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    섹션 다이이찌산쿄, 美 유전자치료약 제조기술 도입

    울트라제닉스의 AAV 벡터 이용한 유전자치료약 제조술 비독점 이용

    일본 다이이찌산쿄는 미국의 바이오의약품기업 ‘울트라제닉스(Ultragenyx Pharmaceutical)’의 아데노수반 바이러스(AAV) 벡터를 이용한 유전자치료약 제조기술을 비독점적으로 이용하는 계약을 체결했다고 1일 발...

    최선례 기자   2020-04-02 14:02

    섹션 일본 첫 CGRP표적 편두통약 등장 임박

    일라이릴리 1월 ‘갈카네주맙’ 승인 신청…오츠카 등 3제품 개발 막바지

    편두통을 유발하는 신경전달물질 CGRP(Calcitonin gene-related peptide)를 표적으로 하는 편두통약이 일본에서도 곧 판매될 전망이다. CGRP는 편두통 발작에 관여하는 것으로 알려진 신경펩타이드로, 빛이...

    최선례 기자   2020-04-02 13:26

    섹션 FDA, A형‧B형 혈우병 치료제 ‘세븐팩트’ 허가

    佛 LBF, 유전자 조작 토끼서 발현된 약효성분 사용

    FDA가 새로운 혈우병 치료제 ‘세븐팩트’(Sevenfact: 재조합 제 7a 혈액응고인자-jncw)의 발매를 1일 승인했다. ‘세븐팩트’는 중화항체들을 나타내는 12세 이상의 청소년 및 성인 A형‧B형 혈우병 환자들에게 나타...

    이덕규 기자   2020-04-02 12:13

    탑기사 美, ‘코로나19’ 회복자 혈장 중증환자에 첫 투여 댓글1

    휴스턴 감리교병원, 지난달 28일 FDA 승인 직후 수혈

    미국 텍사스州 휴스턴에 소재한 휴스턴 감리교병원이 ‘코로나19’에서 회복된 환자로부터 기증받은 혈장을 중증 ‘코로나19’ 환자에게 수혈했다. 이에 따라 휴스턴 감리교병원은 ‘코로나19’ 회복환자에게서 확보한...

    이덕규 기자   2020-04-02 11:11

    섹션 FDA, 라니티딘 제제 OTC 포함 완전 즉각 퇴출

    처방약ㆍ신제품ㆍ기존제품 예외없이 해당..상온서도 NDMA ↑

    FDA가 처방용 의약품과 OTC 제품을 포함한 전체 라니티딘 제제(브랜드-네임 ‘잔탁’)들을 시장에서 즉각 회수조치할 것을 관련 제약사들에게 1일 통보했다. 이에 앞서 FDA는 지난해 여름 라니티딘 제제들에서 N-...

    이덕규 기자   2020-04-02 10:18

    헤드라인 BMS, CAR T세포 면역 치료제 FDA 허가신청

    블루버드 바이오 공동개발 다발성 골수종 치료 ‘이데-셀’

    브리스톨 마이어스 스퀴브社 및 블루버드 바이오社(bluebird bio)는 양사가 개발을 진행한 선도 B세포 성숙화 항원(BCMA) 유도 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 면역 치료제 이데캅타진 비클류셀(idecabtagene vic...

    이덕규 기자   2020-04-02 06:15

    섹션 바이엘 경구용 전립선암 신약 ‘누베카’ EU 승인

    비 전이 거세 저항성 전립선암에 안드로겐 박탈요법과 병행

    바이엘社는 경구용 안드로겐 수용체 저해제(ARi) ‘누베카’(Nubeqa: 다롤루타마이드)가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 30일 공표했다. 핀란드 제약‧진단의학기업 오리온 코퍼레이션社(Orion Corporation...

    이덕규 기자   2020-04-01 14:25

    섹션 FDA, 클로로퀸 제제 ‘코로나19’ 긴급사용 허가

    일부 州에 전략비축물자 기증제품 공급해 처방 가능케

    FDA가 ‘국가 전략비축물자’(SNS)로 기증된 황산 히드록시클로로퀸 및 인산 클로로퀸 제제들을 ‘코로나19’로 입원한 일부 환자들에게 공급해 사용될 수 있도록 28일 ‘긴급사용 승인’(EUA) 결정을 내렸다. ‘국가 ...

