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    섹션 ‘쎄레브렉스’ 퇴행성 근육질환 개선효과 시사

    근육 내 유트로핀 단백질 수치 1.5~2배까지 증가

    관절염 치료제 ‘쎄레브렉스’(셀레콕시브)가 유전성 근육 퇴행질환의 일종인 뒤시엔느 근이영양증(Duchenne muscular dystrophy)을 개선하는 데 효과적으로 사용될 수 있을 것임을 시사하는 동물실험 결과가 공개...

    이덕규 기자   2018-05-16 12:01

    섹션 릴리 갈카네주맙 군발성 두통 감소효과 괄목

    성인 편두통 예방제로 FDA 심사 진행 중 예의주시

    일라이 릴리社가 편두통 예방제로 FDA의 심사절차가 진행되고 있는 약물인 갈카네주맙(galcanezumab)의 효능을 입증한 임상 3상 시험결과를 15일 공개했다. 간헐성 군발성 두통 환자들을 충원해 진행한 임상 3상...

    이덕규 기자   2018-05-16 10:59

    헤드라인 화이자 ‘에포젠’ 바이오시밀러 제형 FDA 허가

    美서 승인된 최초ㆍ유일 적혈구 생성 촉진제 자리매김

    화이자社는 빈혈 치료제 ‘에포젠’ 및 ‘프로크리트’(에포에틴 α)의 바이오시밀러 제형 ‘레타크리트’(Retacrit: 에포에틴 α-epbx)가 FDA의 허가를 취득했다고 15일 공표했다. 이에 따라 ‘레타크리트’는 미국에서 ...

    이덕규 기자   2018-05-16 04:59

    섹션 후지필름 그룹통합 진단약·치료약 개발 가속

    10월1일부 ‘후지필름토야마화학’으로 재출범

    일본 후지필름홀딩스는 그룹사를 통합하여 진단약·치료제 신약개발을 가속화할 방침이다. 이를 위해 저분자의약품 연구·개발·제조·판매를 실시하는 토야마화학공업과 방사성 의약품연구·개발·제조·판매를 실시...

    최선례 기자   2018-05-15 14:15

    섹션 EU 신속심사 수용률 21%..항암제ㆍ혈액제 최다

    EMA, 2016년 3월 PRIME 제도 도입 2주년 보고서

    유럽 의약품감독국(EMA)은 아직까지 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 수 있을 것으로 기대되는 유망약물들의 개발 및 심사절차가 발빠르게 진행될 수 있도록 하기 위해 FDA의 ‘신속심사’ 제도와 같은 성격...

    이덕규 기자   2018-05-15 11:50

    섹션 UCB 뇌전증제 ‘브리비액트’ 소아 적응증 승인

    정제 및 액제 4세 이상 환자들에 사용 가능토록

    UCB社는 자사의 뇌전증 치료제 ‘브리비액트’(Briviact: 브리바라세탐) 경구용 제형이 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 14일 공표했다. 이에 따라 ‘브리비액트’ 정제 및 경구용 액제 제형은 4세 이상의 소...

    이덕규 기자   2018-05-15 10:56

    섹션 다케다 성장둔화…2019년3월기 감수감익 예고

    ‘양날의 검’ 샤이어 인수로 이익률 개선시킬 터

    일본 다케다 약품공업은 2019년3월기 연결순이익이 전년대비 25.6%인 1,390억엔이 될 전망이라고 발표했다. ‘올해 전망은 예상보다 나쁘다’고 말하는 한 외국계증권 애널리스트는 ‘7조엔이라는 거액의 샤이어 ...

    최선례 기자   2018-05-15 10:07

    탑기사 릴리, 항암제 부문 강화 포석 M&A “어게인”

    캐나다 제약사 오르카 파마 인수 합의 공표해

    일라이 릴리社가 항암제 부문을 강화하기 위해 또 한번의 M&A를 성사시켰다. 민간투자기업 TVM 캐피털 라이프 사이언스社에 의해 설립된 캐나다 퀘벡州 몬트리올 소재 전문 제약기업 오르카 파마社(AurKa Ph...

