도 "아직 확정된 것은 아니다"고 강조했다.현행 개정 의료법이 의약품 재택수령 대상을 섬·산간·벽지 거주자, 장기요양급여 수급자, 등록장애인, 감염병환자, 희귀질환자 등 5개 유형으로 직접 규정하고 있어, 정부가 이를 확대하려면 의료법을 다시 개정해 국회 문턱을 넘어야 한다는 설명이다.권 회장은 "지금은 이미 끝난 상황도 아니고, 손 놓고 있을 상황은 더더욱 아니다"며 "지금부터가 중요하다"고 말했다.대한약사회는 우선 오는 12월 시행을 앞둔 비대면진료 관련 의료법 하위법령에 약사사회가 요구하는 안전장치를 반영하는 데 역량을 집중한다는 방침이다.구체적으로 비대면진료가 대면진료를 보완하는 수단이라는 원칙 아래 △초진 지역 및 처방 제한 △전담약국 방지를 위한 조제건수 제한 △의약품 배송 지역 제한 △약사회 주관 배송 △철저한 본인확인 절차 등을 제시했다.권 회장은 "하나하나가 회원 여러분의 약국과 국민의 안전에 직결된 문제"라며 "반드시 지켜내겠다"고 강조했다.의약품 배송 확대를 둘러싼 정부 부처의 움직임에 대해서도 대응 수위를 높이겠다고 밝혔다.특히 권 회장은 중소벤처기업부와 국무조정실 등을 직접 거론하며 "규제 완화와 산업 활성화를 앞세운 움직임이 보건의료 영역의 안전장치를 흔들지 않도록 정부와 국회를 상대로 더욱 강력하게 투쟁하겠다"고 말했다.앞서 출범한 비상대책위원회도 본격 가동한다. 비대위와 집행부가 함께 정책적 대응과 대정부·대국회 설득에 나서는 동시에 필요한 경우 행동을 통해 약사사회의 입장을 관철하겠다는 방침이다.권 회장은 정부의 의약품 배송 전면 확대 추진을 그동안 마련된 사회적 합의를 깨는 시도로 규정하면서 "대한약사회는 이를 결코 용납하지 않을 것이며 반드시 막아내겠다"고 밝혔다.그러면서 회원들에게 내부 결집을 거듭 당부했다.권 회장은 "지금의 상황이 결코 쉽다고 말씀드리지 않는다. 그러나 아직 결정된 것은 없다"며 "이럴 때일수록 우리 내부가 흔들려서는 안 된다. 제가 앞장서고 비대위와 집행부가 모든 역량을 쏟겠다"고 말했다.이어 "전국 9만 약사가 한목소리를 낸다면 정부도, 국회도, 그 누구도 약사사회의 목소리를 무시할 수 없다"며 "국민의 안전한 의약품 사용과 약사의 전문성, 약국의 미래를 지키기 위해 끝까지 싸우겠다"고 강조했다.

