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    섹션 비스페놀류 등 체내 노출 낮은 수준, 위해우려 없어

    식약처, 비스페놀류‧파라벤류 등 14종 위해성 평가 결과보고

    식약처는 인체에 자주 노출되는 화학물질 14종의 위해성에 대해 우려할 필요가 없다고 밝혔다.식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 일상생활 속 다양한 경로로 인체에 노출되는 비스페놀류(3종...

    박선혜 기자   2020-04-09 10:51

    헤드라인 식약처, 바이오시밀러 전주기 맞춤형 개발 지원

    바이오시밀러 제품화 지원단 출범…4개 분과로 구성·운영

    식품의약품안전처는 4월 9일 국내 개발 바이오시밀러의 신속한 제품화 지원을 위한 ‘바이오시밀러 제품화 지원단’을 출범할 것을 밝혔다. 식약처는 지원단...

      2020-04-09 10:42

    섹션 FDA, 알부테롤 흡입제 퍼스트 제네릭 허가해

    ‘코로나19’ 판데믹으로 알부테롤 제제 수요확대 부응

    FDA가 ‘프로벤틸 HFA(알부테롤 황산염) 미터드 도스 인헤일러 90μg/인헐레이션’(Proventil HFA)의 퍼스트 제네릭 발매를 8일 승인했다. 이번에 ‘프로벤틸 HFA’의 퍼스트 제네릭 제형을 승인받은 곳은 인도 제약...

    이덕규 기자   2020-04-09 10:41

    헤드라인 코로나19, 총 확진 1만423명·사망자 204명

    하루동안 확진 39명·사망4명↑…연일 두자릿수 신규 확진자

    코로나바이러스감염증-19(COVID-19)의 신규 확진자가 39명 추가돼 총 1만423명이 됐다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 9일 0시 기준,...

      2020-04-09 10:23

    헤드라인 라파스,마이코박테리아 이용 코로나바이러스 백신 패치 개발 착수

    'SARS-CoV-2'...Mpg의 결핵예방 기능과 효과 응용 감염예방 백신

    (주)라파스(대표 정도현)가 기존 BCG 결핵 백신을 대체하는 신약 성분인 Mpg를 활용한 신종 결핵 백신패치 개발을 위해 빌게이츠 재단(Bill&Melinda Gates Foundation), 보건복지부 등이 함께 출자한 '글로벌...

    이권구 기자   2020-04-09 10:19

    섹션 현대약품,알츠하이머 복합제 다국가임상3상 메디데이터 솔루션 도입

    양질 임상 데이터 확보하고 다국가 임상시험 역량 강화

    메디데이터(Medidata)는 알츠하이머 복합제 다국가 임상 3상을 진행중인 현대약품이 임상 효율성을 높이고 고품질 데이터 확보∙관리하기 위해 자사 임상시험 솔루션을 도입했다고 9일 밝혔다. 현대약품은 국내에...

    이권구 기자   2020-04-09 10:07

    섹션 동아제약, 박카스 TV광고 ‘회복’ 편 선보여

    묵묵히 바닷속 쓰레기 줍는 부부 실제 이야기 담아내

    동아제약(대표이사 사장 최호진)은 피로회복제 박카스 새 TV 광고 ‘회복’ 편을 선보인다고 9일 밝혔다. 회복 편은 바다의 회복을 위해 자신이 피로하지만, ...

      2020-04-09 09:56

    섹션 쥬가이, ‘악템라’ 코로나19 대상 일본국내 3상 실시

    쥬가이 제약은 8일 코로나19 대상 글로벌 임상 3상 중인 ‘악템라(tocilizumab)’와 관련, 글로벌 임상과는 별도로 일본국내 3상 시험을 시작한다고 발표했다. 쥬가이는 8일자로 PMDA에 임상시험계를 제출하였...