    이덕규 기자   2018-05-15 06:24

    섹션 다케다·샤이어 7조엔 인수합의…메가파마 탄생

    일본 다케다와 샤이어의 약7조엔 거대 인수건이 합의에 달했다. 다케다의 샤이어 인수는 일본기업의 해외기업 인수 중 사상 최고액이자, 다케다가 글로벌 매출 톱10에 진입하는 메가파마 탄생으로 연결되는 제...

    최선례 기자   2018-05-14 15:13

    탑기사 FDA 최고책임자 “트럼프 약가인하 플랜 환영”

    제네릭ㆍ바이오시밀러 접근성 향상 위해 최선 다짐

    “오늘은 치솟는 약가문제에 대응하기 위해 정부가 기울이고 있는 공동의 노력에서 대단히 중요한 날입니다.” FDA를 총괄하고 있는 최고책임자인 스캇 고트리브 커미셔너가 높은 약값이 각종 의약품에 대한 환자 ...

    이덕규 기자   2018-05-14 12:28

    섹션 ‘길레니아’ 소아 다발성 경화증 적응증 플러스

    FDA, 소아 다발성 경화증 치료제 최초로 승인

    노바티스社의 다발성 경화증 치료제 ‘길레니아’(핀골리모드)가 FDA에 의해 소아 적응증 추가를 승인받았다. FDA는 10세 이상의 소아 및 청소년 재발성 다발성 경화증을 치료하는 용도로 ‘길레이나’를 사용할 수 ...

    이덕규 기자   2018-05-14 11:04

    헤드라인 트럼프 대통령, 미국환자 우선 약가인하案 공표

    시장경쟁 촉진ㆍ공정무역 강조..중간상‧로비활동 꼬집어

    도널드 트럼프 미국 대통령이 의약품시장에서 경쟁을 촉진시키고, 규제를 낮춰 의약품이 신속하고 저렴하게 시장에 공급될 수 있도록 함으로써 환자들이 부담하는 약가를 낮추겠다는 요지의 ‘미국환자 우선’(Amer...

    이덕규 기자   2018-05-14 05:09

    섹션 오노약품, ‘옵디보’ 약가인하로 의약품매출 3.9% 감소

    전체 매출은 로얄티수입 증가 등으로 7.0% 상승

    일본 오노약품은 2018년 3월기 결산을 발표했다. 이에 따르면 실적을 견인해온 항암제 ‘옵디보’가 약가인하된 영향을 받아 전체 의약품매출은 전년대비 3.9% 감소한 2,059억엔에 그쳤다. ‘옵디보’는 2017년 2월...

    최선례 기자   2018-05-11 15:48

    섹션 노바티스, 트럼프 변호사와 계약..앗! 나의 실수

    일부 보도내용 부인 “지난해 첫 미팅 가진 것이 전부”

    노바티스社는 도널드 트럼프 대통령이 당선된 후 얼마 지나지 않은 시점이었던 지난해 2월 에센셜 컨설턴트社(Essential Consultants)와 1년 계약을 체결한 것은 실수일 뿐이었다며 유감을 표명하는 입장을 9일 ...

    이덕규 기자   2018-05-11 11:48

    섹션 첫 킬로미크론혈증 증후군 신약 FDA 허가권고

    아이오니스 파마 ‘웨이리브라’ 8월 말 최종승인 기대

    가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS)은 지단백질 지방분해효소(LPL)의 기능이 손상되면서 880mg/dL 이상의 중증 고중성지방혈증을 나타내는 데다 예측할 수 없고 치명적일 수 있는 급성 췌장염이 수반될 수 있는 ...

    이덕규 기자   2018-05-11 11:00

    섹션 아스텔라스, 방광약 ‘Rosiptor’ 라이선스 계약

    아퀴녹스 후기개발프로그램…일본·아시아태평양 독점권

    일본 아스텔라스 제약은 캐나다 소재 제약사 아퀴녹스 파마(Aquinox Pharmaceuticals, Inc)와 아퀴녹스가 개발하는 Rosiptor에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다. Rosiptor는 후기개발 프로그...

    최선례 기자   2018-05-11 09:06

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