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    섹션 ‘레블리미드’ 골수종 관련 골ㆍ장기손상 “딜레이”

    약물치료 피험자 절반서 반응ㆍ증상 진행 소요기간 연장

    다발성 골수종 치료제 ‘레블리미드’(레날리도마이드)가 골 및 기타 골수종 관련 장기(臟器) 손상의 발생을 지연시킬 수 있을 것임이 시사됐다. 이 같은 내용은 무증상성 다발성 골수종 환자들을 대상으로 지금까...

    이덕규 기자   2019-11-06 13:23

    섹션 FDA, 헬리코박터 파이로리균 감염증 신약 허가

    이스라엘 레드힐 바이오파마 ‘탈리시아’..내년 초 美 발매

    새로운 헬리코박터 파이로리균 감염증 치료제가 FDA의 허가관문을 통과했다. 이스라엘 텔아비브에 소재한 소화기계 질환 개발‧발매 전문 제약기업 레드힐 바이오파마社(RedHill Biopharma)는 FDA가 성인 헬리코...

    이덕규 기자   2019-11-06 11:41

    섹션 화이자, 동물 강제수영실험 폐지대열 동참키로

    동물권익 보호단체 PETA 공표..항우울제 연구에 이용

    화이자社가 동물을 대상으로 한 강제수영실험(forced swim test)을 더 이상 시행하거나 비용을 대지 않기로 결정했다. 미국 버지니아州 노포크에 소재한 세...

      2019-11-06 10:47

    섹션 日제약사들 제조기간 단축 연속생산 설비도입 나서

    원료 투입부터 완성까지 하나의 파이프 사용

    일본 제약사들이 의약품 제조에 걸리는 기간을 대폭 단축하는 생산혁신에 나선다. 원료의 투입부터 의약품 완성까지의 공정을 하나의 파이프라인으로 완성하는 연속생산 기술을 잇달아 도입하고 있다. 이는 식...

    최선례 기자   2019-11-06 09:48

    헤드라인 산도스 ‘뉴라스타’ 바이오시밀러 재신청 끝 승인

    ‘지엑스텐조’ 지난해 11월 EU 허가취득 이은 개가

    산도스社는 자사의 바이오시밀러 의약품 ‘지엑스텐조’(Ziextenzo: 페그필그라스팀-bmez)가 FDA로부터 발매를 승인받았다고 5일 공표했다. ‘지엑스텐조’는 블록버스터 호중구 감소증 치료제 ‘뉴라스타’(페그필그...

    이덕규 기자   2019-11-06 05:21

    섹션 애브비, 3/4분기 매출실적 3.0% 성장 87.8억弗

    면역요법제ㆍ혈액암 치료제 주도..‘휴미라’ 감소세

    애브비社가 3.0% 늘어난 84억7,900만 달러의 매출액을 올린 가운데 순이익은 18억8,400만 달러로 31.4% 줄어든 것으로 집계된 3/4분기 경영실적을 1일 공개했다. 이에 따르면 실적상승의 경우 림프종 및 림프구...

    이덕규 기자   2019-11-05 13:18

    섹션 ‘플루존’ 고용량 4價 백신 65세 이상 용도 승인

    사노피 파스퇴르, 1종 인플루엔자 B형 균주 추가

    FDA가 사노피 파스퇴르社의 인플루엔자 예방백신 ‘플루존’의 고용량 4가 백신 ‘플루존 하이도스 쿼드리밸리언트’(Fluzone High-Dose Quadrivalant)를 65세 이상의 고령자들에게 접종할 수 있도록 4일 승인했다. ...

    이덕규 기자   2019-11-05 11:29

    섹션 다이이찌산쿄, ‘항체약물복합체’ 암치료약 임상 돌입

    ‘DS-7300’ 재발 및 진행성 고형암 환자 대상 개발진행

    일본 다이이찌산쿄는 두 가지 성분을 배합한 4번째 ‘항체약물복합체(ADC)’의 임상시험을 시작했다고 밝혔다. 개발명은 ‘DS-7300’. 미국 사라 캐논 리서치와 제휴를 통해 실시하는 최초의 임상시험으로, 재발 및...

