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    섹션 ‘타핀라’+‘멕키니스트’ 사망ㆍ재발률 53% 급감

    흑색종 치료 패러다임 전환 복합요법제 기대케

    노바티스社의 항암제 ‘타핀라’(다브라페닙)와 ‘메키니스트’(트라메티닙) 복합요법으로 치료를 진행한 흑색종 환자들의 사망률 및 재발률이 50% 이상 급감한 것으로 나타났다. 외과수술적 완전절제를 진행한 3기 ...

    이덕규 기자   2017-09-11 12:26

    섹션 ‘타그리소’ 폐암 새로운 표준요법제 가능성 ↑

    ‘타쎄바’ 및 ‘이레사’ 비교우위 입증 임상 3상 공개

    아스트라제네카社의 항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)가 새로운 표준요법제로 자리매김할 가능성에 한층 무게를 실을 수 있게 됐다. 성인 국소진행성 또는 전이성 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포 ...

    이덕규 기자   2017-09-11 11:09

    섹션 사노피 피부 편평세포암종 신약 ‘혁신 치료제’

    세미플리맙..빠르면 내년 1/4분기 허가신청 기대

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社는 신약후보물질 세미플리맙(cemiplimab: ‘REGN 2810’)이 FDA로부터 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받았다고 8일 공표했다. 세미플리맙은 성인 전이성 피부 편...

    이덕규 기자   2017-09-11 10:13

    헤드라인 베링거, 차세대 비만 치료제 연구‧개발 제휴계약

    새 펩타이드 물질 개발 위채 덴마크 구브라社와 합의

    베링거 인겔하임社가 새로운 비만 치료 펩타이드 물질의 개발을 진행하기 위해 덴마크 생명공학기업 구브라 ApS社(Gubra)와 제휴 및 라이센스 합의계약을 체결했다고 7일 공표했다. 이에 따라 구브라측이 보유한...

    이덕규 기자   2017-09-11 06:00

    섹션 제넨테크 ‘액티베이스’ 일부 공급분 자진회수

    3개 로트번호 대상..병목 부위 균열, 깨짐, 누출 발견

    제넨테크社가 미국시장에 공급된 심장병 치료제 ‘액티베이스’(Activase: 알테플라제) 100mg 바이알 3개 로트번호를 대상으로 자진회수에 착수한다는 내용의 안전성 서한을 8일 배포했다. 회수대상은 용액조제용 ...

    이덕규 기자   2017-09-08 13:51

    섹션 일라이 릴리 3,500명 감원 포함 구조조정 발표

    내년부터 연간 5억弗 비용절감..중국 상하이硏 폐쇄

    일라이 릴리社가 사업구조 슬림화를 위한 구조조정 프로그램에 착수할 것이라고 7일 공표했다. 신약개발을 위한 투자를 좀 더 효율적으로 진행하면서 회사의 비용구조를 개선하기 위해 필요한 방안들을 실행에 ...

    이덕규 기자   2017-09-08 12:03

    섹션 ‘옵디보’+‘여보이’ 신장암 생존기간 연장 입증

    BMS, ‘수텐’ 단독요법에 우위 임상 3상 결과 공개

    신장암 환자들에게서 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙) 및 ‘여보이’(이필리뮤맙) 복합요법의 괄목할 만한 효과를 입증한 시험결과가 공개됐다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 치료전력이 없는 진행성 또는 전이성...

    이덕규 기자   2017-09-08 11:11

    헤드라인 AZ, 내년 상반기 COPD 복합제 FDA 허가신청

    ‘듀어클리어’ 효용성 입증 임상 3상 시험결과 공개

    아스트라제네카社가 개발을 진행 중인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 복합제의 FDA 허가신청 스케줄을 공개했다. 장기지속형 무스카린 길항제(LAMA)의 일종인 아클리디니움 브로마이드 400μg과 장기지속형 베타촉진...