전하연 2026.09.04
산업 / 제약·바이오

서지넥스, 중기부 제약바이오벤처 협업 R&D 30억원 확보

서지넥스가 자체 RX-LNP 전달 플랫폼을 활용해 난치성 당뇨병성 각막병증 치료를 위한 mRNA 점안제 개발에 나선다. 휴온스와 공동연구를 통해 각막 조직에 mRNA를 효과적으로 전달하는 기술을 확보하고 임상 진입 기반을 마련할 계획이다.㈜서지넥스(대표 김세준)는 중소벤처기업부가 주관하는 ‘2026년도 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업(신약파이프라인)’에 최종 선정됐다고 밝혔다.이번 과제를 통해 서지넥스는 자체 RX-LNP 전달 플랫폼을 기반으로 휴온스와 ‘난치성 당뇨병성 각막병증 치료를 위한 안과 질환 mRNA 치료제’를 공동 개발한다. 총 사업비는 약 40억원으로, 이 가운데 정부출연금은 30억원이다. 과제기간은 3년이다.당뇨병성 각막병증은 당뇨병 환자에서 발생할 수 있는 안구 합병증으로, 각막 상피 재생과 상처 치유가 지연되면서 반복적인 각막 손상과 통증, 시력 저하로 이어질 수 있다. 각막 감각신경 기능 저하와 상피 재생 장애가 동반되는 경우가 많지만 치료 선택지는 제한적이다.국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 전 세계 당뇨병 환자는 2024년 약 5억8900만명으로 추산되며, 2050년에는 약 8억5300만명까지 증가할 전망이다. 임상 문헌에서는 당뇨병 환자의 46~64%에서 당뇨병성 각막병증이 나타날 수 있는 것으로 보고되고 있어 잠재적 환자군이 큰 미충족 의료수요 영역으로 평가된다.이번 연구의 핵심은 mRNA 치료제를 주사제가 아닌 점안제 형태로 개발하는 것이다. mRNA는 세포 내에서 특정 치료 단백질 생성을 유도할 수 있지만 체내에서 쉽게 분해되고 표적 세포까지 전달하기 어렵다. 지질나노입자(LNP)는 mRNA를 보호하고 표적 조직으로 운반하는 전달체로 활용된다.다만 안구는 눈물에 의한 세정 작용과 각막 상피 장벽으로 인해 점안한 약물이 충분히 흡수되기 어렵다. mRNA와 LNP 역시 점안 환경에서의 pH·삼투압 변화와 보관·유통 과정에서 안정성을 확보해야 한다. 서지넥스는 RX-LNP 플랫폼을 기반으로 각막 조직에 적합한 신규 이온화지질과 점안 제형을 개발하고, mRNA가 국소적으로 치료 단백질을 발현하도록 하는 기술을 확보할 계획이다.점안 방식은 안구 내 직접 주사와 비교해 환자의 투약 부담을 낮출 수 있다는 장점이 있다. 향후 효능과 안전성이 확인되면 안과 영역에서 mRNA 치료제의 적용 범위를 확대할 수 있는 새로운 투여 전략으로 활용될 가능성이 있다.이번 과제는 서지넥스가 주관하고 휴온스가 공동연구기관으로 참여하며, 연세대학교 전익현 교수 연구팀이 위탁연구를 수행한다. 서지넥스는 mRNA-LNP 기반 치료제 설계와 제형 개발을 담당한다. 휴온스는 안과 분야 연구개발 역량을 기반으로 후보물질의 효능과 안전성을 검증하며, 연세대 연구팀은 비임상 동물모델을 활용한 효능평가를 수행한다.음현애 휴온스 상무는 “당뇨병성 각막병증은 치료 선택지가 제한적이지만 환자의 삶의 질에 미치는 영향이 큰 질환”이라며 “안과 분야에서 축적한 임상개발 경험과 서지넥스의 전달기술을 결합해 실제 환자에게 도움이 되는 새로운 치료 대안을 개발하겠다”고 말했다.김세준 서지넥스 대표는 “이번 과제는 각막 조직 전달에 특화된 신규 이온화지질을 개발하고 이를 점안제로 구현하는 기술적 도전”이라며 “휴온스와의 공동연구를 통해 전임상 단계에서 효능과 안전성 데이터를 확보하고 향후 임상개발로 이어질 수 있는 근거를 마련하겠다”고 말했다.한편 서지넥스는 RX-LNP 전달 플랫폼을 기반으로 다양한 질환 영역의 신약 파이프라인을 확대하고 있다. 정부 R&D 사업과 산학·기업 공동연구를 통해 플랫폼의 치료제 적용 가능성을 지속적으로 검증하고 있다.

권혁진 2026.09.04
산업 / 제약·바이오

코아스템켐온, FDA와 뉴로나타-알주 Type C 미팅 10월16일 진행

코아스템켐온(대표 양길안)은 미국 식품의약국(FDA)이 루게릭병(근위축성 측삭경화증, ALS) 세포치료제 ‘뉴로나타-알주’(성분명 렌주메스트로셀, lenzumestrocel)에 대한 Type C 미팅 요청을 수락해 오는 10월 16일 공식 미팅을 진행한다고 4일 밝혔다.미팅은 화상 대면(Virtual Face-to-Face) 방식으로 열린다. 코아스템켐온은 임상 3상 ‘ALSUMMIT’ 결과 해석과 후속 임상 방향, 향후 미국 허가전략 등을 FDA와 논의할 계획이다.FDA와 ALSUMMIT 3상 결과·후속 임상 협의Type C 미팅은 FDA와 개발사가 의약품 개발·심사 과정의 주요 쟁점을 공식 협의하는 절차다. 임상 결과 해석과 환자군, 평가변수, 통계분석 방법, 추가 임상 필요성 등을 논의할 수 있어 향후 개발전략을 구체화하는 단계로 활용된다.ALSUMMIT은 총 123명의 ALS 환자가 참여한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상 3상으로 뉴로나타-알주의 반복 투여 유효성과 장기 안전성을 평가했다. ALS는 환자별 질병 진행 속도 차이가 커 대상 환자군과 진행률, 평가 시점 등이 임상 결과 해석에 중요한 요소로 꼽힌다.코아스템켐온은 이번 미팅을 통해 3상 데이터를 미국 규제 기준에서 점검하고 후속 확증임상의 환자군과 평가변수 등 구체적인 개발 방향을 정립할 계획이다.국내 품목변경허가 이어 미국 허가전략 구체화뉴로나타-알주는 환자 골수 유래 중간엽줄기세포(BM-MSC)를 이용한 자가 세포치료제로 척수강 내 투여한다. 2014년 국내에서 조건부 허가를 받은 이후 ALS 환자 치료에 사용돼 왔으며, 지난 5월 식품의약품안전처로부터 확증 임상을 조건으로 품목변경허가를 받았다.국내 품목변경허가에 이어 FDA 공식 협의 일정이 확정되면서 회사는 국내 후속 임상과 미국 진출을 병행한다. 국내에서 축적한 투여 경험과 ALSUMMIT 3상 데이터를 바탕으로 미국에서 요구되는 추가 임상 근거와 허가 요건을 구체화한다는 방침이다.양길안 코아스템켐온 대표는 “FDA와의 공식 협의 일정이 확정되면서 미국 허가전략을 구체화할 수 있는 단계에 들어섰다”며 “미팅 결과를 바탕으로 확증임상 설계와 허가 신청 계획을 정교하게 수립하겠다”고 말했다.코아스템켐온은 줄기세포치료제를 개발하는 코아스템사업부와 비임상시험수탁기관(CRO) 사업을 담당하는 켐온사업부로 구성된 코스닥 상장 바이오기업이다. 뉴로나타-알주의 국내 공급과 후속 임상, 미국 진출을 주요 신약개발 사업으로 추진하고 있다.

