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    헤드라인 美 상원의원, 해외 의약품 제조시설 실사 촉구

    원료의약품 80% 중국‧인도 등 해외 각국서 생산‧공급

    미국 상원의회 재정위원회의 척 그래슬리 위원장(공화당‧아이오와州)이 7일 보건부의 알렉스 아자르 장관 및 FDA의 노먼 샤플리스 총괄책임자 직무대행 앞으로 서한을 발송해 그 내용에 이목이 쏠리게 하고 있다....

    이덕규 기자   2019-08-14 05:16

    섹션 日 고세·마루호 합작회사 ‘고세마루호 파마’ 설립

    일본 화장품업체 고세는 최근 마루호와 합작회사 ‘고세마루호 파마’를 설립했다. 고세는 1946년 설립된 화장품기업이며, 마루호는 1915년 설립된 제약기업으로 전문의약품의 연구·개발·제조·판매를 담당한다. ...

    최선례 기자   2019-08-13 15:39

    섹션 다이닛폰, 日당뇨병약 넘버원 기업 ‘우뚝’

    노바티스의 ‘에쿠아’ ‘에쿠메트’ 라인업 추가

    일본의 다이닛폰스미토모 제약의 노무라 히로시 사장은 최근 열린 기자회견에서 ‘일본 국내 당뇨병 영역의 넘버원 제약으로서 의료관계자에게 신뢰받는 의료파트너가 될 것을 목표한다’고 언급했다. 다이닛폰스...

    최선례 기자   2019-08-13 14:43

    섹션 에볼라 신약개발 별 볼일 없다? ‘지맵’도 기죽어

    美 리제네론, ‘지맵’에 비교우위 입증 임상 조기중단

    별 볼일 없다? 미국 리제네론 파마슈티컬스社가 피험자들을 4개 그룹으로 무작위 분류한 후 에볼라 바이러스 감염증을 치료하는데 나타낸 효과를 평가하기 위해 진행해 왔던 ‘PALM 시험’을 12일 조기에 중단한...

    이덕규 기자   2019-08-13 11:43

    섹션 베링거, 항암제 개발 가상 연구개발센터 설립

    美 텍사스대학 MD 앤더슨암센터와 다년간 제휴

    우리가 원했던 것이 이거니! 베링거 인겔하임社가 미국 텍사스대학 MD 앤더슨암센터와 함께 각종 유형의 암 치료제 공동개발을 신속하게 진행하기 위해 새로운 다년간 제휴계약을 체결했다고 12일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2019-08-13 10:34

    헤드라인 간경변‧만성 간성뇌병증 치료제 임상 2a상 돌입

    英 말린크로트, 경구제 ‘MNK-6106’ 첫 번째 피험자 충원

    150여년의 역사를 자랑하는 영국의 글로벌 제약기업 말린크로트社(Mallinckrodt)가 간경변 및 만성 간성뇌병증 치료제의 임상 2a상 시험에 돌입했다고 12일 공표해 추후 이로부터 도출될 결과에 이목이 쏠리게 하...

    이덕규 기자   2019-08-13 06:15

    섹션 다나베, ‘카리프라진’ 싱가포르·태국 승인 취득

    일본 다나베미쯔비시는 최근 태국과 싱가포르에서 정신분열증약 ‘카리프라진(Cariprazine)’의 제조판매 승인을 취득했다고 알렸다. 싱가포르에서는 다나베미쯔비시의 현지 자회사인 미쯔비시 다나베 파마 싱가...

    최선례 기자   2019-08-12 14:57

    섹션 日도매, 지난해 영업이익률 1%대 회복

    단품 단가협상·잦은 배송 시정·인건비 억제로 이익확보

    일본 의약품도매협회가 회원사의 지난해 실적상황 속보치를 발표했다. 이에 따르면 영업이익률은 1.12%로 전년대비 0.19포인트 개선되어 1%대를 회복한 것으로 확인된다. 지난해 약가개정과 제네릭의약품의 ...

