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    섹션 ‘울토미리스’ 투여 소요시간 60% 단축 가능해져

    100mg/mL 신제형 FDA 승인..기존 제형 내년 중반 회수

    알렉시온 파마슈티컬스社(Alexion Pharmaceuticals)는 FDA가 ‘울토미리스’(Ultomiris: 라불리주맙-cwvz) 100mg/mL 신제형을 승인했다고 12일 공표했다. ‘울토미리스’는 성인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료...

    이덕규 기자   2020-10-13 10:41

    헤드라인 유방암 신약 ‘트로델비’ 교모세포종 ‘희귀약’ 지정

    미국 내 환자 수 20만명 이하가 대상..다양한 인센티브

    항체-약물 결합체(ADC) 분야에 주력하고 있는 이뮤노메딕스社(Immunomedics)가 자사의 삼중(三重) 음성 유방암 치료제 ‘트로델비’(Trodelvy: 사시투주맙 고비...

      2020-10-13 06:22

    섹션 엘러간, 루미네라 피부 충전제 사업부문 인수

    이스라엘 에스테틱 기업 포트폴리오‧파이프라인 일체

    미국의 글로벌 제약기업 애브비社가 이스라엘 에스테틱 기업 루미네라社(Luminera)의 피부 충전제(dermal filler) 사업부문 포트폴리오 및 파이프라인을 인수...

      2020-10-12 14:33

    섹션 “확찐” 부작용 완화 조현병 신약 FDA 허가권고

    ‘자이프렉사’ 체중증가 완화 사미도판 복합 ‘ALKS 3831’

    아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)가 FDA 정신약물자문위원회 및 의약품안전성‧위험성관리자문위원회의 연석회의 결과를 9일 공개했다. 성인 조현병 및 성인 제 1형 양극성 장애 치료제 후보물질 복합제...

    이덕규 기자   2020-10-12 12:56

    섹션 AZ 항체 복합 코로나 백신도 임상 3상 임박

    ‘AZD7442’ 수 주 내 임상 3상 돌입..‘AZD1222’와 다른 길?

    아스트라제네카社가 장기지속형 항체(LAAB) 복합백신으로 개발을 진행 중인 ‘AZD7442’의 임상 3상 시험 2건이 미국 내‧외에서 총 6,000명 이상의 피험자들을 충원한 가운데 차후 수 주 이내에 개시될 예정이라고 ...

    이덕규 기자   2020-10-12 11:29

    섹션 日다케다, ‘코로나19’ 면역 글로블린제제 3상 돌입

    다케다는 최근 ‘코로나19’ 치료약 후보인 고도 면역글로블린 제제와 관련, 美국립위생연구소의 국립알레르기 감염증연구소가 담당하는 3상시험에 최초의 환자가 등록됐다고 발표했다. 3상 시험에서는 항코로...

    최선례 기자   2020-10-12 11:19

    섹션 J&J 백신 후보물질 2억 도스 사전구매 EU 승인

    백신 후보물질 허가취득 전제..2억 도스 추가구매 선택권

    존슨&존슨社는 EU 집행위원회가 자사의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社에 의해 개발이 진행 중인 ‘코로나19’ 백신 후보물질이 허가를 취득할 경우 EU 회원국들에 2억 도스 분량을 공급키로 하는 내용의 ‘...

    이덕규 기자   2020-10-12 10:22

    섹션 다케다, 美애로우헤드와 RNAi치료약 개발·판매 제휴

    일본 다케다는 최근 美애로우헤드(Arrowhead)社와 α-1 안티트립신결핍증에 의한 간질환(AATLD)을 대상으로 하는 RNAi치료약 ‘ARO-AAT’의 개발·판매에 제휴했다고 발표했다. ‘ARO-ATT’는 AATLD의 진행을 일으...