권혁진 2026.09.04
산업 / 건강기능식품

美 치폴레, 亞 최초 한국 서울서 레스토랑 오픈

미국 캘리포니아주 로스앤젤레스 인근의 부자동네로 잘 알려진 뉴포트 비치에 소재한 가운데 세계 각국에서 총 3,800여곳의 멕시칸 요리 레스토랑을 운영 중인 업체로 잘 알려진 치폴레 멕시칸 그릴(Chipotle Mexican Grill)이 마침내 한국시장에 진출했다.치폴레 멕시칸 그린은 상미당 홀딩스(舊 SPC 그룹)와 합작한 아시아 1호점을 한국 서울 서초구 강남대로 423번지에서 오픈한다고 2일 공표했다.특히 치폴레 멕시칸 그릴이 아시아 시장에서 현지 레스토랑을 오픈한 것은 한국이 처음이다.앞서 치폴레 멕시칸 그릴은 아시아 시장에 진출하기 위해 지난해 9월 당시 SPC 그룹과 합작 투자에 합의한 바 있다.한국은 치폴레 멕시칸 그릴의 아시아 시장 확대 행보에서 기준시장(reference market)의 역할을 하게 될 것으로 보인다.1호점 개설로 치폴레 멕시칸 그릴이 신규시장에 진출할 수 있기 위한 모델을 이미 확립한 데다 특유의 조리‧운영 표준을 유지할 수 있도록 뒷받침해 줄 것이기 때문.양사는 치폴레 멕시칸 그릴의 한국 사업부문을 합작 투자사 S&C 레스토랑 홀딩스를 통해 운영해 나갈 예정이다.치폴레 멕시칸 그릴은 소비자들의 참여도와 안목이 높은 데다 세련된 레스토랑 문화가 정착되어 있고, 진정성(또는 정직함)과 식재료의 품질을 매우 중시하는 특성 등에 주목하고 한국을 아시아 시장 진출을 위한 첫 번째 국가로 선택한 것이라 풀이되고 있다.이에 따라 한국은 치폴레 멕시칸 그릴이 아시아 전역에서 공감을 불러 일으킬 수 있도록 하기 위한 테스트 마켓의 역할을 하게 될 전망이다.치폴레 멕시칸 그릴의 스캇 보트라이트 대표는 “다양성과 편리성, 신선하게 조리된 진정한 식품과 빠른 서비스 등을 원하는 수요가 강하게 존재하는 아시아 시장에서 치폴레 멕시칸 그릴이 새로운 성장기회를 모색할 수 있을 것”이라면서 “특히 한국은 치폴레 멕시칸 그릴이 아시아 시장에 진출하기 위한 이상적인 시장의 한곳이라 할 수 있다”고 강조했다.이곳에서 우리는 무한하게 성장해 나갈 수 있는 잠재력을 모색해 나갈 것이라고 보트라이트 대표는 설명했다.아시아 시장에서 사세를 확대해 나가면서도 우리는 변함없이 다른 어떤 곳에서도 찾을 수 없는 치폴레 멕시칼 그릴 특유의 맛있고, 소비자 취향에 부응하는 맞춤형 식사를 제공하는 데 사세를 집중해 나갈 것이라고 다짐하기도 했다.상미당 홀딩스의 허희수 대표 겸 최고 비전책임자(CVO)는 “치폴레 멕시칸 그릴이 그동안 학수고대해 온 한국 소비자들에게 다가설 수 있게 된 것에 고무되어 있다”면서 “치폴레 멕시칸 그릴은 선택성, 품질, 그리고 고객 개인별 입맛이 반영될 식사를 선택할 수 있는 자유에 초점이 맞춰진 가운데 색다른 다이닝 경험을 제공하는 데 힘을 기울여 나갈 것”이라고 말했다.치폴레 멕시칸 그릴 브랜드를 아시아 시장에서 선보이게 된 것에 자부심을 느낀다고 덧붙이기도 했다.한편 양사는 올해 말까지 한국에서 2곳의 레스토랑을 추가로 오픈하고, 내년에 싱가포르에서도 1호점을 개설할 예정이다.