    최선례 기자   2019-08-12 12:53

    섹션 美 특허법원, 릴리 ‘알림타’ 특허 타당성 판결

    연방순회항소법원 판시로 닥터 레디스ㆍ호스피라 고배

    어게인 앤 어게인! 일라이 릴리社는 워싱턴 D.C.에 소재한 미국 내 특허소송 상급심 취급법원인 연방순회항소법원이 자사의 손을 들어주는 판결을 내렸다고 9일 공표했다. 경쟁사들이 특허만료시점인 오는 ...

    이덕규 기자   2019-08-12 11:27

    섹션 암젠, 美 ‘엔브렐’ 특허분쟁서 노바티스에 승소

    2개 특허내용 법원이 인정..산도스는 항소 방침

    암젠社는 미국 뉴저지州 지방법원이 노바티스社를 상대로 진행해 왔던 특허소송에서 자사의 손을 들어줬다고 9일 공표했다. ‘엔브렐’의 제법특허를 포함해 암젠 측이 보유하고 있는 2개 특허내용들의 타당성을...

    이덕규 기자   2019-08-12 10:21

    섹션 J&J ‘서튜러’ 청소년 다제내성 폐결핵 가속승인

    기저요법제와 복합요법제 일부로 사용케 FDA 허가

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 자사의 결핵 치료제 ‘서튜러’(베다퀼린 정제)의 새로운 적응증이 FDA로부터 가속승인(Accelerated Approval)을 취득했다고 9일 공표했다. 새로운 적응...

    이덕규 기자   2019-08-12 09:05

    헤드라인 ‘타그리소’ 비소세포 폐암 생존기간 연장 재입증

    EGFR 변이 동반 환자들서 ‘타쎄바’ ‘이레사’에 비교우위

    아스트라제네카社가 임상 3상 ‘FLAURA 시험’에서 도출된 항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)의 괄목할 만한 총 생존기간 연장효과가 도출됐다고 9일 공표했다. 종양이 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이를 나타내...

    이덕규 기자   2019-08-12 05:44

    섹션 다나베미쯔비시, ‘에다라본’ 중국 승인취득

    일본 다나베미쯔비시 제약은 루게릭약 ‘에다라본(라디컷)’과 관련, 최근 근위축성 측삭경화증(Amytrophic Lateral Scerosis: ALS)을 적응증으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 승인을 취득했다고 7일 발표...

    최선례 기자   2019-08-09 15:32

    섹션 다케다, ‘엔티비오’ 피하투여 유지요법 日승인 신청

    일본 다케다가 궤양성 대장염 치료약 ‘엔티비오’를 피하투여 제제로 일본 국내에서 제조판매 승인을 신청했다. ‘엔티비오’는 2018년 7월 ‘중등증부터 중증 궤양성대장염의 치료 및 유지요법(기존 치료에서 효과...

    최선례 기자   2019-08-09 11:37

    헤드라인 유전성 비만 후보신약 체중 “쏙쏙” 기대 “쑥쑥”

    美 전문 제약사, 세트멜라노타이드 임상 3상 결과 공개

    미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 제약기업 리듬 파마슈티컬스社(Rhythm Pharmaceuticals)는 희귀 유전성 비만증 치료제의 개발‧발매에 사세를 집중해 온 전문 제약기업이다. 그런 리듬 파마슈티컬스社가 유...

    이덕규 기자   2019-08-09 11:33

    섹션 FDA, 위장관 기질종양(GIST) 신약 심사 개시

    美 블루프린트 메디슨스 아바프리티닙 허가신청 접수

    새로운 위장관 기질종양(GIST) 치료제에 대한 승인 유무를 결정하기 위한 FDA의 본격적인 심사절차가 착수될 수 있게 됐다. 유전체학적 특성이 규명된 항암제, 희귀질환 치료제 및 면역 항암제 개발에 주력하...

    이덕규 기자   2019-08-09 10:05

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