    최선례 기자   2019-11-05 10:29

    섹션 BMS, 3/4분기 매출액 6% 증가 60억弗 상회

    ‘엘리퀴스’ ‘오렌시아’ ‘스프라이셀’ 등 두자릿수 성장

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 3/4분기에 지난해 같은 분기보다 6% 증가한 60억700만 달러의 실적을 올린 것으로 나타났다. 이와 함께 순이익 및 주당순이익은 각각 14억 달러와 한 주당 0.83달러로 집계되...

    이덕규 기자   2019-11-05 10:23

    섹션 아스텔라스, 2분기 매출 약6,505억엔, 소폭 증가

    ‘베시케어· 타세바’ 특허만료·신제품 공헌은 미미

    일본 아스텔라스 제약의 2019년도 2사분기(4월~9월) 매출은 전년동기 대비 0.5% 증가한 6,504억7,000만엔, 영업이익은 27.9% 증가한 1,621억9,600만엔, 순이익은 23.7% 증가한 1,285억2,700만엔으로 집계됐다. ...

    최선례 기자   2019-11-05 09:55

    헤드라인 사노피 ‘투제오’ 소아 1형 당뇨 EU 승인 “성큼”

    혈당 감소‧저혈당증 수반 ‘란투스’ 대조그룹과 동등 입증

    사노피社의 항당뇨제 ‘투제오’(인슐린 글라진 300단위/mL)가 가까운 장래에 유럽에서 소아 및 청소년 1형 당뇨병 적응증 추가를 승인받을 수 있을 전망이다. ‘투제오’(인슐린 글라진 300단위/mL)를 투여한 6~17...

    이덕규 기자   2019-11-05 06:24

    섹션 다이닛폰, 제약벤처 ‘로이반트’에 30억달러 투자

    자궁근종 등 대형 신약후보 획득 ‘라투다’ 특허만료 대응

    일본 다이닛폰스미토모는 영국과 스위스에 본사를 둔 제약벤처 ‘로이반트 사이언시스(Roivant Sciences)’와 사상최대 30억달러를 투자하는 전략적 제휴에 정식 합의했다고 밝혔다. 다이닛폰스미토모는 로이반트...

    최선례 기자   2019-11-04 14:51

    섹션 다이이찌산쿄 ‘릭시아나’ 매출견인 2분기 7.3%↑

    일본 다이이찌산쿄는 최근 2019년도 제2분기(4월~9월) 매출이 전년동기 대비 7.3% 증가한 4,796억엔이었다고 발표했다. 영업이익은 48.6% 증가한 861억6,300만엔, 순이익은 46.4% 증가한 644억2,600만엔이다. ...

    최선례 기자   2019-11-04 14:15

    섹션 암젠, 중국 항암제시장 존재감 강화 전략적 제휴

    현지 생명공학사 바이진 지분 20.5% 27억弗 매입

    중국에서는 매년 약 400만명의 새로운 암 환자들이 암을 진단받고 있는 데다 한해 230만여명이 이로 인해 사망하는 것으로 추정되고 있다. 바꿔 말하면 중국의 항암제 시장이 가장 빠르게 성장하고 있는 의약품...

    이덕규 기자   2019-11-04 13:48

    섹션 새로운 작용기전 알쯔하이머 신약 中서 허가

    腸內 세균 불균형 개선 메커니즘 ‘올리고마네이트’

    중국 상하이에 소재한 그린 밸리 파마슈티컬스社(Green Valley Pharmaceuticals, 綠谷製藥)가 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 새로운 알쯔하이머 치료제의 발매를 승인받았다고 2일 공표했다. 경도에서 중등...

    이덕규 기자   2019-11-04 12:52

    섹션 FDA, 라니티딘 제제 검사서 NDMA 미량 검출

    위산 노출ㆍ소장 내 환경 시뮬레이션 검사..형성 안 돼

    FDA가 지난 수 개월 동안 진행해 왔던 다수의 라니티딘 제제들에 대한 검사 결과를 1일 공개했다. 지금까지 진행한 검사에서 도출된 결과를 보면 라니티딘 제제들에 포함된 N-니트로소디메틸아민(NDMA)의 수치는...

    이덕규 기자   2019-11-04 10:45

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