이덕규 2026.09.04
정책

건보공단, 원주시 폐의약품 수거망 확대…전용 수거함 25개 추가

국민건강보험공단이 원주시 내 폐의약품 수거망 확대에 나선다. 지난해부터 우체국과 대형마트 등에서 폐의약품 1744kg을 수거·처리한 데 이어 전용 수거함을 추가 지원하고 시민 생활과 밀접한 장소로 수거 거점을 넓힐 계획이다.국민건강보험공단은 민·관·공 협력 시민참여형 폐의약품 배출 캠페인인 원주시 ‘약속(藥束) 프로젝트’에 동참해 폐의약품 전용 수거함 25개를 원주시사회복지협의회에 전달했다고 밝혔다.‘약속 프로젝트’는 폐의약품의 올바른 배출을 통해 약물 오남용과 안전사고를 예방하고 무단 배출에 따른 환경오염을 줄이기 위해 원주 소재 기관들이 함께 추진하는 캠페인이다.건보공단은 지난해부터 원주시 내 우체국과 대형마트 등 시민 접근성이 높은 장소에 폐의약품 수거함 30개를 운영하고 있다. 이를 통해 현재까지 총 1744kg의 폐의약품을 수거·처리했다.공단은 이번 수거함 지원을 계기로 폐의약품 수거 접근성을 한층 높인다는 방침이다. 앞으로 아파트와 학교, 약국, 행정복지센터 등 시민 생활과 밀접한 장소를 중심으로 수거함을 추가 설치하고 올바른 폐의약품 배출 방법에 대한 인식 개선 활동도 이어갈 예정이다.폐의약품의 부적절한 처리는 환경오염과 의약품 안전 문제로 이어질 수 있어 올바른 배출 필요성이 지속적으로 제기되고 있다.2025년 환경재단 설문조사에서는 응답자의 48.4%가 폐의약품을 종량제 봉투나 싱크대, 변기 등에 버린 경험이 있다고 답했다. 국립환경과학원의 2024년 조사에서는 4대강 130개 지점에서 19종의 약물 성분이 검출된 것으로 나타났다.이정선 건보공단 안전경영실장은 “환경을 지키는 것이 곧 국민 건강을 지키는 것”이라며 “앞으로도 공단은 시민이 체감할 수 있는 환경경영 실천을 위해 노력하겠다”고 말했다.