    이덕규 기자   2017-09-08 06:00

    섹션 美, 첫 소아 폐동맥 고혈압 치료제 ‘트라클리어’

    32mg 내복용 정제 신제형 FDA로부터 승인받아

    국내시장에서도 발매되고 있는 폐동맥 고혈압 치료제 ‘트라클리어’(보센탄)가 미국 최초의 소아용 폐동맥 고혈압 치료제로 자리매김할 수 있게 됐다. 지난 1월 300억 달러를 건네는 조건으로 존슨&존슨社에 ...

    이덕규 기자   2017-09-07 12:30

    섹션 고칼륨혈증 치료제와 다른 약물 시간差 복용을..

    ‘케이엑살레이트’가 흡수 저해해 약효 반감시켜

    FDA가 고칼륨혈증 치료제로 사용되는 약물인 폴리스티렌 설폰산나트륨 제제를 복용할 경우 다른 경구용 약물들과 함께 병용을 삼가도록 할 것을 권고하는 내용의 안전성 서한을 6일 배포했다. 이 같은 내용의 권...

    이덕규 기자   2017-09-07 11:33

    섹션 애브비, 자궁내막증 치료제 FDA에 허가신청

    엘라골릭스..골반통, 비 월경 골반통 및 성교통 ↓

    애브비社가 경구용 자궁내막증 치료제의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 6일 공표했다. 자궁내막증과 관련된 통증을 관리하는 용도의 경구복용형 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 길항제의 일종인 엘라골릭스(el...

    이덕규 기자   2017-09-07 10:41

    헤드라인 머크&컴퍼니, RIG-I 면역 항암제 선도업체 인수

    독일 본대학서 분사된 생명공학기업 리곤텍과 합의

    머크&컴퍼니社가 독일 생명공학기업 리곤텍社(Rigontec)를 인수키로 합의했다고 6일 공표했다. 지난 2014년 본(Bonn)대학에서 분사되어 설립된 리곤텍社는 새롭고 방법을 달리하는 면역 항암제 분야에서 선...

    이덕규 기자   2017-09-07 06:00

    섹션 샤이어, ADHD 시장 이제부터 “마이 데이스”

    6월 FDA 승인 ‘마이데이스’ 미국시장 발매 착수

    샤이어社가 새로운 주의력 결핍 과잉행동장애 치료제 ‘마이데이스’(Mydayis: 암페타민 복합염 단일제)의 미국시장 발매에 착수했다고 지난달 28일 공표함에 따라 이 제품이 시장에서 돌풍을 일으킬 수 있을지 관...

    이덕규 기자   2017-09-06 14:09

    섹션 獨 머크, 컨슈머 헬스 사업부분 향배 저울질

    일부 또는 전부 매각하거나 전략적 제휴 맺거나..

    독일 머크社가 컨슈머 헬스 사업부문의 향배를 놓고 전략적인 대안을 모색 중이어서 예의주시가 필요해 보인다. 전부 또는 일부를 매각하는 시나리오에서부터 전략적 파트너십을 구축하는 방안에 이르기까지 모...

    이덕규 기자   2017-09-06 12:21

    섹션 노보노디스크, 美 정부와 ‘빅토자’ 이견 해소

    영업ㆍ마케팅 과정서 발암 위험성 정보제공과 관련

    노보노디스크社는 자사의 항당뇨제 ‘빅토자’(리라글루타이드)와 관련해 불거졌던 문제를 타결짓고 총 5,865만 달러를 납부키로 미국 연방정부와 합의했다고 5일 공표했다. 미국 연방정부는 ‘빅토자’의 영업 및 ...

    이덕규 기자   2017-09-06 11:24

    헤드라인 ‘키트루다’ 요로상피세포암종 적응증 EU 플러스

    사망률 감소‧총 생존기간 연장 시험결과 근거로 도출

    머크&컴퍼니社는 자사의 항 프로그램화 세포사멸 단백질 1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(페브롤리주맙)이 EU 집행위원회로부터 일부 국소진행성 또는 전이성 요로상피세포암종 적응증 추가를 승인받았다고 5일 공...

    이덕규 기자   2017-09-06 06:00

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