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    섹션 식약처, 의약품 등 안전관리 제품 중심서 환자 중심으로 전환

    환자단체와 소통협의체 구성…신약·환자 치료정보 등 제공

    식품의약품안전처는 8월 22일 서울 한미리(서울 중구 소재)에서 의약품 및 의료기기의 전주기 안전관리를 제품중심에서 환자중심으로 전환하기 위해 6개 환자단체 대표와 함께 ‘환자단체·식약처 간담회’를 개최한...

    김용주 기자   2019-08-22 09:07

    헤드라인 엔지켐생명,호중구감소증 임상 결과 '미국유럽 암학회'발표 선정

    암 치료 도움주는 핵심 연구결과 세 건 선정

    엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 신약개발물질 EC-18의 호중구감소증 임상 2상 중간결과와 암전이 억제, 항암제 병용연구 결과에 대한 전임상 연구결과 등 총 3건이 10월 26~30일 미국 보스턴에서 열리는 미국...

    이권구 기자   2019-08-22 09:00

    헤드라인 머크 자누비아, FDA 권고를 ‘무시’한 까닭은?

    통합 모델링․시뮬레이션 통한 변수예측…권고보다 고용량 사용

    DPP-4 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제로서 전 세계 임상현장에서 널리 사용되고 있는 머크의 ‘자누비아(성분명: 시타글립틴)’의 임상시험 개발 단계를 들...

      2019-08-22 09:00

    헤드라인 "혁신형 제약기업 과세특례 확대 적용 환영"

    신약개발 동기 부여-제약산업육성법과 시너지-글로벌 신약강국 시기 단출 기대

    제약바이오협회가 오제세 더불어민주당 의원의 혁신형 제약기업 과세특례 확대 적용을 위한 ‘조세특례제한법’ 개정안 발의에 대해 환영의 뜻을 표했다. 협회는 22일 '혁신형 제약기업 과세특례 법안 발의를 환영...

    이권구 기자   2019-08-22 08:54

    섹션 엑세스바이오,연결 2분기 매출 104억-'영업-당기순손실'

    매출 전년동기비 9% 감소...별도기준 영업익 전년동기비 44% 증가

    엑세스바이오는 21일 반기보고서 공시를 통해 2분기 연결기준 매출액 104억 원, 영업손실 7억 원, 당기순손실 29억 원을 기록했다고 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 9% 감소했으나, 전 분기 대비로는 1% 증가...

    이권구 기자   2019-08-22 08:44

    탑기사 항암제 임상시험 피험자 충원과정에도 고‧소‧영?

    인종‧민족 다양성 부족‧편중..4대 인종 두루 충원 8% 뿐

    미국에서 이루어진 항암제 관련 임상시험례들이 충원과정에서 인종적‧민족적 다양성을 제대로 반영하지 못한 채 편중된 피험자들을 대상으로 진행되었던 것으로 드러났다. 이 같은 사실은 현재 사용 중인 다양한...

    이덕규 기자   2019-08-22 07:30

    헤드라인 SNS 제한 허용 추진·문자발송 축소 등 선거관리규정 개정

    약사회, 제4차 정관 및 규정 개정특위 회의…내달 까지 초안 마련

    대한약사회가 SNS 제한적 허용 추진, 문자발송 축소, 소급 신고자 선거권 제한 등 선거관리 규정 및 정관 개정 내용이 구체화 됐다. 대한약사회 ‘정관 ...

      2019-08-22 06:16

    헤드라인 제약바이오기업,정부에 가장 바라는 지원 부문은?

    바이오신약 정부 지원 수요 합성보다 높아

    제약강국 도약과, 글로벌 제약사 도약 및 글로벌 신약개발을 위해 기업의 연구개발 노력에 더해 정부 지원도 절실히 요구되는 가운데, 연구개발중심 제약바이...

      2019-08-22 06:00

    헤드라인 제약사, 활기 띠는 다층정 개발·생산 핵심은? 댓글2

    드웰타임·교차오염·수율관리·중량제어 등 주 고려 대상

    최근 복합제(Fixed Dose Combination or Combination Drug)에 대한 관심이 커지면서 신약은 물론 제네릭 시장에서도 이에 따른 개발이 활발하다. 복합제는...

      2019-08-22 06:00

    헤드라인 파마킹, 리베이트 오명벗고 신약개발회사로 거듭난다

    비알콜성 지방간 치료제 임상 3상 진입…제네릭 의약품 시장 퇴출도 진행

    의약품 리베이트 파동으로 큰 곤혹을 치른 바 있는 파마킹이 과거의 오명을 벗고 신약개발 연구중심 제약회사로 거듭나려는 움직임을 보이고 있다. 파마킹은 최근 식품의약품안전처로부터 '비알콜성 지방간 치료...

    김용주 기자   2019-08-22 06:00

    탑기사 "한의사 전문약 사용 기존 판례 존중"…사실상 '불허'

    이전 판례 2건 모두 한의사 전문약 사용 위법 결정

    최근 논란이 되고 있는 '한의사 전문약 사용' 여부에 대해 복지부가 원칙을 고수했다. 기존 판례를 존중한다는 입장으로, 이전 판례가 한의사 전문약 사...

      2019-08-22 06:00

    섹션 국회 "공공백신센터 건립예산 90억 얼른 써야"

    절차 및 관계부처 협의 등…운영 위한 조직·인력 확보 방안도

    내년 10월 완공예정인 공공백신센터의 집행예산 97억 중 실집행이 7억원에 불과한 등 집행 지연이 지적됐다. 국회는 센터 건립을 차질없이 할 수 있도록...

      2019-08-22 06:00

    헤드라인 HER2+ 조기 유방암 치료, 수술 전·후까지 든든하다

    허셉틴·퍼제타, 유방암 치료 여정서 최적의 옵션 제시

    HER2 양성 전이성 유방암을 대상으로 개발된 치료제들이 병용 요법을 통해 수술 전·후 요법에 적극 쓰이며 완치 가능성을 높이고 있어 주목된다.21일 로슈가 ...

      2019-08-21 17:45

    헤드라인 신풍제약,콜롬비아 Pharmalab S.A와 ‘메디커튼’ MOU

    상표권과 특허권 신풍제약 소유

    신풍제약(주)(대표, 유제만)은 20일 콜롬비아 'Pharmalab S.A'사와 유착방지제 메디커튼 공급 MOU를 체결했다. MOU에 따라 'Pharmalab S.A'사는 콜롬비...

      2019-08-21 16:28

    헤드라인 에이치엘비,유럽종양학회에 리보세라닙 3상 결과 초록 제출

    자회사 LSKB 부스설치 및 리보세라닙 글로벌 3상 결과 발표

    에이치엘비는 9월 27일부터 10월 1일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO)에 자회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)가 리보세라닙 글로벌 임상 3상 시험(ANGEL Study, 460명의 진행성 또는 전이성 ...

    이권구 기자   2019-08-21 16:00

    헤드라인 문턱 높은 희귀병 신약개발, ‘PK‧PD'로 넘는다

    피실험자 부족, 소아환자 직접 임상적용 문제 등 해결 가능

    희귀질환 경우 임상시험 시 피실험자 부족, 소아환자 경우 검증되지 않은 채 임상약물을 투여하기 힘들다는 문제 등 임상 3상을 넘기기 힘들다. 이 경우 ...

      2019-08-21 15:49

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