전하연 2026.09.04
산업 / 제약·바이오

큐리언트, 1016억 주주배정 유증…이중 페이로드 ADC 개발 확대

큐리언트가 1016억원 규모의 주주배정 유상증자에 나선다. 조달 자금은 이중 페이로드 ADC(항체약물접합체) 파이프라인 확대와 주요 신약 프로그램 개발에 집중 투입할 계획이다.큐리언트는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 4일 공시했다.회사는 신주 710만주를 발행해 총 1016억원을 조달할 계획이다. 신주배정기준일은 오는 10월 13일이다.큐리언트는 이번 자금 조달을 앞두고 사모 메자닌을 포함한 복수의 방안을 검토한 결과, 기존 주주가 모두 참여할 수 있는 주주배정 방식을 선택했다고 설명했다.회사는 주요 파이프라인의 임상 및 사업개발 성과 가시성이 높아지고 있는 상황에서 향후 기업가치 상승에 따른 경제적 성과를 특정 외부 투자자보다 기존 주주들과 공유할 수 있다는 점을 고려했다고 밝혔다.메자닌 발행에 따른 잠재적 오버행 부담을 피할 수 있다는 점도 주주배정 방식을 택한 배경으로 제시했다. 주주배정 유상증자는 기존 주주가 보유 지분에 비례해 동일한 조건으로 참여할 수 있으며, 참여하지 않는 주주도 신주인수권을 매각할 수 있다.조달 자금의 주요 투자처는 이중 페이로드 ADC 분야다. 현재 개발 중인 'QP101'에 이어 새로운 타깃 항체를 기반으로 한 신규 이중 페이로드 ADC를 추가 개발해 파이프라인을 확대할 계획이다. 이와 함께 이중 페이로드 ADC 플랫폼 사업화에도 속도를 낸다는 방침이다.기존 항암 신약 파이프라인도 임상 개발을 이어가고 있다. 아드릭세티닙(Q702)과 모카시클립(Q901)은 각각 타깃 환자군에서 효능 검증 단계에 진입했다.이중 페이로드 ADC QP101은 전임상 결과를 토대로 개발을 진행하고 있으며, 큐리언트는 이를 기반으로 ADC 플랫폼 기술의 사업화를 추진하고 있다.허가 임상을 진행 중인 텔라세벡(Q203)도 개발을 이어가고 있다. 텔라세벡은 '프리 갈리엥 코리아(Prix Galien Korea)' 최우수 바이오제품 부문 수상 후보에 이름을 올렸다.큐리언트는 저분자 신약에서 ADC 신약과 ADC 플랫폼으로 연구개발 영역을 확대해 왔다. 특정 파이프라인에 집중하기보다 다양한 신약 프로그램을 개발·사업화하는 'Labless Research House' 모델을 운영하고 있으며, 회사는 올해를 기점으로 주요 파이프라인의 임상 및 사업개발 성과가 본격적으로 가시화되고 있다고 설명했다.남기연 큐리언트 대표는 "2026년은 주요 파이프라인들이 효능 검증 단계에 진입하면서 임상적·사업적 성과에 대한 가시성이 높아지는 중요한 시기"라며 "기업가치 상승 가능성이 커지는 현시점에서 회사를 잘 알고 함께해 온 기존 주주들과 향후 성장의 성과를 함께하는 것이 가장 적절한 방향이라고 판단했다"고 말했다.이어 "이번 투자를 통해 주요 파이프라인 개발을 안정적으로 추진할 재무적 기반을 강화한 만큼 주요 신약 프로그램의 개발 속도를 끌어올리고 가치 극대화를 위해 매진하겠다"고 밝혔다.