    최선례 기자   2020-04-09 09:49

    섹션 BMS, ‘옵디보’+‘여보이’ 美ㆍEU 허가신청 접수

    항암화학요법 제한적 병행 비소세포 폐암 1차 약제

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 면역 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙) 및 ‘여보이’(이필리뮤맙)를 병용투여하면서 부수적으로 항암화학요법제를 제한적으로 병행하는 요법의 허가신청서가 FDA와 유럽 의약품감독국...

    이덕규 기자   2020-04-09 09:47

    헤드라인 한국콜마홀딩스 바이오의약품 자회사 '티케이엠' 사명변경

    'HK바이오이노베이션'으로 재탄생...CDMO-오픈이노베이션 강화

    한국콜마홀딩스 바이오의약품 계열사 티케이엠이​ ​‘HK바이오이노베이션’으로 사명을 바꾸고 새 출발한다. 지난 2002년 대한제당 바이오사업부문으로 시작한 티케이엠은 만성신부전 환자 빈혈치료제로 쓰이는 E...

    이권구 기자   2020-04-09 09:42

    섹션 일리아스바이오, 엑소좀 기반 패혈증 치료제 성과 국제학술지 게재

    Science Advances,..치료용 단백질 탑재 엑소좀 치료 효과 과학적 입증

    엑소좀치료제 개발기업인 ㈜일리아스바이오로직스(대표 최철희, 이하 ‘일리아스’)는 자사 엑소좀 기반 패혈증 치료제 연구성과가 국내 시각 4월 9일 새벽 영향력지수 12.8인 저명 국제학술지 ‘사이언스 어드밴시...

    이권구 기자   2020-04-09 09:41

    헤드라인 신신파스 아렉스,브랜드파워 소염진통제 부문 2년연속 1위

    국내 최초 냉온찜질 기능 신개념 파스

    신신제약 '신신파스 아렉스'가 2020년 ‘한국산업의 브랜드파워’ 소염진통제 부문에서 2년 연속 1위를 차지했다. 올해로 22회를 맞는 ‘한국산업의 브랜드파...

      2020-04-09 09:36

    섹션 유사나, 종합비타민 '헬스팩' 대한민국 메디컬 헬스케어 대상 수상

    2년 연속 수상

    유사나헬스사이언스(한국지사장 홍긍화)는 종합비타민·미네랄 ‘헬스팩’이 ‘2020 대한민국 메디컬 헬스케어 대상’ 종합비타민 부문에서 2년 연속 수상했다고...

      2020-04-09 09:14

    헤드라인 경남제약,코로나19 바이러스-변종 진단키트 개발 착수

    경남바이오·고려대·카이스트 공동...초기 진단 가능성 높이고 시간 단축 기대

    경남제약㈜과 ㈜경남바이오파마(구. 바이오제네틱스)가 고려대학교, 카이스트(KAIST) 연구팀과 코로나19 바이러스 및 변종 진단키트 개발 연구를 계약했다고 9일 밝혔다. 경남제약에 따르면 이번 연구를 통해 다...

    이권구 기자   2020-04-09 08:55

    섹션 로킷헬스케어, 인공지능 피부진단 서비스 ‘헤르니에 AI’ 론칭

    사진과 설문 조사 분석 통해 피부진단 및 화장품 정보 제공

    로킷헬스케어(대표이사 유석환)는 6일부터 셀프 사진과 간단한 설문 조사를 통한 피부 진단 후 개인 피부에 맞는 화장품 정보를 제공하는 모바일전용 인공지...

      2020-04-09 08:46

    헤드라인 알테오젠,'인간히알루로니다제'기술 마일스톤 300만불 수령

    글로벌 제약사와 비독점적 라이센스 계약 체결 후 첫번째

    ㈜알테오젠(대표이사 박순재)이 정맥주사용 의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 '인간 히알루로니다제'(ALT-B4) 기술에 대해 글로벌 제약회사와 비독점적 글로벌 라이센스 계약 체결 후 첫번째 GMP ...

    이권구 기자   2020-04-09 07:49

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