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    헤드라인 바이엘코리아 '레덕손더블액션츄어블정' 퇴출

    식약청, 광고업무 중기 기간 내 광고...9월 20일자 신고수리 철회

    바이엘 레덕손더블액션츄어블정이 9월 20일자로 신고수리가 철회, 사상상 품목이 시장에서 퇴출되게 됐다. 식약청은 최근 의약품 수입품목 '레덕손더블액션츄어블정'에 대해 해당 품목 광고업무 정기 기간동안 ...

    임세호 기자   2010-09-14 15:27

    헤드라인 CLASS I RECALL [1등급 리콜] Symbiq One-Channel / Two-Channel Infusers

    [FDA MedWatch] 호스피라社 심비크 산소주입기의 심각한 문제점 발견. 사망 원인 제공.

    Hospira Symbiq One-Channel and Two-Channel Infusers: Class I Recall (편집자 주: 병원의료기기 회사인 호스피라(Hospira) 제품 '심비크' (Symbiq) 산소주입기의 심각한 문제점이 발견 되었다.) AUDIENCE: Ri...

    약업신문 편집국 기자   2010-09-13 06:18

    헤드라인 英, ‘아반디아’ 공방 “퇴출을” vs. “퇴출이라니”

    이달 말 美‧EU 최종결정 예상 속 갑론을박 예의주시

    “항당뇨제 ‘아반디아’(로시글리타존)의 학술적 검증과 일반에 결론이 공개된 임상시험 자료가 턱없이 부족하다는 일각의 주장은 전혀 받아들일 수 없다.” 글락소스미스클라인社가 ‘아반디아’의 영국시장 퇴출을...

    이덕규 기자   2010-09-07 16:50

    헤드라인 ‘아반디아’ vs. ‘액토스’ 안전성 “대동소이”

    심근경색‧사망 등 발생률 차이 소숫점 이하 불과

    항당뇨제 ‘아반디아’(로시글리타존)와 ‘액토스’(피오글리타존)가 안전성 측면에서 동등한 것으로 나타났다는 요지의 새로운 조사결과가 나왔다. 심근경색과 심부전, 심혈관계 제 증상으로 인한 사망 등이 발생한...

    이덕규 기자   2010-08-25 11:37

    헤드라인 FDA 자문위, 다음달 시부트라민 안전성 미팅

    로카세린 허가권고 여부도 결론 도출 전망

    FDA 산하 내분비‧대사系 약물 자문위원회가 다음달 15~16일 양일간 회의를 소집한다. 특히 이 중 첫날인 15일 자문위가 애보트 래보라토리스社의 비만 치료제 ‘메리디아’(시부트라민)의 안전성 문제를 면...

    이덕규 기자   2010-08-09 05:17

    헤드라인 EU 항당뇨제 시장 강자 ‘아반디아’ 권불십년?

    2000년 7월 데뷔한 톱-셀러 오는 9월 심판대 설 듯

    글락소스미스클라인社의 항당뇨제 ‘아반디아’(로시글리타존)는 지난 2000년 7월 2형 당뇨병 환자들을 위한 2차 선택약으로 처음 선을 보인 이래 톱-셀러로 군림해 왔던 블록버스터 드럭이다. 그런데 이 ‘아반디...

    이덕규 기자   2010-07-23 10:54

    섹션 글락소, 법적비용 탓 2분기 3억 파운드 순손실

    ‘아반디아’ ‘팍실’ PL 소송 등에 16억 파운드 지출

    글락소스미스클라인社가 4% 증가한 70억2,500만 파운드(약 107억 달러)의 매출을 올렸음에도 불구하고 3억400만 파운드(약 4억6,000만 달러)의 순손실을 기록한 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 21일 공개했다....

    이덕규 기자   2010-07-22 14:13

    헤드라인 J&J, 리콜 여파 올해 순이익 전망 하향조정

    자발적 리콜로 올해 6억 달러 안팎 매출감소 예상

    존슨&존슨社가 올해의 순이익 전망치를 당초 제시했던 수준보다 하향조정해 제시했다. 소아용 ‘지르텍’(세리티진)과 ‘모트린’(이부프로펜), ‘베나드릴’(디펜히드라민), ‘타이레놀’(아세트아미노펜) 등의 OTC...

    이덕규 기자   2010-07-21 18:18

    섹션 FDA 신속허가 신약 첫 회수결정 사례 왠일!

    화이자 백혈병 치료제 ‘마일로타그’ 효용성 입증 안돼

    FDA는 치료법에 획기적인 진전을 가능케 할 것으로 기대되거나, 아직까지 별다른 치료제가 존재하지 않는 경우 등에 한해 제한적으로 신속심사(accelerated approval program) 대상을 선정하고, 신약허가 검토절...

    이덕규 기자   2010-06-22 10:44

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