전하연 2026.09.04
글로벌

FDA, 천연물 의약품 개발 촉진 취지 의견공람

FDA는 규제 경로를 간소화하고 혁신을 촉진하기 위한 트럼프 행정부 기조의 일환으로 천연물 의약품(botanical drug products) 개발을 촉진하기 위한 기회에 관해 폭넓게 의견을 공람키로 했다고 3일 공표했다.천연물 의약품은 식물성 물질(plant materials), 조류(藻類), 대형균류(macroscopic fungi) 또는 이 같은 물질들의 복합물을 포함하고 있거나 이들로부터 유래된 제품들을 지칭하는 개념이다.각종 질병을 진단하고, 치유하고, 완화시키고, 치료하거나 예방하는 목적으로 사용되고 있다.천연물 의약품은 관심이 폭넓게 존재하지만, 특유의 복잡성과 다양성으로 인해 연구를 진행하고, 제품을 개발하고, 허가심사를 진행하는 과정에서 산적한 도전과제들에 직면할 수 있다는 문제점이 지적되어 왔던 형편이다.FDA의 카일 디아만타스 최고책임자 직무대행은 “트럼프 정부에서 우리는 유망한 천연물 건강 대안들이 엄격한 과학적 심사를 통해 평가받을 수 있는 규제의 틀을 현대화하기 위해 각고의 노력을 기울이고 있다”면서 “천연물 의약품은 보다 진보적인 과학적 개발이 미국환자들을 위해 새로운 치료기회를 열어줄 수 있을 뿐 아니라 최고의 안전성 기준을 유지할 수 있도록 해 줄 중요한 영역이라 할 수 있을 것”이라고 말했다.FDA 약물평가연구센터(CDER) 약물사용행동건강센터의 마타 소콜로우스카 부소장은 “다수의 사람들이 자가치료를 위해 천연물을 사용하고 있지만, 천연물 의약품은 보다 진보적인 과학적 개발이 이루어질 경우 환자들을 위해 새로운 기회를 창출할 수 있는 영역의 하나라 할 수 있을 것”이라고 지적했다.소콜로우스카 부소장은 뒤이어 “우리는 연구자, 의사, 업계 전문가 및 기타 관계자 등으로부터 그들이 직면해 왔던 장애요인들에 대해 직접적으로 의견을 청취할 수 있기를 원한다”며 “마찬가지로 안전하고 효과적인 천연물 의약품들이 환자들에게 공급되어 도움을 줄 수 있는 실질적인 접근방법들에 대해서도 의견을 청취코자 하는 것”이라고 설명했다.이와 관련, 지금까지 4개 천연물 의약품이 FDA의 신약 또는 신규 생물학적 제제 허가심사 경로를 거쳐 전문의약품으로 발매를 승인받은 바 있다.이와 함께 차전자피(psyllium), 풍년화(witch hazel: 또는 마녀의 개암나무) 등의 천연물 성분들이 ‘OTC 규정집’(OTC monograph)에 의거해 발매될 수 있도록 하고 있다.FDA는 이 같은 제품 및 기타 천연물 의약품 개발 프로그램에 관해 기관 내부적으로 축적한 경험을 바탕으로 학계 및 이해관계자들의 추가적인 참여를 통해 제품개발이 촉진될 수 있도록 한다는 방침이다.이 같은 노력의 일환으로 FDA는 최근 미국 의회가 설립한 비영리법인 레이건-우달 재단(Reagan-Udall Foundation)과 함께 천연물 의약품 개발에서 직면할 수 있는 도전과제들과 기회에 관한 정보를 수집하기 위한 원탁회의를 개최한 바 있다.또한 FDA는 오는 9월 25일 유럽 의약품감독국(EMA)과 함께 공동 워크샵을 개최하고 의료용 식물 의약품/천연물 의약품의 규제 고려사항들에 대한 논의를 가질 예정이다.정보제공 요청서를 통해 FDA는 다양한 주제들에 대한 의견(feedback)을 개진한다는 방침이다.여기서 언급된 주제들 가운데는 천연물 연구‧신약개발을 진행할 때 직면하게 되는 각종 도전요인, 개발을 지원하고 촉진하기 위한 혁신적인 접근방법, FDA 지침 및 기타 자료들의 개정 가능성, 품질기준, 복잡한 천연물 조합을 위해 적합한 시험설계, 실제 임상현장 증가(real-world evidence)의 사용 가능성 및 기타 개발촉진을 위해 과학적으로 신뢰할 수 있는 정보 등이 포함되어 있다.해당내용이 연방정부 관보에 게재된 후 60일 동안 의견을 제출할 수 있는 기간이 주어지게 된다.의견은 오는 11월 3일까지 제출되어야 하고, 뒤늦게 제출된 의견들은 고려대상에 포함되지 않는다.

