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    섹션 화이자 ‘잴코리’ 림프종 적응증 추가 FDA 승인

    재발성ㆍ불응성 전신성 역형성 거대세포 림프종 용도

    화이자社는 자사의 항암제 ‘잴코리’(크리조티닙)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 14일 공표했다. 새롭게 추가된 ‘잴코리’의 적응증은 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성을 나타내는 1세 이상의 소...

    이덕규 기자   2021-01-15 10:41

    헤드라인 노바티스 만성 특발성 담마진 치료제 기대감 ↑

    리게리주맙 FDA ‘혁신 치료제’ 지정..인구 0.5~1%에 영향

    노바티스社는 자사가 개발을 진행 중인 리게리주맙(ligelizumab 또는 ‘QGE031’)이 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’로 지정됐다고 14일 공표했다. 차세대 모노클로날 항 면역글로불린 E(IgE)의 일종인 리게리주맙은 기...

    이덕규 기자   2021-01-15 06:24

    섹션 사노피, 면역 관문 저해제 개발ㆍ발매 파트너십

    ‘BND-22’ 보유 이스라엘 제약기업 비온드 바이올로직스

    이스라엘 제약기업 비온드 바이올로직스社(Biond Biologics)는 새로운 면역 관문 저해제 ‘BND-22’의 개발‧발매를 진행하기 위해 사노피社와 글로벌 독점 라이센스 제휴계약을 체결했다고 12일 공표했다. 비온드 ...

    이덕규 기자   2021-01-14 12:08

    섹션 다이호, 저분자 창약프로그램 美머크에 라이선스

    일본 다이호약품공업은 오츠카제약의 자회사 美 아즈텍스와 공동으로 진행해온 SHP2를 표적으로 하는 저분자 창약프로그램(SHP2 프로그램)에 대해서 美머크(북미·캐나다 이외에서는 MSD, 이하 MSD)에 독점적 라이...

    최선례 기자   2021-01-14 11:51

    섹션 바이엘 신장병ㆍ당뇨병 후보신약 FDA ‘신속심사’

    동종계열 최초 MRA 피네레논..6개월 내 결론 기대

    바이엘社는 만성 신장병 및 2형 당뇨병을 병발질환으로 나타내는 환자들을 위한 치료제로 개발을 진행한 피네레논(finerenone)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 12일 공표...

    이덕규 기자   2021-01-14 11:16

    섹션 아스텔라스, 美액티넘과 분자표적 방사선치료 공동연구

    아스텔라스 제약은 美 액티넘 파마와 분자표적형 방사선치료에 관한 공동연구를 시작했다고 13일 발표했다. 이는 아스텔라스가 Rx+®사업(최첨단 의료기술과 타분야의 첨단기술을 융합시켜 환자에게 공헌하고 ...

    최선례 기자   2021-01-14 10:46

    섹션 J&J 코로나19 백신 임상 1/2상 자료 NEJM 게재

    ‘JNJ-78436735’ 지속적 면역반응 입증 임상 1/2상 중간분석

    존슨&존슨社는 자사의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社에 의해 개발이 진행 중인 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘JNJ-78436735’(또는 Ad26.COV2.S)의 임상 1/2a상 중간분석 결과가 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 ...

    이덕규 기자   2021-01-14 09:35

    헤드라인 美 머크 15價 폐렴구균 백신 FDA ‘신속심사’

    18세 이상 성인 침습성 폐렴구균 질환 예방백신 ‘V114’

    머크&컴퍼니社는 자사의 15價 폐렴구균 결합백신 ‘V114’가 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 12일 공표했다. ‘V114’는 18세 이상의 성인들에게서 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는 용도로 개발이 ...

    이덕규 기자   2021-01-14 04:20

    섹션 글락소 2번째 코로나 중화항체 임상 1/2상 돌입

    ‘VIR-7832’ 임상 착수..바이 바이오테크놀로지와 공동발표

    글락소스미스클라인社 및 비어 바이오테크놀로지社(Vir Biotechnology)는 영국 ‘AGILE’ 이니셔티브의 일환으로 ‘VIR-7832’가 경도에서 중등도에 이르는 ‘코로나19’ 환자들을 치료하는 데 나타내는 효과를 평가하...

    이덕규 기자   2021-01-13 12:34

    섹션 다케다, 2030년까지 5조엔 매출 달성 목표

    다케다, 2030년까지 5조엔 매출 달성 목표 다케다 약품공업은 제39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스를 통해 2030년까지 5조엔의 매출 달성을 목표한다고 발표했다. 크리스토퍼 웨버 사장은 본 컨퍼런스에서 향...

    최선례 기자   2021-01-13 12:31

    섹션 쥬가이, 일본IBM과 제휴 생산기능 DX 전개

    쥬가이 제약은 일본 IBM과 제휴하여 생산기능의 디지털 트랜스포메이션(DX)을 전개한다고 12일 발표했다. 생산기능의 DX는 쥬가이의 ‘CHUGAI DIGITAL VISION 2030’ 기본전략의 일환으로, 쥬가이는 ‘디지털로 ...

    최선례 기자   2021-01-13 11:22

    섹션 사노피, 英 단일클론 항체 개발 전문제약사 인수

    면역 매개성ㆍ염증성 질환 치료제 후보 다수 보유 카이맙

    사노피社가 영국 제약기업 카이맙社(Kymab)를 약 11억 달러의 계약성사금과 추후 도출될 성과에 따라 최대 3억5,000만 달러를 추가 지급하는 조건에 인수키로 합의했다고 11일 공표했다. 카이맙社는 면역 매개성...

    이덕규 기자   2021-01-13 11:05

    섹션 리제네론 코로나 칵테일 요법제 美서 추가구매

    125만 도스 분량 구입..총 150만 도스 공급받기로

    미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)는 자사가 개발을 진행 중인 ‘코로나19’ 예방‧치료용 이중 항체 칵테일 요법제 카시리비맙+임데비맙(‘REGN-COV2’)을...

    이덕규 기자   2021-01-13 10:14

    헤드라인 AZ ‘코로나19’ 백신 조건부 승인 신청 EU 접수

    빠르면 1월 29일 약물자문위 지지의견 도출 전망

    아스트라제네카社 및 옥스퍼드대학에 의해 개발이 진행된 ‘코로나19’ 백신 ‘COVID-19 백신 아스트라제네카’(‘AZD1222’의 새로운 명칭)의 승인 유무에 대한 유럽 내 심사절차가 개시됐다. 유럽 의약품감독국(EMA)...

    이덕규 기자   2021-01-13 06:00

    섹션 후지필름, 미국에 대형 바이오약 제조거점 신설 발표

    일본 후지필름은 미국에 바이오의약품 제조거점을 신설한다고 발표했다. 신설 제조거점에는 약 2,000억엔 이상의 대규모 투자가 이루어질 전망으로, 원약의 대량제조에서부터 제제화·포장까지 일괄 수탁가능...

    최선례 기자   2021-01-12 13:12

    섹션 릴리 알쯔하이머 치료용 항체 임상적 감퇴 지연

    도나네맙 임상 2상 ‘TRAILBLAZER-ALZ 시험’ 결과 공개

    일라이 릴리社가 ‘N3pG’라 불리는 베타-아밀로이드의 변형을 표적으로 작용하는 항체로 개발을 진행 중인 새로운 알쯔하이머 치료제 도나네맙(donanemab)이 임상적 감퇴속도를 지연시키는 데 나타내는 괄목할 만...

    이덕규 기자   2021-01-12 12:29

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