    이덕규 기자   2020-04-01 12:33

    섹션 사노피 새 다발성 골수종 치료제 EU 허가권고

    ‘사클리사’..치료 전력 재발성‧불응성 다발 골수종 병용요법제

    사노피社는 자사의 새로운 다발성 골수종 치료제 ‘사클리사’(Sarclisa: 이사툭시맙)에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가권고 심사결과를 내놓았다고 27일 공표했다. ‘레블리미드’(...

    이덕규 기자   2020-04-01 11:58

    섹션 日 ‘아비간’ 3상시험 개시…증산준비도 진행

    일본 후지필름토야마화학은 코로나19 감염증 환자를 대상으로 ‘아비간((Favipiravir)의 일본내 임상 3상 시험을 개시했다고 31일 발표했다. 오는 6월말 ...

      2020-04-01 11:00

    섹션 ‘임핀지’ 확장기 소세포 폐암 적응증 FDA 승인

    에토포시드 및 백금착제 항암제 병용 1차 약제 요법

    아스트라제네카社는 항암제 ‘임핀지’(더발루맙)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 30일 공표했다. 이에 따라 ‘임핀지’는 성인 확장기 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자들을 치료하기 위해 현행 표준요법제인 항...

    이덕규 기자   2020-04-01 10:56

    섹션 개인용 보호구 소독 시스템 FDA ‘긴급사용 승인’

    1일 최대 8만개 특수 마스크 오염물질 제거ㆍ20회 재사용

    미국 오하이오州 컬럼버스에 소재한 민간 연구기관 베텔(Battelle)은 특수 마스크를 포함한 개인용 보호구(PPE)의 오염물질을 제거하는 ‘베텔 CCDS 크리티컬 ...

      2020-04-01 10:04

    섹션 日교린, 15분 진단 ‘코로나19 시약’ 4월 중순 발매

    일본 교린제약은 약 15분만에 검출 가능한 코로나19 진단시약을 4월 중순경 일본에서 발매한다고 발표했다. 교린제약이 발매하는 진단시약은 ‘SARS-CoV-2 GeneSoCER 교린’. 일본국립연구개발법인 산업기술종...

    최선례 기자   2020-04-01 10:03

    헤드라인 ‘케브자라’ 미국外 ‘코로나19’ 환자들에 첫 투여

    사노피, 伊ㆍ西ㆍ獨ㆍ佛ㆍ加ㆍ露 등서 美와 별도 임상 병행

    사노피社는 류머티스 관절염 치료제 ‘케브자라’(Kevzara: 사릴루맙)의 글로벌 임상 프로그램에 따라 미국 이외의 국가에서 중증 ‘코로나19’로 인해 입원한 환자에게 첫 번째 투여가 이루어졌다고 30일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2020-04-01 06:10

    섹션 시오노기, 중국핑안보험과 자본·업무제휴 합의

    연구개발 모델 확립, 효율화 실현 및 제조품질관리 시스템 개발 및 신규 헬스케어모델 구축

    일본 시오노기 제약은 30일 열린 이사회에서 중국핑안보험(中國平安保険)과 장기 전략적 파트너십 구축을 위한 자본·업무제휴를 체결할 것을 결의했다고 발표했다. 시오노기는 중국핑안보험의 보험·금융·헬스...

    최선례 기자   2020-03-31 13:30

    섹션 노바티스 ‘코센틱스’ 적응증 추가 EU 허가권고

    방사선 검사로 진단되지 않는 축성 척추관절염 치료

    노바티스社는 자사의 판상형 건선 치료제 ‘코센틱스’(세쿠키뉴맙)의 적응증 추가 신청 건에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CXHMP)가 허가권고 심사결과를 도출했다고 27일 공표했다. 방사선 ...

    이덕규 기자   2020-03-31 13:09

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