이덕규 2026.09.04
글로벌

희귀 신경계 질환 알렉산더병 치료제 최초 허가

FDA가 소아‧성인 알렉산더병 환자 치료제 ‘잔바스트로’(Zanvastro: 질가네르센) 주사제를 3일 승인했다.‘잔바스트로’는 최초로 FDA의 허가를 취득한 알렉산더병 치료제이자 이 병을 촉발시키는 축적된 단백질을 직접적인 표적으로 작용하는 첫 번째 치료제이다.‘알렉산더병’(Alexander disease)이란 희귀 진행성 신경계 질환의 일종을 말한다.‘잔바스트로’는 미국 캘리포니아州 칼스바드에 소재한 RNA 표적 치료제‧안티센스 의약품 개발 전문 제약기업 아이오니스 파마슈티컬스社(Ionis Pharmaceuticals)에 의해 허가신청서가 제출되었던 기대주이다.FDA 약물평가연구센터(CDER) 신경의학 제 1국의 에밀리 프레일릭 국장은 “알렉산더병 환자들과 환자가족들이 이 증상이 진행되는 동안 지지요법(supportive care)만이 가능했을 뿐, 지금까지 허가를 취득한 치료대안이 부재했던 형편이어서 어려움을 감수해 왔다”면서 “오늘 승인결정이 이들의 커뮤니티를 위해 역사적인(landmark) 순간이 도래했음을 의미하는 것”이라는 말로 의의를 강조했다.이 희귀‧중증질환의 근본적인 원인에 대응하는 첫 번째 치료제가 환자들에게 제공될 수 있게 된 것이기 때문이라는 게 프레일릭 국장의 설명이다.이와 관련, 알렉산더병은 신경교(神經膠) 섬유성 산성(酸性) 단백질(GFAP)을 생성시키는 유전자에 변이가 나타남에 따라 유발되는 희귀, 진행성, 신경계 질환의 일종으로 알려져 있다.신경교 섬유성 산성 단백질이 비정상적으로 변이되면 뇌내 지지세포들(supportive cells)에 축적되고 시간이 흐름에 따라 신경계에 손상이 유발되는 것으로 알려져 있다.알렉산더병은 100만명당 1명 미만의 비율로 영향을 미치고 있는 초희귀 증상의 일종이지만, 상당히 광범위하게 중증을 나타내고 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 문제점들을 유발할 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다.발작, 발달퇴행, 보행장애, 근육약화 및 두 개내압(頭蓋耐壓) 상승 등이 여기에 해당하는 증상들의 예이다.‘잔바스트로’는 안티센스 올리고뉴클레오타이드의 일종으로 비정상적인 신경교 섬유성 산성 단백질이 뇌 내부에 축적되고 손상을 유발하기 전에 생성량을 감소시키는 유형의 치료제이다.훈련받은 의료인이 척추관 내에 3개월 간격으로 주사하는 방식으로 투여가 이루어지게 된다.‘잔바스트로’의 효능과 안전성은 2세 이상의 소아‧성인 알렉산더병 환자 49명이 참여한 가운데 진행된 1건의 다기관, 피험자 무작위 분류, 대조시험과 2세 미만의 소아환자 2명을 대상으로 이루어진 1런의 개방표지 시험을 통해 평가됐다.알렉산더병이 워낙 드물게 나타나는 희귀질환인 데다 다양한 연령대에 걸친 환자들에게 영향을 미칠 수 있는 만큼 FDA는 영‧유아 환자들부터 성인환자들에 이르기까지 알렉산더병을 뒷받침하는 이용 가능한 입증자료들을 참고로 평가했다.FDA에 따르면 착수시점에서 보행장애를 포함해 측정 가능한 문제점들을 나타낸 5세 이상의 환자들 가운데 ‘잔바스트로’를 투여한 피험자들의 경우 61주차에 평가했을 때 아무런 치료를 받지 않은 대조그룹에 비해 보행속도가 괄목할 만하게 향상된 것으로 입증됐다.보행속도가 증상의 진행을 평가하는 데 신뢰할 수 있는 자료로 참조될 수 없는 것으로 나타난 2~4세 연령대 환자들의 경우에는 직립하기, 걷기, 달리기 및 점프하기 등의 운동기술들이 폭넓게 대체평가됐다.그 결과 ‘잔바스트로’를 투여한 소아환자들의 경우 이 같은 측정결과들이 개선된 것으로 입증된 반면 대조그룹에 속한 피험자들은 오히려 퇴행이 나타난 것으로 분석됐다.2세 미만 환자들의 경우 이 증상이 워낙 희귀하게 나타나고 있는 데다 비교대상 부족 등의 사유로 인해 직접적인 임상시험 자료가 제한적이었다.약물체내동태 모델링 결과를 보면 이 연령대 환자들의 약물 농도가 좀 더 연령이 높은 소아환자들과 유사할 것으로 예측됐다.이 같은 관찰내용은 시험에서 ‘잔바스트로’를 투여받았던 2세 미만의 소아환자 4명에서 도출된 안전성 자료 뿐 아니라 연령대가 좀 더 높은 소아환자들로부터 관찰된 안전성 자료를 통해 뒷받침됐다.이 같은 접근방법에 힘입어 허가를 취득하는 데 필요로 하는 입증기준을 유지하는 동시에 가장 연령대가 낮은 환자들에까지 치료범위 확대가 가능할 수 있었다.가장 빈도높게 수반된 ‘잔바스스토’의 부작용으로는 구토, 요통, 기침, 두통 및 요추천자 후 증후군 등이 보고됐다.‘잔바스트로’를 사용해 치료를 진행한 일부 환자들에게서 무균성 뇌수막염 발생이 보고됨에 따라 환자와 간병인들은 뇌수막염이 의심되는 증상들이 나타났을 경우 의료인들에게 고지해야 한다.아울러 ‘잔바스트로’를 사용해 치료를 진행키로 결정했을 경우 전체 처방정보를 주의깊게 살펴보아야 한다.FDA는 중증을 수반하는 데다 희귀질환이라는 알렉산더병의 특성을 감안해 앞서 ‘잔바스트로’를 ‘희귀의약품’, ‘패스트 트랙’, ‘혁신 치료제’ 및 ‘희귀 소아질환 치료제 신속심사 바우처’ 등의 대상으로 지정한 바 있다.