    최선례 기자   2020-10-12 09:36

    헤드라인 ‘올루미언트’+렘데시비르 코로나 사망률 35% ↓

    렘데시비르 단독사용群에 우위..‘긴급사용 승인’ 협의

    일라이 릴리社 및 미국 델라웨어州 윌밍튼 소재 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)는 ‘코로나19’에 감염된 환자들 가운데 류머티스 관절염 치료제 ‘올루미언트’(바리시티닙)와 렘데시비르를 병...

    이덕규 기자   2020-10-12 05:00

    섹션 성장호르몬 결핍 치료제 中서 임상 3상 승인

    국내 제넥신과 제휴한 아이맙 에프탄소마트로핀

    중국 생명공학기업 아이맙社(I-Mab, 天境生物科技)가 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가중심(CDE)으로부터 에프탄소마트로핀(eftansomatropin, ‘TJ101’)의 임상 3상 시험 착수를 승인받았다고 지난달 30...

    이덕규 기자   2020-10-08 12:14

    섹션 후지필름, 영국거점에 유전자약 원약제조시설 신설

    일본 후지필름이 영국거점에 유전자치료약 원약제조 시설 신설을 7일 발표했다. 후지필름은 바이오의약품의 개발·제조수탁사업을 더욱 확대하기 위해 바이오의약품 CDMO의 핵심회사인 FUJIFILM Diosynth Biot...

    최선례 기자   2020-10-08 12:00

    섹션 릴리, 코로나 항체 치료제 ‘긴급사용’ FDA 신청

    ‘LY-CoV555’ 단독요법..‘LY-CoV016’ 병용요법은 다음달

    일라이 릴리社가 ‘코로나19’를 유발하는 SARS-CoV-2를 억제하는 용도의 중화항체로 개발을 진행하고 있는 ‘LY-CoV555’ 단독요법의 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 FDA에 요청했다고 7일 공표했다. 최근 경도에서 중등...

    이덕규 기자   2020-10-08 10:38

    헤드라인 “코로나는 코(鼻)로 나타난다” 美 의학저널 게재

    ‘코로나19’ 환자 31~85%서 돌발성 후각ㆍ미각 상실

    돌발성 후각‧미각 상실 증상이 발생한 이들의 경우 검사를 진행했을 때 5명당 4명 꼴로 ‘코로나19’ 항체 양성을 나타냈다는 요지의 연구결과가 나왔다. 갑작스럽게 나타난 후각 또는 미각 상실이 ‘코로나19’에 ...

    이덕규 기자   2020-10-08 06:24

    섹션 노바티스ㆍ獨 머크, 골관절염 치료제 라이센스

    임상 2상 준비 중이던 ‘M6495’ 개발ㆍ발매 전권 이양

    독일 머크社가 골관절염 치료제로 개발을 진행해 왔던 항-ADAMTS5 나노바디(Nanobody)의 일종인 ‘M6495’를 노바티스社에 라이센스-아웃(out-licensing)하기로 합의했다고 6일 공표했다. ‘M6495’는 질환 조절 ...

    이덕규 기자   2020-10-07 12:16

    섹션 日에자이, 중증 코로나 산관학 공동연구 돌입

    에자이는 일본 국내의 연구기관과 ‘코로나19’ 중증화를 막기 위한 치료약 개발을 시작했다고 6일 발표했다. 에자이는 이 공동연구를 통해 ‘코로나19’ 중증화 매커니즘 해명과 중증화를 미연에 방지하는 약제...

    최선례 기자   2020-10-07 12:09

    섹션 글락소 코로나 항체 치료제 임상 3상 확대시행

    비어 바이오테크와 공동개발 ‘VIR-7831’..북미ㆍ중남미ㆍ유럽서도

    글락소스미스클라인社 및 비어 바이오테크놀로지社(Vir Biotechnology)는 양사가 개발을 진행 중인 ‘코로나19’ 항체 치료제 후보물질 ‘VIR-7831’의 임상 3상 ‘COMET-ICE 시험’을 확대시행한다고 6일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2020-10-07 11:16

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