이덕규 2026.09.04
정책

혁신신약 다차원 가치평가 도입 촉구…"약품비 통제 멈추고 사회적 가치 봐야"

급격한 인구 고령화와 건강보험 재정 위기 속에서 혁신신약을 단순한 재정 지출 요인이 아닌 미래를 위한 '사회적 투자'로 바라보고, 다차원적인 가치 평가 체계를 도입해야 한다는 전문가들의 제언이 국회에서 나왔다.4일 오전 국회의원회관 제3간담회의실에서는 서미화 더불어민주당 국회의원 주최로 '지속가능한 보건의료를 위한 혁신신약 가치평가의 새로운 방향' 정책포럼이 열렸다. 이날 발제에 나선 의료계 및 경제학계 전문가들은 경직된 현행 약가 제도의 한계를 지적하며 혁신신약에 대한 환자 접근성 개선을 한목소리로 촉구했다.이날 포럼을 주최한 서미화 의원은 인사말을 통해 "이제는 혁신신약의 가치를 치료 효과와 비용만으로 평가하는 데서 나아가, 환자의 삶의 질과 우리 사회에 미치는 영향까지 폭넓게 살펴봐야 한다"며 "환자의 치료 접근성을 높이는 동시에 건강보험의 지속 가능성도 함께 확보하는 것이 중요하다"고 밝혔다. 아울러 "신약 도입 이후 실제 의료 현장에서 축적되는 치료 효과와 안전성 등을 지속적으로 평가에 반영하고, 불확실성을 합리적으로 관리할 수 있는 제도를 발전시켜 나가야 한다"고 당부했다.첫 번째 주제발표를 맡은 안희경 삼성서울병원 혈액종양내과 교수(대한종양내과학회 보험정책이사)는 '혁신신약이 환자와 사회에 제공하는 임상적·사회경제적 가치'를 분석했다. 안 교수는 특정 항암치료의 가치를 평가할 때 점증적 비용-효과비(ICER)가 주로 사용되지만, 단순한 생존 기간 연장 수치만으로는 혁신신약이 이뤄낸 장기 생존자 증가나 사망 위험 감소 등의 실질적 임상 발전을 전부 설명하기 어렵다고 지적했다.안 교수는 "혁신신약은 독성을 줄여 환자가 병원 대신 직장으로 복귀하게 만들고, 가족의 돌봄 부담을 덜어주어 사회적 생산성을 유지시키는 경제적 가치를 지닌다"며 신약의 가치가 환자 개인을 넘어 사회 전반으로 확산됨을 강조했다. 하지만 우리나라는 신약 급여 결정에 오랜 시간이 소요되어 암 환자들이 치료 기회를 잃거나, 엄격한 급여 통과 전까지 재난적 수준의 약제비를 감당해야 하는 실정이라고 꼬집었다. 이에 대한 대안으로 약제의 가치와 근거 수준에 따른 선별급여 활용, 실사용데이터(RWD) 기반의 급여 수준 조정, 환자 동의를 전제로 한 신속한 허가초과 항암제 접근성 완화 등을 제안했다.이어 '혁신신약 가치평가의 중요성과 제도 개선 과제'를 발표한 홍석철 서울대학교 경제학부 교수(건강금융연구센터장)는 거시경제 관점에서 신약의 사회경제적 파급효과를 설명했다. 홍 교수는 한국이 2024년 12월 초고령사회에 진입한 데 이어 2026년 건보 재정 적자 전환, 2029년 누적준비금 소진이 예상되는 만큼 만성·중증질환 악화를 막아 생산연령인구의 노동 손실을 방어하는 것이 시급하다고 진단했다.홍 교수는 신약 처방 확대로 추가 약제비가 발생하더라도 입원이나 수술 등 고비용의 비약제 의료비 지출이 더 큰 폭으로 줄어드는 '의료비 상쇄' 효과에 주목했다. 반면 한국의 건강보험 총 약품비 중 신약 지출 비중은 13.5%로 OECD 평균(33.9%)의 절반에도 미치지 못하며, 1인당 GDP 대비 보수적인 ICER 상한선 탓에 글로벌 제약사의 '코리아 패싱' 우려가 현실화되고 있다고 분석했다. 또한 식약처 허가 후 건보 등재까지 항암제는 평균 659일, 희귀질환 치료제는 평균 954일이 걸리고 있으며, 2025년 등재 신약 기준으로는 각각 2.3년, 3.8년까지 늘어나는 등 치료 공백이 갈수록 심화되고 있다고 비판했다.홍 교수는 "혁신신약은 단순한 비용이 아닌 복지 지출 감소, 노동 생산성 유지, 신성장동력 창출을 위한 사회적 투자"라며 현행 가격 규제 중심의 시각에서 벗어날 것을 주문했다. 그는 개선 방향으로 입원율 감소 및 노동생산성 보존 등의 거시적 가치를 반영하여 ICER 임계값을 탄력적으로 상향하는 다차원 가치 평가 체계 전환을 제안했다. 아울러 본인부담률을 30%, 50%, 80% 등으로 다양화하는 선별급여 제도의 유연한 확대와 허가·평가·협상을 동시에 진행하는 병렬처리 제도의 도입이 필요하다고 덧붙였다.

김홍식 2026.09.04

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